Regione Campania Azienda Sanitaria Locale Salerno Versione del 9/11/2010 – Rev 0 Commissione Terapeutica Aziendale Modulo per richiesta uso off label di farmaci per singolo paziente Pagina 1 di 3 E’ obbligatoria la compilazione di tutti i campi del modulo Medico richiedente Unità Operativa Presidio Ospedaliero e-mail Tel. Utilizzo fuori indicazione registrata per singolo paziente N.B. allegare anche la relazione clinica FARMACO RICHIESTO INDICAZIONE E POSOLOGIA PROPOSTA 1 Regione Campania Azienda Sanitaria Locale Salerno Versione del 9/11/2010 – Rev 0 Commissione Terapeutica Aziendale Modulo per richiesta uso off label di farmaci per singolo paziente Pagina 2 di 3 MOTIVAZIONI CLINICHE GENERALI ALLA BASE DELLA RICHIESTA DEL FARMACO DATI DI EFFICACIA CLINICA Descrizione degli studi clinici a supporto della richiesta (indicare disegno degli studi, tipologia e numerosità della popolazione, end-points valutati, gruppi di controllo, risultati) VALUTAZIONI RELATIVE ALLA SICUREZZA/TOLLERABILITÀ 2 Regione Campania Versione del 9/11/2010 – Rev 0 Azienda Sanitaria Locale Salerno Commissione Terapeutica Aziendale Modulo per richiesta uso off label di farmaci per singolo paziente Pagina 3 di 3 TRATTAMENTI ALTERNATIVI GIÀ DISPONIBILI BENEFICI ATTESI (vantaggi rispetto alle terapie di riferimento disponibili) COSTO DEL TRATTAMENTO PROPOSTO PER PAZIENTE Data Timbro e firma del Direttore dell'Unità Operativa Elenco riferimenti bibliografici allegati 3