Equest e Equest Pramox
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DISTRIBUITO DA Equest e Equest Pramox Controllo antiparassitario per cavalli fino a 700 kg nell‘ambito di un programma efficace e sostenibile Controllo antiparassitario per cavalli fino a 700 kg nell‘ambito di un programma efficace e sostenibile EQUEST e EQUEST PRAMOX sono due specialità medicinali Zoetis ad azione endectocida contro un’ampia gamma di parassiti interni ed esterni di cavalli, ponies, fattrici e puledri. Entrambi i parassiticidi, formulati in gel orale, contengono moxidectin che paralizza e uccide i parassiti agendo sul loro sistema nervoso. Equest Pramox contiene anche praziquantel che altera il metabolismo dei cestodi, provocando la contrazione e la paralisi dei parassiti. IL PRINCIPIO ATTIVO Moxidectina, una molecola unica Equest ed Equest Pramox contengono moxidectina, un potente ed esclusivo lattone macrociclico di seconda generazione. L AT T O N I MACROCICLICI Avermectine Abamectina Doramectina Milbemicine Nemadectina Eprinomectina IVERMECTINA MOXIDECTINA HO HO La moxidectina ha una struttura chimica differente rispetto al lattone macrociclico ivermectina. IL PRINCIPIO ATTIVO Grazie alla sua struttura, la moxidectina ha un profilo farmacocinetico notevolmente diverso dall’ivermectina.1 giunzione post-sinaptica del sistema nervoso dei parassiti, inducendo uno stato di paralisi irreversibile. Assorbita in seguito a somministrazione orale e distribuita in tutti i tessuti del corpo, A loro volta, i parassiti possiedono dei trasportatori (drug transporters) che riducono la capacità di questi medicinali di legarsi ai recettori dei canali glutammato-dipendenti, funzionando come “meccanismo di difesa”. la moxidectina è 100 volte più lipofilica dell’ivermectina2 per via della sua catena laterale dimetil-butenile. La moxidectina ha una maggiore affinità per i recettori dei canali glutammato-dipendenti e una minore affinità per i trasportatori di farmaci rispetto all’ivermectina.3,4,5 La moxidectina è selettivamente concentrata nel grasso corporeo, da dove è lentamente rilasciata nella circolazione. Ciò provoca la farmacodinamica unica della moxidectina ed è uno dei principali motivi della sua attività persistente.1 Somministrazione di moxidectina L’attività persistente della moxidectina previene le ricadute di infestazione da L3 per le due settimane successive al trattamento, aiutando così a pulire il pascolo. MODALITÀ DI AZIONE flusso sanguigno La moxidectina e l’ivermectina interagiscono con i canali cloro glutammato-dipendenti, provocando un afflusso di ioni cloruro nella TESSUTO NORMALE fegato reni TESSUTO GRASSO Eliminazione lenta di moxidectina Moxidectina e Praziquantel, una CONTRO GLI STADI LARVALI INCISTATI DEI PICCOLI STRONGILI I ciatostomi (piccoli strongili) sono i parassiti equini più comuni e patogenicamente significativi6 - molti cavalli possono esserne infetti per tutta la vita.7 Le larve incistate nella parete intestinale possono rappresentare oltre il 90% del carico totale di ciatostomi di un cavallo.8 I cavalli possono ospitare diversi milioni di larve, pur mostrando una conta fecale delle uova negativa o bassa.9 Le larve dei piccoli strongili si incistano nella parete dell’intestino durante tutto l’anno: una minaccia costante. La riattivazione delle larve incistate provoca il loro sviluppo e la loro emersione dalla parete intestinale. Un’emersione improvvisa in massa causa una sindrome nota come “ciatostominosi larvale” che raggiunge un tasso di mortalità del 50%.9 Normalmente, questa emersione in massa si verifica in primavera e può essere associata a un recente trattamento con un antielmintico adulticida.10 Confronto dei trattamenti autorizzati contro le larve incistate dei ciatostomi MOXIDECTINA FENBENDAZOLO Singola dose Trattamento di 5 giorni Sì Non raccomandato in caso di resistenza al benzimidazolo7 Larve uccise in situ riducendo l’infiammazione della parete intestinale8 L’uccisione delle larve può essere associata a gravi danni al tessuto che possono simulare la ciatostominosi larvale11 Dose Approvato contro ceppi resistenti al benzimidazolo (BZ) Effetto del trattamento sulla parete intestinale (mucosa) Piccoli strongili “incistati” nell’intestinodi un cavallo Piccoli strongili emergenti combinazione ad ampio spettro CONTRO LA TENIA I cavalli di tutte le età possono essere infettati dalla tenia.12 La specie di tenia equina più diffusa e più patogena è la Anoplocephala perfoliata,13 che si trova in tutto il mondo.12 Gli studi hanno dimostrato che il 22% dei casi di coliche spasmodiche e l’81% dei casi di occlusione ileale sono associati all’A. perfoliata.14 CONTRO L’ESTRIDE EQUINO Gasterophilus (estride) si trova in tutto il mondo. Le specie più comuni sono il G. intestinalis e il G. nasalis.15 Le larve di Gasterophilus sono generalmente di scarsa rilevanza patogena; esistono tuttavia casi riportati di ulcerazione gastrica.16 Equest pramox è indicato anche per le tenie Equest e Equest pramox controllano l’estride equino con un’unica somministrazione. Riduzione di Anoplocephala spp. osservata in condizioni di campo > 99%17 Equest pramox, che contiene praziquantel, controlla tutte e 3 le specie di tenia equina con un’unica somministrazione. (Anoplocephala perfoliata, Anoplocephala magna, Paranoplocephaloides mamillana) Tenia Estride equino Moxidectina - efficace e persistente Un antielmintico con un’elevata efficacia iniziale e un lungo intervallo di somministrazione dovrebbe ridurre il tasso di selezione per la resistenza.2,18 POTENZA L’efficacia contro i vermi residenti è un fattore fondamentale per la determinazione del tasso di selezione per la resistenza18 - in altre parole, una maggiore efficacia può rallentare lo sviluppo della resistenza. Resistenza associata Nello sviluppo della resistenza, i lattoni macrociclici apportano una resistenza associata tra le molecole, il che significa che l’ivermectina può portare alla resistenza alla moxidectina e viceversa. La moxidectina ha tuttavia dimostrato una selezione per la resistenza al ML più lenta rispetto all’ivermectina.21 La moxidectina si è dimostrata più efficace contro i ceppi di vermi parassiti suscettibili e resistenti al lattone macrociclico (ML) rispetto all’ivermectina.19 La moxidectina è efficace contro i vermi resistenti al benzimidazolo e un recente studio ha dimostrato l’assenza di resistenza alla moxidectina nei ciatostomi.20 PERSISTENZA La riduzione della frequenza del trattamento risulta essere un fattore importante per minimizzare la pressione selettiva alla resistenza.2 La moxidectina ha il ritorno al FWEC più lungo di tutti gli antielmintici approvati per i cavalli.13 Settimana 1 Ciatostomi Generazione 1 2 3 4 5 6 7 8 9 L’intervallo di somministrazione di 13 settimane della moxidectina ne consente un uso meno frequente rispetto all’ivermectina - con un minor numero di generazioni di ciatostomi esposti.22 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Generazione 2 Generazione 3 Generazione 4 Generazione 5 IVERMECTINA MOXIDECTINA Rappresentazione schematica di un intervallo di somministrazione minimo suggerito22 Se serve un lattone macrociclico, scegli la moxidectina Impegno alla formazione e alle buone pratiche La tabella presenta una guida ai rischi delle diverse infestazioni parassitarie che si manifestano nel corso dell’anno e ai principi attivi usati per controllarle. Queste informazioni fanno parte del vostro “piano” di sviluppo di un programma per il controllo dei vermi nei cavalli. TRATTAMENTI ANNUALI Ascaridi22 MOXIDECTINA: 13 settimane22 IVERMECTINA: 8-10 settimane PYRANTEL: 4-8 settimane FENBENDAZOLO*: 6-8 settimane MENBENDAZOLO*: 6 settimane TRATTAMENTI STRATEGICI primavera Tenie estate autunno PRAZIQUANTEL PYRANTEL** inverno PRAZIQUANTEL PYRANTEL** Larve incistate di piccoli strongili MOXIDECTIN FENBENDAZOLO* MOXIDECTINA FENBENDAZOLO* MOXIDECTINA IVERMECTINA Estro * Trattamento di cinque giorni ** Doppia somministrazione Per un controllo antiparassitario dei cavalli sverminare non basta Strumenti fondamentali per un controllo efficace e sostenibile dei vermi: 1 2 3 il pascolo per ridurre al minimo il rischio di nuove infezioni. 1 - GESTIRE regolarmente per valutare il carico di vermi. 2 - TESTARE 3 - PIANIFICARE un programma di controllo antiparassitario. 4 - DOSARE l’antielmintico giusto al momento giusto. Sto controllando correttamente la quantità di vermi che il mio cavallo prende dal pascolo? Il mio cavallo è infestato? Il mio cavallo potrebbe essere infestato? Quali vermi sto combattendo? Cos’altro dovrei considerare? Sto usando l’antielmintico più adatto al momento giusto? Usando insieme questi 4 strumenti potrete attuare una strategia di controllo antiparassitario efficace, sostenibile e affidabile. • Moxidectina GEL orale • Controllo in un’unica dose: ciatostomi, compresi tutti gli stadi larvali, e altre specie di nematodi ed estro. • Il più lungo intervallo di somministrazione raccomandato tra gli antielmintici: 13 settimane.22 • Persistenza unica di 2 settimane per i piccoli strongili. • Approvato per il controllo dei ceppi di ciatostomi resistenti al benzimidazolo. • Gel dal gusto gradevole che si scioglie nella bocca del cavallo per ridurre il rischio di rifi uto e assicurarsi che sia somministrata l’intera dose. • Siringa graduata (una tacca ogni 25 kg di peso corporeo) per un dosaggio preciso. • Approvato per l’uso in cavalli e pony, anche per cavalle in gravidanza e allattamento, stalloni e puledri dai 4 mesi d’età. EQUEST GEL ORALE Grandi strongili: • Strongylus vulgaris (adulti e stadio endoarterioso) • Strongylus edentatus (adulti e stadio viscerale) • Triodontophorus brevicauda (adulti) • Triodontophorus serratus (adulti) • Triodontophorus tenuicollis (adulti) 18,92 mg/g gel orale per cavalli e ponies OGNI GRAMMO CONTIENE Principio attivo Moxidectin Eccipienti Alcool benzilico Edetato di sodio 18,92 mg 37,84 mg 0,24 mg SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli e ponies INDICAZIONI Per cavalli e ponies. Il medicinale veterinario e indicato per il trattamento delle infestioni causate da ceppi di parassiti sensibili al moxidectin: Piccoli strongili (adulti e larve intraluminali): • Cyathostomum spp. • Cylicocyclus spp. • Cylicostephanus spp. • Cylicodontophorus spp. • Gyalocephalus spp. Ascaridi: • Parascaris equorum (adulti e stadio larvale) Altre specie: • Oxyuris equi (adulti e stadio larvale) • Habronema muscae (adulti) • Gasterophilus intestinalis (L2 e L3) • Gasterophilus nasalis (L2 e L3) • Strongyloides westeri (adulti) • Trichostrongylus axei Il medicinale veterinario ha una efficacia persistente di due settimane contro i piccoli strongili. L’escrezione di uova di piccoli strongili e soppressa per 90 giorni. Il medicinale veterinario è efficace contro gli stadi larvali (in fase di sviluppo) intramucosali L4 dei piccoli strongili. Otto settimane dopo il trattamento, gli stadi larvali precoci (ipobiotici) EL3 dei piccoli strongili vengono eliminati. Le cavalle possono essere trattate in ogni fase della gravidanza e dell’allattamento. CONTROINDICAZIONI Non somministrare a puledri al di sotto dei 4 mesi di età. Non somministrare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad altre milbemicine e ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del medicinale veterinario. REAZIONI AVVERSE In occasioni molto rare si può osservare atassia, depressione, dolore addominale, tremore muscolare, il labbro inferiore flaccido e gonfiore del muso. Questi effetti avversi sono generalmente transitori e nella maggior parte dei casi scompaiono spontaneamente. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Somministrare una singola dose orale di 400 μg di moxidectin/ kg di peso vivo, utilizzando la siringa calibrata. Tenere la siringa in maniera tale che l’estremità con il cappuccio sia rivolta a sinistra e che siano visibili le misure del peso e le tacche di graduazione (piccole linee nere). Ogni tacca corrisponde a 25 kg di peso corporeo. Ruotare l’anello girevole fino a che il lato sinistro dell’anello sia allineato con la linea che corrisponde al peso dell’animale. Si raccomanda un accurato dosaggio utilizzando una bilancia od una banda di misurazione del peso. Una singola siringa e sufficiente per trattare un cavallo di 700 kg. TEMPI DI ATTESA Carne e visceri: 32 giorni. Non utilizzare in equidi che producono latte destinato al consumo umano. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE insieme o tenuti in diretto contatto tra loro negli stessi recinti. Equest e stato specificamente formulato per l’utilizzo solamente nei cavalli. Cani e gatti possono avere reazioni avverse a causa della concentrazione di moxidectin in questo medicinale veterinario se viene permesso loro di ingerire la pasta fuoriuscita dalla siringa o se possono accedere alle siringhe usate. Sono stati registrati sintomi neurologici (come atassia, tremori muscolari e convulsioni) ed all’apparato digerente (come ipersalivazione). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Evitare il contatto diretto con la pelle e gli occhi. Si raccomanda l’uso di guanti protettivi. Lavarsi le mani o ogni area esposta dopo l’uso. Non fumare, bere o mangiare durante l’uso del medicinale veterinario. In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli con abbondante acqua pulita e rivolgersi ad un medico. Impiego durante la gravidanza e l’allattamento Il medicinale veterinario si e dimostrato sicuro per l’uso in cavalle gravide od in allattamento. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione Nessuna conosciuta. Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario Reazioni avverse da sovradosaggio possono verificarsi a dosi doppie quella raccomandata nei puledri e 3 volte la dose raccomandata negli animali adulti. I sintomi sono depressione, inappetenza, atassia e paralisi flaccida del labbro inferiore nelle 8 - 24 ore successive al trattamento. I sintomi da sovradosaggio da moxidectin sono gli stessi osservati molto raramente al dosaggio raccomandato. Inoltre si può presentare anche ipotermia e perdita dell’appetito. Non c’è un antidoto specifico. Incompatibilità Nessuna conosciuta. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Il medicinale veterinario e tossico per i pesci e gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o fossati con il medicinale veterinario o con le siringhe usate. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Settembre 2013 ALTRE INFORMAZIONI AVVERTENZE SPECIALI Confezioni: Siringa di polietilene ad alta densità contenente 14,8 g di gel con stantuffo graduato con un pistone di polietilene a bassa densità e tappo, confezionata come segue: Scatola contenente 1 tubo siringa: AIC n. 102720012, Scatola contenente 10 siringhe confezionate singolarmente: AIC n. 102720024, Scatola contenente 20 siringhe: AIC n. 102720036. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Nessuna. MODALITA’ DI DISPENSAZIONE PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “SCAD”. Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Per evitare il sovradosaggio una particolare attenzione deve essere osservata nella somministrazione ai puledri, in particolare a quelli con un basso peso corporeo e ai puledri di ponies. Non usare la stessa siringa per trattare più di un animale se i cavalli non sono Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. - Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma Distributore: Acme S.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9 - 42125 Cavriago (RE) • Moxidectina e Praziquantel GEL orale • Controllo in un’unica dose: ciatostomi, compresi tutti gli stadi larvali, altre specie di nematodi, estro e tutte e tre le specie di tenia. • Il più lungo intervallo di somministrazione raccomandato tra gli antielmintici: 13 settimane.22 • Approvato per il controllo dei ceppi di ciatostomi resistenti al benzimidazolo. • Gel dal gusto gradevole che si scioglie nella bocca del cavallo per ridurre il rischio di rifiuto e assicurarsi che sia somministrata l’intera dose. • Siringa graduata (una tacca ogni 25 kg di peso corporeo) per un dosaggio preciso. • Approvato per l’uso in cavalli, pony e puledri a partire dai 6,5 mesi di età. EQUEST PRAMOX Grandi strongili: • Strongylus vulgaris (adulti) • Strongylus edentatus (adulti) • Triodontophorus brevicauda (adulti) • Triodontophorus serratus (adulti) • Triodontophorus tenuicollis (adulti) 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel orale OGNI GRAMMO CONTIENE Principi attivi Moxidectin Praziquantel Eccipienti Alcol benzilico(E1519) Butilidrossitoluene (E321) 19,5 mg 121,7 mg 220,0 mg 0,8 mg SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli INDICAZIONI Nei cavalli: Equest Pramox Gel Orale e un parassiticida attivo contro un’ampia gamma di parassiti interni ed esterni di cavalli, ponies, giumente e puledri. Contiene moxidectin, un lattone macrociclico di seconda generazione della famiglia delle milbemicine. Moxidectin paralizza ed uccide i parassiti agendo sul loro sistema nervoso. Equest Pramox Gel Orale contiene anche praziquantel, un parassiticida largamente usato in molte specie come antielmintico. Praziquantel viene rapidamente assorbito attraverso il tegumento del cestode ed uniformemente distribuito all’interno del parassita. Altera il metabolismo del cestode, provocando la contrazione e la paralisi del parassita. Il medicinale veterinario è indicato per il trattamento delle infestioni miste da cestodi e nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili al moxidectin e al praziquantel di: Piccoli strongili (adulti e larve in sviluppo intraluminale): • Cyathostomum spp. • Cylicocyclus spp. • Cylicostephanus spp. • Cylicodontophorus spp. • Gyalocephalus spp. Ascaridi: • Parascaris equorum (adulti) Altre specie: • Oxyuris equi (adulti) • Habronema muscae (adulti) • Gasterophilus intestinalis (L2, L3) • Gasterophilus nasalis (L2, L3) • Strongyloides westeri (adulti) • Trichostrongylus axei (adulti) Cestodi (tenie) (adulti): • Anoplocephala perfoliata • Anoplocephala magna • Paranoplocephala mammillana Il periodo di ricomparsa delle uova dei piccoli strongili e 90 giorni. Il prodotto è efficace contro gli stadi larvali intramucosali L4 (in fase di sviluppo) dei piccoli strongili. 8 settimane dopo il trattamento sono eliminate le larve precoci (ipobiotiche) EL3 dei piccoli strongili. È stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l’allattamento delle cavalle. La somministrazione del prodotto non incide negativamente sulla fertilità delle cavalle. CONTROINDICAZIONI Non somministrare a puledri con meno di 6,5 mesi di eta. Non usare in caso di ipersensibilità verso le sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto e stato formulato specificamente per l’uso solo nei cavalli. Cani e gatti potrebbero manifestare reazioni avverse a causa della concentrazione di moxidectin in questo prodotto, se viene permesso loro di ingerire il gel o se hanno accesso a siringhe usate. REAZIONI AVVERSE In rare occasioni nei giovani animali si può osservare il labbro inferiore flaccido, atassia e gonfi ore del muso. Questi effetti avversi sono transitori e scompaiono spontaneamente. In caso di elevata carica parassitaria, la distruzione dei parassiti può causare una lieve e transitoria colica e feci molli nei cavalli trattati. Sintomi transitori possono manifestarsi a 3 volte la dose nei cavalli adulti. I sintomi sono rappresentati da depressione, inappetenza, atassia, paralisi flaccida del labbro inferiore nelle 8-24 ore successive al trattamento. Il trattamento di questi sintomi generalmente non e necessario ed il completo recupero dell’animale avviene entro 24 72 ore. Non esiste un antidoto specifico. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Il prodotto deve essere somministrato in dose singola orale di 400 μg moxidectin/kg p.v. e 2,5 mg praziquantel/kg p.v. utilizzando la siringa calibrata con gradazione da 25 kg di p.v. Al fine di assicurare la somministrazione di un corretto dosaggio, deve essere determinato il peso dell’animale il più accuratamente possibile; l’accuratezza del dosaggio deve essere controllata. È raccomandato l’uso di sistemi di pesatura al fine di assicurare un corretto dosaggio. Tenere la siringa in maniera tale che l’estremità con il cappuccio sia rivolta a sinistra e che siano visibili le misure del peso e le tacche graduate (piccole linee nere). Ogni tacca corrisponde a 25 Kg di peso corporeo. Ruotare l’anello girevole fino a che il lato sinistro dell’anello e allineato con la linea che corrisponde al peso dell’animale. Una singola siringa e sufficiente per trattare un cavallo di 700 kg. In caso di trattamento verso i cestodi la dose di praziquantel nel prodotto e stata selezionata al limite massimo del range di dosaggio. Il veterinario dovrebbe fornire un programma di trattamento e gestione appropriato al fine di raggiungere un miglior controllo parassitario. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Per evitare il sovradosaggio prestare particolare attenzione alla somministrazione del prodotto nei puledri, in particolare nei puledri leggeri e di ponies. Non usare la stessa siringa per trattare più di un animale se i cavalli non sono insieme o in diretto contatto con gli altri negli stessi recinti. Al fine di limitare l’impatto di moxidectin sulla fauna presente nello sterco (stercorari) ed a causa di dati insufficienti sull’impatto ambientale del praziquantel, i cavalli non dovrebbero essere rimessi al pascolo nei tre giorni seguenti il trattamento. Per un ottimo controllo delle larve di mosca, il prodotto dovrebbe essere somministrato in autunno, al termine della stagione delle mosche e prima della primavera, periodo nel quale le larve possono iniziare a divenire pupe e perciò essere meno sensibili al trattamento. La resistenza dei parassiti a particolari classi di antielmintici può svilupparsi a seguito di trattamenti ripetuti di un antielmintico appartenente a tali classi. Perciò il veterinario dovrebbe dare indicazioni sul programma di dosaggio appropriato al fine di raggiungere un adeguato controllo dei parassiti sia per le infestazioni da cestodi che da nematodi. Prestare attenzione per evitare i seguenti usi, in quanto aumentano il ri- schio di sviluppo di resistenza e possono in ultima analisi risultare in una terapia inefficace: L’uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per un lungo periodo di tempo; Il sottodosare il prodotto per una sottostima del peso dell’animale, la errata somministrazione del prodotto, o la mancata calibratura del dispositivo di dosaggio (se presente). Casi clinici di sospetta resistenza agli antielmintici devono essere investigati ulteriormente con test appropriati (Faecal Egg Count Reduction Test). Se il risultato del test suggerisce fortemente la presenza di resistenza nei confronti di un antielmintico particolare, deve essere usato un antielmintico appartenente ad un’altra classe farmacologica e con differente meccanismo di azione. TEMPO DI ATTESA Carne e visceri: 64 giorni. Latte: uso non consentito in cavalle in lattazione che producono latte per il consumo umano. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD. Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. AVVERTENZE SPECIALI Il prodotto può causare irritazione agli occhi, alla pelle e sensibilità cutanea. Evitare il contatto diretto con la cute e gli occhi. Usare guanti protettivi. Lavarsi le mani o qualsiasi area esposta alla sostanza dopo l’uso. Non fumare, bere o mangiare durante la manipolazione del prodotto. In caso di contatto con gli occhi sciacquare la parte con abbondante acqua pulita e consultare un medico. In caso di ingestione accidentale consultare un medico e fornirgli il foglietto illustrativo del prodotto. La moxidectina aumenta l’effetto dei GABA agonisti. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Il prodotto è tossico per i pesci e organismi acquatici. Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Non contaminare stagni, canali o fosse con il prodotto o con siringhe usate. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Novembre 2013 ALTRE INFORMAZIONI Confezioni: Siringa di HDPE (polietilene ad alta densità) contenente 14,4 g di gel con stantuffo graduato con un pistone di polietilene e tappo in LDPE (polipropilene a bassa densità), confezionati come segue: • Scatola contenente una siringa. • Scatola contenente 10 siringhe confezionate singolarmente. • Scatola contenente 20 siringhe confezionate singolarmente. • Scatola contenente 20 siringhe. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. MODALITÀ DI DISPENSAZIONE Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. - Via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma Distributore: Acme S.r.l. - Via Portella della Ginestra, 9 - 42125 Cavriago (RE) Bibliografia 1. Gokbulut et al (2001) Equine Vet Journal 33, 494-498 2. Sangster (1999) Veterinary Parasitology 85,189–204 3. Lespine A. et al (2007) European Journal of Pharmaceutical Sciences 30, 84-94 4. Njue et al (2004) Journal of Neurochemistry 89, 1137-1147 5. Paiement J.P. et al (1999) Experimental Parasitology 92, 193-198 6. Love et al (1999) Veterinary Parasitology 85, 113-122 7. Matthews (2008) Equine Veterinary Education 552-560 8. Bairden et al (2001) Veterinary Record 148, 138-141 9. Dowdall et al (2002) Veterinary Parasitology 106, 225-242 10. Reid et al (1995) Equine Vet. J 27 (2) 127-130 11. 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