ORDINE DEI FARMACISTI DELLA PROVINCIA DI VENEZIA Parco Scientifico Tecnologico – Palazzo Lybra Via delle Industrie n.19/b Int.19 - 30175 MARGHERA VE tel.041/5385506 - fax 041/5388092 – e mail: [email protected] CIRCOLARE N.10 – PROT. N.1350/56 Venezia – Marghera, 06 luglio 2006 Codice comunitario dei medicinali per uso umano E’ stato pubblicato nella G.U. n.142 del 21.06.06 il DLgs 219/2006 relativo al nuovo “Codice comunitario dei medicinali per uso umano”. Il nuovo Codice entra in vigore il 6 luglio 2006. Da tale data il periodo di validità della ricetta ripetibile sarà di sei mesi e la ripetibilità della vendita sarà consentita fino a un massimo di dieci volte. Alle ricette redatte prima del 6 luglio 2006 si continuano ad applicare i vecchi limiti di ripetibilità (fino a cinque volte in tre mesi). Resta ferma la validità limitata a trenta giorni per le ricette ripetibili che prescrivono stupefacenti di cui alla tabella II, sezione E. In particolare si sottolinea quanto segue: con l’entrata in vigore del nuovo Codice le ricette ripetibili saranno valide sei mesi e la ripetibilità della vendita sarà consentita fino a un massimo di dieci volte (art. 88); resta ferma comunque la validità limitata a trenta giorni per le ricette ripetibili che prescrivono stupefacenti di cui alla tabella II, sezione E, (DPR 309/1990 come modificato dalla Legge 49/2006) alle quali, ove redatte posteriormente all’entrata in vigore del nuovo Codice, si applica tuttavia il nuovo limite di ripetibilità di dieci volte (artt. 88 e 90); le ricette relative ai medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta dovranno contenere, a pena di invalidità, le seguenti indicazioni: - il codice fiscale del paziente, (anziché il nome e cognome come previsto dalla normativa attualmente in vigore); - la chiara indicazione del medico prescrivente e della struttura da cui lo stesso dipende; - la data; - la firma del medico; - i dati relativi all’esenzione, se previsti. Si evidenzia inoltre che, salvo il fatto costituisca reato, è prevista la sanzione da euro 500 a euro 3.000 per il farmacista che venda un medicinale soggetto a prescrizione da rinnovare volta per volta senza la presentazione della ricetta o su presentazione di una ricetta priva di uno dei suddetti requisiti di validità. Medicinali Veterinari REGISTRAZIONE DOCUMENTAZIONE Anche a seguito dell’entrata in vigore del Dlgs 193/2006, non sussiste per i farmacisti l’obbligo di tenere uno specifico registro per le transazioni in entrata e in uscita di medicinali veterinari; è pertanto sufficiente che i farmacisti conservino, come in precedenza, la documentazione in entrata e in uscita relativa ai medicinali assoggettati a ricetta medico-veterinaria. In particolare: A) per le operazioni in entrata: i farmacisti devono conservare per cinque anni la fattura e/o il documento di trasporto; B) per le operazioni in uscita: i farmacisti devono conservare per cinque anni tutte le ricette medico-veterinarie non ripetibili, sia in triplice che in unica copia, tranne quelle in unica copia che prescrivono medicinali veterinari ad animali da compagnia, che devono invece essere conservate per sei mesi; C) per le ricette ripetibili: il farmacista non ha l’obbligo di conservare, né in originale né in copia, le ricette medico-veterinarie ripetibili, ma le stesse devono essere trattenute dal farmacista al termine del periodo di validità. Per quanto attiene alla registrazione del numero di lotto il Ministero ha confermato che, per i farmacisti, l’obbligo di registrazione del numero di lotto è assolto, sia in entrata che in uscita, mediante l’annotazione dello stesso sulle ricette medico-veterinarie in triplice copia. Esclusione del tramadolo dalle tabelle stupefacenti Con decreto 19 giugno 2006, pubblicato nella G.U. n.147 del 27.06.2006, il Ministero della Salute – considerato che il tramadolo è un analgesico ad azione centrale, indicato per il trattamento del dolore moderato e severo, con basso rischio di abuso – ha stabilito l’esclusione del tramadolo dalle tabelle stupefacenti. Il decreto in oggetto entrerà in vigore il 12 luglio 2006. Rimane l’obbligo della ricetta non ripetibile per le prescrizioni di tramadolo, salvo eventuale revisione da parte dell’AIFA. Prontuario Farmaceutico Nazionale 2006 L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato il nuovo Pronturario Farmaceutico Nazionale 2006 contenente l’elenco dei medicinali rimborsabili dal SSN. Sarà in vigore dal 15 luglio 2006. La manovra prevede l’aumento della riduzione temporanea del prezzo dei medicinali dal 4,4% al 5% nonché una ulteriore riduzione temporanea del prezzo di alcuni medicinali per un massimo del 10%. D.L. 223/2006 sulle competitività Questo decreto, pubblicato nella G.U. n.153 è in vigore dal 04 luglio 2006, prevede quanto segue: 1. la vendita dei farmaci da banco e di tutti i farmaci o prodotti non soggetti a prescrizione medica è consentita negli esercizi commerciali; la vendita può essere effettuata durante l’orario di apertura dell’esercizio commerciale, in una parte della sua superficie ben definita e distinta da altri reparti, con l’assistenza di uno o più farmacisti laureati ed iscritti. Sono vietati i concorsi, le operazioni a premio e le vendite sotto costo aventi ad oggetto farmaci. 2. libertà di sconto sui farmaci OTC; lo sconto sul prezzo indicato dal produttore o dal distributore sulla confezione di ogni farmaco può essere liberamente determinato da ciascun distributore al dettaglio, purchè sia esposto in modo leggibile e chiaro al consumatore. 3. ulteriori misure sulla gestione delle farmacie: a) la società tra farmacisti può essere titolare di più farmacie ed il farmacista può partecipare a più società; b) è stata modificata la disciplina ereditaria sia per i soci che per i titolari individuali; c) l’incompatibilità tra la gestione di farmacia e l’attività di distribuzione all’ingrosso è stata eliminata. d) per i titolari e i soci di società permane comunque l’obbligo di iscriversi all’Ordine della provincia ove risiedono o a quello nella cui circoscrizione esercitano la professione (art.9 DLgsCPS 233/1946 come modificato dalla legge 362/1991), pur non avendo più l’obbligo di essere iscritti all’Albo della provincia in cui ha sede la farmacia. ECM “Fitoterapia clinica e fitovigilanza”. Sede: Padova. Data: 10 incontri da lunedì 25 settembre a lunedì 27 novembre (h 14,15 – 18,15). Crediti: in fase di accreditamento. Quota: € 200,00. Per informazioni: Azienda Ospedaliera di Padova tel.0498212346 –3490923357 –fax 0498211974. “Corso pratico sulla tecnica e legislazione delle preparazioni galeniche allestibili nella farmacia territoriale e ospedaliera”. Sede: Siena. Data: 14-15/10/2006. Crediti: 13. Quota: € 240,00. Per informazioni: Dr.Brescani Marco tel./fax 055670627 cell. 3355307448 – e-mail: [email protected] - sito: www.brescianiformazione.it. “Reti di cure primarie per la tutela della salute” – Sede: Milano. Data: I modulo 18-20/10/2006 – II modulo 2224/11/2006. Crediti: 40. Quota:€ 1500 + IVA (se dovuta). Per informazioni SDA Bocconi tel. 0258366830 – fax 0258366832 – e-mail: [email protected] . Corsi di Omeopatia – Sede: Padova e Verona nella Regione Veneto. Data: Corso della durata di due anni con lezioni svolte il sabato e la domenica. Per informazioni: SMB Italia tel. 0691968024 – fax 06821345 –e.mail: [email protected]. Web: www.smbitalia.org. “Congresso Nazionale di Storia della Farmacia”. Sede: Pavia. Data: 21-22/10/2006. Durante il Congresso si svolgerà il 22/10/2006 il corso ECM “L’evoluzione delle scienze farmaceutiche e della farmacia in Italia”. Crediti: 3. (Posti 50) - Quota: € 60,00. Scheda di iscrizione presso la Segreteria dell’Ordine. “Accademia italiana di Storia della Farmacia” - “PREMIO CRISTOFORO MASINO PER LA STORIA DELLA FARMACIA” – Riservato agli studenti universitari e ai laureati negli anni 2005 e 2006. Al primo classificato sarà consegnato un assegno di euro 500, al secondo euro 250. Scadenza: 15 settembre 2006. Per informazioni: e-mail: [email protected]. Copia del bando è disponibile presso la segreteria dell’Ordine. “Congresso Internazione sull’iconografia e il culto dei SS Cosma e Damiano” Data: 29/09-01/10/2006. Sede: Mercogliano (Avellino). Il Congresso ha anche il patrocinio della FOFI. Quota di registrazione al Congresso: € 80,00. Per informazioni: Comitato “Miscellanea”: e-mail: [email protected]. Tel 3204572564 3496138866. SEGRETERIA ORARIO DI RICEVIMENTO NEI MESI DI LUGLIO ED AGOSTO: Mattino: da Lunedì a Venerdì: 10,00 - 12,00 - Pomeriggio: CHIUSO. CHIUSURA SEGRETERIA per ferie: La sede dell’Ordine rimarrà chiusa dal 14 al 18 agosto 2006 IL SEGRETARIO Dr.Giovanni Chiaro IL PRESIDENTE Dr.Giuseppe Bellon