INTERRUZIONE VOLONTARIA DI
GRAVIDANZA CON METODICA
FARMACOLOGICA (RU 486)
Dottor Roberto Gherzi
II Divisione ginecologia ostetricia
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della
Carità Novara
L’interruzione volontaria della gravidanza
è consentita in Italia dalla legge n. 194 del
22/05/1978
Il 18/03/2010 il Ministero della
Salute ed il Consiglio Superiore di
Sanità hanno approvato l’utilizzo del
MIFEPRISTONE (RU 486) per
l’interruzione di gravidanza
• Il Mifepristone attualmente è in uso in
tutti gli Stati dell’ Unione Europea in cui
sia consentito l’aborto, ad eccezione di
Polonia e Lituania
• In Francia , dove il farmaco è stato
sintetizzato la prima volta nel 1980, è
utilizzato nel 30% delle interruzioni di
gravidanza
Farmaci utilizzati
• MIFEGYNE (principio attivo
Mifepristone) compresse 200 mg
– Da richiedere alla Farmacia secondo le modalità
stabilite dal Protocollo
• CERVIDIL (principio attivo Gemeprost)
ovuli vaginali 1 mg
Mifepristone
• Il Mifepristone è un ormone steroideo,
derivato dal noretindrone, che agisce sui
recettori progestinici inibendoli
• La sua azione causa il distacco e
l’eliminazione della mucosa uterina
impedendo lo sviluppo embrionale
Prostaglandine
• Associando la somministrazione delle
prostaglandine, che inducono
contrattilità uterina, si verifica
l’espulsione del prodotto del
concepimento
• Nel Protocollo francese è contemplato
l’uso del Misoprostolo (Cytotec), nel
Protocollo italiano si ricorre al
Gemeprost (Cervidil)
Indicazioni
• Gravidanza intrauterina
• Epoca gestazionale : 49 giorni di
amenorrea (corrispondente a 35 giorni
dal concepimento , ovvero 7 settimane )
calcolata anamnesticamente e
confermata ecograficamente
Controindicazioni assolute
•
•
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•
allergia ai farmaci utilizzati
insufficienza renale cronica
asma severa e non trattata
porfiria ereditaria
presenza IUD non removibile
Gravidanza extrauterina
Controindicazioni relative
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•
•
Disordini dell’emostasi
Insufficienza renale
Insufficienza epatica
Cardiopatie
Malnutrizione
Anemia grave
Procedura
• Il Protocollo, come stabilito dal CSS del
18/03/2010, prevede il ricovero
ordinario (3 giorni)
• Ciò garantirebbe la dimissione ad
espulsione avvenuta dell’embrione, al
fine di garantire la sorveglianza della
sicurezza del farmaco
Primo accesso
Accesso diretto
Accesso previa certificazione rilasciata
dal medico di fiducia o dal Consultorio
Valutazione da parte del medico
di turno della documentazione
richiesta e dell’eleggibilità della
paziente
Raccolta del consenso informato
Programmazione dell’intervento
(trascorsi 7 giorni dalla data del
consenso ed entro il 49°giorno)
Informare la Farmacia
Ricovero – giorno 1
• Esami ematochimici
• Emogruppo e test di Coombs indiretto
• Dosaggio Beta HCG
• Somministrazione di Mifepristone 600
mg per os
• Sorveglianza (controllo pressione
arteriosa dopo 3 h)
Ricovero – giorno 2
• Osservazione
• Eventuale controllo del dolore
(Paracetamolo, Ketoralac)
Ricovero – giorno 3
• Applicazione intravaginale di Cervidil (1 ovulo
da 1 mg)
• Osservazione nelle 3 ore successive (controllo
perdite ematiche e dolore)
• Eventuale seconda applicazione di Cervidil se
espulsione non ancora avvenuta
• Eseguire immunoprpfilassi anti D nelle
pazienti Rh negative
• Dimissione almeno 1 ora dopo espulsione
Follow up
Dopo 14 giorni
Emocromo; dosaggio Beta HCG
Visita ed ecografia di controllo
In caso di materiale ritenuto valutare
revisione cavità uterina
Efficacia RU 486
• Associazione RU 486 e prostaglandine :
efficacia 95%
• Unica somministrazione Mifepristone:
efficacia 80%
• Mancata espulsione: 1-3% dei casi
• Aborto incompleto: 15 % dei casi
• Rare complicanze: emorragie od
infezioni
Effetti secondari e
complicanze
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•
•
•
Sanguinamento
Dolore
Disturbi gastro-intestinali
Alterazione della termoregolazione
Emorragia
Infezione
Mortalità
Confronto metodiche
IVG farmacologica
Entro 49 giorni
Ricovero 3 giorni
Successo: 99%
Probabilità revisione:
5%
• Complicanze: aborto
incompleto, emorragia,
infezione
•
•
•
•
•
IVG chirurgica
Entro 90 giorni
Ricovero 1 giorno
Successo: 99%
Probabilità revisione:
100%
• Complicanze: aborto
incompleto, emorragia,
infezione, perforazione
uterina, lacerazione del
collo dell’utero
•
•
•
•
•
Nostra esperienza
Scarsa compliance delle donne
ricovero 3 giorni
Alto tasso di insuccesso
intervento chirurgico
Conclusioni - 1
• Il farmaco utilizzato nel protocollo francese
in associazione con la RU 486 è il Misoprostolo
(Cytotec)
• il Cytotec è considerato off label in quanto ha
come indicazione ulcera peptica e malattia da
reflusso
• Lo stesso viene utilizzato in Norvegia per IVG
farmacologiche fino a 12 settimane
(Obstet Gynecol 2010;115:965-8)
Conclusioni - 2
• Accurata selezione delle candidate alla RU
486 (anamnesi, parità, condizioni sociali)
• Eventuale sostituzione del farmaco finora
utilizzato, Cervidil, con il Cytotec
• Riconsiderazione dei tempi di ricovero, per
favorire la compliance delle pazienti e
mantenere una congrua disponibilità dei posti
letto
