DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE PREVENZIONE 14 gennaio 2010, n. 12 Note AIFA anni 2006/2009. Aggiornamento e modifica Deliberazione di Giunta Regionale n. 1809 del 06/10/2009. IL DIRIGENTE DI SERVIZIO Visto il D.Lgs 3 febbraio 1993 n. 29; Visto il D.L.gs 31 marzo 1998 n. 80; Vista la Legge Regionale 24 marzo 1974 n. 18; Vista la L.R. 16/96; Vista la Legge Regionale 4 febbraio 1997 n. 7; Vista la Deliberazione di Giunta Regionale 28 luglio 1998 n. 3261 e successive integrazioni; In Bari presso la sede del Servizio PATP, sulla base dell’istruttoria espletata dal Responsabile P.O. dell’Ufficio Politiche del Farmaco n. 3, riceve dal Responsabile A.P. dello stesso la seguente relazione: La Giunta regionale con deliberazione n. 1809 del 06.10.2009 di rettifica della D.G.R. 20/09, ha adottato in via definitiva le note ALFA relative agli anni 2006/09. Nell’allegato 3 della D.G.R. 1809/09, piano terapeutico ALFA per prescrizione SSN di farmaci ex nota 12 (eritropoietina alfa - eritropoietica alfa biosimilare - eritropoietina beta - eritropoietina zeta darbepoietina alfa), per mero errore, non è stato riportato, tra i principi attivi prescrivibili la metossipolietileglicole-eritropoietina beta. L’AIFA con Determinazione del 22 settembre 2009, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 238 del 13.10.2009, ha modificato la nota AIFA 39 per l’uso appropriato del farmaco somatotropina (Ormone della crescita). Considerato che la Giunta con il citato atto ha dato mandato al Dirigente del Servizio PATP ad emanare gli eventuali provvedimenti di aggiornamento e/o variazione relativi alle note AIFA per gli anni 2006/2009, si rende necessario con il presente provvedimento: 1. aggiornare la nota 29 secondo le indicazioni pubblicate sulla G.U. n. 238/09 come da allegato n. 1, parte integrante del presente atto; 2. sostituire il piano terapeutico ex nota 12, con quello riportato nell’allegato n. 2, parte integrante del presente atto, in quanto erroneamente non era stata inclusa la molecola metossipolietileglicole eritropoietina beta; 3. modificare le indicazioni riportate nella D.G.R. 1809/09 esclusivamente alle sole indicazioni del Risperidone, Quetiapina, Olanzapina e Aripiprazolo che sono quelle stabilite dalle indicazioni delle schede tecniche autorizzate dall’AIFA riferite ai diversi dosaggi e formulazioni. Si ritiene altresì che le strutture sanitarie interessate, nel caso di eventuali modifiche apportate in futuro dall’AIFA ai piani terapeutici, debbano utilizzare, per la redazione degli stessi, i nuovi schemi pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Di precisare che tutto quanto riportato nella DGR 1809/09 e non modificato con il presente atto rimane in vigore a tutti gli effetti. ADEMPIMENTI CONTABILI di cui alla L.R. 28/01 e successive modificazioni ed integrazioni: “Si dichiara che il presente provvedimento non comporta alcun mutamento qualitativo e quantitativo di entrata o di spesa né a carico del bilancio regionale né a carico degli enti per i cui debiti i creditori potrebbero rivalersi sulla Regione e che è escluso ogni ulteriore onere aggiuntivo rispetto a quelli già autorizzati a valere sullo stanziamento previsto dal bilancio regionale.” DETERMINAZIONE DEL DIRIGENTE SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE PREVENZIONE 14 gennaio 2010, n. 12 Note AIFA anni 2006/2009. Aggiornamento e modifica Deliberazione di Giunta Regionale n. 1809 del 06/10/2009. Il Responsabile A.P. Dr. Piero Leoci Per quanto sopra esposto: IL DIRIGENTE RESPONSABILE DEL SERVIZIO - sulla base delle risultanze istruttorie come innanzi illustrate, letta la proposta formulata dal Responsabile P.O e A.P. dell’Ufficio interessato; - vista la sottoscrizione posta in calce al presente provvedimento dal Responsabile P.O. uff. Politiche del farmaco e dal Responsabile A.P. dello stesso; - richiamato, in particolare il disposto dell’Art. 6 della L.R. 4 Febbraio 1997 n. 7 in materia di modalità di esercizio della funzione dirigenziale DETERMINA Di aggiornare e modificare la Deliberazione di Giunta Regionale n. 1809 del 6.10.2009 nelle seguenti parti: 1. aggiornare la nota 39 secondo le indicazioni pubblicate sulla G.U. n. 238/09 come da allegato n. 1, parte integrante del presente atto; 2. sostituire il piano terapeutico ex nota 12, con quello riportato nell’allegato n. 2, parte integrante del presente atto, in quanto erroneamente non era stata inclusa la molecola metossipolietileglicole eritropoietina beta; 3. modificare le indicazioni riportate nella D.G.R. 1809/09 esclusivamente alle sole indicazioni del Risperidone, Quetiapina, Olanzapiprazolo che sono quelle stabilite dalle indicazioni delle schede tecniche autorizzate dall’AIFA riferite ai diversi dosaggi e formulazioni. Di stabilire che le strutture sanitarie interessate, nel caso di eventuali modifiche apportate in futuro dall’AIFA ai piani terapeutici, utilizzino, per la redazione degli stessi, i nuovi schemi pubblicati sulla Gazzetta Ufficiale. Di precisare che tutto quanto riportato nella DGR 1809/09 e non modificato con il presente atto rimane in vigore a tutti gli effetti. Di notificare il presente atto ai Direttori Generali delle Aziende AA.SS.LL. e Ospedaliere, agli IRCCS ed agli E.E. della Regione Puglia. Di disporre la pubblicazione del presente provvedimento sul BURP ai sensi della legge regionale 20 giugno 2008 n. 15. Il Dirigente del Servizio Dr. Fulvio Longo