Regolamento DPC

AZIENDA SANITARIA REGIONE MOLISE
86100 Campobasso - Via Ugo Petrella, 1
Tel. 0874 / 409779 – Fax 0874 / 409779
[email protected]
CF/PIva 01546900703
DIPARTIMENTO FARMACEUTICO
li,
U. O.C. Farmaceutica Territoriale
Prot. n.
Oggetto: Decreto Presidente Regione Molise Commissario ad acta n° 03 del 25.11.2009;
Indirizzi Operativi.
Ai Coordinatori Ambiti Territoriali ASReM
Ai Direttori dei Distretti Sanitari
Ambito Aziendale
Ai Direttori Sanitari dei Presidi Ospedalieri
Ai Sigg. Medici di Medicina Generale
Ai Sigg. Farmacisti
Loro Sedi
e p. c.
Alla Regione Molise
Direzione Generale V
Politiche per la Tutela della Salute
Sub Commissario Dott. Isabella Mastrobuono
Campobasso
Nelle more dell’emanazione di una apposita direttiva Regionale, al fine di dare immediata attuazione ai
contenuti del Decreto Presidente Regione Molise Commissario ad acta n° 03 del 25.11.2009, si ritiene di
fornire il seguente indirizzo operativo relativamente ai punti di seguito elencati:
 Estensione del sistema alternativo della distribuzione in nome e per conto ….eparine a basso peso
molecolare per indicazioni diverse dagli interventi ortopedici maggiori (leggasi: trombosi
profonda: profilassi dopo intervento chirurgico ortopedico maggiore)…..
Qualora il Medico prescrittore riavvisi il carattere di urgenza dell’intervento terapeutico, per
consentire la tempestiva erogazione del farmaco necessario, è consentito al Farmacista,
limitatamente alla prima prescrizione, dispensare le eparine a basso peso molecolare attraverso
il canale convenzionale su presentazione di ricetta medica SSN recante la dicitura “urgenza
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terapeutica” o sim.. Le erogazioni successive del farmaco devono effettuarsi in regime “per
conto”.
 I farmaci in DPC….dovranno essere inseriti, a cura della ASReM in apposito elenco….i Medici
sono tenuti a prescrivere esclusivamente le specialità medicinali e/o i generici presenti nel citato
elenco….
Sul sito www.asrem.org è consultabile l’elenco dei farmaci aggiudicati a seguito di gara espletata
dalla ASReM, con l’indicazione del: principio attivo, codice atc e relativa specialità in DPC, in
distribuzione a far data dal 1.12.2009. A seguire è consultabile l’elenco delle specialità
medicinali acquistate a seguito di gare precedentemente espletate, in giacenza presso il deposito
Galenitalia individuato quale capo fila nell’accordo Regione – Federfarma ed esitabili
(naturalmente in DPC) fino ad esaurimento scorte. Permane l’obbligo a carico dei farmacisti di
dispensare i farmaci inclusi nei suddetti elenchi esclusivamente in regime di distribuzione per
conto l DGR n°19 dell’11.1.2008). Il sistema di gestione informatico per l’evasione degli ordini al
deposito (programma Studiofarma) fa ritenere del tutto superflua la dicitura “DPC o All. 2 o
sim” sulla ricetta ai fini dell’individuazione del canale distributivo.
 La quota ticket a carico dell’utente, chiaramente non esente totale, e’ pari a 1 euro per confezione
fino a un massimo di 3 euro per ricetta (0,50 per i generici max 1,50) nessuna quota di
compartecipazione, intesa come eventuale differenza di prezzo tra specialità medicinale prescritta
e generico corrispondente dovrà essere richiesta agli assistiti.
E’ consentita la prescrizione multipla nei casi previsti dalla normativa vigente.
 Introduzione di piani terapeutici .….per la prescrizione dei farmaci sottoposti a Nota Aifa 79….
In attesa dell’emanazione del Provvedimento Regionale di individuazione dei Centri autorizzati
alla redazione dei Piani Terapeutici, in considerazione di quanto espresso nel Decreto Citato in
oggetto che ha esteso l’obbligo di Piano Terapeutico a tutti i farmaci soggetti alle limitazioni
della Nota 79 Aifa e ha precisato i requisiti di cui devono essere in possesso i Centri, si
individuano le Strutture di seguito elencate: la U.O.C. di Ortopedia del P.O.Cardarelli
Campobasso, la U.O.C. Ortopedia Centro Prevenzione e Cura Osteoporosi Isernia, la U.O.C.
Ortopedia San Timoteo Termoli, U.O. Reumatologia Centro Gismo (Gruppo Italiano Studio
Malattie Metaboliche dell’Osso) P.O. Caracciolo Agnone, quali Centri Specializzati alla
redazione dei Piani Terapeutici per la prescrizione di farmaci a base di Teriparatide – ormone
paratiroideo;
Le succitate strutture, i Medici Specialisti in ortopedia operanti presso strutture pubbliche o
private accreditate e/o convenzionate sono abilitati alla redazione dei Piani Terapeutici per la
prescrizione di farmaci a base di bifosfonati.
Per i pazienti già in trattamento con farmaci a base di bifosfonati, al fine di assicurare la
continuità terapeutica, il Medico Curante può redigere il Piano Terapeutico sul modulo di cui
all’allegato n°2 al Decreto 03/2009, da registrare presso la ASReM U.O.Farmaceutica
Territoriale, con validità non superiore a mesi sei ovvero fino alla compilazione da parte delle
strutture abilitate.
Presa d’atto delle linee guida recanti “ Illustrazione delle indicazioni riferite alla prescrizione di
inibitori della CoA reduttasi……
L’aderenza ai trattamenti di lungo termine è condizione necessaria all’effettivo raggiungimento dei goals
terapeutici prefissati per i diversi profili di rischio cardiovascolare. L’aderenza al trattamento va
presidiata al pari di tutti gli altri parametri terapeutici essendo parte integrante e non derogabile della
terapia.
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Il paziente deve essere reso edotto del fatto che la terapia farmacologica costituisce soltanto una
componente del processo di prevenzione del rischio cardiovascolare e che la normativa vigente prevede
che la concedibilità a carico del servizio sanitario nazionale di questi farmaci è subordinata al
perseguimento di un serio programma preventivo. Al di fuori di queste considerazioni il prescrittore può
esercitare le proprie prerogative professionali ma è impossibilitato a porre il trattamento farmacologico
a carico del Servizio sanitario nazionale.
L’annotazione dei consigli in tema di stile di vita e dell’esito conseguito è richiesta al fine di studiare le
migliori pratiche ed i profili di pazienti che rappresentano le maggiori criticità per l’adeguamento delle
abitudini al proprio profilo di rischio.
Stante la diversa capacità delle diverse molecole disponibili ai diversi dosaggi di incidere sui valori di CLDL, la selezione del farmaco va effettuata dopo aver calcolato la percentuale di riduzione da ottenere
per portare il paziente al suo target, stante il profilo di rischio individuale.
Una volta determinata la riduzione di percentuale di C-LDL da ottenere, la scelta della
molecola/dosaggio va effettuata selezionando nell’ambito di riduzione necessario la specialità a prezzo
più basso per giornata di terapia
L’associazione Simvastatina + Ezetimibe va prescritta secondo la logica di cui al punto precedente ed in
coerenza con l’indicazione del farmaco in scheda tecnica “pazienti non controllati adeguatamente con
una statina da sola”. Per pazienti non controllati sono da intendersi quei pazienti che, nonostante
un’esemplare aderenza al trattamento non raggiungano i valori di C-LDL previsti per il proprio profilo
di rischio. In altri termini, prescrizioni discontinue di altre statine precedenti alla prescrizione di
Simvastatina + Ezetimibe non legittimano alla prescrizione del farmaco.
Le schede di valutazione clinica sono somministrate in modalità on-line. Ciascun medico che percepisce
l’indennità informatica accederà alle schede relative ad un campione dei propri pazienti trattati con
statine per completarne il quadro clinico e consentire valutazione maggiormente approfondite dei singoli
casi, eventualmente anche nell’ambito dei incontri con i responsabili di Distretto. Per la compilazione
delle schede il MMG avrà a disposizione un tempo non inferiore a 30 giorni e non superiore ad un
numero di giornate lavorative pari al numero delle schede di approfondimento richiestegli. Il numero di
schede non potrà superare il 60% dei pazienti trattati nel periodo di valutazione.
Tutti i riferimenti all’aggiornamento della scheda individuale sono introdotti al solo fine di poter
rilevare dati utili a migliorare i processi di prevenzione e cura dei pazienti.
IL DIRETTORE GENERALE
(Dott. Angelo PERCOPO)
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
(Dott.ssa Gianfranca TESTA)
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IL DIRETTORE SANITARIO
(Dott. Giancarlo PAGLIONE)
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