Informare, avvertire, trasmettere –
Monitoraggio sicuro nelle camere bianche
con pannelli touch screen
Jens Amberg, amministratore delegato di halstrup-walcher GmbH
Le aziende operanti nell’industria delle Life Sciences devono sorvegliare i loro difficili processi di produzione con
un apposito sistema di monitoraggio. Si tratta di sistemi
di acquisizione che garantiscono un’elevata sicurezza dei
dati e sono destinati ad acquisire, trasmettere e salvare in
maniera sicura i dati di misura rilevanti ai fini della qualità.
I fornitori professionali di sistemi di monitoraggio e i fornitori dei servizi di convalida offrono a questo scopo dei
sistemi orientati a GAMP 5. GAMP sta per Good Automated Manufacturing Practice; GAMP 5 sono in pratica linee
guida che descrivono i requisiti per la struttura e la convalida di sistemi automatizzati nell’industria farmaceutica.
Un compito importante del monitoraggio consiste nel visualizzare i dati misurati nei luoghi in cui ne dipendono
decisioni decentralizzate. I seguenti esempi spiegano il
concetto:
Esempio 1: il personale può procedere ad un processo
di travaso solo se i dati relativi al clima di conservazione
sono regolari (altrimenti potrebbe risentirne la qualità del
prodotto da travasare).
Esempio 2: il corridoio per il personale può essere aperto solo se la camera bianca presenta una sovrappressione sufficiente (altrimenti sussiste il rischio che entri aria
contaminata).
Esempio 3: il personale può avviare un processo di miscelazione solo se la concentrazione di particelle è inferiore ad un valore soglia (altrimenti il prodotto potrebbe
essere contaminato).
Le informazioni attuali (valori misurati e situazioni d’allarme) devono essere ben visibili nel luogo di utilizzo ed
essere messe a disposizione in maniera inequivocabile.
Allo stesso tempo occorre evitare un eventuale intervento da parte di utilizzatori non autorizzati che potrebbero
comportare modifiche al sistema di monitoraggio. Inoltre, tutti i valori misurati e le situazioni d’allarme rilevanti
non devono solo essere visualizzati, ma anche trasmessi
al rispettivo sistema superiore.
Fig. 1: Il pannello per camere bianche PUC 44 per il monitoraggio di
tutti i valori di misura importanti nella camera bianca.
quattro valori analogici di qualsiasi tipo. Può ad esempio
essere la concentrazione di ossigeno, la portata di aria
compressa oppure la concentrazione di particelle; nei diversi processi, infatti, possono essere di fondamentale
importanza i sensori più svariati.
Inoltre, nella visualizzazione dei valori misurati non occorre limitarsi ad un’informazione alfanumerica (valore +
unità). Se desiderato, è possibile parametrizzare il PUC 44
anche con schermate variabili che visualizzano ad esempio diagrammi vettoriali, diagrammi a barre o addirittura
curve (visualizzazione dell’andamento dei valori negli ultimi minuti, ore o giorni).
halstrup-walcher, specialista nel campo della strumentazione di misura e delle camere bianche, ha ora introdotto sul mercato una soluzione ottimale per rispondere a
questi requisiti. Si tratta del pannello di processo multicanale PUC 44 dotato di pannello touch screen e cornice in
acciaio inox. Consente di collegare e monitorare diversi
trasduttori, sia direttamente in loco mediante l’apposito
schermo sia in modo centralizzato nel sistema di monitoraggio o automatisazione edificio dell’ grazie al collegamento via bus integrato.
Il pannello per camere bianche PUC 44 è in grado, se richiesto, di monitorare e visualizzare non solo i dati più
classici relativi al clima (pressione, temperatura, umidità).
Per ogni apparecchio è infatti possibile collegare da uno a
Fig. 2: I valori misurati sempre sotto controllo – con le quattro
schermate selezionabili tramite pannello touch screen del PUC 44.
In caso di allarme è necessario poter visualizzare immediatamente quale è la situazione di determinati valori di
misura. In campo farmaceutico si sono affermate le segnalazioni di allarme “a semaforo”:
•
Quando il segnale di un sensore fuoriesce dai limiti
tollerati (ed è inferiore alla soglia d’allarme “LoLo”
o superiore alla soglia d’allarme “HiHi”), viene visualizzato un colore di sfondo selezionabile dal cliente
(p. es. rosso).
•
Quando è necessario avvertire che il segnale del sensore rischia di fuoriuscire dai limiti tollerati (quindi segnali inferiori a “Lo” e superiori a “Hi”), viene visualizzato un colore di sfondo selezionabile dal cliente
(p. es. giallo).
•
Quando il valore del sensore è regolare si rinuncia ad
un colore di sfondo appariscente. Un piccolo grafico
a barre visualizza, in aggiunta al valore alfanumerico,
l’attuale percentuale del campo di misura definito.
Spesso è anche richiesto che il personale in loco venga
avvertito della presenza di problemi con un allarme acustico. Il personale operativo ha la possibilità di disattivare
il segnale d’allarme, la conferma nel sistema di monitoraggio deve tuttavia essere riservato esclusivamente al
responsabile del monitoraggio che può intervenire per risolvere il problema ed è allo stesso tempo tenuto a commentare l’evento nell’audit trail del sistema. L’utilizzatore
non ha quindi la possibilità di tacitare l’allarme.
Fig. 4: Il PUC 44-3 è stato concepito appositamente per applicazioni
high-end nelle camere bianche. Grazie al fissaggio con magneti ha
una superficie liscia, facile da pulire.
La trasmissione al sistema superiore (sistema di monitoraggio o sistema di controllo centralizzato dell’edificio)
avviene tramite un collegamento via Modbus integrato.
Un collegamento via BACnet è già in fase di preparazione. Il pannello per camere bianche PUC 44 svolge quindi
allo stesso tempo la funzione di un gateway; un importante contributo per contenere i costi del sistema.
Grazie alla password conforme a GAMP 5, l’utilizzatore
in loco non ha alcuna possibilità di intervenire, se non
quella di sfogliare le schermate autorizzate dei valori o di
disattivare l’allarme acustico. Il costruttore dell’impianto
oppure il fornitore del sistema di monitoraggio hanno invece la possibilità, tramite un pratico menu, di adattare
facilmente ogni pannello PUC 44 alla rispettiva situazione
applicativa, senza neanche collegare un PC.
Per un’integrazione ottimale nella parete della camera
bianca, il pannello PUC 44 è disponibile con due diversi
frontali in acciaio inox. Entrambi hanno una profondità
di montaggio ridotta e vengono integrati facilmente nella
parete della camera bianca. In alternativa è disponibile
un modello standard (PUC 44-2) o un modello di altissima
qualità (PUC 44-3) con fissaggio magnetico molto facile
da pulire. Per il montaggio al di fuori di una camera bianca o in un armadio elettrico è possibile ricorrere ad una
versione semplice con frontale in alluminio (PUC 44-1).
Fig. 3: Il PUC 44-2 visualizza in modo chiaro i valori misurati degli
ingressi di misura collegabili (fino a 4) e dispone di un pannello
touch screen con una guida a menu intuitiva.
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