1) 24/04/2007 Gazzetta Ufficiale del 24.04.07: Ritalin® riammesso in Italia insieme ad Atomoxetina
(Strattera®)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha deciso di avviare, contestualmente all’immissione nel mercato
italiano di Metilfenidato ed Atomoxetina, farmaci di scelta per il Disturbo da Deficit Attentivo con Iperattività
(ADHD), un Registro Nazionale. Il Registro è finalizzato a rispondere alle necessità di un monitoraggio dei
bambini sottoposti a trattamento, a garantire accuratezza diagnostica e ad evitare un uso improprio del
farmaco inquadrandolo in un percorso assistenziale adeguato unico al mondo (Farmacoviglianza Attiva).
Il Registro Nazionale per l’ADHD, coordinato dal Dipartimento del Farmaco dell’Istituto Superiore di Sanità
in collaborazione con l’AIFA, la Conferenza Permanente degli Assessori alla Sanità ed il Ministero della
Salute, definisce le procedure operative e vincola la prescrizione dei farmaci ad un protocollo diagnostico e
terapeutico da parte del Centro Regionale di Riferimento e si basa sulla stretta collaborazione ed
integrazione con i Servizi Territoriali di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza e con i
Pediatri di Famiglia. L’incontro e’ finalizzato alla condivisione con i Pediatri di Famiglia e con gli Operatori
dei Servizi Territoriali di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza (Neuropsichiatri Infantili,
Psicologi, Terapisti), dei protocolli e delle procedure operative del Registro, per garantire la migliore
assistenza ai bambini ed adolescenti con ADHD della nostra Regione
Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
DETERMINAZIONE 19 Aprile 2007
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ritalin®».
(Determinazione A.I.C./N n. 876)
DETERMINAZIONE 19 Aprile 2007
Autorizzazione all'immissione in commercio della pecialità medicinale per uso umano "Strattera®".
(Determinazione n. 437/2007)
Il testo dell'atto selezionato puo' essere visualizzato all'indirizzo www.gazzettaufficiale.it
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