Interruzione volontaria di gravidanza con RU 486

INTERRUZIONE VOLONTARIA DI
GRAVIDANZA CON METODICA
FARMACOLOGICA (RU 486)
Dottor Roberto Gherzi
II Divisione ginecologia ostetricia
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della
Carità Novara
L’interruzione volontaria della gravidanza
è consentita in Italia dalla legge n. 194 del
22/05/1978
Il 18/03/2010 il Ministero della
Salute ed il Consiglio Superiore di
Sanità hanno approvato l’utilizzo del
MIFEPRISTONE (RU 486) per
l’interruzione di gravidanza
• Il Mifepristone attualmente è in uso in
tutti gli Stati dell’ Unione Europea in cui
sia consentito l’aborto, ad eccezione di
Polonia e Lituania
• In Francia , dove il farmaco è stato
sintetizzato la prima volta nel 1980, è
utilizzato nel 30% delle interruzioni di
gravidanza
Farmaci utilizzati
• MIFEGYNE (principio attivo
Mifepristone) compresse 200 mg
– Da richiedere alla Farmacia secondo le modalità
stabilite dal Protocollo
• CERVIDIL (principio attivo Gemeprost)
ovuli vaginali 1 mg
Mifepristone
• Il Mifepristone è un ormone steroideo,
derivato dal noretindrone, che agisce sui
recettori progestinici inibendoli
• La sua azione causa il distacco e
l’eliminazione della mucosa uterina
impedendo lo sviluppo embrionale
Prostaglandine
• Associando la somministrazione delle
prostaglandine, che inducono
contrattilità uterina, si verifica
l’espulsione del prodotto del
concepimento
• Nel Protocollo francese è contemplato
l’uso del Misoprostolo (Cytotec), nel
Protocollo italiano si ricorre al
Gemeprost (Cervidil)
Indicazioni
• Gravidanza intrauterina
• Epoca gestazionale : 49 giorni di
amenorrea (corrispondente a 35 giorni
dal concepimento , ovvero 7 settimane )
calcolata anamnesticamente e
confermata ecograficamente
Controindicazioni assolute
•
•
•
•
•
•
allergia ai farmaci utilizzati
insufficienza renale cronica
asma severa e non trattata
porfiria ereditaria
presenza IUD non removibile
Gravidanza extrauterina
Controindicazioni relative
•
•
•
•
•
•
Disordini dell’emostasi
Insufficienza renale
Insufficienza epatica
Cardiopatie
Malnutrizione
Anemia grave
Procedura
• Il Protocollo, come stabilito dal CSS del
18/03/2010, prevede il ricovero
ordinario (3 giorni)
• Ciò garantirebbe la dimissione ad
espulsione avvenuta dell’embrione, al
fine di garantire la sorveglianza della
sicurezza del farmaco
Primo accesso
Accesso diretto
Accesso previa certificazione rilasciata
dal medico di fiducia o dal Consultorio
 Valutazione da parte del medico
di turno della documentazione
richiesta e dell’eleggibilità della
paziente
 Raccolta del consenso informato
 Programmazione dell’intervento
(trascorsi 7 giorni dalla data del
consenso ed entro il 49°giorno)
 Informare la Farmacia
Ricovero – giorno 1
• Esami ematochimici
• Emogruppo e test di Coombs indiretto
• Dosaggio Beta HCG
• Somministrazione di Mifepristone 600
mg per os
• Sorveglianza (controllo pressione
arteriosa dopo 3 h)
Ricovero – giorno 2
• Osservazione
• Eventuale controllo del dolore
(Paracetamolo, Ketoralac)
Ricovero – giorno 3
• Applicazione intravaginale di Cervidil (1 ovulo
da 1 mg)
• Osservazione nelle 3 ore successive (controllo
perdite ematiche e dolore)
• Eventuale seconda applicazione di Cervidil se
espulsione non ancora avvenuta
• Eseguire immunoprpfilassi anti D nelle
pazienti Rh negative
• Dimissione almeno 1 ora dopo espulsione
Follow up

Dopo 14 giorni
Emocromo; dosaggio Beta HCG

Visita ed ecografia di controllo
In caso di materiale ritenuto valutare
revisione cavità uterina
Efficacia RU 486
• Associazione RU 486 e prostaglandine :
efficacia 95%
• Unica somministrazione Mifepristone:
efficacia 80%
• Mancata espulsione: 1-3% dei casi
• Aborto incompleto: 15 % dei casi
• Rare complicanze: emorragie od
infezioni
Effetti secondari e
complicanze
•
•
•
•
•
•
•
Sanguinamento
Dolore
Disturbi gastro-intestinali
Alterazione della termoregolazione
Emorragia
Infezione
Mortalità
Confronto metodiche
IVG farmacologica
Entro 49 giorni
Ricovero 3 giorni
Successo: 99%
Probabilità revisione:
5%
• Complicanze: aborto
incompleto, emorragia,
infezione
•
•
•
•
•
IVG chirurgica
Entro 90 giorni
Ricovero 1 giorno
Successo: 99%
Probabilità revisione:
100%
• Complicanze: aborto
incompleto, emorragia,
infezione, perforazione
uterina, lacerazione del
collo dell’utero
•
•
•
•
•
Nostra esperienza
Scarsa compliance delle donne
ricovero 3 giorni
Alto tasso di insuccesso
intervento chirurgico
Conclusioni - 1
• Il farmaco utilizzato nel protocollo francese
in associazione con la RU 486 è il Misoprostolo
(Cytotec)
• il Cytotec è considerato off label in quanto ha
come indicazione ulcera peptica e malattia da
reflusso
• Lo stesso viene utilizzato in Norvegia per IVG
farmacologiche fino a 12 settimane
(Obstet Gynecol 2010;115:965-8)
Conclusioni - 2
• Accurata selezione delle candidate alla RU
486 (anamnesi, parità, condizioni sociali)
• Eventuale sostituzione del farmaco finora
utilizzato, Cervidil, con il Cytotec
• Riconsiderazione dei tempi di ricovero, per
favorire la compliance delle pazienti e
mantenere una congrua disponibilità dei posti
letto