Gilenya
Aubagio
Interferone pegilato
Gilenya
(fingolimod)
Indicazione
Via assunzione
Posologia
Controindicazioni
Effetti collaterali e precauzioni
Gilenya
RRMS prima linea
Orale
0.5 mg / die
Cardiopatici
Neoplasie in atto
Infezioni gravi
Edema maculare
Epatopatia
Gravidanza
Epatopatia
Linfopenia
Infezioni
Controllo neoplasie
Disturbi ritmo cardiaco
Edema maculare
Aubagio
RRMS prima linea
Orale
14 mg / die
Neoplasie in atto
Infezioni gravi
Epatopatia
Gravidanza
Interferone pegilato
RRMS prima linea
Iniezioni sottocute
125 ug ogni 2 settimane
Epatopatia
Infezioni
Diarrea, nausea
Reazioni cutanee
Febbre
Dolori articolari
Fingolimod: meccanismo d’azione
S1P
Recettore S1P
Fingolimod
5
Fingolimod: efficacia nella SM
Prevenzione di
nuovi attacchi
Prevenzione di
nuove lesioni in RM
Fingolimod: efficacia nella SM
Pproporzione pazienti con > disabilità
Prevenzione progressione disabilità
Placebo
Fingolimod
I pazienti che assumono Fingolimod hanno una minore atrofia
cerebrale rispetto a quelli che assumono placebo.
Aubagio
Teriflunomide
Indicazione
Via assunzione
Posologia
Controindicazioni
Effetti collaterali e precauzioni
Gilenya
RRMS prima linea
Orale
0.5 mg / die
Cardiopatici
Neoplasie in atto
Infezioni gravi
Edema maculare
Epatopatia
Gravidanza
Epatopatia
Linfopenia
Infezioni
Controllo neoplasie
Disturbi ritmo cardiaco
Edema maculare
Aubagio
RRMS prima linea
Orale
14 mg / die
Neoplasie in atto
Infezioni gravi
Epatopatia
Gravidanza
Interferone pegilato
RRMS prima linea
Iniezioni sottocute
125 ug ogni 2 settimane
Epatopatia
Infezioni
Diarrea, nausea
Assottigliamento capelli
Reazioni cutanee
Febbre
Dolori articolari
Aubagio: meccanismo d’azione
AUBAGIO
AUBAGIO® blocca l'enzima diidroorotato
deidrogenasi (DHODH), necessario per
la sintesi de-novo delle pirimidine.
Riduzione proliferazione linfociti attivi
(compresi quelli cattivi della SM!).
Sintesi pirimidine
tramite DHODH
Aubagio: efficacia nella SM
1) Tasso annuale di recidive
3) Progressione disabilità
2) Nuove lesioni in RM
11
Estensione dello studio TEMSO (9 anni)
• Sicurezza: non nuovi effetti collaterali associati all’utilizzo prolungato
• Efficacia: Attacchi e lesioni in RM rimangono basse
Freedman et al. 9-Year Update of the TEMSO Extension Trial: Safety and Efficacy of Teriflunomide in Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Poster Presented at AAN 2014
12
Interferone Pegilato
Indicazione
Via assunzione
Posologia
Controindicazioni
Effetti collaterali e precauzioni
Gilenya
RRMS prima linea
Orale
0.5 mg / die
Cardiopatici
Neoplasie in atto
Infezioni gravi
Edema maculare
Epatopatia
Gravidanza
Epatopatia
Linfopenia
Infezioni
Controllo neoplasie
Disturbi ritmo cardiaco
Edema maculare
Aubagio
RRMS prima linea
Orale
14 mg / die
Neoplasie in atto
Infezioni gravi
Epatopatia
Gravidanza
Ipersensibilità
Interferone pegilato
RRMS prima linea
Iniezioni sottocute
125 ug ogni 2 settimane
Ipersensibilità
Epatopatia
Infezioni
Diarrea, nausea
Assottigliamento capelli
Reazioni cutanee
Febbre
Dolori articolari
15
Interferone Pegilato
Methoxy polyethylen glykol (n ~450)
IFN b-1a
Riduzione
Maggiore
Maggiore
stabilità
tempo d’azione
frequenza iniezioni
(1 ogni 2 settimane)
IFN pegilato: efficacia nella SM
Tasso annuale
di recidive
1/4
Proporzione di
pazienti con attacchi
Numero di nuove lesioni T2 in RM
Numero di nuove lesioni in RM
12.0
10.9
10.0
8.0
20%
riduzione
vs
placebo
61%
riduzione
vs
placebo
28%
riduzione
vs
placebo
67%
riduzione
vs
placebo
7.9
6.0
5.8
4.0
4.6
3.6
2.0
2.2
0.0
Placebo
(n=476)
PEG-IFNβ-1a
PEG-IFNβ-1a
1 / 4 settimane 1 / 2 settimane
Dopo 24 settimane
Placebo
(n=476)
PEG-IFNβ-1a
PEG-IFNβ-1a
1 / 4 settimane 1 / 2 settimane
Dopo 48 settimane
PUNTI A FAVORE
PUNTI CONTRO
-già approvato
-via orale
-efficacia tra le migliori
Gilenya
-potenziali effetti
collaterali
-più controindicazioni
Aubagio
-effetti collaterali da
tenere in considerazione
-già approvato
-via orale
-buona efficacia
-IFN ma meno iniezioni
-IFN studiati da tempo
e sicuri
Interferone
pegilato
-non ancora approvato
in CH
-efficacia forse
inferiore
rispetto ad altri
Grazie per l’attenzione!
