(allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Aciclovir
DGRT 836/08:
 Sindrome da fatica cronica;
Acido Neridronico
DGRT 836/08:
 Osteoporosi;
 Osteoporosi: pazienti con esofagite - ulcera gastroduodenale;
 Osteoporosi: resistenza ad altri bisfosfonati.
Acido Pamidronico
DGRT 836/08:
 Spondilite anchilosante: resistenza o controindicazioni ad altra terapia con farmaci biologici.
 Spondiloartriti resistenti a FANS e/o non candidate a terapia con farmaci biologici.
Adalimumab
DGRT 836/08:
 Pioderma gangrenoso;
 Arterite di Horton;
 Malattia di Behçet;
 Sarcoidosi;
 Arterite di Takayasu;
 Eritema nodoso;
 Granulomatosi di Wegener;
 Malattie infiammatorie intestinali;
 Malattie infiammatorie intestinali nel bambino;
 Malattie infiammatorie intestinali in gravidanza e concepimento.
Legge 648/96:
-
Trattamento di pazienti con uveite grave refrattaria correlata ad artrite idiopatica
giovanile, intolleranti o refrattari a infliximab.
Aldesleuchina
Det. AIFA ottobre/07:

Melanoma maligno; via di somministrazione sottocutanea
Alemtuzumab
Det. AIFA ottobre/07:

Terapia di prima linea della leucemia linfatica cronica ad alto rischio (mutazione di p53; delezione
17p);

terapia di consolidamento della leucemia linfatica cronica in remissione dopo chemioterapia;

utilizzo in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfatica cronica resistente o in
recidiva, utilizzo da solo od in associazione nel trattamento dei Linfomi non Hodgkin a cellule T
resistenti o in recidiva;

utilizzo in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche;

utilizzo della via di somministrazione sottocutanea nei trattamenti di prima linea e di salvataggio
della leucemia linfatica cronica.
Amantadina
Det. AIFA ottobre/07:

Fatica nella sclerosi multipla
Amitriptilina
Det. AIFA ottobre/07:

Dolore neuropatico.
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Amlodipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Anakinra
DGRT 836/08:
 Morbo di Still dell’adulto;
 Sindromi auto-infiammatorie;
 Spondilite anchilosante;
 Sindrome di Schnitzler.
Anastrazolo
(arimidex)
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento tumore mammella maschile
DGRT 394/08:
 Trattamento neoadiuvante delle forme localmente avanzate del carcinoma della mammella
Arsenico triossido
(trisenox)
DGRT 394/08:
 Mieloma multiplo refrattario o recidivante
 Sindromi mielodisplastiche
 Leucemia/Linfomi a cellule T
Atorvastatina
DGRT 836/08:
 Sclerosi sistemica;
 Lupus eritematoso sistemico.
Azatioprina
Det. AIFA ottobre/07:

Malattie autoimmuni a carattere neurologico.
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate: terapia di mantenimento nelle manifestazioni di malattia senza pericolo di
vita.
 Artrite psoriasica;
 Sclerodermia: mantenimento nell’impegno polmonare;
 Malattia di Behçet;
 Crioglobulinemia mista;
 Vasculiti cutanee;
 Arterite di Horton.
Basiliximab
Det. AIFA ottobre/07:

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a trapianto di fegato e a trapianto
Isole di Langerhans.

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene e pancreas
Bleomicina
Det. AIFA ottobre/07:

Può essere usato da solo o in associazione nei tumori solidi

Utilizzo in regimi di associazione (ABVD o simili) nel trattamento dei Linfomi di Hodgkin
DGRT 394/08:
 Cicli di combinazione per linfomi non Hodgkin
 Carcinoma squamoso della cervice uterina
 Tumore a cellule germinali dell’ovaio
 Neoplasie non melanomatose della cute
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Bortezomib
(velcade)
DGRT 394/08:
 Linfoma non-Hodgkin indolente
 Linfoma non-Hodgkin mantellare
 Sindromi mielodisplastiche
Busulfano
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule
staminali emopoietiche
Capecitabina
(xeloda)
Det. AIFA ottobre/07:

Carcinomi del colon retto in fase avanzata o metastatica da sola o in associazione ad altri farmaci
neoplastici registrati per la patologia;

alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno un trattamento infusionale;

carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico in associazione ad altri farmaci
registrati in tale patologia.
DGRT 394/08:
 Carcinoma pancreatico localmente avanzato e metastatico
 Carcinoma a cellule renali metastatico in monoterapia
 Carcinoma dello stomaco
 Carcinoma del colon e del retto (Dukes B/stadio II) per i quali non si ritenga opportuno un
trattamento infusionale con fluorouracile o fluorouracile in bolo in associazione con leucovorin
 Colangiocarcinoma
Calciolevofolinato
Det. AIFA ottobre/07:

Si intende utilizzato senza restrizione in associazione alle fluoropirimidine
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Carbamazepina
Det. AIFA ottobre/07:

Dolore neuropatico
Carboplatino
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Alternativa al cisplatino quando questo è controindicato;

associato ai taxani nel trattamento dei tumori polmonari ed ovarici;

seminoma;

trattamento del carcinoma della mammella da solo o in associazione;

mesotelioma pleurico.

Utilizzato in sostituzione del cisplatino in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei
linfomi maligni (Hodgkin e non);

utilizzato in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche.
(paraplatin)
DGRT 394/08
 Carcinoma della cervice uterina
 Glioblastoma multiforme
 Rabdomiosarcoma
 Neoplasie a sede primitiva ignota
Carmustina
(gliadel)
DGRT 394/08
 Condizionamento pre-trapianto
Ciclofosfamide
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzabile ad alte dosi nel regime di condizionamento pre-trapianto;

Utilizzabile ad alte dosi in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali
emopoietiche, ed in protocolli di mobilitazione dei progenitori emopoietici;

Malattie autoimmuni a carattere neurologico.
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate: terapia di induzione;
 Miositi: impegno polmonare;
 Lupus: nefrite;
 Lupus: attività di malattia;
 Sclerodermia: interstiziopatia polmonare;
 Granulomatosi di Wegener;
 Crioglobulinemia mista: gravi manifestazioni vasculitiche (glomerulonefrite, vasculite addominale,
neuropatia sensitivo-motoria);
 Malattia di Behçet.
Ciclosporina
DGRT 836/08:
 Orticaria cronica autoimmune idiopatica: steroido-risparmiatore, forme refrattarie;
 Artrite psoriasica;
 Lupus: impegno cutaneo;
 Malattie autoimmuni: HCV correlate.
Legge 648/96:
-
Malattie autoimmuni gravi.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Cisplatino
(platinex)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Carcinoma della mammella;

mesotelioma pleurico;

carcinoma dello stomaco;

Carcinoma spinocellulare della cute;

carcinoma del pancreas;

neoplasie celebrali;

carcinoma della cervice uterina;

neoplasie a sede primitiva ignota;

colangiocarcinoma e carcinomi delle vie biliari.

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio dei linfomi maligni (Hodgkin e
non).
DGRT 394/08
 Carcinoma squamoso dell’ano
 Regimi terapeutici per mobilizzazione di cellule staminali periferiche
 Mieloma multiplo
Citarabina
(aracytin)
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato ad alte dosi, da solo o in associazione, nel trattamento delle leucemie acute, dei linfomi
non Hodgkin, ed in regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche
DGRT 394/08
 Linfoma di Hodgkin
Cladribina
(leustatin)
DGRT 394/08
 Linfoma non-Hodgkin indolente
 Macroglobulinemia di Waldenstrom
Clonazepam
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud.
Clonidina
Det. AIFA ottobre/07:

Tics (patologie neurologiche).
Clorochina
DGRT 836/08:
 Sindrome di Sjogren: manifestazioni ghiandolari ed extraghiandolari;
 Dermatomiosite: manifestazioni cutanee;
 Sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
 Lupus: terapia di mantenimento;
 Lupus in corso di gravidanza.
Colchicina
DGRT 836/08:
 Aftosi;
 Vasculiti cutanee;
 Febbre mediterranea familiare;
 Artriti microcristalline.
Cotrimossazolo
DGRT 836/08:
 Granulomatosi di Wegener.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Dacarbazina
(deticene)
DGRT 394/08:
 Carcinomi neuroendocrini
 Tumori desmoidi
Docetaxel
(taxotere)
Det. AIFA ottobre/07:

Carcinoma spinocellulare del distretto cervicofacciale;

carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea.
DGRT 394/08:
 Carcinoma della mammella, in trattamento neoadiuvante
 Carcinoma avanzato dell’ovaio precedentemente trattato
 Carcinoma del pancreas
 Carcinoma del polmone a piccole cellule
 Sarcomi
 Carcinoma della vescica
 Carcinoma dell’esofago
Doxiciclina
DGRT 836/08:
 Artrite reumatoide;
 Malattie infiammatorie croniche.
Doxorubicina
(adriblastina)
648/96:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Tutti i tipi di sarcomi in cui si ritiene indicato

Utilizzato in regimi di associazione (VAD o simili) nel trattamento del mieloma multiplo.
DGRT 394/08:
 Carcinoma dell’endometrio
 Carcinoma della cervice uterina
 Tumori maligni del timo
Doxorubicina
liposomiale
DGRT 394/08:
 Carcinoma della mammella localmente avanzato
 Rabdomiosarcoma
 Sarcoma di Ewing
 Mieloma multiplo
 Linfoma Hodgkin e non-Hodgkin
 Tumori maligni della tiroide
Duloxetina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Epirubicina
(farmorubicina)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

Al posto della doxorubicina, da sola o in associazione, nel trattamento dei tumori solidi sia in fase
precoce che avanzata.
DGRT 394/08:
 Carcinoma della prostata
 Carcinoma dell’esofago
 Carcinoma della cervice uterina
 Tumori neuroendocrini
Epoietina alfa e beta
Det. AIFA ottobre/07:


Trattamento dell’anemia (Hgb <10 g/dL o riduzione dell’emoglobina > 2 g/dL durante un qualsiasi
periodo di quattro settimane di trattamento) nei pazienti che ricevono Ribavirina in combinazione
con Interferone standard o peghilato per il trattamento dell’infezione cronica da HCV e che
presentano risposta virologica alla terapia;
in pazienti HIV pluritrattati con anemia (Hgb < 8,5 g/dL) nei quali l’uso di farmaci anemizzanti è
l’unica alternativa terapeutica.
Etanercept
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA – correlate.
 Amiloidosi;
 Malattia di Behçet;
 Arterite di Horton;
 Morbo di Still dell’adulto;
 Dermatomiositi;
 Polimiositi;
 Sindrome SAPHO;
 Sclerosi sistemica;
 Sarcoidosi.
Etoposide
(vepesid)
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Sarcomi

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfoide acuta e del mieloma
multiplo.

Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione in regimi di condizionamento pre-trapianto di
cellule staminali emopoietiche
DGRT 394/08:
 Tumori a cellule germinali
 Carcinoma dello stomaco e dell’esofago
 Carcinoma del testicolo
 Tumori maligni intracranici
 Tumori del distretto cervicale
 Tumori neuroendocrini
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Everolimus
Det. AIFA ottobre/07:

Profilassi del rigetto acuto in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di reni

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di polmone

Profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti sottoposti a trapianto di fegato

Pazienti con trapianto di fegato che necessitano la riduzione-sospensione dell’inibitore della
calcineurina con problemi di tossicità renale
Exemestane
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
Felodipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Fenobarbital
Det. AIFA ottobre/07:

Tremore essenziale
Fludarabina
Det. AIFA ottobre/07:

In associazione nel trattamento dei linfomi non Hodgkin;

leucemie acute e leucemie linfatiche cronica

in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Fluorouracile
Det. AIFA ottobre/07:

Da solo o in associazione nei tumori solidi
DGRT 394/08:
 Carcinoma del colon (adiuvante)
 Carcinoma dell’esofago
 Carcinoma del pancreas (adiuvante)
 Tumori maligni a cellule di Langerhans
 Carcinoma del pene
 Carcinoma della prostata
 Carcinoma gastrico (adiuvante e neo-adiuvante)
 Tumori del distretto cervico-facciale
 Tumori maligni nasofaringei
 Tumori dell’ano
Fluoxetina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Fluvestrant
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
Gabapentin
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Gemcitabina
(gemzar)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

Terapia di salvataggio della neoplasia germinale del testicolo,

Sarcomi dei tessuti molli;

Colangiocarcinomi e carcinomi delle vie biliari;

Neoplasie del distretti cervico-facciale

Da solo o in associazione nel trattamento dei linfomi Hodgkin, e dei linfomi non Hodgkin
DGRT 394/08:
 Carcinoma del colon e del retto
 Mesotelioma maligno
 Tumore a piccole cellule del polmone
 Sarcoma (tutti gli istotipi)
 Tumori a cellule germinali
Idarubicina
(zavedos)
DGRT 394/08:
 Linfoma non-Hodgkin in prima linea o pretrattati, in combinazione con altri chemioterapici
Idrossiclorochina
DGRT 836/08:
 Sindrome di Sjogren: manifestazioni ghiandolari ed extraghiandolari;
 Dermatomiosite: manifestazioni cutanee;
 Osteoartrosi erosiva;
 Sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
 Lupus: terapia di mantenimento;
 Lupus in corso di gravidanza;
 Artriti croniche in gravidanza.
Idrossiurea
DGRT 394/08:
 Mielofibrosi
 Trombocitemia essenziale
 Policitemia vera
Idroxicarbamide
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato nel trattamento di citoriduzione della leucemia mieloide acuta.
Ifosfamide
(holoxan)
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Tutti i tipi di sarcomi

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento di salvataggio del linfoma di Hodgkin

In regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
DGRT 394/08:
 Tumore a cellule germinali dell’ovaio
 carcinoma a piccole cellule del polmone
 Tumore del distretto cervico-facciale
 Carcinoma nasofaringeo
 Tumori maligni del timo
 Tumore a cellule germinali
 Carcinoma della cervice uterina
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Iloprost
DGRT 836/08:
 Ipertensione polmonare.
Immunoglobuline
DGRT 836/08:
 Miositi;
 Dermatomiosite (lesioni cutanee);
 Miosite in corso di gravidanza;
 Artrite reumatoide;
 Lupus eritematoso sistemico;
 Lupus: impegno neuropsichiatrico;
 Lupus: impegno renale;
 Lupus in corso di gravidanza;
 Sindrome da anticorpi antifosfolipidi (anche in corso di gravidanza);
 Ictus da sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
 Altre patologie autoimmuni;
 Sclerosi sistemica.
Immunoglobulina di
coniglio
antitimocitaria
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento nell’adulto della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite (Graft Versus Host
Disease)

Profilassi e trattamento nel paziente pediatrico della malattia acuta e cronica da trapianto verso ospite
(Graft Versus Host Disease)

Regime di condizionamento nel trapianto autologico per malattie autoimmuni
Imatinib
(Glivec)
DGRT 394/08:
 Sindrome ipereosinofila
 Mastocitosi sistemica
Infliximab
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate;
 Arterite di Takayasu;
 Malattia di Behçet: impegno oculare;
 Malattia di Behçet: impegno neurologico;
 Malattia di Behçet: afte, lesioni mucocutanee;
 Malattia di Behçet: impegno intestinale;
 Arterite di Horton: impegno oculare grave e/o refrattario;
 Pioderma gangrenoso: lesioni gravi associate a patologie autoimmuni;
 Morbo di Still dell’adulto;
 Amiloidosi;
 Dermatomiosite;
 Polimiosite;
 Sindrome SAPHO;
 Sclerosi sistemica.
Legge 648/96:
-
Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad artrite idiopatica
giovanile.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Interferone alfa
(alfaferone)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato come terapia di prima linea della trombocitopenia essenziale in gravidanza, ed in pazienti
di età inferiore ai 40 anni.

Utilizzato come terapia di seconda linea della trombocitopenia essenziale in pazienti di età compresa
tra 40-60 anni a basso rischio di complicanze tromboemboliche.
DGRT 394/08:
 Carcinoma a cellule renali
Irinotecano
(Campto)
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento di seconda linea dei carcinomi avanzati del tratto gastroenterico (colon, retto, esofago,
stomaco e pancreas).
DGRT 394/08:
 Tumore a piccole cellule del polmone
 Carcinoma della cervice uterina
Isradipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Lanreotide e
Lanreotide acetato
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei tumori neuroendocrini in fase evolutiva in pazienti non sindromici.
Leflunomide
DGRT 836/08:
 Sclerodermia: artrite;
 Granulomatosi di Wegener : mantenimento;
 Dermatomiosite.
Letroxolo
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
Medrossiprogesteron Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
e acetato
Megestrolo acetato
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile
(Megace, Megestil)
DGRT 394/08:
 Carcinoma dell’ovaio
Melfalan
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione, in regimi di condizionamento pre-trapianto in cellule
staminali emopoietiche nei linfomi maligni e nelle leucemie acute e croniche
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Metotrexate
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Carcinoma della vescica

Utilizzato ad alte dosi da solo o in associazione nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi
Non-Hodgkin.

Utilizzato in associazione a ciclosporina, nella profilassi della GVHD in pazienti sottoposti a
trapianto di cellule staminali emopoietiche.
DGRT 394/08:
 Carcinoma del pene.
DGRT 836/08:
 Vasculiti ANCA correlate: terapia di mantenimento nelle manifestazioni di malattia senza pericolo di
vita;
 Vasculiti ANCA correlate: glomerulonefrite;
 Miositi: steroido-risparmiatore;
 Spondiloartriti: interessamento periferico;
 Sclerodermia;
 Lupus eritematoso sistemico;
 Lupus: impegno cutaneo;
 Polimialgia reumatica: steroido-risparmiatore;
 Malattia di Behçet;
 Malattia di Beçhet: manifestazioni neurologiche;
 Arterite di Horton;
 Fascite eosinofila;
 Granulomatosi di Wegener;
 Vasculiti cutanee.
Micofenolato
mofetile
Det. AIFA ottobre/07:






Trapianto cuore pediatrico
Trapianto fegato pediatrico
Trapianto pancreas
Trapianto polmone
Trapianto di midollo osseo
Trapianto Isole di Langerhans.
DGRT 836/08:
 Artrite reumatoide refrattaria ad altre terapie;
 Artrite psoriasica;
 Orticaria cronica idiopatica refrattaria ad altre terapie;
 Malattie autoimmuni HCV-correlate;
 Vasculiti cutanee.
Legge 648/96:
-
-
Malattia del “trapianto verso ospite”, nella forma sia acuta che cronica, resistente o
intollerante al trapianto di 1° e 2° linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali
emopoietiche;
Malattie autoimmuni gravi.
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Micofenolato sodico
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

profilassi del rigetto acuto in pazienti adulti con trapianto del cuore

pazienti adulti con trapianto di fegato e di cuore in cui il Micofenolato mofetile dia effetti collaterali
di tipo gastroenterico che richiedano la diminuzione/sospensione della dose.
DGRT 836/08:
 Lupus: glomerulonefrite;
 Sindrome di Sjogren;
 Intolleranza gastrica al micofenolato mofetile.
Mitomicina C
Det. AIFA ottobre/07:
Può essere utilizzato, da solo o in associazione, nei tumori solidi ed in particolare:

Carcinoma dell’ano
DGRT 394/08:
 Carcinoma dell’esofago
 Carcinoma delle vie biliari
Mitoxantrone
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato in regimi di associazione nel trattamento della leucemia linfoide acuta e cronica

In regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Nicardipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Nifedipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Nisoldipina
DGRT 836/08:
 Fenomeno di Raynaud idiopatico e secondario.
Octreotide
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei tumori neuroendocrini in pazienti non sindromici in fase evolutiva
Octreotide acetato
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei tumori neuroendocrini in pazienti non sindromici in fase evolutiva
Oxaliplatino
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento in associazione a farmaci alternativi al fluorouracile nel trattamento dei tumori del colon
rettali metastatici;

associato a gemcitabina nel trattamento del carcinoma del pancreas e delle vie biliari.
( Eloxatin )
DGRT 394/08:
 Tumore dell’ovaio
 Carcinoma dello stomaco avanzato o metastatico
 Tumore a cellule germinali
 Carcinoma della mammella metastatico dopo fallimento di chemioterapia con taxani e antracicline
 Linfomi non-Hodgkin
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Paclitaxel
( Anzatax, Taxol )
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

Carcinoma del distretto cervico-facciale;

carcinoma dell’endometrio e della cervice metastatica;

neoplasia germinale del testicolo;

carcinoma della vescica;

sarcomi dei tessuti molli
DGRT 394/08:
 carcinoma delle tube di Falloppio
 Carcinoma dello stomaco
 Glioma maligno
 Melanoma maligno
 Carcinoma del polmone non a piccole cellule in monoterapia o combinato con agenti diversi dal
cisplatino
Paroxetina
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Pemetrexed
( Alimta)
DGRT 394/08:
 Altri mesoteliomi maligni (tutti gli istotipi)
Pentostatina
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato nel trattamento dei linfomi non-Hodgkin a cellule T.

Nella profilassi e nel trattamento della GVHD refrattaria a trattamenti di prima linea
Pimecrolimus
DGRT 836/08:
 Lupus: impegno cutaneo.
Pipobromano
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento di prima linea della trombocipemia essenziale in pazienti ad alto rischio di
complicazioni tromboemboliche
Pravastatina
DGRT 836/08:
 Sclerosi sistemica;
 Lupus eritematoso sistemico.
Pregabalin
DGRT 836/08:
 Fibromialgia.
Primidone
Det. AIFA ottobre/07:

Tumore essenziale
Procarbazina
Det. AIFA ottobre/07:

Anche indicata in combinazione con altri farmaci nel trattamento delle neoplasie cerebrali e dei
linfomi Non Hodgkin
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Rapamicina
Det. AIFA ottobre/07:

Trapianto fegato

Trapianto pediatrico di fegato e/o rene

Trapianto midollo

Trapianto di pancreas, cuore, polmone

Trapianto Isole di Langerhans
Rituximab
Det. AIFA ottobre/07:

Linfomi Non Hodgkin a cellule B (CD20 positivi), di qualunque istologia, in regimi di associazione
vari di chemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina,
etoposide, metotrexate), impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi
di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche;

Leucemia linfatica cronica a cellule B, in associazione con regimi di polichemioterapia (inclusi
antracicline, flutarabina) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio;

Profilassi e terapia dei disordini linfoproliferativi EBV-correlati in soggetti trapiantati (organi o
cellule staminali emopoietiche);

Terapia della GVHD acuta e cronica steroide resistente.
( Mabthera )
DGRT 394/08:
 Macroglobulinemia di Waldenstrom
 Leucemia a cellule capellute.
Legge 648/96:
Linfoma non-Hodgkin follicolare, di immunofenotipo CD20;
Tutti i linfomi non Hodgkin di Burkitt o tipo Burkitt immunofenotipo CD20 positivo.
DGRT 836/08:


















Sertralina
Vasculiti ANCA correlate;
Granulomatosi di Wegener;
Piastrinopenia autoimmune: forme refrattarie ad altre terapie;
Crioglobulinemia mista;
Crioglobulinemia mista: impegno renale;
Crioglobulinemia mista: impegno epatico;
Crioglobulinemia mista: impegno nevritico;
Crioglobulinemia mista: impegno cutaneo;
Altre malattie autoimmuni;
Dermatomiosite e polimiosite: forme refrattarie;
Dermatomiosite e polimiosite: sindrome antisintetasi;
Dermatomiosite e polimiosite: manifestazioni cardiache;
Dermatomiosite e polimiosite: manifestazioni cutanee;
Lupus eritematoso sistemico;
Lupus: impegno neurologico;
Neuropatie autoimmuni;
Sindrome da anticorpi antifosfolipidi;
Anemia emolitica refrattaria.
DGRT 836/08:
 Fibromialgia: astenia.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Sildenafil
DGRT 836/08:
 Sclerodermia: ulcere;
 Fenomeno di Raynaud: ulcere;
 Sclerodermia: ipertensione polmonare;
 Connettiviti: ipertensione polmonare.
Simvastatina
DGRT 836/08:
 Sclerosi sistemica.
Sulfasalazina
DGRT 836/08:
 Artrite psoriasica;
 Spondilite anchilosante;
 Artrite cronica in gravidanza.
Tacrolimus
(Prograf)
Det. AIFA ottobre/07:

Profilassi AR in trapianto di cuore-polmone, trapianto polmone, trapianto pancreas, trapianto renepancreas, trapianto intestino, trapianto Isole di Langerhans

Profilassi AR e trattamento GVHD in trapianto midollo osseo.
DGRT 836/08:
 Sclerodermia;
 Lupus: impegno cutaneo;
 Dermatomiosite: impegno cutaneo;
 Orticaria;
 Malattia di Behçet.
Tamoxifene
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile;

Fibromatosi aggressive
( Kessar,
Nolvadex, Nomafen,
DGRT 394/08:
Tamoxene)
 Carcinoma ovarico avanzato
Tegafur/Uracile
Det. AIFA ottobre/07:

Alternativa al fluorouracile dove non si ritenga opportuno o non indicato un trattamento infusionale
Temozolomide
Det. AIFA ottobre/07:

Melanoma maligno quando non si ritenga opportuno un trattamento con dacarbazina
( Temodal )
DGRT 394/08:
 Linfomi primitivi del SNC
Teniposide
( Vumon )
DGRT 394/08:
 Mieloma multiplo
Tiotepa
Det. AIFA ottobre/07:

Utilizzato in regimi di condizionamento pre-trapianto di cellule staminali emopoietiche.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Topotecano
( Hycamtin )
Toremifene
Tossina botulinica
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
DGRT 394/08:
 Carcinoma del polmone a piccole cellule in prima linea e/o in pazienti non candidati alla terapia con
cisplatino
 Carcinoma della cervice uterina: monoterapia nello stadio IVB recidivato o resistente
 Neuroblastoma resistente alla terapia di prima linea
 Sarcoma di Ewing resistente alla terapia di prima linea
 Rabdomiosarcoma resistente alla terapia di prima linea
 Leucemia acuta
 Sindromi mielodisplastiche
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del tumore della mammella maschile.
Det. AIFA ottobre/07:

Spasticità (patologie neurologiche).
Tossina botulinica
intravescicale
Det. AIFA ottobre/07:

Disfunzioni vescico-uretrali di origine neurologica.
Urochinasi
DGRT 836/08:
 Sclerodermia: impegno cutaneo.
Det. AIFA ottobre/07:

Trapianto midollo osseo

Trapianto di organo solido pediatrico.
Valganciclovir
DGRT 836/08:
 Sindrome da fatica cronica.
Vinblastina
( Velbe )
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento dei carcinomi della vescica e del rene.
DGRT 394/08:
 Linfoma di Hodgkin in stadio I e II
Vincristina
DGRT 394/08:
 Osteosarcoma
 Sarcoma di Ewing
 Mieloma multiplo
 Leucemia linfatica cronica
 Leucemia mieloide cronica in fase blastica
 Carcinoma del polmone a piccole cellule
 Carcinoma della cervice uterina
Vindesina
Det. AIFA ottobre/07:

Usato da solo o in associazione nel trattamento delle leucemie acute e dei linfomi maligni
dell’adulto.
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N./S.S.R. AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegati 1,3,4,5) E DGRT N°394 (sostituisce la lista positiva
della DGRT 535/07) e 836/08 (farmaci impiegati in reumatologia) PER
INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL
PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE A.I.C
Nome completo
Vinorelbina
(Navelbine)
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Det. AIFA ottobre/07:

Trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2 positivo (IHC 3+ o FISH positivo), in
associazione a trastuzumab, in pazienti precedentemente trattate con taxani in adiuvante o non
candidate al trattamento con taxani.

Usato da solo o in associazione nel trattamento del Linfoma di Hodgkin e Non-Hodgkin
DGRT 394/08:
 Carcinoma renale metastatico dopo fallimento di immunoterapia
 Carcinoma della cervice uterina