Informazioni di utilizzo: informazioni per l’utente Farmaco per adulti Principio attivo: estratto secco di radice di artiglio del diavolo 225 mg, capsule molli Leggere attentamente questo foglio illustrativo, contiene importanti informazioni. Questo farmaco non ha bisogno di prescrizione. Per ottenere il miglior risultato possibile le capsule di artiglio del Diavolo da 225 mg devono essere prese come prescritto. • • • • Chiedete al vostro farmacista se avete bisogno di più informazioni o consigli. Se i sintomi peggiorano o dopo una settimana non si nota nessun miglioramento, consultare un medico. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Cosa sono le capsule di Artiglio del Diavolo 225 mg e a cosa servono? 2. Cosa è necessario considerare prima di prendere le capsule di Artiglio del Diavolo 3. Come prendere le capsule Artiglio del Diavolo 225 mg? 4. Quali effetti collaterali sono possibili? 5. Come conservare le capsule? 6. Ulteriori informazioni 1. COSA SONO E A COSA SERVONO LE CAPSULE DI ARTIGLIO DEL DIAVOLO? L’Artiglio del Diavolo è un medicinale vegetale tradizionale. L’Artiglio del Diavolo è tradizionalmente utilizzato per sostenere la funzione digestiva, per curare dolori osteoarticolari, dolori muscoloscheletrici, artrosi, artrite. 1. COSA È NECESSARIO CONSIDERARE PRIMA DI PRENDERE L’ARTIGLIO DEL DIAVOLO L’Artiglio del Diavolo da 225 mg non deve essere assunto - in caso di ipersensibilità all’Artiglio del Diavolo, soia, arachidi o uno qualsiasi degli eccipienti presenti nel farmaco. 2. - in caso di ulcere gastriche e duodenali. Precauzioni - in caso calcoli biliari consultare un medico prima di assumere le capsule di Artiglio del Diavolo da 225 mg 3. - in caso di malattie cardiovascolari consultare un medico prima di assumere le Artiglio del Diavolo da 225 mg. Se i sintomi persistono o si presentano effetti collaterali diversi da quelli riportati consultare un medico. In caso di assunzione di capsule di Artiglio del Diavolo da 225 mg si prega di notare quanto segue Non sono note interazioni con altri medicinali. Non sono stati condotti studi di interazione con capsule di Artiglio del Diavolo Capsule 225 mg. Informi il medico o il farmacista se si assumono o si ha recentemente assunto altri farmaci. Assunzione di artiglio del diavolo capsule da 225 mg con cibi e bevande non sono note interazioni con cibi o bevande Gravidanza e allattamento Che cosa è necessario sapere durante la gravidanza e l'allattamento? L’Artiglio del Diavolo in gravidanza e l'allattamento non dovrebbe essere utilizzato a causa di studi insufficienti. Va notato che la somministrazione deve essere attentamente considerata in donne in età fertile che non utilizzano la contraccezione a causa del rischio di gravidanza precoce. Bambini Per l'uso di questo farmaco nei bambini non esistono studi adeguati. Non dovrebbe quindi essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci sono state indagini riguardo la guida di veicoli e l’uso di macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti sulle capsule molli di Artiglio del Diavolo 225 mg Questo medicinale contiene lattosio e sorbitolo. Se si è a conoscenza di una qualsiasi intolleranza si raccomanda di assumere l’Artiglio del Diavolo solo dopo aver consultato il medico. 3.COME ASSUMERE LE CAPSULE DI ARTIGLIO DEL DIAVOLO DA 225 MG Prendere Artiglio del Diavolo Capsule 225 mg esattamente come indicato in questo foglio illustrativo. Si prega di consultare il vostro medico o il farmacista per qualsiasi dubbio. Adulti - una o al massimo due capsule molli al giorno. Non è previsto utilizzo al di sotto dei 18 anni Via di somministrazione Assumere la capsula molle senza masticare con sufficiente liquido, preferibilmente con un bicchiere d'acqua prima dei pasti. Modo di somministrazione L’Artiglio del Diavolo da 225 mg non deve essere assunto per più di 14 giorni. Si prega di notare anche le informazioni sotto "Precauzioni" ed "effetti collaterali". Cosa fare se si assume una dose eccessiva di Artiglio del Diavolo? Se si assume inavvertitamente due o più volte la singola dose prevista, gli effetti indesiderati sotto descritti potrebbero essere più marcati, in questo caso consultare un medico il quale potrà decidere su tutte le azioni necessarie. Cosa fare se si dimentica di assumere le capsule? Quando ci si accorge di aver dimenticato di assumere una dose (una al massimo due capsule secondo prescrizione) se sono trascorse meno di 6 ore si può prendere la dose prescritta, se sono trascorse più di sei ore attendere il momento della prossima assunzione e prendere la dose prescritta, non assumerne assolutamente una dose maggiore integrando alla dose normale le capsule dimenticate. Quando interrompere l’assunzione di capsule di Artiglio del Diavolo da 225 mg? L'interruzione o la cessazione anticipata del trattamento di solito è sicura. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Quali sono i possibili effetti indesiderati? Come tutti i medicinali l’Artiglio del Diavolo da 225 mg può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza dei possibili effetti indesiderati è elencata di seguito: Molto comune: più di 1 paziente su 10 Comune: da 1 a 10 paziente su 100 Non comune: da 1 a 10 paziente su 1000 Raro: da 1 a 10 paziente su 10.000 Molto raro meno di 1 paziente su 10.000 Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Possibili effetti collaterali Patologie gastrointestinali: Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale. Sistema nervoso: Vertigini, mal di testa. Reazioni di ipersensibilità: Eruzioni cutanee allergiche. Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Altri possibili effetti indesiderati Le proteine della soia possono raramente causare reazioni allergiche. Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. 5. Come devono essere conservate le capsule di Artiglio del Diavolo da 225 mg? Tenere tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. È possibile utilizzare il medicinale fino alla data di scadenza riportata sul fondo della scatola o sul blister „verwendbar bis“ (“utilizzabile fino al”). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservazione Per questo medicinale non sono necessarie particolari condizioni di conservazione. 6. Ulteriori Informazioni Cosa contengono le capsule di Artiglio del Diavolo da 225 mg: Principio Attivo: Estratto secco di radice di Artiglio del diavolo 1 capsula contiene: 225 mg di estratto secco di radice di artiglio del diavolo (4,4-5,0: 1) Solvente di estrazione: etanolo 60% (V / V) Eccipienti: lattosio monoidrato, silice precipitata, olio di soia raffinato, olio di cocco raffinato, olio di palma idrogenato, cera gialla, fosfolipidi della soia, burro, gelatina, glicerolo, soluzione di sorbitolo 85% parzialmente disidratata, ferro(III)-ossiidrossido (E 172), acqua depurata Confezioni disponibili: Confezioni originali da 60 capsule molli. Azienda Farmaceutica Produttrice Queisser Pharma GmbH & Co. KG Schleswiger Str. 74 24941 Flensburg Telefono 04 61/99 96 0 Fax 04 61/99 96 110 E-mail: [email protected] Titolare della registrazione Caps Swiss GmbH Grassingerstr. 9 D-83043 Bad Aibling Ultima revisione novembre 2010 Traduzione a cura del dott. Achille Milano - Farmacista - iscritto all’Ordine dei Farmacisti di Napoli con il numero 9010