HemiCAP PATELLO FEMORALE TECNICA OPERATORIA in italiano 1 Con il ginocchio in flessione a 90°, posizionare la Guida per il Kirschner perpendicolarmente rispetto alla superficie articolare trocleare AVENDO CURA che tutti e 4 i punti di contatto appoggino sulla superificie con particolare ATTENZIONE AL REBBO INFERIORE. Inserire il FILO GUIDA in un trapano cannulato ed assicurarlo nel punto contrassegnato con il marker. Avanzare il FILO GUIDA assicurandosi che sia centrale alla lesione. Posizionare la FRESA cannulata sul FILO GUIDA e trapanare fino a quando la parte prossimale (con il diametro maggiore) della FRESA è a livello della superficie articolare. AVVERTENZE: -Fare attenzione a non piegare il filo guida -Irrigare durante la trapanazione NOTE: -In caso di uscita del filo guida, RIPOSIZIONATE nel foro prima la FRESA e poi, all’interno di questa, il filo guida battendolo con un leggero colpo di martello. 2 Inserire il MASCHIATORE sul FILO GUIDA e maschiare il foro fino al marker di profondità inciso sul maschiatore Inserire il CACCIAVITE sulla VITE e farla avanzare fino a quando il marker sul cacciavite è allineato, sul piano superiore ed inferiore, al livello della superficie cartilaginea originaria. 3 Rimuovere il FILO GUIDA e pulire il foro all’interno della vite con l’apposito strumento. Inserire il TAPPO di PROVA nella vite per verificare la corretta profondità della VITE. Per evitare che la COMPONENTE ARTICOLARE sporga rispetto alla superifie della lesione, il TAPPO di PROVA deve essere allineato o leggermente al di sotto rispetto alla superficie della cartilagine articolare. Quindi, se necessario, utilizzare il CACCIAVITE per regolare la profondità della VITE (avvitare in senso orario, tenendo conto che ruotando il cacciavite di 90°, la vite affonda di 1mm). Rimuovere infine il TAPPO di PROVA. Inserire l’ASTA di CENTRAGGIO nel foro della VITE. Disporre la SONDA di CONTATTO sull’ASTA di CENTRAGGIO ( e rilevare I quattro Offset sugli assi verticale ed orizzontale). 4 Leggere i valori sull’impugnatura della SONDA di CONTATTO: - i due valori POSITIVI (+) sull’asse verticale (superiore/inferiore) - i due valori NEGATIVI (-) sull’asse orrizzontale (mediale / laterale) Riportare gli offset identificati sull’apposita cartolina NON STERILE (che si trova all’interno della scatola contenente la vite) nei quattro punti. Per rilevare le curve del paziente (per la scelta della capsula corrispondente), considerare: - sull’asse verticale il valore più alto tra I due punti - sull’asse orizzontale il valore più basso tra I due punti Per maggior comodità si consiglia di riportare i valori rilevati in alto a destra sulla cartolina 5 3. 2. 3. 3. 2. 2. L’ALESATORE è da 3.0 mm (in base all’offset + ) Per creare l’alloggiamento (scasso) alla capsula identificata, scegliere l’ALESATORE di SUPERFICIE che corrisponde al valore MASSIMO tra i due offset sull’asse verticale (+) Esempio: In questo caso sarà: 3.0 mm 6 Rimuovete la Sonda di Contatto e reinserite il Filo Guida. Inserite quindi lo Scalpello Circolare sul filo e ruotandolo create un solco sulla superficie articolare. Choose the appropriate Femoral Reamer based on the maximum superior/inferior (+) offset from the sizing card. Confirm selection by matching the color code on the Femoral Resurfacing Component package with the colored band on the Femoral Reamer shaft. Advance Femoral Reamer over Guide Pin until it contacts the top surface on Fixation Stud. (Use lavage during drilling to prevent possible tissue damage from heat effects) Make sure not to bend the Guide Pin during drilling as it may result in Femoral Resurfacing Component malalignment. 7 Place the Sizing Trial into the defect that matches the offset profile of the chosen Femoral Resurfacing Component. Confirm the fit of the Sizing Trial so that all margins are congruent or slightly recessed to the edge of the surrounding articular surface. Clean taper in Fixation Stud with Taper Cleaner and remove any debris from the surrounding implant bed. ALT! 8 ATTENZIONE!!! Dopo aver effettuato la verifica con la protesi di prova sulla Troclea e Prima di procedere a POSIZIONARE la COMPONENTE FEMORALE TROCLEARE bisogna preparare la ROTULA per l’impianto della COMPONENTE PATELLARE Prima di tutto VERIFICARE che lo spessore anteriore/posteriore della patella sia sufficiente a contenere la COMPONENTE PATELLARE (di norma non inferiore a 6,5mm) Con il ginocchio flesso a 90° posizionare la GUIDA di ALLINEAMENTO in modo che il pin entri nel foro della VITE. Per mezzo del POINTER sulla GUIDA di ALLINEAMENTO (che permette di trasferire il corrispondente asse centrale della VITE) e tenendo presente il RANGE of MOTION, identificare il target di posizionamento della COMPONENTE PATELLARE: tipicamente con una flessione della tibia da 20° a 30° rispetto al femore. Esercitare una leggera pressione sulla patella in modo che il pointer crei un solco sulla superficie distale della patella. 9 Ribaltare la rotula. Utilizzando la Guida per il Kirschner inserire il filo nel solco precedemente creato dal Pointer-Guida allineamento rotula. Procedere fino a quando il filo incontra la corticale opposta. E’ IMPORTANTE VERIFICARE che la Guida per il Kirschner sia alloggiata perpendicolare alla superficie della lesione da coprire Posizionare la FRESA cannulata sul FILO GUIDA e trapanare fino a quando la parte distale (con il diamtero minore) della FRESA sia a livello della superficie articolare. 14 mm profondità di fresatura AVVERTENZE: -Fare attenzione a non piegare il filo guida -Irrigare durante la trapanazione NOTE: -In caso di uscita del filo guida, RI-POSIZIONATE prima la FRESA e poi reinserite il filo guida a mano, battendolo nel foro della fresa 10 13 mm profondità di inserimento camicia cannulata Utilizzando un trapano, inserite la camicia canulata sul FILO GUIDA ed avvitatela fino al primo marker nero distale Disporre il PROBE di PROFONDITA’ sulla Camicia Cannulata e rilevare I quattro Offset sugli assi verticale ed orizzontale. Riportare gli OFFSET indentificati sull’apposita cartolina e registrare nell’apposito spazio in alto il valore MASSIMO tra gli offset sull’asse verticale e sull’asse orizontale. I due valori trovati permetteranno di identificare la componente patellare corrispondente 11 1.0 3.0 1.0 2.5 3.0 1.0 NOTA BENE: NEL CASO DI PROTESI ANATOMICA (con valori dell’ asse verticale ed asse orrizontale diversi tra loro) E’ NECESSARIO PARTIRE CON L’ALESATORE PIU’ PICCOLO -DA 2,5mm Quindi utilizzare la PATELLA di PROVA da 1.0 x 2.5 per verificare che gli offset MEDIALE/ LATERALE siano congruenti con la cartilagine mediale/laterale. Nel caso M/L SIANO CONGRUENTI, selezionare la patella di prova che meglio si adatta ai margini superiore/inferiore SENZA procedere ad ULTERIORE ALESATURA. Nel caso M/L NON SIANO CONGRUENTI, utilizzare l’alesatore della misura successiva e ripetere le prove.. ATTENZIONE: con l’alesatore già montato sul trapano, verificare che il mandrino di Jacobs possa accogliere la camicia cannulata inserita sul filo di kirschner in modo tale che l’alesatore arrivi a battere sino a fine corsa (parte prossimale con ∅ maggiore della camicia cannulata) 12 Load a loop of suture through the appropriately sized Patella Sizing Trial and place into the prepared area. Confirm the fit of the Patella Sizing Trial so that all margins are congruent or slightly recessed to the edge of the surrounding articular surface. Patella Component: Ultra-High-Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) 13 Apply a small amount of low-viscosity bone cement onto the underside of the Patella Component and quickly place into position. Prior to placing the Patella Component on the Implant Holder make sure that sufficient suction is present to hold the device on the distal suction cup. Align the Patella Component on the Implant Holder. (When using the Anatomic Patella Component make sure to align the orientation divots with the superior and inferior poles of the patella) Using the Patella Clamp, place the Anatomic or Button contacting surface against the Patella Component and the opposed surface in-line behind the patella. Tighten the Patella Clamp until the Patella Component is firmly seated in the prepared socket. Leave the Patella Clamp in place while the bone cement adequately cures. Remove the Patella Clamp and clean out any remaining exposed cement. Implantation of Patella Component is completed 14 Complete implantation of the Femoral Resurfacing Component. Prior to placing the Femoral Resurfacing Component on the Implant Holder make sure that sufficient suction is present to hold the device on the distal suction cup. Align the Femoral Resurfacing Component on the Implant Holder. Make sure to orient the etch marks on the back of the Femoral Resurfacing Component with the etch mark on the handle of the Implant Holder. Align the Femoral Resurfacing Component with the appropriate offsets. Insert into taper of Fixation Stud. Firmly mallet the Impactor until the Femoral Resurfacing Component is completely seated. Una volta completati gli impianti sia della componente FEMORALE che della componente PATELLARE EFFETTUARE UNA VERIFICA del RANGE OF MOTION 15