check list pubblicita - Osservatorio Biomedicale Veneto

PUBBLICITA’ E DISPOSITIVI MEDICI
Check List per la verifica dell’aderenza
alla normativa in materia di pubblicità sanitaria
e alle linee guida del Ministero della Salute
Padova, maggio 2010
Alle imprese del settore medicale
Alla luce dei grandi cambiamenti portati in questi ultimi anni dalle tecnologie ICT
(internet, email, sms, ecc.) negli strumenti della comunicazione d’impresa, il Ministero della
Salute ha recentemente emanato alcune Linee Guida in merito all’utilizzo dei nuovi media.
L’Osservatorio Biomedicale Veneto attraverso questa Check List intende supportare le
aziende del settore nella verifica dell’aderenza della propria comunicazione alla normativa
vigente in materia di pubblicità dei dispositivi medici.
Sandro Storelli
Coordinatore OBV
Avvertenze
La Check List è uno strumento di autovalutazione e non riveste carattere di ufficialità. Vista la novità di
alcuni strumenti e l’interpretabilità delle Linee Guida, questo strumento intende fornire solo un primo
orientamento, restando ogni tipo di autorizzazione soggetta alla sola valutazione del Ministero dietro parere
della Commissione di esperti.
Per porre semplici quesiti specifici le aziende possono inviare una mail (max 5 righe) a [email protected]
I quesiti verranno valutati da esperti. Se possibile, verrà data risposta diretta ai quesiti stessi.
Se lo specifico quesito lo richiede, esso verrà trasmesso a cura di OBV alla valutazione del Ministero.
OBV intende successivamente informare gli operatori su quesiti/risposte di interesse generale.
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 1/12
Premesse
• Nella normativa, per pubblicità viene intesa qualunque azione (di informazione, ricerca
di clientela, di esortazione, di omissione, condotta), qualunque forma di messaggio,
diffuso in qualunque modo, nell’esercizio di un’attività di impresa/professionale, volta a
promuovere la vendita/consumo del prodotto/servizio.
• A tutela del cittadino-paziente e della correttezza nelle pratiche commerciali, la
pubblicità in ambito sanitario è regolamentata e varia a seconda dei tipi di:
o destinatari della comunicazione
o tipologie di dispositivi medici
o finalità, canali, mezzi/strumenti di comunicazione utilizzati.
1. PUBBLICITA’ VERSO OPERATORI SANITARI E PROFESSIONALI
Quando i destinatari della comunicazione aziendale sono operatori sanitari –
medici, farmacisti, fisioterapisti, provveditori ed economi di aziende sanitarie,
ecc. – la pubblicità è libera (non sottoposta ad autorizzazione), ma deve essere
corretta e rivolta in via esclusiva a operatori professionali:
non ingannevole:
o senza informazioni false,
o senza nascondere, rendere oscure, ambigue, incomprensibili, tardive informazioni
rilevanti
o senza nascondere l’intento commerciale, se non è già evidente dal contesto
o non contraria alla diligenza professionale
non aggressiva:
o senza danno alla concorrenza
o senza molestie, coercizione, indebito condizionamento
accessibile esclusivamente agli operatori sanitari, in particolare su Internet deve essere
tramite password rilasciata dopo verifica della qualifica professionale dell’utente
CHECK LIST – Comunicazione verso operatori sanitari
FINALITA’ CONTENUTO
COMUNICAZIONE
Comunicazione
istituzionale
Comunicazione
di prodotto
CHECK LIST
1. Promuove solo il nome, il marchio, l’immagine dell’azienda?
2. Sono presenti i soli dati aziendali generali: storia aziendale,
categorie generiche di prodotti, indirizzo, partita iva,
contatti?
3. Sono leggibili gli estremi delle eventuali certificazioni di
qualità?
4. Nelle trasmissioni/pubblicazioni (Stampa generalista, Radio,
TV) non pubblicitarie in cui interviene l’azienda non si
menziona la denominazione del Dispositivo Medico?
5. Viene fatto riferimento a specifici nomi di prodotto o
specifiche proprietà dei Dispositivi Medici?
SI/
NO
NOTE
Non è
considerata
propriamente pubblicità.
Non è
sottoposta ad
autorizzazione.
Deve essere
veritiera e
corretta
E’ pubblicità.
Deve essere
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 2/12
6. Promuove la conoscenza e, direttamente o indirettamente, la
vendita o il consumo di Dispositivi Medici?
MEZZI/
STRUMENTI
Cartacei/posta
Affissioni
Multimediali
Gadgets
Stampa
specializzata
Telefono,
Numero Verde
SMS,
Posta
elettronica
Internet
7. Volantini, depliant, brochure, cataloghi libri, atti
congressuali, lavori scientifici vengono inviati/distribuiti solo
ad operatori sanitari?
8. Le affissioni, poster, sono solo in luoghi ad accesso riservato a
operatori sanitari (fiere, convegni, ecc.)?
9. Audiovisivi, CD rom, DVD e simili sono inviati/distribuiti solo
ad operatori sanitari?
10. Software e audiovisivi sono scaricabili dal sito attraverso
identificazione dell’utente come operatore sanitario?
11. Gadgets in genere, campioni gratuiti di prodotto ecc. vengono
dati solo ad operatori sanitari nei limiti dei codici deontologici
professionali?
12. La pubblicità su riviste, giornali, newsletter specializzati è
palese, veritiera e corretta?
13. È chiaro/esplicito che si tratta di pubblicità o
pubbliredazionali?
14. E’ distinta e separata dal contesto?
15. Presenta il DM in modo obiettivo senza esagerarne le
proprietà?
16. Gli elementi della pubblicità sono conformi alle informazioni
sul prodotto (etichette, istruzioni per l’uso)?
17. Può danneggiare la concorrenza?
18. La conversazione telefonica “aperta” è riservata agli operatori
sanitari?
19. La procedura prevede l’identificazione della qualifica
professionale dell’interlocutore?
20. Il contatto telefonico avviene con il consenso al trattamento
dei dati da parte dell’operatore sanitario?
21. L’invio di messaggi avviene con il preventivo consenso da
parte dell’operatore sanitario?
22. Nell’email viene data la possibilità di richiedere la
cancellazione dei propri dati e di non ricevere ulteriori
comunicazioni pubblicitarie?
23. Link presenti nel messaggio che indirizzano verso
informazioni dell’area riservata agli operatori sanitari sono
soggetti a login (password di accesso)?
24. Nei siti web, blog aziendali ( su proprio dominio) l’accesso alle
informazioni sul dispositivo medico è riservato agli operatori
sanitari?
25. E’ richiesta una identificazione che garantisce il
riconoscimento dell’utente come operatore sanitario?
(Iscrizione ad albi professionali, dati della struttura sanitaria
o altro dato verificabile)
26. Nel sito è presente la politica aziendale sulla privacy e i
riferimenti del responsabile del trattamento dei dati?
27. Link, banner, popup, ecc. che indirizzano verso informazioni
presenti nell’area riservata agli operatori sanitari sono
soggetti a login (password di accesso)?
fruibile solo ad
operatori
sanitari,
privilegiare
l’informazione
tecnica e
scientifica e la
diffusione
tramite mezzi
dedicati.
Diversamente
deve essere
autorizzata
(vedere Check
List sulla
comunicazione
al pubblico)
E’ pubblicità
non
sottoposta ad
autorizzazione.
Deve essere
veritiera e
corretta
E’ pubblicità.
Deve essere
fruibile solo ad
operatori
sanitari o
essere
autorizzata
(vedere Check
List sulla
comunicazione
al pubblico)
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 3/12
Siti web, Social
Network
professionali,
Eventi formativi
ECM
Twitter
(microblogging di
max 140 caratteri)
28. Form di contatto e servizi con “l’esperto risponde” sono rivolti
solo ad operatori sanitari e richiedono l’identificazione
professionale dell’utente?
29. Materiale informativo e pubblicitario di prodotto (rassegna
stampa specializzata, lavori scientifici ecc.) è scaricabile solo
da operatori professionali tramite password?
30. I siti e social network professionali in cui viene fatta
pubblicità dei dispositivi medici sono solo ad accesso riservato
(mediante password) agli operatori sanitari?
31. L’azienda sponsorizza in modo trasparente i provider
dell’evento ECM e lo dichiara sul programma "nell'ultima
pagina e in modo discreto"?
32. Le attività pubblicitarie si svolgono solo in locali adiacenti
alla sede del corso ECM?
33. L’azienda non organizza direttamente o indirettamente
eventi formativi ECM?
34. Non viene fatta alcuna forma di pubblicità durante l’evento e
sul materiale durevole (atti, dispense ai partecipanti, ecc.)?
35. L’azienda non fornisce o suggerisce alcun docente per eventi
ECM?
36. Durante i corsi ECM non vengono fatti i nomi commerciali
dei dispositivi medici?
37. Il twitter aziendale è utilizzato solamente per comunicazione
istituzionale, di informazione generale o di customer service
(non pubblicitaria)?
Pubblicità
vietata
2. PUBBLICITA’ AL PUBBLICO (PAZIENTI, CONSUMATORI FINALI)
Quando i destinatari della comunicazione aziendale sono i cittadini-pazienti, a seconda del
tipo di dispositivi medici, del contenuto della comunicazione e del canale di comunicazione,
la pubblicità può essere vietata, libera o sottoposta ad autorizzazione.
CHECK LIST – Comunicazione al pubblico
TIPO DI
DISPOSITIVO
MEDICO
Accessori di
Dispositivi
Medici
Dispositivi
vendibili senza
prescrizione
medica
Dispositivi
medici vendibili
con prescrizione
o assistenza
medica
CHECK LIST
38. Il messaggio pubblicitario non fa riferimento a proprietà
sanitarie del prodotto?
39. Il messaggio pubblicitario si limita agli aspetti rimessi alla
libera scelta del consumatore? (es. audioprotesi, lenti a
contatto), ecc.
SI/
NO
NOTE
Pubblicità
“libera”
Deve essere
veritiera e
corretta
40. Il dispositivo medico è “Su misura” (secondo l’art.1,
comma 2, D.Lgs 46/97)?
41. E’ vendibile al pubblico su prescrizione medica (per
legge) ?
Pubblicità
vietata
42. E’ utilizzabile esclusivamente con l’assistenza di un
medico (per indicazione d’uso del fabbricante)?
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 4/12
Profilattici
Apparecchi
diagnostici
Cerotti
disinfettanti
Termometri
Auricolari
Termometri
infrarossi
Lenti a contatto
Lenti a contatto
con protezione
UV
Dispositivi
terapeutici
Sbiancanti per i
denti
Apparecchi per
elettrostimolazione
Altri Dispositivi
Medici (non
appartenenti alle
categorie suddette)
FINALITA’ CONTENUTO
COMUNICAZIONE
Comunicazione
istituzionale
43. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “conferiscono
protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili”?
44. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “le misurazioni
devono essere eseguite nell’ambito del controllo medico”?
45. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “non si
sostituiscono ai normali disinfettanti nel trattamento di
piccole ferite”?
46. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “misura la
temperatura corporea interna. La temperatura interna è
mediamente più alta di quella esterna (ad es. ascellare) di
circa 0,5 gradi”?
47. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “Leggere
attentamente le avvertenze e le istruzioni d’uso tenuto conto
che la temperatura corporea varia nelle differenti parti del
corpo e può essere influenzata dalla temperatura ambientale e
da diversi fattori”?
48. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “Verificare
l’assenza di controindicazioni da parte del medico oculista”?
49. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “Le lenti a
contatto con protezione UV non sostituiscono i dispositivi di
protezione quali occhiali anti-UV o gli occhiali da sole perché
le lenti a contatto non ricoprono l’intero segmento anteriore
dell’occhio. I portatori dovrebbero continuare ad utilizzare gli
strumenti protettivi loro prescritti”?
50. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “se i sintomi
persistono consultare il medico”?
51. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “sono
controindicati in gravidanza, nei bambini, in presenza di
interventi odontoiatrici, quali otturazioni, corone, ponti,
faccette o impianti effettuati nelle due settimane precedenti o
successive, in caso di macchie da farmaci”?
52. Il messaggio pubblicitario contiene la frase “l’apparecchio non
deve essere utilizzato nei pazienti portatori di pacemaker o di
altro dispositivo medico impiantabile attivo, nelle donne in
gravidanza, nonché in presenza di patologie infettive della
parte da trattare”?
53. Il dispositivo medico è standard, vendibili senza prescrizione
medica o che lasciano al paziente la scelta fra più opzioni (es.
audioprotesi, lenti a contatto), ecc..?
CHECK LIST
54. Promuove solo il nome, il marchio, l’immagine dell’azienda?
55. Sono presenti i solo i dati aziendali generali: storia aziendale,
categorie generiche di prodotti, indirizzo, partita iva,
contatti?
56. Sono leggibili gli estremi di eventuali certificazioni qualità?
57. Nelle trasmissioni/pubblicazioni (Stampa generalista, Radio,
TV) non pubblicitarie in cui interviene l’azienda non viene
menzionata la denominazione del Dispositivo Medico?
Pubblicità
con
“contenuti
obbligatori”.
Sottoposta
ad autorizzazione
Pubblicità
Sottoposta
ad autorizzazione
SI/
NO
NOTE
Pubblicità
“libera”
Deve essere
veritiera e
corretta
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 5/12
Comunicazione
promozionale
Comunicazione
di prodotto
58. Promuove solo la messa in vendita di confezioni multiple al
prezzo della confezione unitaria o simili - 3x2, ecc.- (senza far
riferimento a proprietà o caratteristiche del dispositivo
medico)?
59. Induce il consumatore ad un’errata autodiagnosi?
60. Crea bisogni indotti, è diseducativa?
61. Fa apparire superflua la consultazione di un medico o un
intervento chirurgico?
62. Assicura o garantisce risultati (ad es. guarigione, prevenzione
malattie, normalizzazione dello stato di salute)?
63. Utilizza frasi ridondanti, superlativi o altri termini che
facciano ritenere il dispositivo “unico” o “particolare”, se non
dimostrato da idonea documentazione?
64. Induce a ritenere l’uso del dispositivo privo di effetti
collaterali o di pericoli per l’utilizzatore, ovvero a ritenere il
dispositivo superiore ad altro trattamento medico?
65. Induce a ritenere che il dispositivo possa migliorare il
normale stato di buona salute del soggetto?
66. Induce a ritenere che il mancato uso del dispositivo possa
nuocere allo stato di buona salute del soggetto?
67. Si rivolge prevalentemente o esclusivamente ai bambini?
68. Utilizza in modo improprio, impressionante o ingannevole
attestazioni di guarigione, rappresentazioni visive di lesioni o
malattie o azioni del dispositivo sul corpo umano?
69. Utilizza testimonial, raccomandazioni di scienziati, operatori
sanitari o persone largamente note al pubblico?
70. Richiama studi clinici o riporta termini o frasi dal contenuto
tecnico non reso opportunamente comprensibile?
71. Utilizza in modo improprio risultati di ricerche o dati di
letteratura scientifica?
72. Assimila il dispositivo ad un altro prodotto di consumo (ad es.
cosmetico, per l’estetica o per l’attività sportiva)?
73. Induce a ritenere che la sicurezza e l’efficacia del dispositivo
sia dovuta ad una o più sostanze “naturali”?
74. Indica che il dispositivo ha ricevuto un’autorizzazione o un
parere favorevole per l’immissione in commercio?
75. Offre regali di valore economico consistente?
76. Richiama un numero verde o un sito internet i con messaggi
pubblicitari non preventivamente autorizzati o che non
forniscono solo servizi commerciali (ad es. listini) o di
assistenza tecnica?
77. Contiene espressioni come “sicuro”, “innocuo”, “esente da
rischi” che inducono il consumatore a sottovalutare i rischi
connessi all’usi del dispositivo?
78. Fa confronti non veritieri con altri prodotti?
79. Fa riferimento a norme tecniche, decisioni/atti ministeriali
ecc. per dare un’immagine di autorevolezza?
80. Viene fatto riferimento a specifici nomi di prodotto o
specifiche proprietà dei Dispositivi Medici?
81. Promuove la conoscenza e, direttamente o indirettamente, la
vendita o il consumo di Dispositivi Medici?
82. È esplicitato o chiaro dal contesto che si tratta di pubblicità?
Pubblicità
vietata
Pubblicità
Sottoposta
ad autorizzazione
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 6/12
83. L’intento pubblicitario non è nascosto da informazioni
eccessive?
84. La pubblicità è distinta e separata dal contesto?
85. E’ presente la frase “è un Dispositivo Medico CE” con
l’eventuale presenza del numero dell’Organismo Notificato
che ha certificato il prodotto?
86. E’ presente la denominazione del DM, la sua tipologia e
l’invito a leggere le avvertenze o istruzioni d’uso se presenti?
87. Negli audiovisivi l’invito è letto a velocità normale e volume
comprensibile?
88. Non contiene informazioni false o, seppure vere, che non
possano indurre in errore il consumatore medio o il membro
medio del gruppo a cui è rivolta?
89. Non omette informazioni rilevanti per una decisione
consapevole del consumatore medio?
90. E’ in lingua italiana o se utilizza termini stranieri li traduce?
91. Non è ambigua o poco comprensibile?
92. Non utilizza linguaggio tecnico o scientifico senza che sia
spiegato in termini semplici?
93. Favorisce l’uso razionale del Dispositivo e presenta il DM in
modo obiettivo senza esagerarne le proprietà?
94. Gli elementi della pubblicità sono conformi alle informazioni
sul prodotto (etichette, istruzioni per l’uso)?
95. Se il messaggio pubblicizza più prodotti, sono tutti immessi in
commercio dalla medesima ditta, appartengono alla stessa
categoria merceologica e sono finalizzati alla stessa finalità
d'uso o al trattamento dello stesso tipo di patologie?
96. Riporta l’autorizzazione e la data del rilascio con la dicitura
“autorizzazione su domanda del…” (anteriore di almeno 45
giorni dalla pubblicazione del messaggio pubblicitario per
l’eventuale decorrenza del silenzio-assenso)?
97. Nel caso la pubblicità sia stata autorizzata con modifiche, il
messaggio pubblicitario contiene l’indicazione “autorizzazione
del…” riportando la data della comunicazione ministeriale?
98. Sono trascorsi meno di due anni dalla data di autorizzazione?
99. Se sono presenti i termini “nuovo”, novità”, ecc., sono
dimostrati in modo circostanziato ed è trascorso meno di un
anno dall’autorizzazione ministeriale?
100.
Può danneggiare la concorrenza?
101.
Le forme promozionali, come l’omaggio del dispositivo
medico o concorsi a premi, hanno ottenuto l’autorizzazione
del ministero competente?
102.
Limita la libertà di scelta o di comportamento del
consumatore medio?
MEZZI/
STRUMENTI
CHECK LIST
COMUNICAZIONE
Sito web
103.
Sono presenti esclusivamente informazioni di tipo
istituzionale,
istituzionale?
Sponsorizzazio104.
Vengono descritte solamente le tipologie di prodotti e non
ni eventi
i nomi commerciali e le loro caratteristiche?
SI/
NO
NOTE
Pubblicità
“libera”
Deve essere
veritiera e
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 7/12
corretta
SMS
Twitter
(Microblogging di
massimo 140
caratteri)
Telemarketing
Stampa punto
vendita
(farmacia),
stampa
quotidiana e
periodica,
affissioni,
cartellonistica
stradale
Gadgets,
promozioni
Posta
elettronica,
MMS,
newsletter
Numero Verde
Numero Verde
con risponditore
automatizzato
(anche interattivo)
Numero Verde
105.
Gli SMS sono utilizzati esclusivamente come servizio
clienti e vengono inviati con il consenso dei riceventi?
106.
I tweet danno esclusivamente informazioni di tipo
istituzionale e non pubblicitarie legate al prodotto?
107.
I tweet sono utilizzati esclusivamente come servizio
clienti a quelli che hanno prestato il loro consenso? (conferma
appuntamenti, sostituzione ricambi, ecc.)
108.
L’azienda non utilizza alcuna forma di telemarketing per
pubblicizzare i propri dispositivi medici?
109.
Espositori, cartelli vetrina, volantini, depliant, brochure,
cataloghi, affissioni, poster, si rivolgono specificamente al
pubblico e utilizzano un linguaggio semplice e comprensibile
per il consumatore medio?
110.
Presentano il dispositivo medico in modo obiettivo, senza
esagerarne le proprietà?
111.
Nella pubblicità scritta l’invito a leggere avvertenze e
istruzioni è facilmente leggibile dal normale punto
d’osservazione?
Nella stampa quotidiana/periodica corpo caratteri non inferiore a 9
Formato 35 x 50 cm
corpo caratteri non inferiore a 10
Formato 50 x 70 cm
corpo caratteri non inferiore a 12
Formato 100 x 140 cm corpo caratteri non inferiore a 24
oltre 100 x 140 cm
corpo caratteri non inferiore a 36
112.
Gadgets in genere, campioni gratuiti di prodotto, concorsi
a premi, hanno ricevuto la debita autorizzazione del
ministero competente?
113.
L’invio di messaggi pubblicitari avviene con il preventivo
esplicito consenso da parte dell’utente all’utilizzo dei suoi dati
e alla ricezione di pubblicità?
114.
Nel messaggio viene data la possibilità di richiedere la
cancellazione dei propri dati e di non ricevere ulteriori
comunicazioni pubblicitarie?
115.
Nel messaggio non sono presenti link verso contenuti
pubblicitari non autorizzati?
116.
Il numero verde non viene utilizzato per dialogare in
modo “aperto” con i consumatori?
117.
E’ utilizzato per fornire risposte di carattere tecnicoscientifico da parte di operatori sanitari solamente a clienti
che hanno già acquistato il prodotto?
118.
Nel caso sopraesposto, viene utilizzato un numero verde
ad hoc (solo per questo servizio) e viene pubblicizzato
solamente all’interno della confezione del prodotto?
119.
Il messaggio pubblicitario veicolato dal numero verde ha
ricevuto una specifica autorizzazione?
120.
La pubblicità riporta all’inizio che si tratta di un
“messaggio pubblicitario” con gli estremi dell’autorizzazione?
121.
Il riferimento all’autorizzazione è letto alla stessa velocità
del messaggio pubblicitario?
122.
Se il contenuto non è pubblicitario, è stato visionato dalla
commissione che ha dato l’autorizzazione alla pubblicità che
fa riferimento a quel Numero Verde?
123.
E’ solo per l’assistenza all’utilizzo di dispositivi
Pubblicità
vietata
Pubblicità
Sottoposta
ad autorizzazione
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 8/12
con operatori
specializzati
Radio
comunicato,
Cortometraggio
televisivo e
cinematografico
Mailing postale
Internet,
sito web,
blog aziendale,
banner,
AdWords
particolarmente complessi (misuratori di pressione, di
glicemia, ecc.) e viene esplicitamente indicato nella
pubblicità?
124.
E’ stato autorizzato?
125.
Nella richiesta di autorizzazione della pubblicità in cui
compare il numero verde l’azienda si è impegnata a non
utilizzarlo diversamente dall’assistenza tecnica?
126.
Il riferimento all’autorizzazione è letto alla stessa velocità
del messaggio pubblicitario?
127.
L’invio di messaggi pubblicitari avviene con il preventivo
esplicito consenso da parte dell’utente all’utilizzo dei suoi dati
e alla ricezione di pubblicità?
128.
Nel messaggio viene data la possibilità di cancellare i
propri dati e non ricevere ulteriori comunicazioni
pubblicitarie?
129.
Nei siti/blog aziendali la comunicazione verso gli
operatori sanitari è separata tramite password da quella
verso il pubblico?
130.
Nei siti a libero accesso anche i link verso l’area riservata
agli operatori sanitari sono sottoposti a password?
131.
Il materiale diffuso al pubblico tramite internet (sulle
pagine web o scaricabile dal sito) ha ricevuto una specifica
autorizzazione?
132.
Gli estremi e la data dell’autorizzazione sono presenti nel
materiale diffuso in rete?
133.
Nella richiesta di autorizzazione, per quanto possibile,
sono state fornite informazioni circa la pagina/il contesto nel
quale viene inserito il materiale pubblicitario?
134.
Per la pubblicità in siti/blog di cui l’azienda è proprietaria
del dominio è stato sottoposto all’autorizzazione ministeriale
il contenuto dell’intero sito?
135.
Il contenuto informativo è nettamente separato dal
messaggio pubblicitario?
136.
Nel sito/blog aziendale è esplicitata la politica della
privacy (modalità e responsabile trattamento, modifica e
cancellazione dei dati)?
137.
Link da siti, banner o altri collegamenti verso altri
contenenti materiale promozionale autorizzato hanno la
seguente dicitura: “State abbandonando il sito Azienda XXX..
contenente materiale promozionale autorizzato ai sensi della
vigente normativa in materia di pubblicità sanitaria”?
138.
Link da siti, banner o altri collegamenti verso altri non
contenenti materiale promozionale in italiano soggetto ad
autorizzazione hanno la seguente dicitura: “State
abbandonando il sito Azienda XXX.. contenente materiale
promozionale autorizzato ai sensi della vigente normativa in
materia di pubblicità sanitaria”?
139.
Non sono presenti link da siti, banner o altri collegamenti
verso altri contenenti materiale promozionale non
autorizzato?
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 9/12
Podcast, web
TV, ecc.
140.
Il riferimento all’autorizzazione è letto alla stessa velocità
del messaggio pubblicitario?
Social Network
Pur non essendo specificamente citati nelle linee guida, i Social Network (ad es. Facebook, Friendfeed, ecc.)
stanno acquisendo una grande diffusione e rilevanza in rete. Dato il loro carattere conversazionale,
profondamente diverso rispetto alla tradizionale comunicazione d’impresa, comportano un diverso rapporto tra
aziende e il pubblico dei pazienti-clienti-consumatori.
Nella seguente check list si offrono alcune indicazioni di carattere meramente orientativo in merito all’utilizzo
di questi social media emergenti, cercando di applicare i principi generali di cautela, correttezza nelle pratiche
commerciali e tutela del cittadino-paziente, sottesi dalle linee guida ministeriali.
MEZZI/
STRUMENTI
COMUNICAZIONE
CHECK LIST
141.
Vengono utilizzati per fornire informazioni istituzionali?
142.
Sono utilizzati per dare assistenza post vendita ai clienti?
143.
Sono utilizzati per fornire informazioni generali sui
prodotti senza fare il nome commerciale o illustrare le
caratteristiche?
144.
Sono utilizzati per comunicazioni pubblicitarie di
prodotto?
145.
Sono presenti gli estremi e la data dell’autorizzazione?
146.
La partecipazione e il contenuto delle conversazioni è
Social Network
improntato
alla massima trasparenza e correttezza personale
pubblici
e
aziendale?
(ad es. Facebook)
Forum,
Community di
147.
L’azienda non posta messaggi pubblicitari se la politica
pazienti
del social network, forum o community non lo permette
esplicitamente?
148.
L’azienda non utilizza falsi profili per pubblicizzare
direttamente o indirettamente i propri prodotti in rete?
149.
L’azienda non utilizza falsi profili per danneggiare
direttamente o indirettamente i propri concorrenti in rete?
150.
Vengono evitati tutti i contenuti pubblicitari non
consentiti nei media tradizionali (indicati nei punti da 59 a
79)?
SI/
NO
NOTE
Pubblicità
“libera”
Deve essere
veritiera e
corretta
Pubblicità
Sottoposta
ad autorizzazione
Pubblicità
vietata
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 10/12
CHECKLIST HONCODE - Informazione sanitaria in Rete
Ad oggi sono circa 7.200 siti in oltre 100 paesi che rispondono ai criteri per l’informazione
sanitaria in rete della Health On The Net Fundation. Pur non rivestendo un carattere di
obbligatorietà, nelle recenti Linee Guida del Codice di Deontologia Medica è raccomandata
l’applicazione dei principi di qualità dell’informazione sanitaria in rete.
L’adesione a questi principi è volontaria e gratuita e dà la possibilità di ottenere la
certificazione HONCode del proprio sito/blog aziendale. (Per maggiori informazioni:
www.hon.ch/HONcode/Italian)
Le seguenti check list, una per i siti web tradizionali ed una ulteriore per i blog e i siti
collaborativi web 2.0, consentono di verificare se il proprio sito/blog aziendale ha le
caratteristiche richieste per ottenere la certificazione HONCode e qualificare maggiormente
la propria informazione online.
CHECK LIST – SITI WEB
SI/
NO
1. La finalità commerciale (o non commerciale) del sito è chiara così come la descrizione dei prodotti?
2. Il sito è facile da navigare, ben organizzato e con i link mantenuti aggiornati e funzionanti?
3. L’informazione medica fornita dal sito è scritta unicamente da esperti dell'area medica e da
professionisti qualificati?
4. Diversamente, un'esplicita dichiarazione precisa quando qualche informazione provenga da
persone o organizzazioni non mediche?
5. Le informazioni diffuse dal sito sono destinate ad incoraggiare, e non a sostituire, le relazioni
esistenti tra paziente e medico?
6. Le informazioni personali riguardanti i pazienti ed i visitatori di un sito medico, compresa
l'identità, sono confidenziali?
7. Il responsabile del sito s'impegna sull'onore a rispettare le condizioni legali di confidenzialità delle
informazioni mediche in rispetto delle leggi del paese dove il server ed i mirror-sites sono situati?
8. La provenienza delle informazioni diffuse sono accompagnate da referenze esplicite e, se possibile,
da links verso questi dati?
9. La data dell'ultimo aggiornamento appare chiaramente sulla pagina (ad esempio in basso ad ogni
pagina)?
10. Ogni affermazione relativa al beneficio o ai miglioramenti indotti da un trattamento, da un
prodotto o da un servizio commerciale, è supportata da prove adeguate e ponderate secondo il
precedente punto 8?.
11. I responsabili del sito si sforzano di fornire informazioni nella maniera più chiara possibile?
12. Viene fornito un indirizzo fisico ed uno e-mail chiaramente visibile al quale gli utilizzatori possono
chiedere ulteriori dettagli o supporto?
13. Il patrocinio del sito è essere chiaramente identificato, compresa le identità delle organizzazioni
commerciali e non-commerciali che contribuiscono al finanziamento, ai servizi o al materiale del
sito?
14. Se la pubblicità è una fonte di sovvenzione del sito è chiaramente indicato?
15. I responsabili del sito forniscono una breve descrizione dell'accordo pubblicitario adottato?
16. Ogni apporto promozionale ed eventuale materiale pubblicitario sarà presentato all'utente in modo
chiaro da differenziarlo dal materiale originale prodotto dall'istituzione che gestisce il sito?
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 11/12
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
CHECK LIST AGGIUNTIVA PER PIATTAFORME COLLABORATIVE WEB 2.0
(es. BLOG)
E’ chiaramente indicato se il blog è moderato o meno?
La qualifica del/i moderatori è chiaramente indicata così come la frequenza con cui viene fatta la
moderazione?
Viene indicato se i moderatori sono volontari o no?
Viene dichiarato che tutti gli utenti sono da considerare non operatori sanitari se non
diversamente esplicitato?
E’ indicato che se un utente è un operatore sanitario e vuole dare indicazioni mediche deve
qualificarsi come professionista sanitario?
E’ chiaramente indicato che tutti gli utenti e i moderatori devono comunicare con correttezza ed
onestà?
Sono indicati i casi e le modalità con cui intervengono i moderatori per avvisare ed eventualmente
bannare un utente?
E’ indicata l’età minima per partecipare alla piattaforma collaborativa e come viene fatta
rispettare?
E’ specificata la politica della privacy e viene sottolineato il fatto che chiunque può leggere i
messaggi e usarne il contenuto (fatti salvi i diritti di copyright)?
E’ indicato se l’utente può modificare o cancellare i propri messaggi?
Viene richiesto agli utenti di dare i riferimenti (es. link) alle informazioni sanitarie che
inseriscono, quando non provengono dalla loro esperienza personale?
I messaggi con esperienze personali – sintomi, trattamenti, test, ecc. – proprie o di propri familiari
hanno sempre la data?
Si richiede agli utenti che si impegnino a diffondere solo informazioni veritiere e corrette alla luce
della loro conoscenza?
E’ presente un form o un indirizzo email a disposizione degli utenti per contattare l’editore o il
moderatore?
Le regole della piattaforma/blog sono facilmente accessibili dall’homepage?
E’ chiaramente indicato se gli utenti possono o meno pubblicare messaggi pubblicitari?
SI/
NO
Osservatorio Biomedicale Veneto, v. Croce Rossa 56 – 35129 Padova Tel. 049.8062236; email: [email protected] web: www.osservatoriobiomedicaleveneto.it
Check List sulla Pubblicità dei Dispositivi Medici - rev. 10-05-2010
pag. 12/12