ALLEGATO A PMK agost.. - San Camillo

ALLEGATO “A”
Le Ditte partecipanti alla gara sono tenute a fornire, per ogni singolo lotto in cui viene presentata un’offerta, una
scheda riassuntiva in cui sono specificate le caratteristiche tecniche richieste nel lotto e la pagina di riferimento
per tali caratteristiche nelle relative schede tecniche. La scheda può inoltre elencare in modo simile altre
caratteristiche ritenute specifiche del prodotto offerto.
Lotto n° 1: Pacemaker SSI monocamerale, multiprogrammabile, telemetrico
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti.
 Elevata durata della batteria in condizioni di esercizio ottimali con stimolazione 100%.
 Connettore IS-1 compatibile o 5/6 mm. (con fornitura gratuita di eventuali adattatori)
 Ampia programmabilità del sensing
Quantità annuale presunta: n° 60 (sessanta) unità
Lotto n° 2: Pacemaker SSI monocamerale, multiprogrammabile, provvisto di funzioni avanzate
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti.
 Longevità elevata.
 Connettore IS-1 compatibile o 5/6 mm (con fornitura gratuita di eventuali adattatori)
 Ampia programmabilità del sensing
 Controllo automatico della soglia di stimolazione e del segnale intrinseco
 Possibilità di memorizzazione degli EGM
Quantità annuale presunta: n° 20 (venti) unità
Lotto n° 3:
Pacemaker SSI-R monocamerale multiprogrammabile telemetrico con risposta in frequenza regolata
da sensore di attività.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti.
 Elevata durata della batteria in condizioni di esercizio ottimali e stimolazione 100%.
 Connessione IS-1 uni/bipolare.
 Ampia programmabilità del sensing
 Controllo automatico della soglia di stimolazione e del segnale intrinseco
 Memorizzazione automatica EGM.
 Monitoraggio impedenza elettrocatetere
Quantità annuale presunta: n. 40 (quaranta) unità
Lotto n° 4: Pacemaker SSI-R monocamerale multiprogrammabile telemetrico, provvisto di funzioni avanzate
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Longevità elevata della batteria
 Algoritmo per la prevenzione da brusche cadute di frequenza e regolarizzazione della stessa in caso di FA.
 Possibilità di memorizzazione degli EGM intracavitari
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche giornaliere dei parametri bioelettrici con memorizzazione dei relativi
valori.
 Ampia diagnostica.
 Connettore IS-1 compatibile o 5/6 mm (con fornitura gratuita di eventuali adattatori)
Quantità annuale presunta: n. 40 (quaranta) unità
Lotto n° 5: Pacemaker VDD-R, con stimolazione ventricolare guidata da attività atriale, multiprogrammabile
telemetrico con relativo elettrocatetere dedicato dotato di sensore atriale bipolare e di sensing e stimolazione
ventricolare Specificare separatamente prezzo di Pacemaker e di elettrocatetere dedicato.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Elevata durata della batteria in condizioni di esercizio ottimali e stimolazione 100%.
 Connettore IS-1
 Monitoraggio e controllo automatico della sensibilità
 Commutazione automatica della modalità di stimolazione in corso di tachiaritmie atriali.
 Ritardo AV dinamico.
 Risposta in frequenza con sensore.
Quantità annuale presunta: n. 30 (trenta) pacemakers e n. 30 (trenta) elettrocateteri dedicati
Lotto n° 6: Pacemaker DDD bicamerale, multiprogrammabile, telemetrico
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Connettore IS-1 uni/bipolare o 5/6 mm (con fornitura gratuita di eventuali adattatori)
 Algoritmi in grado di gestire e regolare automaticamente la cattura ventricolare
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche giornaliere dei parametri bioelettrici con memorizzazione dei
relativi valori.
 Gestione della risposta ventricolare in corso di aritmie atriali
 Ampia programmabilità dell’intervallo AV
 Elevata durata della batteria con stimolazione 100% ai valori ottimali.
Quantità annuale presunta: n. 80 (ottanta) unità.
Lotto n°7: Pacemaker DDD bicamerale, multiprogrammabile, telemetrico, provvisto di funzioni avanzate per
facilitare la conduzione atrio-ventricolare spontanea
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Connettore IS-1 uni/bipolare
 Algoritmi in grado di gestire e regolare automaticamente la cattura atriale e ventricolare
 Gestione automatica del sensing atriale e ventricolare
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche giornaliere dei parametri bioelettrici con memorizzazione dei
relativi valori.
 Gestione della risposta ventricolare in corso di aritmie striali
 Algoritmo di promozione della conduzione AV intrinseca
Quantità annuale presunta: n. 80 (ottanta) unità.
Lotto n° 8: Pacemaker bicamerale DDD-R, multiprogrammabile telemetrico, con risposta in frequenza regolata da
sensore e funzioni avanzate per la gestione delle aritmie atriali
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Connettore IS-1 uni/bipolare
 Algoritmi in grado di gestire e regolare automaticamente la cattura ventricolare
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche giornaliere dei parametri bioelettrici con memorizzazione dei
relativi valori.
 Monitoraggio della impedenza degli elettrocateteri.
 Algoritmi per la gestione e il trattamento delle tachiaritmie atriali.
 Registrazione EGM e memorizzazione degli eventi aritmici
 Ampia programmabilità dell’intervallo AV
Quantità annuale presunta: n. 80 (ottanta) unità
Lotto n° 9 : Pacemaker bicamerale DDD-R, multiprogrammabile telemetrico, con risposta in frequenza regolata da
sensore e funzioni avanzate per facilitare e monitorizzare la conduzione ventricolare spontanea
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Elevata longevità.
 Connettore IS-1 uni/bipolare.
 Algoritmi in grado di gestire e regolare automaticamente la soglia e il sensing.
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche dei parametri bioelettrici con memorizzazione dei relativi valori.
 Gestione della risposta ventricolare in corso di aritmie atriali
 Algoritmo avanzato per la promozione di conduzione AV intrinseca e dedicato a minimizzare stimolazione ventricolare
Quantità annuale presunta: n. 80 (ottanta) unità
Lotto n° 10 : Pacemaker bicamerale DDD-R, multiprogrammabile telemetrico, con risposta in frequenza regolata da
sensore e funzioni avanzate per la sicurezza e la protezione
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Connettore IS-1 uni/bipolare.
 Algoritmi in grado di gestire e regolare automaticamente la soglia e il sensing.
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche giornaliere parametri bioelettrici con memorizzazione di relativi valori
 Gestione della risposta ventricolare in corso di aritmie atriali
 Algoritmo di promozione della conduzione AV intrinseca
 Possibilità di stimolazione ad alta uscita
 Ampia compatibilità con i campi elettromagnetici
Quantità annuale presunta: n. 50 (cinquanta) unità
Lotto n° 11 : Pacemaker bicamerale DDD-R, multiprogrammabile telemetrico, con risposta in frequenza regolata da
sensore e funzioni avanzate diagnostiche per la gestione di sincope neuromediata
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Connettore IS-1 uni/bipolare.
 Possibilità di effettuare misurazioni automatiche giornaliere dei parametri bioelettrici con memorizzazione dei relativi
valori.
 Gestione della risposta ventricolare in corso di aritmie atriali
 Algoritmo di ottimizzazione dell’intervallo AV
 Algoritmo per riconoscimento della caduta di frequenza cardiaca e sensore dedicato a risposta in frequenza
 Ampia diagnostica dedicata al controllo della frequenza
Quantità annuale presunta: n. 30 (trenta) unità
Lotto n° 12: Pacemaker DDDRV tricamerale multiprogrammabile telemetrico con risposta in frequenza regolata da
sensore con funzioni di resincronizzazione e trattamento di scompenso cardiaco. Specificare separatamente prezzo di
Pacemaker e di elettrocatetere dedicato con relativo kit di introduzione.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Elevata durata della batteria in condizioni di esercizio ottimali e stimolazione 100%.
 Valori di uscita dei tre canali programmabili in modo indipendente
 Possibilità di stimolazione ad alta uscita e durata.
 Opzioni di programmabilità della stimolazione ventricolare sinistra
 Gestione della risposta ventricolare in corso di aritmie atriali
 Ampia diagnostica dedicata alla resincronizzazione e lo scompenso cardiaco
 Possibilità di scelta di elettrocateteri per la stimolazione del ventricolo sinistro (conformazione, dimensioni, multipolarità)
e relativa gamma di cateteri guida per il seno coronarico.
Quantità presunta annuale n° 20 (venti) unità
Lotto n° 13: Defibrillatore impiantabile automatico ventricolare VVIR, monocamerale, multiprogrammabile
telemetrico con risposta in frequenza regolata da sensore con funzioni diagnostiche avanzate. Specificare separatamente
prezzo di defibrillatore e di elettrocatetere dedicato a stimolazione e defibrillazione.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso e dimensioni ridotte
 Elevata durata della batteria in condizioni di funzione ottimale.
 Multiprogrammabilità per il trattamento delle aritmie ventricolari
 Energia erogata non inferiore a 35 joules.
 Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
 Algoritmi avanzati per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie sopraventricolari.
 Possibilità di programmare via software il coil cavale e la cassa come elettrodi attivi di shock.
 Possibilità di monitoraggio remoto e telemetria wireless
 Elettrocatetere singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo, ridotte dimensioni
e possibilità di fissaggio passivo a barbe o attivo con vite
Quantità annuale presunta n° 50 (cinquanta) unità
Lotto n° 14: Defibrillatore impiantabile automatico ventricolare VVIR, monocamerale, multiprogrammabile
telemetrico con risposta in frequenza regolata da sensore di attività,con funzioni diagnostiche e terapeutiche avanzate.
Specificare separatamente prezzo di defibrillatore e di elettrocatetere dedicato a stimolazione e defibrillazione.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso e dimensioni ridotte
 Elevata durata della batteria in condizioni di funzione ottimale.
 Multiprogrammabilità per il trattamento delle aritmie ventricolari
 Energia erogata non inferiore a 35 joules.
 Capacità di memorizzazione dei dati e funzione Holter
 Algoritmi per il riconoscimento e la gestione delle aritmie atriali.
 Algoritmi diagnostici avanzati
 Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
 Possibilità di monitoraggio remoto e telemetria wireless
 Elettrocatetere singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo e possibilità di
fissaggio passivo a barbe o attivo con vite retrattile
Quantità annuale presunta n° 30 (trenta) unità
Lotto n° 15: Defibrillatore impiantabile automatico bicamerale DDDR multiprogrammabile, telemetrico con risposta
in frequenza regolata da sensore e dotato di funzioni diagnostiche avanzate. Specificare separatamente prezzo di
defibrillatore e di elettrocatetere dedicato a stimolazione e defibrillazione.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso e dimensioni ridotte
 Elevata durata della batteria in condizioni di funzione ottimale.
 Multiprogrammabilità per il trattamento delle aritmie ventricolari
 Energia erogata non inferiore a 35 joules.
 Capacità di memorizzazione dei dati e funzione Holter
 Algoritmi per il riconoscimento e la gestione delle aritmie atriali.
 Possibilità di programmare via software il coil cavale e la cassa come elettrodi attivi di shock.
 Algoritmi diagnostici avanzati
 Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
 Possibilità di monitoraggio remoto e telemetria wireless
 Elettrocatetere singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo e possibilità di
fissaggio passivo a barbe o attivo con vite retrattile
Quantità annuale presunta n° 30 (trenta) unità
Lotto n° 16: Defibrillatore impiantabile automatico bicamerale, DDDR multiprogrammabile telemetrico, con risposta
in frequenza regolata da sensore e dotato di funzioni terapeutiche avanzate. Specificare separatamente prezzo di
defibrillatore e di elettrocatetere dedicato a stimolazione e defibrillazione.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso e dimensioni ridotte
 Elevata durata della batteria in condizioni di funzione ottimale.
 Multiprogrammabilità avanzata dei parametri antibradicardici e antitachicardici.
 Energia erogata non inferiore a 35 joules.
 Capacità di memorizzazione dei dati e funzione Holter
 Algoritmi per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie atriali.
 Modalità di stimolazione dedicata a minimizzare la stimolazione ventricolare
 Algoritmi dedicati alla riduzione degli shock inappropriati
 Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
 Possibilità di monitoraggio dello stato funzionale del paziente
 Elettrocatetere singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo e possibilità di
fissaggio passivo a barbe o attivo con vite retrattile
Quantità annuale presunta n° 30 (trenta) unità
Lotto n° 17: Defibrillatore impiantabile automatico tricamerale, multiprogrammabile e telemetrico dotato di funzioni
diagnostiche avanzate per il trattamento dello scompenso cardiaco grave. Specificare separatamente prezzo di
defibrillatore e di elettrocateteri.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso e dimensioni ridotte
 Elevata durata della batteria in condizioni di funzione ottimale.
 Multiprogrammabilità dei parametri antibradicardici e antitachicardici.
 Energia erogata non inferiore a 35 joules.
 Capacità di memorizzazione dei dati e funzione Holter
 Algoritmi per il riconoscimento e la discriminazione delle aritmie atriali.
 Funzioni diagnostiche avanzate, dedicate al trattamento dello scompenso cardiaco grave.
 Algoritmi dedicati alla riduzione degli shock inappropriati
 Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
 Possibilità di monitoraggio dello stato funzionale del paziente
 Possibilità di monitoraggio remoto e telemetria wireless
 Elettrocatetere ventricolare dx singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo e
possibilità di fissaggio passivo a barbe o attivo con vite retrattile
 Possibilità di scelta di elettrocateteri per la stimolazione del ventricolo sx (conformazione, dimensioni, multipolarità) e
relativa gamma di cateteri guida per il seno coronarico.
Quantità annuale presunta: n. 30 (trenta) unità
Lotto n° 18: Defibrillatore impiantabile automatico tricamerale multiprogrammabile e telemetrico dotato di funzioni
diagnostiche e terapeutiche avanzate per il trattamento dello scompenso cardiaco grave. Specificare separatamente
prezzo di defibrillatore e di elettrocateteri.
Caratteristiche principali richieste:
● Peso e dimensioni ridotte
● Elevata durata della batteria in condizioni di funzione ottimale
● Multiprogrammabilità dei parametri antibradicardici e antitachicardici.
● Energia erogata non inferiore a 35 joules.
● Capacità di memorizzazione dei dati e funzione Holter
● Algoritmi per il riconoscimento e il trattamento delle aritmie atriali.
● Funzioni diagnostiche avanzate
● Algoritmi dedicati alla riduzione degli shock inappropriati
● Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
● Possibilità di monitoraggio dello stato funzionale cardiovascolare del paziente
● Possibilità di monitoraggio remoto e telemetria wireless
● Elettrocatetere ventricolare destro singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo e
possibilità di fissaggio passivo a barbe o attivo con vite retrattile
● Possibilità di scelta di elettrocateteri per la stimolazione del ventricolo sx (conformazione, dimensioni, multipolarità) e
relativa gamma di cateteri guida per il seno coronarico.
Quantità annuale presunta: n. 30 (trenta) unità
Lotto n° 19: Defibrillatore impiantabile automatico tricamerale multiprogrammabile e telemetrico dotato di funzioni
terapeutiche avanzate, ad alta energia. Specificare separatamente prezzo di defibrillatore e di elettrocateteri.
Caratteristiche principali richieste:
 Peso e dimensioni ridotte
 Elevata longevità
 Multiprogrammabilità avanzata dei parametri antibradicardici e antitachicardici.
 Energia erogata non inferiore a 37 joules.
 Capacità di memorizzazione dei dati e funzione Holter
 Algoritmi per il riconoscimento delle aritmie atriali.
 Funzioni diagnostiche avanzate
 Algoritmi dedicati alla riduzione degli shock inappropriati
 Capacità di memorizzazione dell’EGM endocavitario
 Elettrocatetere ventricolare dx singolo con una o due spirali di defibrillazione ad alta impedenza, con rilascio steroideo e
possibilità di fissaggio passivo a barbe o attivo con vite retrattile
 Possibilità di scelta di elettrocateteri per la stimolazione del ventricolo sx (conformazione, dimensioni, multipolarità) e
relativa gamma di cateteri guida per il seno coronarico.
Quantità annuale presunta: n. 20 (venti) unità
Lotto n° 20: Monitor cardiaco impiantabile sotto cute sul precordio per il rilievo e la registrazione continua dell’ECG
Caratteristiche principali richieste:
 Peso, volume e spessore ridotti
 Elevata longevità
 Rilievo ECG tramite elettrodi incorporati nel dispositivo di registrazione
 Elevata capacità di memorizzazione dell’ECG
 Lettura automatica e possibilità di attivazione manuale
 Trasmissione telemetrica degli episodi memorizzati.
Quantità annuale presunta: n. 50 (cinquanta) unità
Lotto n° 21: Monitor cardiaco esterno wireless per il rilievo per il monitoraggio dell’ECG
Caratteristiche principali richieste:
 Rilievo ECG tramite elettrodi incorporati nel dispositivo di registrazione
 Capacità di memorizzare dell’ECG
 Lettura automatica dei dati immagazzinati
 Trasmissione degli episodi memorizzati.
Quantità annuale presunta: n.50 (cinquanta) unità
Lotto n° 22: Elettrocateteri bipolari per uso atriale a fissazione attiva.
Caratteristiche principali richieste:
 Fissaggio mediante vite estraibile/retrattitile.
 Lunghezza uguale o superiore a 52 cm.
 Multifilarità
 Rivestimento in silicone/poliuretano
 Rilascio di steroide in punta.
 Dimensioni del corpo inferiori a 7 french
Quantità annuale presunta n° 350 (trecentocinquanta) unità
Lotto n° 23: Elettrocateteri bipolari per uso ventricolare a fissazione attiva.
Caratteristiche principali richieste:
 Fissaggio mediante vite estraibile/retrattitile.
 Lunghezza uguale o superiore a 58 cm.
 Multifilarità
 Rivestimento in silicone/poliuretano
 Rilascio di steroide in punta.
 Dimensioni del corpo inferiori a 7 french
Quantità annuale presunta n° 350 (trecentocinquanta) unità
Lotto n° 24: Elettrocateteri bipolari per uso atriale a fissazione passiva.
Caratteristiche principali richieste:
 Fissaggio mediante barbe.
 Preformazione a J.
 Multifilarità
 Rivestimento in silicone/poliuretano
 Rilascio di steroide in punta.
 Ridotta superficie della punta
 Dipolo punta-anello inferiore a 13 mm.
 Dimensioni del corpo inferiori a 7 french
Quantità annuale presunta n° 80 (ottanta) unità
Lotto n° 25: Elettrocateteri bipolari per uso ventricolare a fissazione passiva.
Caratteristiche principali richieste:
 Fissaggio mediante barbe.
 Multifilarità
 Rivestimento in silicone/poliuretano
 Rilascio di steroide in punta.
 Ridotta superficie della punta
 Dipolo punta-anello inferiore a 13 mm.
 Dimensioni del corpo inferiori a 7 french
Quantità annuale presunta n° 80 (ottanta) unità
Lotto n° 26: Elettrocateteri bipolari per uso atriale e ventricolare compatibili con campi elettromagnetici
Caratteristiche principali richieste:
 Fissaggio attivo mediante vite estraibile.
 Multifilarità
 Rivestimento in silicone/poliuretano
 Dimensioni del corpo ridotte
 Compatibilità con campi elettromagnetici
Quantità annuale presunta n° 100 (cento) unità
Lotto n° 27: Sistema di stimolazione per raggiungere siti alternativi in atrio e ventricolo dx
Caratteristiche principali richieste:
 Elettrocatetere bipolare, di dimensioni ridotte ed a fissaggio attivo.
 Rilascio di steroide
 Ridotta distanza punta-anello.
 Sistema per l’orientabilità dedicato.
Quantità annuale presunta n.20 (venti) unità
Lotto n° 28: Sistema ad emissione di energia, dedicato per l’estrazione di elettrocateteri cardiaci.
L’offerta deve indicare anche il costo dei singoli componenti per la possibilità di acquisto separato. Inoltre la ditta
aggiudicataria dovrà fornire, in uso gratuito, l’erogatore di energia
Caratteristiche principali richieste:
 Sistema di rilievo del diametro interno dei cateteri
 Estrattori con sistema di ancoraggio al catetere, di vario diamentro
 Guaine per dissezione ad emissione stimolata di radiazione
Quantità annuale presunta n. 30 (trenta) unità per ogni singolo componente
Lotto n.29: Introduttori venosi per succlavia peel-away, varie misure
Quantità annuale presunta n. 1.000 (mille) unità
Lotto n° 30: Cavi sterili per la misurazione della soglia di stimolazione cardiaca con adattatori per analizzatori di
soglia in uso
Quantità annuale presunta: n. 100 (cento) unità