federfarma federazione nazionale unitaria dei titolari di farmacia italiani Roma, 28 luglio 2011 Uff.-Prot.n° UE. AA/13503/308/F7/PE Oggetto: Nota AIFA 22 luglio 2011 Medicinali contenenti Tacrolimus. ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI ALLE UNIONI REGIONALI Questa Federazione informa che l’Aifa ha reso disponibile sul proprio sito internet una nota datata 22 luglio 2011 (allegato n.1) con la quale fornisce ulteriori indicazioni in relazione all’inserimento nelle liste di trasparenza di specialità medicinali contenenti tacrolimus in capsule a rilascio immediato, ad integrazione di quanto già comunicato dall’Aifa medesima con la lettera del giugno 2011 “Misure per ridurre il rischio di errori terapeutici durante il trattamento con formulazioni orali di tacrolimus” (allegato n.2). La nota, della quale si raccomanda la lettura, ricorda che, sia la prima prescrizione di tali medicinali che le modifiche di terapia immunosoppressiva in corso, devono essere effettuate da medici esperti nella terapia immunosoppressiva e nella gestione di pazienti trapiantati. Nel caso di inizio di terapia in pazienti trapiantati mai trattati con tacrolimus, viene rivolto un invito ai medici a preferire la formulazione generica di tali medicinali in quanto tale scelta terapeutica consente di ottenere un costo vantaggioso per il SSN senza perdita di efficacia e sicurezza per il paziente. Si richiama l’attenzione sulla raccomandazione rivolta dall’Aifa alle autorità sanitarie territoriali consistente in un invito a non porre a carico dell’assistito la differenza di prezzo nel caso in cui il medico decida la non sostituibilità del farmaco prescritto. Tale consapevole eccezione al quarto comma dell’art. 7 della legge 405/2001 è stata raccomandata dall’Aifa in considerazione delle criticità connesse a tali farmaci e nel prevalente interesse del paziente. La nota quindi illustra i rischi connessi allo scambio involontario o, comunque, senza supervisione, delle formulazioni a rilascio immediato con quelle a rilascio prolungato e prevede alcune indicazioni destinati ai medici per ciò che concerne la terapia con tali farmaci. Cordiali saluti. IL SEGRETARIO Dott. Alfonso MISASI IL PRESIDENTE Dott.ssa Annarosa RACCA All. n. 2 Questa circolare viene resa disponibile anche per le farmacie sul sito internet www.federfarma.it contemporaneamente all’inoltro tramite e-mail alle organizzazioni territoriali. Via Emanuele Filiberto, 190 - 00185 ROMA Tel. (06) 70380.1 - Telefax (06) 70476587 - e-mail:[email protected] Cod. Fisc. 01976520583