sicurezza d`uso dei colliri omeopatici a composizione

SICUREZZA D’USO DEI COLLIRI OMEOPATICI A COMPOSIZIONE ORGANICA
Nota informativa AIFA del 2 ottobre 2006
In riferimento al provvedimento AIFA, di divieto di utilizzo con ritiro dal commercio dei due colliri
omeopatici a base di estratti fetali, REVITORGAN CONISAN A e B, di cui alla nota aziendale di
allerta farmaci (provvedimento interno n.87 del 2/10/2006), si precisa che:
 il provvedimento di cui sopra è stato adottato a seguito della segnalazione di grave
infezione oculare da parte della Clinica Oculistica dell’Azienda Policlinico Umberto I
dell’Università degli Studi di Roma “La Sapienza”;
 Il caso riguarda un paziente che è stato ricoverato d’urgenza in seguito a grave infezione
dell’occhio destro;
 Dagli esami batteriologici eseguiti, su tampone congiuntivale e corneale, è risultata la
presenza di Pseudomonas Aeruginosa, iniziata con l’instillazione dei due colliri;
 Infatti, anche l’esame batteriologico dei due flaconcini contenenti i colliri utilizzati ha
rivelato la presenza di Pseudomonas Aeruginosa;
 Del provvedimento AIFA di cui in premessa sono stati avvisati gli Stati dell’Unione
Europea;
 Ai pazienti in trattamento, l’AIFA consiglia l’immediata sospensione e di consultare il
proprio medico.