federfarma federazione nazionale unitaria dei titolari di farmacia italiani Roma, 22 settembre 2015 Uff.-Prot.n. UE AA 12222/372/F7/PE Oggetto: Prescrivibilità e dispensabilità farmaco Lyrica e generici a base di pregabalin. Ulteriori chiarimenti. ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI ALLE UNIONI REGIONALI PRECEDENTI: circolare Federfarma prot. n. 11926/366 del 16/09/2015 n. 11941/367 del 16/09/2015. Facendo seguito alle circolari citate tra i precedenti, questa Federazione ritiene necessario tornare sulla lista di trasparenza del principio attivo pregabalin e sul farmaco Lyrica in particolare in quanto numerosi quesiti pervenuti hanno chiesto di chiarire quale debba essere il comportamento del farmacista al quale pervenga una prescrizione di un farmaco a base di pregabalin, ovviamente diverso dal Lyrica, con l’indicazione della nota 4. A tale riguardo si esaminano le seguenti ipotesi: Se la prescrizione riporta il solo principio attivo, pregabalin, con nota 4, il farmacista consegna il Lyrica, senza effettuare la sostituzione con il pregabalin generico né chiedere la differenza di prezzo all’assistito ed il prezzo a carico del SSN corrisponderà al prezzo al pubblico della specialità medicinale. Peraltro, la possibilità di prescrivere un farmaco, anche al di fuori delle liste di trasparenza, riportando il solo principio attivo, rappresenta una facoltà per il medico, già oggetto di apposito chiarimento da parte del Ministero della Salute, in occasione delle novità introdotte dal DL 95/2012. Se la prescrizione riporta il principio attivo, pregabalin, seguito dall’indicazione di una ditta produttrice, con nota 4, in attesa di eventuali diverse indicazioni da parte dell’Aifa, il farmacista, al fine di evitare disagi ai pazienti consistenti nel rinvio al medico per ottenere una nuova prescrizione di “Lyrica” con nota 4, consegna, anche in questo caso, il Lyrica, dopo aver contattato il medico per il necessario chiarimento ed annotando tale circostanza sulla ricetta. Anche in questo caso il farmacista non potrà effettuare la sostituzione con il pregabalin generico né chiedere la differenza di prezzo all’assistito ed il prezzo a carico del SSN corrisponderà al prezzo al pubblico della specialità medicinale. Infatti, sulla base dei chiarimenti diramati dall’AIFA sull’argomento1, l’unico medicinale correttamente prescrivibile con nota 4 è il Lyrica. Sembrerebbe, in questo caso non necessario procedere alla redazione di una nuova prescrizione, dopo aver accertato che la prescrizione di pregabalin era prevista con nota 4. 1 Estratto dal comunicato AIFA del 5 agosto 2015 “Il medico potrà unicamente prescrivere a carico del SSN il farmaco “Lyrica”, a base di pregabalin , per le indicazioni sopra riportate, coperte da valido brevetto, e non il principio attivo pregabalin generico”. Via Emanuele Filiberto, 190 - 00185 ROMA Tel. (06) 70380.1 - Telefax (06) 70476587 - e-mail:[email protected] Cod. Fisc. 01976520583 Si segnala inoltre, che le considerazioni sopra riportate riguardano le prescrizioni cartacee mentre per quanto concerne le prescrizioni elettroniche dematerializzate, Federfarma ha già segnalato la circostanza alla Sogei, evidenziando tale casistica, per la quale la Sogei ha proceduto ad attivare le dovute procedure di blocco delle relative ricette. Federfarma, infine, comunica che la presente circolare è stata inviata per opportuna conoscenza all’AIFA. Cordiali saluti. IL SEGRETARIO Dott. Alfonso MISASI IL PRESIDENTE Dott.ssa Annarosa RACCA Questa circolare viene resa disponibile anche per le farmacie sul sito internet www.federfarma.it contemporaneamente all’inoltro tramite e-mail alle organizzazioni territoriali.