OTIMECTIN 1 mg/g gel auricolare per gatti COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo Per grammo: Ivermectina 1 mg Forma farmaceutica Gel auricolare. Gel viscoso, da trasparente a giallastro, leggermente opalescente. INFORMAZIONI CLINICHE Specie di destinazione Gatti. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento delle infestazioni da acari delle orecchie (Otodectes cynotis) nei gatti. Controindicazioni Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi eccipiente. Non usare se la membrana timpanica è perforata. Non usare se la membrana timpanica non è completamente visibile. Non usare in gatti con i condotti uditivi esterni ostruiti a causa di un'infiammazione cronica. Non usare in gatti affetti da disordini sistemici. Reazioni avverse L'uso accidentale in gatti e gattini con la membrana timpanica perforata o con i condotti uditivi esterni ostruiti può portare a reazioni avverse, caratterizzate dalla depressione del sistema nervoso centrale, associate ad apatia, anoressia, midriasi, atassia, tremori e salivazione. Utilizzazione durante la gravidanza e l’allattamento Gli studi su animali in laboratorio non hanno rivelato alcun effetto teratogenico o fetotossico con le concentrazioni usate per questo prodotto. La sicurezza del prodotto non è stata valutata in gatte gravide o in fase di allattamento. Il prodotto deve essere usato seguendo la valutazione dei rischi/benefici del veterinario responsabile in femmine gravide o in allattamento. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione Il trattamento concomitante con altri farmaci che interagiscano con le P-glicoproteine va evitato (es. selamectina e piperazina). Dosi da somministrare e via di somministrazione Posologia Per somministrazione locale nei condotti uditivi esterni. Riempire il condotto uditivo esterno con il prodotto. Ciò rappresenta un dosaggio di circa 1 grammo del prodotto medicinale veterinario (equivalente a 1 mg di ivermectina) per orecchio. Massaggiare delicatamente per distribuire in maniera uniforme, premendo dall'esterno sul padiglione auricolare. Ripetere la somministrazione dopo 7 giorni e dopo 14 giorni. Si consiglia di realizzare un ulteriore esame veterinario dopo la cura, poiché potrebbe essere necessario ripetere o prendere in considerazione un altro trattamento. Indicazioni per l'impiego Risciacquare o pulire le orecchie prima di usare il prodotto. Entrambe le orecchie vanno trattate. SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici. Informazioni farmaceutiche I dati farmacocinetici sull'ivermectina in seguito alla somministrazione locale nell'orecchio dei gatti indicano un assorbimento e una lenta eliminazione dell'ivermectina, che comportano concentrazioni medie residue nel plasma di circa 20 ng/ml 6,5 giorni dopo il terzo trattamento. Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario imballato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validità dopo la prima apertura dell condizionamiento primario: 4 settimane. Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a una temperatura superiore ai 25º C. Non refrigerare o congelare. Confezioni Tubo di alluminio ricoperto in poliuretano bianco e con un rivestimento interno di resina epossidica e tappo a vite in polietilene, contenente 10 grammi di gel. Numeri dell’autorizzazione all’immissione in commercio 104484011 SCHEDA TECNICA PER IL PRONTUARIO Documento informativo per la navigazione Internet Non valido ai fini giuridici.