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Comunicato n. 140
31 ottobre 2006
Ministero della Salute
UFFICIO STAMPA
Richiesta farmaco contro la SLA. Precisazioni del Ministero della Salute
In queste ultime settimane il Ministero della Salute ha ricevuto diverse richieste di
cittadini per ottenere il medicinale IGF-1 ai fini del trattamento della Sclerosi
Laterale Amiotrofica (SLA).
In proposito è doveroso precisare quanto segue:
 Il medicinale IGF-1 non è in commercio in Italia, in nessun Paese europeo e
nessuna domanda di commercializzazione è al momento stata presentata
all’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
 Il medicinale IGF-1 è commercializzato esclusivamente negli USA ed è
autorizzato per una malattia rara da malaccrescimento nel bambino (sindrome
di Laron) ma non è autorizzato per la SLA.
 Il Ministero sta, nel frattempo, dando esecuzione a specifici provvedimenti dei
Tribunali che impongono l’erogazione preventiva del IGF-1 a favore dei
singoli soggetti .
 Al fine di affrontare responsabilmente il problema sul piano generale, senza
creare aspettative non dimostrabili, si è comunque deciso di avviare, di intesa
tra il Ministero, l’AIFA e l’ISS, uno studio clinico che possa verificare la reale
efficacia del IGF-1 e il suo profilo di beneficio-rischio nei pazienti affetti da
SLA, in confronto con il trattamento farmacologico oggi disponibile e
rimborsato (Riluzolo - Rilutek®).