PROCEDURA NEGOZIATA
PER LA FORNITURA ED INSTALLAZIONE DI N. 1 MAMMOGRAFO DIGITALE CON MODULI PER
TOMOSINTESI, STEREOTASSI TOMOGUIDATA E CONSOLLE DI ACQUISIZIONE E
REFERTAZIONE DEDICATA DA DESTINARE ALL’UNITÀ DIPARTIMENTALE DI SENOLOGIA E
SCREENING MAMMOGRAFICO PRESSO IL PRESIDIO OSPEDALIERO DI MARINO
Procedura di acquisto avente valore inferiore alla soglia comunitaria, ai sensi dell’art. 36 del
Decreto Legislativo 18/04/2016 n. 50, per la fornitura ed installazione di n. 1 Mammografo
Digitale con moduli per tomosintesi, stereotassi tomoguidata e consolle di acquisizione e
refertazione dedicata da destinare all’unità dipartimentale di Senologia e Screening
Mammografico presso il Presidio Ospedaliero di Marino - Importo Complessivo a Base d'asta
non superabile €. 200.000,00 oltre Iva.
''Scadenza partecipazione 29/08/2016 alle ore 12:00''
Informazioni
tel 06.93274415 - fax 06.93274495
e-mail: [email protected]
Allegati
01 Disciplinare e Capitolato Speciale/Tecnico.pdf
02 Allegati A-B1-B-C-D Dichiarazioni.doc
03 Planimetria Locale Ospedale di Marino.pdf
Data di pubblicazione: 01/08/2016
Data di scadenza: 29/08/2016
La presente procedura è pubblicata sul portale Aziendale http://www.aslroma6.it ai sensi e per
gli effetti di cui all’art. 216 comma 9 del D.Lgs. n. 50/2016.
Le Ditte interessate possono presentare offerta secondo le modalità indicate nel disciplinare di
gara.
Responsabile del procedimento: Geom. Mario Pera
Telefono: 06.93274415
Fax:
06.93274495
E-mail: [email protected]
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LETTERA D'INVITO
OGGETTO: Procedura negoziale, giusta delibera di indizione n.538 del 29/07/2016, per la
fornitura ed installazione di n. 1 Mammografo Digitale con moduli per tomosintesi, stereotassi
tomoguidata e consolle di acquisizione e refertazione dedicata da destinare all’unità
dipartimentale di Senologia e Screening Mammografico presso il Presidio Ospedaliero di Marino
- Importo Complessivo a Base d'asta non superabile €. 200.000,00 Oltre Iva.
CODICE IDENTIFICATIVO GARA (CIG) N. 677082016C (da riportare nell'offerta)
Si invitano le Ditte interessate a voler partecipare alla procedura in oggetto indicata di cui in
allegato si riportano le caratteristiche in dettaglio per tipologia e quantità.
Le condizioni e le norme che regolano la fornitura sono riportate nel presente invito e,
pertanto, si intenderanno tacitamente ed integralmente accettate con la sola partecipazione
alla gara, espressa a mezzo dell'invio dell'offerta.
ART.1 - MODALITÀ PER LA PRESENTAZIONE DELL'OFFERTA
Il plico dovrà essere indirizzato alla A.S.L. Roma 6 - Borgo Garibaldi 12 - 00044 Albano Laziale
(RM) ed inviato a mezzo del Servizio Postale di Stato o di Corriere Autorizzato, è anche
consentito consegnare "a mano", sigillato e controfirmato sui lembi di chiusura, presso il
Protocollo Generale, dal Lunedì al Venerdì dalle ore 10,00 alle 13,00, dell'Azienda Sanitaria
Locale Roma 6 Borgo Garibaldi 12 00044 Albano Laziale (RM).
Su detto plico dovrà essere apposta, oltre al nominativo della Ditta partecipante alla gara,
anche la seguente dicitura "Offerta per la fornitura ed installazione di n. 1 Mammografo
Digitale con moduli per tomosintesi, stereotassi tomoguidata e consolle di acquisizione e
refertazione dedicata da destinare all’unità dipartimentale di Senologia e Screening
Mammografico presso il Presidio Ospedaliero di Marino.
Il plico conterrà, nel suo interno, tre distinte buste, di seguito precisate, anch'esse sigillate e
firmate sui lembi di chiusura:
1) Busta contenente la documentazione amministrativa
2) Busta contenente le schede tecniche
3) Busta contenente l'offerta economica
BUSTA N.1 "DOCUMENTI DI GARA"
Porterà scritto sulla parte esterna, oltre al nominativo della Ditta, la dicitura "Documenti di
gara" e conterrà i seguenti documenti, a pena di esclusione:
A.1 Allegati modelli di dichiarazioni sostitutive di certificazioni (Allegati A – B1), compilati in
ogni sua parte e sottoscritti dal Legale Rappresentante della Ditta, o da persona munita di
specifici poteri di firma;
A.2 Copia della presente lettera d'invito, debitamente firmata in calce ed in ogni suo foglio, per
accettazione incondizionata delle clausole che regolano la fornitura, dal Titolare o
Rappresentante Legale, ovvero da Procuratore con poteri di firma;
A.3 Attestato di avvenuto sopralluogo (Allegato D), al fine di accertare il reale stato dei luoghi
di installazione, per una corretta formulazione dell’offerta, le ditte concorrenti devono
effettuare, a pena di esclusione dalla gara, un sopralluogo tecnico in sito, volto anche a
verificare:
− le fonti di energia;
− lo stato di efficienza degli impianti;
− eventuali lavori di adeguamento impiantistici e dei locali.
Tale sopralluogo è necessario anche per conoscere le particolari circostanze che possono
influire sull’installazione e messa in funzione dell’apparecchiatura e dunque sull’offerta.
A.4 Dichiarazione con la quale la Ditta attesti che i prodotti sono conformi alle norme vigenti o
ad altre norme internazionali ufficialmente riconosciute;
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A.5 Copia di un documento di riconoscimento appartenente alla persona che ha sottoscritto le
summenzionate dichiarazioni;
A.6 Scheda Fornitore (Allegato B)
A.7 Patto di Integrità (Allegato C)
A.8 Due dichiarazioni di Istituti Bancari attestanti la capacità finanziaria della Ditta e che la
stessa sia in grado di assolvere gli impegni della gara in oggetto.
A.9 Garanzia provvisoria, rilasciata in conformità a quanto disposto dall'art. 93 del D.Lgs. N.
50/2016, per un importo pari al 2% dell'importo posto a base di gara pari ad €. 4.000,00.
L'importo della garanzia provvisoria potrà essere ridotto del 50%, ai sensi dell'art.93
comma 7 del D.Lgs N. 50/2016, qualora l'impresa sia in possesso della Certificazione ISO
9001 o equivalente, da comprovare mediante inserimento nella busta "A" Documentazione
Amministrativa" di copia, ai sensi del DPR 445/2000, della certificazione in parola, in corso
di validità.
La garanzia potrà essere costituita, a scelta del contraente:
mediante polizza fideiussoria (rilasciata da impresa di assicurazione)
ovvero atto di fideiussione (rilasciato da Banca o da Intermediario Finanziario iscritto
nell'elenco speciale ex art. 107 D.Lvo N.385 dell'1/9/93), in originale, rilasciata/o nella
misura e nei modi previsti dall'art. 93 D.Lgs 50/2016.
Tale garanzia costituita in una delle forme di cui al punto A8) dovrà:
avere una durata non inferiore a 180= gg. dalla data stabilita dal presente disciplinare
come termine ultimo per la presentazione delle offerte;
prevedere espressamente la rinuncia alla preventiva escussione del debitore principale;
prevedere espressamente la rinuncia all'eccezione di cui all'art. 1957, comma 2, codice
civile e la previsione dell'operatività entro quindici giorni a semplice richiesta scritta
della A.S.L.
Le garanzie provvisorie così costituite saranno svincolate:
automaticamente all'aggiudicatario al momento della stipula del contratto (art.93,
comma 6 del D.Lgs N.50/2016)
dopo l'aggiudicazione definitiva, in conformità a quanto previsto dall'art.93, comma 9
del D.Lgs N.50/2016, ai concorrenti non aggiudicatari
La garanzia provvisoria verrà escussa in caso di:
mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell'aggiudicatario;
falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta;
mancata costituzione della cauzione definitiva.
A.10 Attestazione dell'avvenuto pagamento della contribuzione nella misura di € 20,00=
(Venti) dovuta ai sensi dell' art. 1, comma 67 della Légge n. 266 del 23/12/2005.
Il pagamento sarà effettuato con le modalità stabilite dall'Autorità Nazionale Anticorruzione
per i contratti pubblici di lavori, servizi e forniture.
Per informazioni relative alle procedure di pagamento è possibile contattare il Servizio di
assistenza
al
N.
verde
800.89.69.36
ed
al
seguente
indirizzo
e-mail:
[email protected]
Si raccomanda di specificare nella causale del pagamento esclusivamente il codice fiscale
del partecipante e il codice CIG che identifica la procedura.
La presentazione della ricevuta dell'avvenuto pagamento costituisce condizione di
ammissibilità alla procedura; ne consegue che la mancata dimostrazione dell'avvenuto
pagamento da parte del soggetto partecipante comporterà l'esclusione dalla procedura.
I partecipanti, in esecuzione della deliberazione N°111 del 20/12/2012, come modificata
dalle adunanze del Consiglio dell'Autorità dell'8/05/2013 devono registrarsi al sistema
AVCPASS accedendo all'apposito link sul portale AVCP (Servizi di accesso riservato
AVCPASS), eseguita la registrazione devono inserire nella busta A), contenente la
documentazione amministrativa, il "PASSOE" rilasciato dal Servizio AVCPASS.
Si rammenta che le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda possono essere
sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui all’art. 83 comma 9 del
D.Lgs.n.50/2016. In particolare, la mancanza, l'incompletezza e ogni altra irregolarità
essenziale degli elementi e del documento di gara di cui al D.Lgs.50/2016, con esclusione di
quelle afferenti all'offerta tecnica ed economica, obbliga il concorrente che vi ha dato causa al
pagamento, in favore della stazione appaltante, della sanzione pecuniaria stabilita dal bando di
gara, in misura non inferiore all'uno per mille e non superiore all'uno per cento del valore della
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gara e comunque non superiore a 5.000 euro. In tal caso, la stazione appaltante assegna al
concorrente un termine, non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o
regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono
rendere, da presentare contestualmente al documento comprovante l'avvenuto pagamento
della sanzione, a pena di esclusione. La sanzione è dovuta esclusivamente in caso di
regolarizzazione. Nei casi di irregolarità formali, ovvero di mancanza o incompletezza di
dichiarazioni non essenziali, la stazione appaltante ne richiede comunque la regolarizzazione
con la procedura di cui al periodo precedente, ma non applica alcuna sanzione. In caso di
inutile decorso del termine di regolarizzazione, il concorrente è escluso dalla gara.
Costituiscono irregolarità essenziali non sanabili le carenze della documentazione che non
consentono l'individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa.
Ai sensi dell'art.39 del D.L. N.90/2914 si rende noto che la sanzione pecuniaria in favore di
questa A.S.L. è stata stabilita nella misura dell'uno per mille del valore a base di gara.
Il versamento della citata sanzione è garantito dalla cauzione provvisoria che deve, quindi,
garantire anche il pagamento della sanzione pecuniaria che il concorrente è tenuto a versare in
caso di mancanza, incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale delle dichiarazioni
sostitutive;
BUSTA N. 2 "PARTE TECNICA"
Porterà scritto sulla parte esterna, oltre al nominativo della Ditta, la dicitura "Parte Tecnica" e
conterrà i seguenti documenti, pena l'esclusione:
Copia dell'offerta economica priva dei prezzi, l'eventuale indicazione dei prezzi,
comporterà l'esclusione dalla procedura della Ditta che ricade in tale situazione;
Schede tecniche per la relativa attrezzatura secondo le normative vigenti, redatte in
lingua italiana e/o depliants illustrativi della casa produttrice o importatrice a livello
nazionale dell'apparecchiatura offerta.
La documentazione deve essere prodotta tassativamente in lingua italiana.
A pena di esclusione dalla gara, l'offerta tecnica dovrà essere sottoscritta dal Legale
Rappresentante della Società concorrente (o da persona munita di specifici poteri di firma
comprovati mediante allegazione di copia dell'atto di procura all'interno della busta "1").
BUSTA N. 3 "PARTE ECONOMICA"
Porterà scritto sulla parte esterna, oltre al nominativo della Ditta, la dicitura "Parte Economica"
e conterrà i seguenti documenti, pena l'esclusione:
Offerta resa legale ed in lingua italiana, sottoscritta con firma leggibile e per esteso dal Titolare
o dal suo Procuratore munito di regolare mandato e, nel caso di Società, dal Legale
Rappresentante, con l'indicazione ,della data, luogo di nascita e qualifica dell'offerente
sottoscrittore, contenente il prezzo unitario (in cifre ed in lettere al netto dell'IVA)
dell'apparecchiatura offerta.
nell'offerta economica dovranno essere espressamente e chiaramente indicati:
a) Numero di CIG.677082016C;
b) il costo complessivo (IVA esclusa) in cifre ed in lettere dell'attrezzatura;
c) l'attrezzatura con la relativa descrizione;
d) il codice CND;
e) la ditta produttrice ed il relativo codice commerciale del produttore.
N.B. I prezzi devono essere tassativamente espressi con solo due cifre decimali. In mancanza
si procederà d'ufficio alla riduzione a due cifre.
L'offerta così redatta deve pervenire alla sede della A.S.L. Roma 6 Protocollo Generale – Borgo
Garibaldi n. 12 - 00041 Albano Laziale, entro e non oltre il termine perentorio delle ore 12,00
del giorno 29/08/2016
ART. 2 - AMMONTARE DELLA FORNITURA
Valore presunto, non superabile, dell'intera fornitura € 200.000,00 oltre IVA, da
intendersi comprensivo di:
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−
−
−
smontaggio, ritiro e smaltimento dell’apparecchiatura Mammografica GE Mod. SENOGRAPH
DMR attualmente installata presso il reparto di Senologia e Screening Mammografico.
All’atto del ritiro, l’apparecchiatura risulterà in carico in tutto e per tutto alla Ditta
aggiudicataria che ne sarà pienamente responsabile. La stessa Ditta dovrà rilasciare idonea
dichiarazione liberatoria per l’istituto da ogni responsabilità in ordine all’eventuale ulteriore
uso o smaltimento della stessa o parti di essa;
eventuali spese per opere murarie, elettriche, protezionistiche e di installazione
dell’apparecchiatura oggetto di gara;
manutenzione full-risk dell’apparecchiatura durante la garanzia;
ART.3 - PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE
La Commissione giudicatrice si riunirà il 06/09/2016 e procederà, in seduta pubblica:
alla verifica dell'integrità, della regolarità formale e del rispetto dei termini di
presentazione dei plichi pervenuti dichiarando l'irricevibilità di quelli non conformi;
all'apertura dei plichi ricevibili ed alla verifica della presenza e della regolarità formale
delle buste “N. 1-Documentazione Amministrativa”, “N. 2 - Offerta Tecnica” e "N. 3 Offerta Economica";
all'apertura della busta “N.1 - Documentazione Amministrativa" ed alla verifica della
presenza, regolarità e completezza della documentazione richiesta, provvedendo ad
escludere dalla gara le Ditte che abbiano presentato un'offerta non regolare.
Successivamente in seduta pubblica si procederà alla verifica del contenuto della busta
n. 2.
Successivamente, la commissione giudicatrice, in sedute riservate, valuterà la
documentazione contenuta nella “Busta n. 2” e procederà all’assegnazione dei punteggi
a ciascuno degli elementi di natura qualitativa previsti nel presente disciplinare. Al
termine dei lavori compiuti in sedute riservate, la commissione giudicatrice compilerà
graduatoria parziale provvisoria sommando i punteggi attribuiti ad ogni concorrente.
Successivamente avrà luogo una terza seduta pubblica di gara, la cui data e ora verrà
comunicata via fax a tutti i concorrenti ammessi e inserita sul sito internet dell’Ente, in
cui la commissione giudicatrice, data lettura dei punteggi attribuiti agli elementi
qualitativi per ciascuna offerta, procederà all’apertura della “Busta n. 3 ” contenente
l’offerta economica presentata da ciascun concorrente (sino a tale momento rimaste
chiuse e sigillate) e, verificata la loro correttezza formale, determinerà l’offerta
economicamente più vantaggiosa attribuendo i punteggi relativi alle offerte economiche
e quindi sommandoli con quelli ottenuti sugli elementi qualitativi. La commissione
giudicatrice compilerà, conseguentemente, graduatoria finale provvisoria.
Qualora i punti attribuiti risultino entrambi pari o superiori ai quattro quinti dei
corrispondenti punti massimi previsti, si attiverà la procedura di verifica di congruità
della relativa offerta ai sensi dell’art. 97 D.Lgs. n. 50/2016. In tali casi si procederà ad
attivare il procedimento di cui agli artt. 97 commi 4,5,6 e 7 D. Lgs. n. 50/2016.
Le giustificazioni devono dimostrare che l’offerta sia adeguata e sufficiente rispetto al
costo del lavoro e al costo relativo alla sicurezza, che deve essere specificatamente
indicato, nonché congrua rispetto alle caratteristiche del servizio da espletare.
Le giustificazioni devono essere sottoscritte in ogni pagina dal soggetto partecipante
(dal capogruppo in caso di raggruppamento temporaneo già costituito, da tutti i
componenti in caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario da costituirsi,
dal legale rappresentante in caso di consorzio stabile). Qualora, al termine di tale
procedimento, l’offerta risulti anormalmente bassa, la stessa verrà esclusa. In tal caso
si passerà a valutare l’offerta seconda in graduatoria. Qualora l’offerta economicamente
più vantaggiosa non necessiti di verifica di congruità, le giustificazioni non verranno
richieste a nessuno dei concorrenti benché l’offerta sia risultata anomala.
Si procederà ad aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta, purché non
esclusa per accertata anomalia ai sensi del citato art. 97 del D. Lgs n. 50/2016. In ogni
caso l'Amministrazione si riserva la facoltà prevista dall'art. 95 comma 12 di detto
decreto, di decidere di non procedere all'aggiudicazione se nessuna offerta risulti
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conveniente o idonea in relazione all'oggetto del contratto, senza che i partecipanti
possano richiedere compensi o rimborsi di sorta. La validità minima dell’offerta è
stabilita in 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta stessa.
ART.4 - CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE
La gara verrà aggiudicata a favore dell'offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi
dell'art. 95 del D.Lgs. 50\2016, secondo i criteri e le modalità di seguito stabilite.
Criterio
Punteggio tecnico (PT)
Punteggio economico (PE)
Totale
Punteggio massimo
70
30
100
Offerta tecnica
Per ciascun concorrente, che abbia presentato un'offerta valida, verrà assegnato, per l'offerta
tecnica, un punteggio complessivo massimo di 70 punti suddivisi tra gli elementi di valutazione
di seguito riportati:
Formeranno oggetto di valutazione della qualità dell’offerta tecnica gli elementi sotto elencati a
ciascuno dei quali sono assegnati punteggi e sub punteggi per un totale di 70 punti.
Gli elementi di
valutazione sono:
Parametro e rif.N.
Parametri qualitativi
Fattori Ponderali
1
Generatore
P1
3
2
Complesso radiogeno
P2
2
3
Stativo
P3
3
4
Sistema di compressione
P4
3
5
Rivelatore digitale
P5
18
6
Stazione di acquisizione delle immagini
P6
3
7
Stazione di refertazione
P7
3
8
Controlli di qualità
P8
1
9
Connettività
P9
1
10
Tomosintesi
P10
12
11
Dispositivo per biopsia stereotassica e con
guida tomosintesi
P11
9
12
Poltrona e/o sedia/lettino
P12
3
13
Formazione personale sanitario (medici,
tecnici, infermieri)
P13
2
14
Assistenza tecnica
P14
3
15
Garanzia
P15
3
16
Progetto
P16
1
70
Per il parametro N. 15 (Garanzia) il numero maggiore di mesi; i punteggi delle altre offerte
saranno calcolati proporzionalmente a tale valore.
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Ad ogni concorrente, per ciascuno dei criteri di valutazione sopra indicati, la Commissione
Giudicatrice attribuirà un coefficiente di apprezzamento dell'offerta, compreso tra zero ed uno.
Tale coefficiente sarà determinato dalla Commissione in maniera solidale e discrezionale, sulla
base della scala di valutazione riportata nella seguente tabella:
Coefficiente
di valutazione
1,0
0,8
0,6
0,4
0,0
Livello di giudizio
Eccellente
Ottimo
Discreto
Sufficiente
Insufficiente
I coefficienti attribuiti ad ogni criterio di valutazione saranno, poi, moltiplicati per il valore
rappresentato dal peso\punteggio previsto per quello stesso criterio della stazione appaltante.
Una volta terminata l’attribuzione discrezionale dei coefficienti per ciascun elemento di
valutazione, si procederà a trasformare la media dei coefficienti attribuiti ad ogni offerta da
parte della commissione in coefficienti definitivi, riportando ad uno la media più alta e
proporzionando a tale media massima le medie provvisorie prima calcolate (c.d.”
riparametrazione parziale”). I coefficienti definitivi, come sopra calcolati, verranno quindi
moltiplicati per il corrispondente punteggio massimo previsto per ciascun elemento di
valutazione.
Riparametrazione totale
Al fine di non alterare i pesi stabiliti per i criteri della qualità e del prezzo, se nessun
concorrente ottiene sui criteri di valutazione tecnica nel loro complesso il punteggio pari al
peso massimo assegnato agli stessi (70 punti), è effettuata la c.d. “riparametrazione
totale”, assegnando al concorrente che ha ottenuto il punteggio totale più alto il massimo
punteggio previsto e alle altre offerte un punteggio proporzionale decrescente.
La sommatoria dei valori calcolati secondo quanto sopra determinerà il punteggio complessivo
di valutazione tecnica.
Le offerte tecniche che otterranno un punteggio totale inferiore a 36 (35+1) saranno escluse
dal proseguimento alla partecipazione alla gara e, pertanto, non saranno ammesse alla fase di
apertura delle buste contenenti l'offerta economica.
Offerta economica
Per ciascun concorrente, che abbia presentato un'offerta valida, verrà assegnato, per l'offerta
economica, un punteggio complessivo massimo di 30 punti, con le modalità di seguito indicate.
All'offerta complessiva più bassa tra tutte quelle presentate, sarà attribuito il punteggio
massimo previsto, pari a punti 30 e, alle rimanenti offerte, punteggi inversamente
proporzionali secondo la seguente formula:
Pb x P
p= -------X
Dove:
p = punteggio da ricavare
Pb = prezzo più basso tra quelli offerti
P = punteggio massimo attribuibile (30,00 punti)
X = prezzo offerto dalla ditta presa in considerazione
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Nell'applicazione delle suddette formule si procederà al calcolo dei punteggi sino alla seconda
cifra decimale che verrà calcolata con il seguente criterio:
− se la terza cifra decimale varia da O a 4, la cifra precedente rimane invariata;
− se la terza cifra decimale varia da 5 a 9, la cifra precedente verrà maggiorata di un'unità.
La fornitura sarà aggiudicata al concorrente che avrà riportato il punteggio complessivo più
alto, ottenuto dalla somma del punteggio di qualità con quello relativo al prezzo. In caso di
offerte anormalmente basse troveranno applicazione l’art.97 del D.L.gs n.50/2016.
Nell'ipotesi di offerte uguali verrà osservata la procedura di cui all'art. 77 del R.D. N.827/24
(miglioramento delle offerte, ovvero, qualora i soggetti candidati non siano presenti, o se
presenti non vogliono migliorare l'offerta, si procederà all'aggiudicazione mediante sorteggio).
Possono migliorare l'offerta il Legale Rappresentante o chi é munito di idonea procura e/o
delega.
La A.S.L. si riserva la facoltà:
1) di non procedere all'aggiudicazione della gara se nessuna offerta risulti conveniente o
idonea;
2) di procedere all'aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida, purché ritenuta
conveniente e idonea;
3) di sospendere, indire nuovamente o non aggiudicare la gara motivatamente.
È comunque fatto salvo, da parte della Stazione Appaltante, ogni e qualsiasi provvedimento di
autotutela (annullamento, revoca), che potrà essere adottato a proprio insindacabile giudizio
senza che i concorrenti possano avanzare richieste di risarcimento o altro.
Per la Ditta dichiarata provvisoriamente aggiudicataria, l'offerta presentata sarà
immediatamente impegnativa, mentre l'impegno della Stazione Appaltante sarà subordinato
all'adozione del provvedimento di aggiudicazione, nonché all'avvenuto accertamento
dell'inesistenza di cause ostative.
Nell'ipotesi di esclusione dalla gara di un Impresa concorrente, il plico e le buste contenenti
l'offerta verranno custoditi dalla AS.L. nello stato in cui si trovano al momento dell'esclusione.
Alle sedute aperte al pubblico potrà assistervi chiunque ne abbia interesse; tuttavia potrà
partecipare attivamente alle operazioni di gara solo il soggetto in possesso di procura/delega
idonea a comprovare la sua legittimazione ad agire in nome e per conto di Impresa
partecipante alla gara stessa.
In caso di modifiche relative alla data ed al luogo della seduta, sarà cura della Stazione
Appaltante darne opportuna comunicazione.
Ai sensi dell'art. 85 del D.L.gs N.50/2016, la A.S.L. si riserva la facoltà di richiedere chiarimenti
in ordine alla documentazione prodotta dalle Imprese.
Tutte le operazioni di gara saranno verbalizzate.
ART.5 - EFFETTI DELL' AGGIUDICAZIONE
L'aggiudicazione deve intendersi immediatamente vincolante per la Ditta aggiudicataria.
L'aggiudicazione in seduta pubblica si intende provvisoria per la A.S.L. in quanto subordinata
all'adozione del provvedimento di aggiudicazione definitiva.
Ai sensi dell'art.32 del D.L.gs N.50/2016, l'aggiudicazione definitiva diventerà efficace dopo la
verifica del possesso dei requisiti richiesti dalla normativa in vigore e dalla presente lettera
d'invito/disciplinare.
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La verifica dei requisiti di carattere generale sarà effettuata attraverso l'utilizzo del sistema
AVCPASS, reso disponibile dall'Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici.
Laddove si riscontrino delle difficoltà di acquisizione della documentazione tramite il sistema
AVCPASS o precisazioni in ordine alla documentazione messa a disposizione, la Stazione
Appaltante provvederà a richiedere direttamente alle Amministrazioni Pubbliche e/o
all’aggiudicatario stesso.
Nel caso in cui dai controlli effettuati risulti, in capo al concorrente primo classificato, la
mancanza di uno dei requisiti di ammissione alla gara, si procederà all'aggiudicazione al
concorrente che segue in graduatoria; qualora anche quest'ultimo non risulti in possesso dei
requisiti prescritti, si procederà all'aggiudicazione al concorrente terzo classificato e poi, a
seguire, a quello di volta in volta successivo.
ART.6 - CONSEGNA E COLLAUDO
La consegna dell'attrezzatura di cui alla presente lettera d'invito, dovrà essere effettuata dalla
Ditta aggiudicataria presso la sede dell'Ospedale di Marino Via XXIV Maggio.
Sono a carico della Ditta le spese di imballo, trasporto e facchinaggio.
Il «collaudo» dell’attrezzatura sarà effettuato sul luogo di installazione, in contraddittorio con
un medico o tecnico dell’ unità Dipartimentale di Senologia e Screening Mammografico con i
tecnici della Ditta fornitrice ed gli addetti al Servizio di Ingegneria Clinica e Fisica Sanitaria. La
mancata presenza del fornitore non pregiudica in alcun modo le operazioni di collaudo che
verranno, comunque eseguite ed il cui risultato verrà dato come accettato dalla Ditta stessa. Al
termine sarà stilato il «Certificato di collaudo».
Si precisa che:
− sarà cura della ditta fornitrice contattare direttamente il Servizio di Ingegneria Clinica
per concordare la data in cui effettuare il collaudo della strumentazione (06.93273015);
− il regolare collaudo non esonera il fornitore da responsabilità per difetti e/o imperfezioni
occulte che non siano emersi né durante il periodo di prova né al momento del collaudo
definitivo dello stesso
ART.7 - VALIDITÀ OFFERTA E PREZZI
L'offerta si intende assunta ai prezzi offerti, conteggiati a tutto rischio della Ditta fornitrice e
dovrà avere una validità di 180 giorni dalla data di scadenza della gara.
La Ditta fornitrice è obbligata a tenere fermo ed invariato il prezzo dell'attrezzatura aggiudicata
fino alla scadenza contrattuale.
Non saranno prese in considerazione richieste di adeguamento dello stesso per onerosità
sopravvenuta a qualsiasi causa dovuta.
ART.8 - INADEMPIENZE E PENALITÀ
Nessuna eccezione, azione, reclamo o contestazione darà diritto alla Ditta di ritardare o di non
effettuare la fornitura.
Nei casi di mancata consegna o di non rispondenza dell'attrezzatura a quella dichiarata in
offerta, sarà applicata una penale pari al 2% (due per cento) del corrispettivo della fornitura
oggetto dell'inadempimento.
In ogni caso l'A.S.L. si riserva la facoltà di risolvere (revocare) la fornitura nei casi di reiterati
ed aggravati inadempimenti imputabili alla Ditta, comprovati da almeno tre documenti di
contestazione ufficiale.
ART.9 - FATTURAZIONE -PAGAMENTO
La fornitura è finanziata con fondi derivanti dal finanziamento della Regione Lazio assegnato
alla ASL RM6 (ex RMH) con D.G.R. 473 del 17/10/2012.
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Il fornitore non dovrà inserire la fattura relativa all’acquisto del bene in oggetto all’interno
dell’Accordo Pagamenti.
La Ditta aggiudicataria farà pervenire la fattura relativa a tale fornitura in base alle nuove
disposizioni in materia di fatturazione elettronica.
La fattura deve recare:
il riferimento della delibera di aggiudicazione, gli estremi della lettera di ordinazione, la
bolla di consegna, il luogo di consegna ed il relativo CIG.
Il pagamento dei corrispettivi convenuti sarà effettuato entro i termini previsti dalla vigente
normativa in materia, subordinatamente al riscontro della regolarità dell'effettuazione della
fornitura.
I termini di pagamento sono fissati in 90 (novanta) giorni dalla data di ricevimento della
fattura.
Il pagamento all’aggiudicatario non sarà comunque corrisposto prima del corrispondente
accredito al Committente, da parte dell’Amministrazione Regionale, delle somme relative al
finanziamento pertinente. In caso di ritardato pagamento, gli interessi di mora a favore della
Ditta Fornitrice saranno corrisposti nella misura pari al saggio d’interesse legale vigente
protempore ex art. 1284 de C.C.
La presentazione della fattura, in regola con le vigenti disposizioni fiscali, dovrà avvenire
esclusivamente a seguito della formalizzazione dell’esito positivo del collaudo.
ART.10 - SPESE CONTRATTUALI
Le eventuali spese di registrazione del contratto ed ogni altra spesa inerente la sua
formalizzazione sono a totale carico della ditta aggiudicataria.
Il contratto verrà sottoposto a registrazione solo in caso d'uso, ai sensi dell'art.5 del D.P.R. 634
del 26/10/1972.
ART.11 - FORO DI COMPETENZA
Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere tra la A.S.L. Roma 6 e la Ditta aggiudicataria
per la fornitura oggetto della presente lettera d'invito/disciplinare, sarà competente il Foro di
Velletri (RM), tranne che per le fattispecie la competenza esclusiva del Giudice Amm/vo.
ART.12 - TRATTAMENTO DATI PERSONALI
Ai sensi del D.Lgs. N.50/2016 si informa che i dati forniti dalle imprese, sono dalla A.S.L. Roma
6 trattati per le finalità connesse alla gara e per la stipula e gestione dei contratti, nei limiti
stabiliti dalla norma vigente in materia.
CAPITOLATO SPECIALE/TECNICO
MAMMOGRAFO DIGITALE
(Con moduli per tomosintesi, stereotassi tomoguidata e consolle di acquisizione e refertazione dedicate)
Avente le seguenti caratteristiche funzionali:
Conversione digitale diretta (detettore digitale diretto a “flat panel”);
Ricostruzione tridimensionale della mammella (Tomosintesi);
Procedure bioptiche sotto guida stereotassica e tomoguidate
Nell’offerta tecnica deve essere descritto in modo dettagliato come avviene l’integrazione del
modulo di stereo tassi sulla macchina.
Le funzioni indicate sono da intendersi come dotazione di massima.
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L’attrezzatura oggetto della gara, dovrà possedere preferibilmente le seguenti caratteristiche
tecniche:
GENERATORE
Potenza massima erogabile non inferiore ad 7kW;
Ampio range di corrente, con valore massimo non inferiore a 160 mA;
Generatore ad alta tensione e ad alta frequenza;
Possibilità di regolare la tensione nell’intervallo 20-49kV, con passo ≤1kV;
Ampio range di carica del tubo con valore massimo non inferiore a 400mAs;
Dotato di sistema dedicato alla documentazione circa la dose ghiandolare media (DGM)
erogata, che ne renda possibile anche la memorizzazione;
Dotato di sistema di controllo automatico dell’esposizione (AEC) in grado di selezionare
contemporaneamente più parametri d’esposizione, con elevato numero di celle di misura;
COMPLESSO RADIOGENO
Tubo radiogeno con anodo biangolare od a doppia pista con filtrazione dedicata per esami
2D e 3D;
Velocità di rotazione dell’anodo di almeno 9500 giri/min;
Doppia macchia focale, con dimensioni non superiori a 0,1 e 0,3 mm;
Elevata capacità e dissipazione termica del complesso radiogeno;
Dotato di collimazione automatica e con centratore luminoso.
Svariati campi di collimazione
STATIVO
Stativo per il sostegno della sorgente radiogena e del rivelatore regolabile in altezza, che
permetta la più ampia possibilità di accesso ed i più ampi movimenti per facilitare
l’esecuzione dell’esame mammografico, Tomosintesi inclusa, garantendo elevate
prestazioni ed ergonomia;
Dotato di sistema di ingrandimento con almeno due fattori d’ingrandimento: tipico 1,5x ed
1,8x;
Range di rotazione del complesso radiogeno almeno pari a 320°;
Dotato di movimenti motorizzati con pulsanti di controllo posti in modo da facilitare
l’operatività del personale tecnico per l’esecuzione di viste 2D e 3D Tomosintesi;
Distanza fuoco-rivelatore non inferiore a 65 cm;
Griglia antidiffusione ad elevata capacità di assorbimento della diffusa.
SISTEMA DI COMPRESSIONE
Sistema di compressione regolato da microprocessore motorizzato o motorizzato/manuale
con decompressione rapida del seno post-esposizione;
Dotato di kit di compressori per gli esami, ingrandimento incluso
Possibilità di movimento orizzontale del dispositivo di compressione (SI/NO);
Sistema di compressione ottimizzato in funzione della mammella e tale da rendere l’esame
il più confortevole possibile per la paziente;
Display digitale con indicazione della forza di compressione applicata e dello spessore della
mammella compressa;
Dotato di rilascio di emergenza della compressione in caso di assenza dell’alimentazione
elettrica;
RIVELATORE DIGITALE
Tecnologia digitale con rivelatore allo stato solido Flat Field;
Sistema dotato di rivelatore con il lato corto di dimensioni non inferiori a 23 cm ed il lato
lungo di dimensioni non inferiori a 28 cm;
Dimensioni del pixel non superiore a 100 µm;
Risoluzione spaziale elevata;
Range dinamico di 14 bit.
STAZIONE DI ACQUISIZIONE DELLE IMMAGINI
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Stazione di acquisizione dedicata al tecnico, dotata di adeguata possibilità di visione sulla
paziente;
Dotata di monitor a schermo piatto di dimensioni non inferiori a 20” e con risoluzione non
inferiore a 2 Mp, per la verifica della corretta esecuzione degli esami;
Software operativo di gestione delle immagini che consenta anche la visualizzazione dei
parametri di esposizione e della dose;
Tempo di esecuzione degli esami 2D e 3D di Tomosintesi il più breve possibile tenendo
conto del confort della paziente e della qualità dell’esame.
Intervallo temporale tra esposizione e visualizzazione delle immagini 2D e delle immagini
3D di Tomosintesi sulla console il più breve possibile;
Tempo di trasferimento dei dati e delle immagini alla stazione di refertazione il più breve
possibile;
Stazione completamente DICOM compatibile (rif. paragrafo Connettività);
Computer di alte prestazioni dotato di memoria hardware con ampia capacità per
l’archiviazione temporanea delle immagini;
Dotata di interfaccia con stampante laser secondo DICOM Print;
STAZIONE DI REFERTAZIONE
Stazione dedicata al Medico Radiologo, in grado di visualizzare le immagini inviate dalla
stazione di acquisizione;
Doppio monitor a schermo piatto LCD TFT, ad altissima risoluzione (non inferiore a 5
Mpixel) opportunamente configurati e tarati per l’ottenimento della massima qualità
possibile nell’esecuzione di esami mammografici [2D, Tomosintesi 3D];
Tempo di rielaborazione delle immagini di Tomosintesi il più breve possibile;
Dotata di software operativo di gestione delle immagini che consenta elaborazioni di
immagini mammografiche;
Stazione completamente DICOM compatibile (rif. paragrafo Connettività);
Dotata di interfaccia con stampante laser secondo DICOM Print;
Computer di elevate prestazioni dotato di memoria hardware con ampia capacità per
l’archiviazione temporanea delle immagini.
CONTROLLI QUALITA’
Il mammografo deve essere fornito di fantocci/dispositivi necessari per l’effettuazione dei
Controlli di Qualità dell’immagine ai sensi del D.Lgs. 187/2000 e s.m.i., nonché di
procedure software dedicare ed ai sensi dell’EUREF IV Edizione
CONNETTIVITA’
L’Impresa aggiudicataria dovrà garantire la piena compatibilità del sistema offerto con il
sistema informatico aziendale RIS/PACS, e sarà parte integrante del collaudo.
L’apparecchiatura dovrà essere completamente DICOM compatibile con il sistema in uso
nella struttura ospedaliera. Dovranno essere garantite almeno le seguenti classi: Print,
Storage, Storage Commitment, Modality Worklist, Query/Retrieve, Performed Procedure
Step, MG e BTO.
TOMOSINTESI
Funzione di ricostruzione stratificata per acquisizione di immagini 3D, con movimentazione
continua del tubo in acquisizione;
Funzione di ricostruzione stratificata per acquisizione di immagini 3D;
Spessore della slice da 1 mm;
Il sistema deve essere subito pronto per l’acquisizione 3D senza dover effettuare eventuali
operazioni preventive;
Distanza tra il detettore ed il centro di rotazione minore possibile;
Il sistema sia in grado di fornire immagini 2D e 3D in un’unica compressione (sistema
combinato).
DISPOSITIVO PER BIOPSIA STEREOTASSICA E CON GUIDA TOMOSINTESI
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Sistema per biopsia stereotassica e con guida Tomosintesi, per assistere le procedure
cliniche nelle lesioni sospette al seno e nelle microcalcificazioni.
Il sistema per stereotassi tomoguidata deve essere applicabile direttamente sul braccio a C
del mammografo, senza compromettere la funzionalità nell’acquisizione delle immagini.
Il dispositivo deve permettere la selezione della lesione dalla consolle, attraverso le
immagini di Tomosintesi; le coordinate della stessa vengono automaticamente inviate al
sistema di guida automatizzato dell’ago, il quale permette il posizionamento dell’ago alle
coordinate determinate, motorizzato per la X e la Y, ed il successivo inserimento alla
profondità (Z) della lesione.
Il sistema per stereotassi tomoguidata, montato sul braccio a C, deve consentire di
condurre le operazioni secondo ampi angoli di inclinazione rispetto ai diversi piani,
facilitando il posizionamento della paziente.
Dotazione di un display touchscreen, per una verifica intuitiva sul corretto posizionamento
rispetto al target, con un sistema sonoro e tramite l’evidenziazione colorata della distanza
tra posizione corrente e target.
POLTRONA e/o SEDIA/LETTINO
La poltrona di posizionamento dovrà avere i movimenti motorizzati e consentire
l’esecuzione di tutte le procedure di stereotassi, con paziente seduto, reclinato o coricato
su di un fianco.
Il sistema dovrà essere dotato di batterie ricaricabili e di dedicato dispositivo di ricarica
batteria mediante alimentazione da rete elettrica, con capacità di carica della batteria che
consenta l’esecuzione di circa 40 procedure d’esame.
Il dispositivo deve consentire svariate possibilità di posizionamento che permetta quindi di
eseguire qualunque tipo di esame o di procedura stereotassica.
Sistema in grado di supportare un peso non inferiore a 200 kg.
Le ditte partecipanti, dovranno senza riserva alcuna, dichiarare di possedere le caratteristiche
funzionali indicate nel Capitolato Speciale/Tecnico. Nella compilazione della documentazione
tecnica, pena esclusione dalla gara, i Concorrenti dovranno indicare uno o più siti operativi,
distribuiti sul territorio nazionale italiano, nei quali la Commissione Giudicatrice possa
prendere visione dei suddetti requisiti funzionali, ritenuti dotazione indispensabile per
l’attrezzatura oggetto di gara. È concesso alle Aziende di indicare siti nei quali le attrezzature
oggetto di valutazione non siano stati forniti in maniera diretta. La Commissione Giudicatrice
si riserva di verificare le caratteristiche in questione presso uno o più siti indicati dalle Ditte
partecipanti, entro gg. 10 dall’apertura dell’offerta tecnica.
Le eventuali visite saranno a carico delle Aziende Concorrenti.
Le Ditte dovranno allegare all’offerta tecnica le certificazioni CE, previste a norma di legge, per
le caratteristiche funzionali indicate nel Capitolato Speciale/Tecnico.
Le Ditte partecipanti dovranno inoltre presentare un progetto chiavi in mano che comprenda la
realizzazione delle opere necessarie ai fini dell’installazione (requisiti d’installazione) e al
comfort di pazienti e personale sanitario. Il progetto, realizzato in conformità alle normative
vigenti, dovrà essere sottoscritto da un professionista, regolarmente iscritto all’Albo
Professionale degli Ingegneri.
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Il RUP Responsabile Ufficio Gare Comunitarie
e Acquisti Tecnologie
F.to (Geom. Mario Pera)
IL DIRIGENTE U.O.S.
INGEGNERIA CLINICA
F.to (Ing. Aldo Cella)
Ai sensi dell'art. 13412 C.C., la ditta esplicitamente dichiara di conoscere ed accettare
espressamente ed incondizionatamente gli artt. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, e 12 del
presente disciplinare/capitolato speciale/tecnico, ferma restando anche l'inderogabilità delle
altre norme contrattuali, nonché quanto riportato negli allegati costituenti parte integrante del
presente Disciplinare/Capitolato speciale Tecnico.
Per accettazione ed approvazione
La Ditta
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