L`informazione indipendente per un corretto uso del farmaco

L’informazione indipendente
per un corretto uso del farmaco
seconda giornata Corso I.Re.F.
Gian Carlo Taddei
Direttore Farmacia - Dipartimento di Farmacologia Clinica
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti si Bergamo
informazione indipendente
Antonella Cinque
Un’informazione con rigorose connotazioni
scientifiche che rappresenti anche un reale sistema di
formazione per tutti gli operatori sanitari.
Va promossa un´informazione indipendente, pubblica e
corretta sui farmaci diretta a tutti gli operatori
sanitari, ai medici e ai cittadini e finalizzata a
favorire un impiego sempre più appropriato e sicuro
dei medicinali.
La sanità regionale
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A
FA
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FARMACOEPIDEMIOLOGIA
A
e
uso razionale
delle risorse limitate
del bene sanitario
NZ
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EC
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OM
I
R
FA
appropriatezza
prescrittiva
DELIBERAZIONE N. V/64964 DEL 7 MARZO 1995
Oggetto: LINEE GUIDA PER L’ATTUAZIONE DELLA FUNZIONE
FARMACEUTICA A LIVELLO TERRITORIALE E OSPEDALIERO - UFFICI
FARMACEUTICI E STRUTTURE FARMACEUTICHE OSPEDALIERE.
DELIBERAZIONE N. VII/14049 DEL 8 AGOSTO 2003
Oggetto: LINEE GUIDA REGIONALI PER L’ADOZIONE DEL PIANO DI
ORGANIZZAZIONE E FUNZIONAMENTO AZIENDALE DELLE AZIENDE
SANITARIE DELLA REGIONE LOMBARDIA.
PIANO SOCIO SANITARIO REGIONALE 2007-2009
REGOLE DI SISTEMA
D.G.R. N. VIII/4220 DEL 28 FEBBRAIO 2007
Oggetto: INDICAZIONI IN MATERIA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA
SUL FARMACO AI SENSI DEL D.LGS. N. 219/2006 E DELL’ART. 48 COMMI
21, 22, 23 E 24 DEL D.L. 269/2003 CONVERTItO IN LEGGE N. 326/2003
TESTIMONIANZA
L’esperienza di informazione indipendente sul
corretto uso delle terapie farmacologiche in ospedale
la medicina delle evidenze
Commissione MULTIDISCIPLINARE - ospedale/territorioospedale/territorio che a parità di
qualità sicurezza ed efficacia
predilige la scelta economicamente più vantaggiosa
Codice/Generico
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“therapeutic substitution”
categoria di farmaci che abbiano
sostanzialmente la stessa attività
terapeutica
“disease management” adozione di
protocolli e adozione di un processo
decisionale non legato alla scelta del
farmaco ma alla patologia da trattare
PRONTUARIO FARMACI - NOTE AIFA (aggiornate settimanalmente)
Gruppi di lavoro e Protocolli
Farmaci cardioattivi
Profilassi antibiotica in chirurgia
Terapia del dolore
Farmaci ad alta criticità: File F
BPCO
…….
monitoraggio
Farmacia in staff alla DS Aziendale
•report consumi/relazioni a DAZ e USC
•budget
•farmacoutilizzazione/protocolli/linee guida
•farmaci ad alta criticità/dispositivi medici specialistici
off- label: prescrizione di farmaci fuori indicazione
• Legge 27 dicembre 2006, n. 296 (legge finanziaria 2007)
• Regole gestione del Servizio Socio Sanitario Regionale
per l’anno 2007 (Regione Lombardia)
• ….
vieta “il ricorso a terapie farmacologiche a carico SSN, che nell’ambito dei presidi
ospedalieri o di altre strutture e interventi sanitari, assuma il carattere diffuso
e sistematico e si configuri, al di fuori delle condizioni di autorizzazione
all’Immissione in commercio, quale alternativa terapeutica rivolta a pazienti
portatori di patologie per le quali risultano autorizzati farmaci recanti specifica
indicazione al trattamento. Il ricorso a tali terapie è consentito solo nell’ambito
delle sperimentazioni cliniche dei medicinali...”
Off-label: l’utilizzo nella pratica clinica dei medicinali già autorizzati e
tuttavia usati in maniera non conforme a quanto previsto dalla scheda
tecnica autorizzata dal ministero della Salute
Sperimentazione clinica vede
coinvolto un team multidisciplinare
Attività del monitor
• Fase istruttoria
• Comitato di Bioetica
• Farmaco sperimentale
• Monitoraggio
• …...
Verifica
• i dati prodotti CRF Case Report Form: accurati, completi, verificabili verso documenti originali
• gestione corretta del farmaco forniture sufficienti, conservazione, data scadenza, somministrazione,
verifica
contabilità, ricevimento e restituzione, rietichettatura
• adesione al protocollo secondo GCP e SOP (Procedure Operative Standard)
• risorse umane, tecniche e tecnologiche della struttura per l’intero periodo la sperimentazione
• andamento sperimentazione clinica
Garantisce
• rapporti di monitoraggio: chiari, tempestivi
IL “PORTALE” Linee Guida… “farmaco e dispositivo vigilanza”
Prontuario provinciale
“il prontuario delle dimissioni
ospedale territorio”
Azienda Sanitaria Locale di Bergamo
Azienda Ospedaliera di Seriate
Azienda Ospedaliera di Treviglio
Azienda Ospedaliera - Ospedali Riuniti di Bergamo
Valutazione dell’efficacia di un
intervento integrato per la
razionalizzazione della prescrizione
ed il controllo della spesa
farmaceutica nel territorio dell’ASL di
Bergamo
Progetto collaborativo tra Istituto di Ricerche
Farmacologiche Mario Negri, Azienda Sanitaria Locale della
Provincia di Bergamo, A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo
condiviso e approvato dal Direttore Generale Sanità
Regione Lombardia
Risultati
•
•
•
•
Validità scientifica delle informazione sui farmaci
Appropriatezza prescrittiva
ottimizzazione spesa farmaceutica
integrazione strategie di monitoraggio spesa tra
H/T
Progetto collaborativo ASL MN AO
Attività implementate
•
•
•
•
•
gruppi di lavoro
attività formative (corsi)
convegno 18 maggio 2006
newsletter
spazio aperto
Progetto collaborativo ASL MN AO
Attività implementate
• gruppi di lavoro
•Antibioticoterapia
••Terapia
attività
formative (corsi)
Antiipertensiva
•Terapia con Antiinfiammatori
con Inibitori di Pompa
••Terapia
convegno
18 maggio 2006
•Realizzazione, validazione e implementazione di un Prontuario Farmaceutico
Ospedale-Territorio
Antiblastici
••Farmaci
newsletter
• spazio aperto
Progetto collaborativo ASL MN AO
Attività implementate
• gruppi di lavoro
• attività formative (corsi)
Corsi anno 2006 18 maggio 2006
• •convegno
•alcuni corsi in programmazione nell’anno 2007:
•come si leggono i lavori scientifici
• newsletter
•cosa è noto quando si approva un nuovo farmaco
•interazioni tra farmaci
• •Settimana
spazioFarmaco
aperto
equivalente
Progetto collaborativo ASL MN AO
Attività implementate
• gruppi di lavoro
• attività formative (corsi)
• convegno 18 maggio 2006
• 18/11/2006 Convegno “Farmaci usarli bene per stare meglio.
•Presentazione
newsletter
di un progetto integrato tra Ospedale e Territorio
• spazio aperto
Progetto collaborativo ASL MN AO
Attività implementate
•
•
•
•
•
gruppi di lavoro
attività formative (corsi)
convegno 18 maggio 2006
newsletter
spazio aperto
Progetto collaborativo ASL MN AO
Attività implementate
•
•
•
•
•
gruppi di lavoro
attività formative (corsi)
convegno 18 maggio 2006
newsletter
spazio aperto
Progetto collaborativo ASL MN AO
• Centro di documentazione sul farmaco
Dipartimento di Farmacologia Clinica
- Centro di Documentazione sul Farmaco USC Farmacia OO.RR. Bergamo
- Servizio di informazione sui farmaci in gravidanza del Centro Antiveleni
di Bergamo
DRG n. VIII/ 4220 del 28/02/2007
REGOLAMENTAZIONE DELL’ACCESSO ALL’INFORMAZIONE
SCIENTIFICA DEL FARMACO PRESSO L’AZIENDA OSPEDALIERA
“OSPEDALI RIUNITI” DI BERGAMO
in accordo con la Deliberazione Giunta Regionale- Regione
Lombardia- n. VIII/4220 del 28.02.2007 "Indicazioni in materia di
informazione scientifica sul farmaco ai sensi D.Lgs. 24.04.2006, n.
219 e dell'art. 48, commi 21, 22, 23, 24 del D.L. 30.09.2003. n. 269
convertito in L. 24.11.2003, n. 326".
EROGARE DIRETTAMENTE I FARMACI PRESCRITTI AI DIMESSI
DELL’AZIENDA primo ciclo terapeutico
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
FASE
1. PRESCRIZIONE INFORMATIZZATA DEL
FARMACO
2. ALLESTIMENTO DELLA DOSE UNITARIA
3. ALLESTIMENTO DELLA DOSE PERSONALIZZATA
RESPONSABILITÀ'
Area FARMACIA
Area INFORMATICA
Area MEDICA
Area INFERMIERISTICA
Area FARMACIA
Area FARMACIA
Area INFERMIERISTICA
ambito prescrittivo: atto medico
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
TERAPIA
PERSONALIZZATA
DOSE
UNITARIA
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
ambito farmaceutico:
Dose unitaria/personalizzazione della terapia
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
ambito infermieristico:
Carrello terapia/Somministrazione
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
MOTIVAZIONE
GARANTIRE:
• Diminuzione degli errori di medicazione;
• diminuzione degli sprechi di farmaci
• diminuzione del carico di lavoro da parte del personale
infermieristico;
• miglior controllo sull’utilizzo ed il buon uso dei farmaci;
• possibilità di fornire dati esatti riferibili al costo delle
terapie per singolo paziente;
• riduzione delle scorte di reparto
• formazione
• informazione
• interazione tra farmaci/allergie
• stesura protocolli
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
•10 USC oggi prescrivono e
somministrano i farmaci con
l’ausilio di strumenti informatici
•13 USC in programmazione per il
2007
Progetto AZIENDALE
reingegnerizzazione del farmaco
INFORMAZIONE INDIPENDENTE
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SPAZIO APERTO
PROGETTO COLLABORATIVO ASL/AO/IRFMN
PROGETTI REGIONALI FARMACOVIGILANZA
COMUNICAZIONI/INFORMAZIONI
VIGILANZA
CORRETTA GESTIONE DEL BENE SANITARIO
REINGEGNERIZZAZIONE LOGISTICA/DOSE
UNITARIA
• APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA: PROTOCOLLI
LE RIVOLUZIONI
..iniziano
cambiando le teste..
.. e condividendo il percorso…