LECCO
12-11-2016
NUOVI FARMACI E RISCHIO DI ERRORE:
L’ESEMPIO DEI NUOVI
ANTICOAGULANTI ORALI
Claudia Carzaniga
ASST MONZA - H. San Gerardo
Presidente G.It.I.C.
PERCORSO DELLA RELAZIONE
NUOVI ANTICOAGULANTI
ORALI (NAO)
INDICAZIONI ALL’UTILIZZO
COMPARAZIONE FRA MOLECOLE
POSOLOGIA
DIFFERENZE NAO-TAO
MANCATA CONOSCENZA E RISCHIO D’ERRORE
CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE
NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI
APIXABAN
DABIGATRAN
RIVAROXABAN
EDOXABAN
QUALI INDICAZIONI ALL’UTILIZZO?
PREVENZIONE DI ICTUS ED EMBOLIA
SISTEMICA IN PZ CON FA NON VALVOLARE
TRATTAMENTO-PREVENZIONE DELLE
RECIDIVE IN PZ CON TEP E TVP
PREVENZIONE DEGLI EVENTI EMBOLICI
VENOSI IN PZ SOTTOPOSTI A SOSTITUZIONE
DI ANCA O GINOCCHIO
LETTERATURA
IMPORTANTI STUDI DI FASE III
(ARISTOTLE, ROCKET-AF, RE-LY ) HANNO
DIMOSTRATO LA NON INFERIORITÀ DEI NAO
RISPETTO AL WARFARIN, SIA IN TERMINI DI
EFFICACIA (CASI DI STROKE E EMBOLIA SISTEMICA),
SIA IN TERMINI DI SICUREZZA (RIDUZIONE
SIGNIFICATIVA DI SANGUINAMENTI MAGGIORI).
LA CASCATA COAGULATIVA
Edoxaban
ASSORBIM
METAB/ESCR
EMIVITA
COMUNI EFFETTI
INDESIDERATI
ANTIDOTO
APIXABAN
rapido
¾ epatico
¼ renale
12 h.
nausea,
sanguinamenti,
aumento enzimi
epatici
In arrivo:
andexanet
DABIGATRAN
rapido
sostanzialmen.
renale
12-14 h.
nausea
sanguinamenti,
aumento enzimi
epatici, anemia,
diarrea, dispepsia
dialisi (64%)
Inibitore diretto del
fattore X attivato
Inibitore diretto
della trombina
da 03/16
idarucizumab
RIVAROXABAN rapido
2/3 epatico
1/3 renale
9-12 h.
nausea,
sanguinamenti,
aumento enzimi
epatici, dispepsia.
In arrivo:
andexanet
EDOXABAN
1/3 renale
2/3 intestinale
9-11 h.
Epistassi, ecchimosi
dei tessuti molli,
In arrivo:
andexanet
Inibitore diretto del
fattore X attivato
inibitore diretto del
fattore X attivato
rapido
POSOLOGIA NAO
DABIGATRAN 110-150 mg x 2
Ridurre dose se pz ≥80 aa. o 75-80 aa e IRC
APIXABAN 2,5-5 mg x 2
Dose ridotta se presenti 2/3 dei fattori: età ≥80 aa,
peso ≤60 Kg, IRC
RIVAROXABAN 10-15-20 mg die. Dose ridotta se IRC
EDOXABAN 30-60 mg die.
Dose ridotta se peso ≤60 Kg, IRC o ins. epatica
SWITCH NAO >>TAO >> EPARINE
ESISTONO FLOW CHART E TABELLE
CHE ILLUSTRANO DETTAGLIATAMENTE
LE AZIONI DA COMPIERE E GLI ESAMI EMATOCHIMICI DA MONITORARE, PER GESTIRE IN
SICUREZZA IL PASSAGGIO TRA LE DIVERSE TERAPIE
ANTICOAGULANTI
NAO
TAO
IN CASO DI SANGUINAMENTO
LIEVE:
Valutare ritardo-salto della successiva dose
Compressione meccanica
MODERATO-SEVERO:
Compressione meccanica vs emostasi chirurgica
Trasfusione di emazie , PP e/o PFC
Considerare emodialisi/antidoto (dabigatran)
MINACCIOSO PER LA VITA:
Concentrato di complesso protrombinico
Raccomandazioni EHRA (Heidbuchel et al., 2013)
QUESITI ESSENZIALI
E’ necessario il monitoraggio degli
effetti farmacologici tramite
test ematici?
NO
Esiste un’interferenza tra NAO e alimenti?
NO
SI
Esiste un’interazione tra NAO e farmaci?
Con antivirali e antiepilettici. Cautela con
amiodarone, chinidina, diltiazem, verapamil per
potenziamento dell’azione.
QUESITI ESSENZIALI “2”
La dose di farmaco da
somministrare è sempre la
medesima?
SI
Non sussistendo la necessità di monitoraggio
dell’INR, come controllare la persistenza
nell’assunzione dei NAO da parte dei pz?
E’ necessario prevedere piani di educazione sanitaria
ad hoc?
NO
STUDIO AEGEAN - 1200 pz arruolati
VALUTATO PER 6 MESI L’IMPATTO DI UN
PROGETTO EDUCATIVO MULTIDISCIPLINARE
SULL’ADERENZA-PERSISTENZA
ALLA TERAPIA CON NAO.
I RISULTATI HANNO DELUSO LE ASPETTATIVE
(O MESSO IN LUCE LA MATURITÀ DEI PZ?).
NON SONO STATE EVIDENZIATE DIFFERENZE TRA
IL GRUPPO SOTTOPOSTO AL PROGRAMMA
EDUCATIVO AD HOC E IL GRUPPO CONTROLLO
(88.3% VS 88.5%).
CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE
- L’APPROFONDITA CONOSCENZA DEI
FARMACI RESTA ESSENZIALE
- LA RESPONSABILITA’ DEL
PROFESSIONISTA RESTA LA MEDESIMA
Monitoraggio degli eventi sentinella
5° Rapporto (Settembre 2005 Dicembre 2012)
Ministero della Salute
Pubblicazione: aprile 2015
CONSIDERAZIONI CONCLUSIVE
“MORTE, COMA O GRAVI ALTERAZIONI
FUNZIONALI DERIVATI DA ERRORI IN TERAPIA
FARMACOLOGICA”
(esclusi errori trasfusionali)
79 EVENTI SEGNALATI
4,12% DEL TOTALE
EVENTI AVVERSI CON ESITI MINORI
+
CONSIDERARE SOTTOSEGNALAZIONE
“LA CONOSCENZA NON HA VALORE
SE NON LA METTI IN PRATICA”.
H. J. Grant
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