0425\393781 informazioni generali su ROTATEQ, vaccino

DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE
0425\393781
Servizio Igiene e Sanità Pubblica
informazioni generali su ROTATEQ, vaccino antirotavirus:
Il vaccino , utile per prevenire le infezioni gastrointestinali da rotavirus, può essere somministrato anche ai
neonati prematuri se la gestazione è stata di almeno 25 settimane, rispettando comunque il periodo di sei
settimane dopo la nascita per la prima dose. In tutti i casi, le tre dosi devono essere somministrate entro
le 26 settimane di età (preferibilmente entro la 20-22ma per i prematuri). Oltre le 26 settimane e fino ai
18 anni di età questo vaccino non è indicato.
Calendario per le somministrazioni:
I°
DOSE TRA
IL 3° E 4° MESE DI VITA con I° ESA (tra 2 e 3 mesi compiuti ,entro 12°
settimana)
II°
DOSE TRA
IL 4° ED IL 5° MESE ( tra 3 e 4 mesi compiuti dopo almeno 4 settimane
dalla I° dose)
III°
DOSE TRA
IL 5° ED IL 6° Con II°ESA ( tra 4 e 5 mesi compiuti almeno 4 settimane dopo
la II° dose)
E’ somministrabile indipendentemente dall’assunzione del cibo. E’ controindicato se esiste ipersensibilità al
principio attivo e/o agli eccipienti e se vi è stata una precedente ipersensibilità a vaccini contro il Rotavirus.
Si raccomanda di porre attenzione ai lattanti con immunodepressione e con infezione asintomatica da HIV
per i quali è controindicata. Una malattia febbrile acuta e grave e la presenza di diarrea acuta o vomito
impongono una somministrazione posticipata del vaccino. Vi è controindicazione anche per anamnesi di
invaginazione intestinale. Precauzioni d’impiego del vaccino, per mancanza di dati sulla sicurezza, devono
essere adottate anche per lattanti con infezione da HIV e/o che abbiano ricevuto trasfusioni di sangue od
immunoglobuline nei 42 giorni precedenti o successivi ad una dose vaccinale. Ulteriore cautela va posta
nella somministrazione a soggetti che sono in stretto contatto con individui immunodepressi poiché è stata
osservata la trasmissione del virus vaccinico a contatti non vaccinati. Non esistono dati clinici sulla possibilità
di usare Rotateq come profilassi postesposizione. Si rammenta che il vaccino contiene saccarosio e che
persone con malattie ereditarie quali intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o
insufficienza della saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo vaccino. La cosomministrazione con
altri vaccini (esavalente e singole componenti e PNP) ha dimostrato che le risposte immunitarie ed i profili di
sicurezza di tutti i vaccini coinvolti non sono stati influenzati.
ATTESTAZIONE DI AVVENUTA INFORMAZIONE
Il sottoscritto _______________________genitore di_______________________
Informato sui benefici della vaccinazione antirotavirus per la prevenzione delle gastroenteriti
dovute a rotavirus
Conscio delle controindicazioni: ipersensibilità ai componenti,immunodepressione, malattia acuta
febbrile, diarrea, anamnesi positiva per invaginazione intestinale, trasfusioni di sangue nei 42 gg
precedenti, convivenza con soggetti affetti da immunodepressione intolleranza al fruttosio
Consapevole degli effetti collaterali più frequenti:
febbre, vomito,diarrea, infezioni del tratto respiratorio superiore, broncospasmo, orticaria,e degli
effetti indesiderati rari quali lo shock anafilattico
consapevole della presenza di un ticket sanitario di euro 100 per l’intero ciclo vaccinale di tre dosi
chiedo la somministrazione del vaccino a mio figlio\a
li___________________
Firma_______________________