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federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
Roma, 22 settembre 2015
Uff.-Prot.n. UE AA 12222/372/F7/PE
Oggetto: Prescrivibilità e dispensabilità farmaco
Lyrica e generici a base di pregabalin.
Ulteriori chiarimenti.
ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI
ALLE UNIONI REGIONALI
PRECEDENTI: circolare Federfarma prot. n. 11926/366 del 16/09/2015 n. 11941/367 del
16/09/2015.
Facendo seguito alle circolari citate tra i precedenti, questa Federazione ritiene necessario
tornare sulla lista di trasparenza del principio attivo pregabalin e sul farmaco Lyrica in particolare in
quanto numerosi quesiti pervenuti hanno chiesto di chiarire quale debba essere il comportamento
del farmacista al quale pervenga una prescrizione di un farmaco a base di pregabalin, ovviamente
diverso dal Lyrica, con l’indicazione della nota 4.
A tale riguardo si esaminano le seguenti ipotesi:
Se la prescrizione riporta il solo principio attivo, pregabalin, con nota 4, il farmacista
consegna il Lyrica, senza effettuare la sostituzione con il pregabalin generico né chiedere la
differenza di prezzo all’assistito ed il prezzo a carico del SSN corrisponderà al prezzo al pubblico
della specialità medicinale. Peraltro, la possibilità di prescrivere un farmaco, anche al di fuori delle
liste di trasparenza, riportando il solo principio attivo, rappresenta una facoltà per il medico, già
oggetto di apposito chiarimento da parte del Ministero della Salute, in occasione delle novità
introdotte dal DL 95/2012.
Se la prescrizione riporta il principio attivo, pregabalin, seguito dall’indicazione di una
ditta produttrice, con nota 4, in attesa di eventuali diverse indicazioni da parte dell’Aifa, il
farmacista, al fine di evitare disagi ai pazienti consistenti nel rinvio al medico per ottenere una
nuova prescrizione di “Lyrica” con nota 4, consegna, anche in questo caso, il Lyrica, dopo
aver contattato il medico per il necessario chiarimento ed annotando tale circostanza sulla
ricetta. Anche in questo caso il farmacista non potrà effettuare la sostituzione con il pregabalin
generico né chiedere la differenza di prezzo all’assistito ed il prezzo a carico del SSN corrisponderà
al prezzo al pubblico della specialità medicinale.
Infatti, sulla base dei chiarimenti diramati dall’AIFA sull’argomento1, l’unico medicinale
correttamente prescrivibile con nota 4 è il Lyrica. Sembrerebbe, in questo caso non necessario
procedere alla redazione di una nuova prescrizione, dopo aver accertato che la prescrizione di
pregabalin era prevista con nota 4.
1
Estratto dal comunicato AIFA del 5 agosto 2015 “Il medico potrà unicamente prescrivere a carico del SSN il farmaco
“Lyrica”, a base di pregabalin , per le indicazioni sopra riportate, coperte da valido brevetto, e non il principio attivo
pregabalin generico”.
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Si segnala inoltre, che le considerazioni sopra riportate riguardano le prescrizioni cartacee
mentre per quanto concerne le prescrizioni elettroniche dematerializzate, Federfarma ha già
segnalato la circostanza alla Sogei, evidenziando tale casistica, per la quale la Sogei ha proceduto
ad attivare le dovute procedure di blocco delle relative ricette.
Federfarma, infine, comunica che la presente circolare è stata inviata per opportuna
conoscenza all’AIFA.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Dott. Alfonso MISASI
IL PRESIDENTE
Dott.ssa Annarosa RACCA
Questa circolare viene resa disponibile anche per le farmacie sul sito internet
www.federfarma.it contemporaneamente
all’inoltro tramite
e-mail alle organizzazioni
territoriali.