profiling leukemia - Instrumentation Laboratory SpA

DMK02-17 V07 Juillet2008
Prodotti validati dal programma
Europe Against Cancer
FusionQuant® Standard
PROFILING LEUKEMIA
Standard dei geni di controllo e di fusione per l’analisi dell’espressione dei geni
di fusione in Real Time PCR.
Tecnologia FusionQuant®
La tecnologia FusionQuant® utilizza la Real Time
PCR quantitativa (RQ-PCR) che combina in un’unica
provetta l’amplificazione del DNA con l’analisi
dell’espressione genica e mediante una tecnologia
con plasmidi validati consente di normalizzare i
risultati di RQ-PCR.
La tecnologia FusionQuant® di Ipsogen consente di
quantificare il numero di copie del gene di controllo
ABL e dei trascritti del gene di interesse nei pazienti,
utilizzando curve standard con diluizioni seriali di
plasmidi di entrambi i geni.
Di rilievo è che il calcolo del rapporto fra la
concentrazione del trascritto dello specifico gene
di fusione rispetto alla concentrazione del trascritto
endogeno ABL, fornisce una quantificazione
normalizzata dello specifico gene di fusione in
ciascun campione analizzato nel saggio
indipendente dalla conta dei leucociti.
I FusionQuant® standard sono plasmidi a DNA
estremamente stabili. La tecnologia standardizzata
Ipsogen FusionQuant® si è dimostrata altamente
riproducibile negli studi multicentrici e costituisce
un sistema per normalizzare e standardizzare le
analisi di RQ-PCR inter e intralaboratorio.
Descrizione e intenti d’uso
• FusionQuant® Control Gene Standards
Questi standard devono essere utilizzati per
quantificare l’mRNA nelle reazioni di RQ-PCR.
Ogni Control Gene Standards comprende tre provette
contenenti precise diluizioni del gene di controllo per
la RQ-PCR. Le diluizioni sono le seguenti: per ABL,
BCR e GUS 103, 104, 105 copie in 5 µl, per B2M 105,
106, 107 copie in 5 µl e per TPB 104, 105, 106 copie in
5 µl. Ogni standard è sufficiente per condurre un
minimo di 8 reazioni.
• FusionQuant® Fusion Gene Standards
Questi standard devono essere utilizzati per
quantificare i diversi geni di fusione mediante
RQ-PCR. Ogni Fusion Gene Standard comprende
cinque provette contenenti precise diluizioni dei
diversi geni di fusione da utilizzare come standard
nella RQ-PCR.
Le diluizioni sono: 10, 102, 103, 105, 106 copie in 5µl.
Ogni standard è sufficiente per condurre un minimo
di 8 reazioni.
Controllo di qualità
Gli standard sono stati prodotti e controllati mediante
secondo gli standard di qualità ISO 13485:2003.
La normativa ISO 13485:2003 esige rigidi controlli
nella validazione e documentazione delle procedure
di produzione.
Ridotti rischi di contaminazione
Soluzioni già diluite e pronte all’uso.
Semplice quantificazione
Risultati rapidi espressi in numero di copie.
RUO
Questi prodotti sono solamente per ricerca,
non per uso diagnostico.
Control gene Standard
Control gene
Numero d’ordine
ABL
504CGRS01
B2M
504CGRS02
GUS
504CGRS03
TBP
504CGRS04
BCR
504CGRS05
SRY3
504CFGR29
β-Globine
504CFGR30
Fusion Gene
Target
Numero d’ordine
AML1-ETO
t(8;21)
504FGRS01
CBFB-MYH11 A
Inv(16)
504FGRS02
CBFB-MYH11 D
Inv(16)
504FGRS03
CBFB-MYH11 E
Inv(16)
504FGRS04
PML-RARA bcr1
t(15;17)
504FGRS05
PML-RARA bcr2
t(15;17)
504FGRS06
PML-RARA bcr3
t(15;17)
504FGRS07
E2A-PBX1
t(1;19)
504FGRS08
BCR-ABL e1e2 mbcr
t(9;22)
504FGRS09
BCR-ABL b3a2 Mbcr
t(9;22)
504FGRS10
TEL-AML1 e4e11
t(12;21)
504FGRS11
SIL-TAL
del (1p)
504FGRS12
MLL-AF4 e10e4 =RS411 Type
t(4;11)
504FGRS13
MLL-AF4 e9e5 =MV411 Type
t(4;11)
504FGRS14
MLL-AF4 e11e5 =ALL-PO Type
t(4;11)
504FGRS15
MLL-AF9 Type A e10e6
t(9;11)
504FGRS16
MLL-AF9 Type B e8e9
t(9;11)
504FGRS17
MLL-AF6 e8e2
t(6;11)
504FGRS18
MLL-DUP e2e8
dup11
504FGRS19
MLL-ENL e9e2
t(11;19)
504FGRS20
MLL-ENL e10e2
t(11;19)
504FGRS21
MLL-AF9 e8e10
t(9;11)
504FGRS23
MLL-ELL e9e2
t(11;19)
504FGRS24
MLL-AF6 e8e2
t(11;19)
504FGRS25
MLL-AF1p e10e2
t(1;11)
504FGRS26
RARA-PML bcr1-2
t(15;17)
504CFGR27
RARA-PML bcr3
t(15;17)
504CFGR28
Copyright 2008, FusionQuant Ipsogen® è un marchio di fabbrica Ipsogen. In corso richiesta di brevetto
internazionale N. WO 02/074949 e WO 2004/078020. L’acquisto di questo prodotto non comporta alcun
diritto per l’utilizzo del prodotto a scopo di diagnostica clinica. Non sono altresi’ conferiti diritti per la tecnologia TaqMan® sotto brevetto U.S. 5,210,015, 5,487,972 e 5,538,848 o similari. Questi prodotti sono
ottimizzati per l’utilizzo con la Reazione a catena della Polimerasi (PCR) coperta da brevetto di Roche Molecular Systems Inc e F. Hoffman-La Roche Ltd (“Roche”). Nessuna autorizzazione sotto questo brevetto
all’utilizzo della PCR deriva espressamente o implicitamente mediante l’acquisto di questi prodotti.
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MARSEILLE, FRANCE Tel: +33 (0)4 91 29 30 90 -Fax:+33 (0)4 91 29 30 99 - e-mail: [email protected]
Bibliografia
1.J. Gabert et al. Standardization and quality control studies of “realtime” quantitative
reverse transcriptase polymerase chain reaction of fusion gene transcripts for residual
disease detection in leukemia - A Europe against Cancer Program.
Leukemia (2003) 17: 2318 - 2357.
2. E. Beillard et al. Evaluation of candidate control genes for diagnosis and residual
disease detection in leukemic patients using ‘real-time’ quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) - A Europe against cancer
program. Leukemia (2003) 17: 2474 - 2486.
Prodotti distribuiti in esclusiva da
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Fusion Gene Standard