REAZIONI AVVERSE CAUSA
DI ACCESSO IN PS
Ivan Lo Giudice
Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
Università di Messina
NEL MONDO…….
Pirmohamed M et al. ADR as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients. BMJ. 2004;
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I farmaci più frequentemente sospettati di essere causa di ricovero ospedaliero sono: FANS, diuretici e
warfarin
6.5% di 18.820 ricoveri ospedalieri dovuto ad ADR
8 giorni circa la degenza ospedaliera media per i pazienti affetti da ADR
343 € il costo medio giornaliero posto/letto per giorno di ricovero
706.000.000 € la stima del costo annuo dei ricoveri da ADR
Budnitz D. et al. National surveillance of emergency department visits for outpatient ADR. JAMA. 2006;
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• 2.4 individui su 1000 ogni anno accedono al PS a causa di ADR
• Il 17% circa degli accessi al PS per ADR porta ad ospedalizzazione
• Pz> 65 anni maggiore accesso PS per ADR e successiva ospedalizzazione
Gandhi TK, Weingart SN,. Adverse drug events in ambulatory care. N Engl J Med 2003; 348:1556-1564.
quasi il 40% delle ADR a livello ambulatoriale prevedibili ed evitabili
Wu WK et al. Evaluation of outpatient ADR leading to hospitalisations. Am J Health Syst Pharm. 2003;
9.491 $ la spesa media per ricovero ospedaliero da ADR rispetto a 8,833$ per gli altri pazienti ricoverati
........ IN ITALIA (PROGETTO PSADE)
22 Pronto Soccorsi coinvolti
18854 pazienti coinvolti
629 pazienti riportavano ADR(3,3%)
4.3% (193 pazienti) delle ospedalizzazioni totali dovuto ad ADR
Di cui 244 (38.8%) presentavano ADR gravi
I pazienti con ADR hanno maggior probabilità di essere ospedalizzati (30.7%
vs 23.7%) rispetto il campione totate.
I farmaci più frequentemente sospettati di essere causa di
ricovero ospedaliero sono risultati nell’ordine i FANS, gli
antibiotici e gli analgesici
Trifiro G et al.Pharmacoepidemiol Drug Saf 2005; 14:333-40.
IL NOSTRO PROGETTO
I CENTRI PARTECIPANTI
AO Ospedali
Riuniti Villa
Sofia Cervello
(PA)
AOU
Policlinico “G.
Martino”
(ME)
AO
“Policlinico
Vittorio
Emanuele”
(CT)
PO ARNAS
“Garibaldi”
(CT)
Presidio
Ospedaliero
S.Elia (CL)
Responsabile PS
Dott. De
Simone
Prof.ssa Gioffrè
Dott. Carpinteri
Dott. Ciampi
Dott. Di Grande
Responsabile di
Farmacia
Dott.ssa Di
Fresco
Dott.
Aliferopoulos
Dott.ssa Lo
Monaco
Dott.ssa
Bonaccorsi
Dott.ssa Arnone
Monitor Medico
Dott.ssa
Mazzola
01/06/2013
Dott.ssa
Murabito
13/11/2013
Dott.
Comis
07/10/2013
Dott. Dell’Aria
01/05/2013
Dott. Coppolino
07/10/2013
Dott.ssa Di
Prima
13/11/2013
Dott. ssa
Schillaci
01/07/2014
Dott.ssa Cutuli
01/05/2013
Monitor
Farmacista
IL CENTRO ESCLUSO
Presidio Ospedaliero “Giovanni Paolo II”
Sciacca (AG)
Dott.ssa
Arcadipane
01/05/2014
OBIETTIVI DEL PROGETTO
Obiettivi primari
Incrementare il tasso di segnalazione
Creare una cultura della Farmacovigilanza
Obiettivi secondari
Totale degli accessi dovuti ad ADR
Numero dei ricoveri ospedalieri
Caratterizzare tali ADR
Costi ospedalieri di tali ricoveri da ADR
SETTINGS E MODUS OPERANDI
o
o
Controllo di tutti gli accessi fra le ore 8.00-20.00,
escludendo i giorni festivi e prefestivi.
Analisi retrospettiva dei dati relativi agli accessi dalle ore
20.00 alle ore 8.00 del giorno successivo, attraverso la
consultazione della cartella clinica o database del PS.
MODALITÀ RACCOLTÀ DEI DATI
Questionario compilato al PS (mediante intervista
diretta al paziente o, qualora fosse impossibile, ad un suo
diretto familiare), contenente:
dati demografici e clinici del paziente
il motivo di accesso al PS
l’anamnesi farmacologica (delle 2 settimane antecedenti l’arrivo al PS)
Database dove inserire i dati raccolti dai questionari
codificando:
la terapia farmacologica per (ATC)
causa di accesso al PS
le patologie concomitanti (ICD9)
MODALITÀ RACCOLTÀ DEI DATI 2
Per i pazienti ricoverati in seguito ad ADR è previsto la
raccolta delle seguenti informazioni dalla cartella clinica :
diagnosi di ammissione in reparto
terapia effettuata in reparto
esami diagnostico-strumentali eseguiti in reparto
durata del ricovero
esito del ricovero
diagnosi di dimissioni
Inviare la scheda di segnalazione al centro di
farmacovigilanza
INVIARE LA SCHEDA AIFA
AL CENTRO COORDINATORE
IL RUOLO
DEL
MONITOR
INVIARE LA SCHEDA
AIFA AL CENTRO DI FV
LOCALE
INTERAGIRE COL
PERSONALE
SANITARIO PER
COMPLETARE LA
RACCOLTA DATI
INTERVISTA AL
PAZIENTE E
RACCOLTA DEI
DATI
LE DIFFICOLTÀ INCONTRATE (1)
Coordinare più centri
Mancanza di una riunione organizzativa prima
dell’inizio del progetto
Contemporaneità
Uscita dal progetto del centro di Agrigento
Non aver reclutato il monitor medico al S. Elia
LE DIFFICOLTÀ INCONTRATE (2)
definizione univoca di ADR
a lavorare in PS, da parte dei monitor per non completa
collaborazione con il personale del PS
raccolta dati
NUMERO SEGNALAZIONI ADR IN ITALIA 201014
* Dal 01-01-2014 al 10-10-2014
SEGNALAZIONI IN SICILIA
* Dal 01-01-2014 al 16-07-2014
2010-2014
ADR (%) IN SICILIA/ITALIA 2010-2014
3,97 %
3,23%
2,75%
3,52%
7,68%
100%
90%
80%
70%
60%
SICILIA
50%
ITALIA
40%
30%
20%
10%
0%
2010
2011
* Dal 01-01-2014 al 10-10-2014
2012
2013
2014
Le segnalazioni dei PS partecipanti dal
momento in cui è partito il progetto
2013
2014
TOTALE
VILLA SOFIACERVELLO (PA)
98
85
183
G. MARTINO (ME)
18
108
126
-
83
83
VITTORIO
EMANUELE (CT)
20
47
67
ARNAS GARIBALDI
(CT)
25*
-
25*
161
323
484
S.ELIA (CL)
TOTALE
* ANCORA DA INSERIRE NEI DATABASE DELL’ AIFA
SEGNALAZIONI IN SICILIA 2010-2014
* Dal 01-01-2014 al 10-10-2014
QUANTO ABBIAMO INCISO SULLE ADR SICILIANE?
CLASSIFICAZIONE ADR PER SESSO
MASCHI
FEMMINE
AO OSPEDALI RIUNITI VILLA SOFIA
CERVELLO (PA)
64
119
AOU POLICLINICO “G. MARTINO” (ME)
48
78
AO “POLICLINICO VITTORIO EMANUELE”
(CT)
29
38
PO ARNAS “GARIBALDI” (CT)
12
13
PRESIDIO OSPEDALIERO S.ELIA (CL)
34
49
187
297
TOTALE
38 %
CLASSIFICAZIONE ADR PER ETÀ
<18
18-64
>65
AO OSPEDALI RIUNITI VILLA SOFIA
CERVELLO (PA)
7
140
36
AOU POLICLINICO “G. MARTINO” (ME)
3
102
21
AO “POLICLINICO VITTORIO
EMANUELE” (CT)
1
46
20
PO ARNAS “GARIBALDI” (CT)
0
17
8
PRESIDIO OSPEDALIERO S.ELIA (CL)
3
48
32
14
353
117
TOTALE
24%
3%
73%
LA SCHEDA AIFA
DATI ANAGRAFICI ED ALTRO
FARMACO/I SOSPETTO/I
FARMACI CONCOMITANTI ED ALTRO
IL SEGNALATORE
ESEMPIO DI SCHEDA NON UTILIZZABILE
OBIETTIVI FUTURI
Creare un database di raccolta dati (che
comprenda sia i dati dei pz con ADR sia dei
pazienti senza ADR) sulla base della nuova
scheda di raccolta dati.
Eseguire una fase di monitoraggio comune
…….
…..Keep Moving
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
