TITOLO DEL PROGETTO:

Programma Straordinario di Ricerca Oncologica 2006 - Art.3 DM 21 luglio 2006
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“Rete solidale e collaborazioni internazionali”
RELAZIONE STATO AVANZAMENTO DEI LAVORI
PROGRAMMA 2 “INTEGRAZIONE DELLE ATTIVITÀ DI RICERCA ATTRAVERSO
LA
COSTRUZIONE
DI
STRUTTURE
E
RETI
DI
COLLABORAZIONE
INTERISTITUZIONALI”
PROGETTO: Rete Italiana delle Biobanche per l’Oncologia (RIBBO)
Coordinatori: Angelo Paradiso (Istituto Tumori Bari), Giovanni Migliaccio (ISS Roma)
Stato generale di sviluppo del progetto e conseguimento dei risultati (max 1000 parole)
Lavoro svolto al 2009-11-09 dal Coordinamento di Progetto
A. Attivazione del sito web (ISS Roma)
Allo scopo di organizzare la comunicazione sia interna al progetto di rete nazionale di
biobanche oncologiche, sia esterna con i membri del pubblico e le organizzazioni interessate ai
campioni biologici a scopi di ricerca è in corso di approntamento un sito WEB
http://www.iss.it/ribo/
Documenti descrittivi sono disponibili sul sito ACC http://www.iss.it/accs/cont.php?
id=111&lang=1&tipo=57
B. Attivazione del database centralizzato
B.1 Minimum Data Set (IT Bari)
Si é proceduto all’individuazione dei dati essenziali con cui identificare i campioni biologici al
fine di valorizzarli maggiormente e conferire agli stessi caratteristiche peculiari, permettendo,
così, al ricercatore maggiori opzioni selettive, in relazione al tipo di studio ipotizzato. Il gruppo
di lavoro per la realizzazione del sito web del RIBBO, i cui componenti furono individuati in
seguito all’incontro di Bari il 5/6/2008 e costituito da:
Fabio Ciceri
M.Assunta Fonsi
Giuseppe Pelagio
Agostino Steffan
Barbara Parodi
Ist. San Raffaele Milano
Ist Regina Elena Roma
Ist Tumori Bari
CRO Aviano
IST Genova
nella riunione operativa tenutasi presso l’ISS di Roma in data 16.12.2008, alla quale hanno
partecipato:
Giovanni Migliaccio, Giuseppe Pelagio, Maria Assunta Fonsi, Silvano Rossini (in sostituzione di Fabio
Ciceri), Barbara Parodi, Valentina Tirelli, Paolo Roazzi, Cintia Carella,
sono stati definiti:
1. la strutturazione del sito web del RIBBO, prevedendo due sezioni distinte: una
generale descrittiva con accesso libero ed una riservata ai membri, accessibile
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“Rete solidale e collaborazioni internazionali”
previo inserimento delle credenziali, contenente documenti e quant’altro
concernente le attività delle UUOO.
2. i criteri per la costruzione del database nel quale far confluire i dati sui campioni
disponibili nei centri RIBBO per la condivisione da parte di utenti esterni;
3. la tipologia dei dati associati ai campioni biologici nel database. Si é preso atto del
lavoro sull’argomento già svolto nell’ambito del progetto NICaB, nel quale veniva
individuato un “Minimum Data Set” (MDS) simile a quelli utilizzati in altri
database internazionali (Tubafrost, NCI, Confederation of Cancer Biobanks).
Nell’incontro è stato deciso di integrare a questi i dati del modello OCSE.
Successivamente, il team ha prodotto un modello di MDS che è stato sottoposto ai membri
RIBBO che hanno prodotto commenti e/o suggerimenti che hanno condotto alla stesura di una
versione finale dello stesso, pubblicato nell’area riservata del sito web. Attualmente è in corso
una fase di prova di caricamento di dati nel database al fine di verificarne la funzionalità e
rilevarne eventuali anomalie.
B.2 Software (ISS Roma)
Oltre al sito dedicato alla comunicazione si è provveduto a mettere in opera il database centrale
dei campioni al sito http://www.iss.it/Site/Ribbo/Default.aspx? ReturnUrl=%2fsite%2fribbo%2
fsearch.aspx
Questo sito insieme al software necessario per gestire il database è stato preparato dall’UO 2.
Il dataset minimo dei dati da far confluire nel database centralizzato è stato identificato in
collaborazione con i membri del RIBBO.
Scopo del sito e del database centralizzato è permetter la rapida identificazione dei campioni
biologici disponibili, per tipo, patologia e biobanca originaria.
C. Preparazione della partecipazione della rete al BBMRI
C. 1 Rapporti con le UUOO RIBBO (IT Bari)
Tutte le attività del Network si sono svolte sotto la supervisione del Coordinamento, in costante
contatto con le UUOO, che ha fornito direttive e modalità di partecipazione ai lavori,
accogliendo i numerosi suggerimenti e proponendo congrue soluzioni. Tutte le UUOO hanno
intrapreso iniziative volte al miglioramento delle proprie procedure, introducendo strumenti utili
al miglioramento degli standard qualitativi dei campioni e dei dati conservati presso le proprie
biobanche.
In relazione alla partecipazione alla rete europea BBMRI, il coordinamento ha costantemente
aggiornato le UUOO sugli sviluppi della fase preparatoria, che ha condotto alla candidatura del
RIBBO per la partecipazione al progetto prototipale del BBMRI, in qualità di rete di biobanche
oncologiche. Alle UUOO é stato richiesto, come indicato dal coordinamento europeo, di
adeguare le proprie modalità operative a quelle di riferimento internazionale (OECD, Tubafrost,
IARC) al fine di armonizzare le stesse per una migliore interazione trans-nazionale. Il
coordinamento ha curato l’invio, da parte dei singoli centri, dei questionari BBMRI che ha
permesso a quest’ultimi di prendere atto delle risorse disponibili nell’ambito di RIBBO,
determinandone la candidatura al Prototipe Project. Il coordinamento ha inoltre sottolineato la
necessità di adeguarsi ai requisiti stringenti per la partecipazione al prototipo BBMRI ed ha
affiancato le singole UUOO focalizzando sugli obiettivi richiesti da BBMRI:
 produzione di procedure (SOPs) e modulistica per il trasferimento di campioni e dati
all’estero (MTA) in accordo con le normative etiche e legali
 produzione di procedure per collaborazioni scientifiche che rispettino i parametri
richiesti da accademia ed industria
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“Rete solidale e collaborazioni internazionali”





l’applicazione delle linee guida OECD e WHO/IARC per i Centri di Risorse Bilogiche
coordinamento delle attività con altri consorzi e con il responsabile del rispettivo
workpackage (WP3)
la creazione di un portale comune accessibile dal sto web BBMRI
l’adozione di procedure adeguate per l’integrazione nel concetto operativo di BBMRI
il trasferimento di tutta a documentazione prodotta al Consorzio del Prototype Project
per la costruzione di BBMRI
C.2 Interfacciamento con Organi BBMRI (ISS Roma)
In seguito agli accordi con le altre reti di biobanche a scopo di ricerca, l’ISS si è fatto carico di
partecipare e rappresentare RIBBO e le altre reti presso il progetto di infrastruttura europea di
ricerca BBMRI. Come risultato di tale attività RIBBO è entrato a far parte delle strutture che
partecipano ad un progetto presentato per FPVII denominato I3
D. Consuntivo attività UU.OO.
La notevole mole di lavoro svolto dalle singole UUOO è efficacemente condensato nella
seguente tabella riassuntiva che dimostra l’utilizzo di una serie di strumenti di qualità
adottati durante il corso del seguente anno di attività. Per il dettaglio si rimanda alle
relazioni delle singole UUOO.
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“Rete solidale e collaborazioni internazionali”
ISTITUTO
CENTRO DI
RIFERIMENTO
ONCOLOGICO
–AVIANO
ISTITUTO
REGINA
ELENA ROMA
ISTITUTO
NAZIONALE
PER LA
RICERCA SUL
CANCRO (IST)
GENOVA
FONDAZIONE
G. PASCALE
IRCCS
ISTITUTO
NAZIONALE
TUMORI
NAPOLI
ISTITUTO
NAZIONALE
TUMORI
MILANO
I.R.C.C.S
ISTITUTO
ORTOPEDICO
RIZZOLI
BOLOGNA
IRCCS BESTA
MILANO
IRCCS
MULTIMEDICA
ISTITUTO
TUMORI BARI
ISTITUTO
SCIENTIFICO
ROMAGNOLO
– FORLI’
CONSENSO
PROCEDURE
SCAMBIO
INT.LE
CAMPIONI E
DATI
CONTROLLO
DI
QUALITA’
SISTEMA
INFORMATICO
CERTIFICAZIONE
SI
SI MTA
SI
Matrix +
EasyTrack
IN CORSO
SI
SI MTA
SI
SI
SI
Dr. Mauro
Truini
Dr. Paola
Visconti
SI
SI MTA
SI
Freezerworks
SI
Dr. Gerardo
Botti
SI
SI MTA
SI
SI
HOMEBREW
IN CORSO
Dr. M. Grazia
Daidone
SI
SI MTA
SI
SI
IN CORSO
Dr. Marco
Alberghini
SI
SI MTA
SI
SI
SI
SI
SI MTA
SI
Gestione SOL
IN CORSO
SI
SI MTA
SI
SI
SI
SI
SI MTA
SI
SI
SI
SI
SI MTA
SI
IN CORSO
VALUTAZIONE
IN CORSO
RESONSABILE
Dr. Agostino
Steffan
Dr. Vincenzo
Canzonieri
(DIR)
Dr. Marcella
Mottolese
Dr. M.Assunta
Fonsi
Barbara
Antoniani
Dr. Serena
Pellegatta
Dr. Adriana
Albini
Dr. Giuseppe
Pelagio
Dr. Wainer Zoli
A) Riunioni dei partecipanti
a) Roma ISS 16.12.2008 WG Sito Web e Minimum data set (ISS Roma)
b) Roma ISS 21.7.2009 Strategie di Partecipazione al Prototipo BBMRI (ISS Roma)
c) Roma ISS 9.2.2009“Rete Nazionale Solidale e Collaborazioni Internazionali” (ISS per
ACC) Consuntivo Attività Scientifica 2007-2008.
Pubblicazioni conseguite nell’ambito del presente progetto
1. V.Cappelletti et al., "Impact of Biospecimens handling on biomarker research in breast
cancer". BMC Cancer 2009, 9:409
2. Folgiero, Mottolese et “ One Induction of ErbB-3 Expression by a6b4 Integrin
Contributes to Tamoxifen Resistance in ERb1-Negative Breast Carcinomas” PLoS ONE
February 2008 Volume 3 Issue 2 e1592