Dipartimento di Sanità Pubblica Servizio Igiene Pubblica Controllo Rischi Biologici SCHEDA INFORMATIVA N° 2 NOVEMBRE 2002 HAVRIX TM Vaccino anti-epatite A -virus intero inattivatocosa è il vaccino? il principio attivo del vaccino è costituito dal virus dell'epatite A coltivato in laboratorio, inattivato e purificato Altre componenti del vaccino (eccipienti): idrossido di alluminio, aminoacidi, sodio fosfato bibasico, potassio fosfato monobasico, 2-fenossietanolo, polisorbato 20, potassio cloruro, sodio cloruro. a che cosa serve? previene l'epatite virale A, malattia trasmessa da alimenti e per contagio interumano. La somministrazione del vaccino induce la formazione di un livello protettivo di anticorpi nell'88% dei casi dopo 2 settimane, nel 99% dei casi dopo un mese. per chi è indicata la vaccinazione?. E' consigliata alle persone esposte a rischio: - viaggiatori in zone ad alta endemia di epatite A - soggetti a stretto contatto con persone infette (offerta gratuita) - persone a rischio per mansioni lavorative o abitudini di vita - emofilici e soggetti con epatopatie croniche candidati al trapianto di fegato (offerta gratuita) - come e quando si somministra? Negli adulti il vaccino viene somministrato per via intramuscolare nella parte alta del braccio (regione deltoidea) in un'unica dose. Dopo 6-12 mesi si effettua un richiamo che garantisce una copertura immunitaria a lungo termine (10 anni) esistono controindicazioni? Le uniche controindicazioni sono: Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del vaccino gravi reazioni a precedenti somministrazioni dello stesso vaccino infezioni febbrili gravi in atto : sono possibili effetti indesiderati? Il vaccino è in genere ben tollerato. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Locali : arrossamento,dolorabilità transitoria, tumefazione nel sito di iniezione (nel 4% delle vaccinazioni effettuate) Generali: cefalea, febbre, malessere, nausea e vomito, inappetenza (nello 0,8% - 12,8% delle vaccinazioni effettuate), risoltisi entro 24 ore ed in connessione non certa con la somministrazione di vaccino. Come per tutti i vaccini iniettabili, non si può escludere l'eventualità di reazioni allergiche ci si può vaccinare durante la gravidanza e l'allattamento? Non è noto l'effetto del vaccino sullo sviluppo fetale, pertanto la vaccinazione in gravidanza può essere presa in considerazione solo se strettamente necessaria. Non sono state stabilite controindicazioni all'effettuazione della vaccinazione durante l'allattamento, tuttavia la ditta farmaceutica produttrice del vaccino precauzionalmente ne consiglia l'uso solo in caso di effettiva necessità.