Informazioni importanti sugli apparecchi CoaguChek

Informazioni importanti sugli apparecchi CoaguChek® XS
16. maggio 2013
Egregi signori, Gentili signore
Da qualche tempo state utilizzando l'apparecchio CoaguChek® XS per il regolare monitoraggio dei parametri di
coagulazione.
Come saprete, l'apparecchio CoaguChek® XS misura lo stato di coagulazione del sangue fino ad un valore INR di 8,0.
È noto che, in situazioni molto rare, possono essere rilevati valori INR superiori a 8,0, ad esempio se è in corso una
terapia antibiotica o chemioterapia. L'apparecchio CoaguChek® XS riconosce questi valori molto elevati e produce
uno dei seguenti messaggi per tutelare il paziente:
Figura 1
Figura 2
In entrambi i casi, le istruzioni per l'uso dell'apparecchio invitano a contattare immediatamente il proprio medico.
Nel mese di aprile 2013 ci è stato reso noto il caso di un paziente norvegese, in cui il valore INR era risultato
superiore a 10 a causa di una terapia antibiotica. Durante la misurazione con l'apparecchio CoaguChek® XS il
paziente aveva ottenuto il seguente messaggio sul display:
Figura 3
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
Division Diagnostics
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
Medical Affairs
Tel. +41 41 799 62 77
Fax +41 41 799 64 77
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Nelle istruzioni per l'uso si legge a tale proposito che si è verificato un errore nel processo di misurazione. Sebbene si
possa escludere quasi sicuramente che un valore INR molto elevato causi questo messaggio d'errore, abbiamo deciso,
in via preventiva, di informare i nostri clienti CoaguChek® XS sulla corretta procedura nel caso in cui comparisse un
messaggio "error 6" (Fig. 3).
Come devo comportarmi quando il mio apparecchio CoaguChek® XS visualizza un messaggio "error 6"?
In questo caso è molto probabile che sia presente un errore nel processo di misurazione. Si prega di spegnere
l'apparecchio CoaguChek® XS, di estrarre la striscia reattiva e di ripetere la misurazione con una nuova striscia
reattiva. Prestare attenzione a non schiacciare il dito durante il prelievo di sangue e a non toccare la striscia reattiva
durante il processo di misurazione, poiché queste sono le cause più frequenti della comparsa di un messaggio "error
6". Se, nonostante la corretta gestione del processo, dovesse comparire di nuovo il messaggio "error 6", contattare
immediatamente il proprio medico affinché questi possa verificare lo stato di coagulazione.
Aspetti particolarmente importanti:
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L'apparecchio CoaguChek® XS continua a misurare senza problemi i valori INR, anche in caso di terapia
antibiotica e chemioterapia. L'apparecchio CoaguChek® XS non ha mai dato valori errati.
Nel 99,99% dei casi in cui compare un messaggio "error 6", è effettivamente presente un errore nel processo
di misurazione. Dal 2006, anno del lancio dell'apparecchio CoaguChek® XS, si tratta del primo ed unico caso
noto a livello mondiale, in cui un valore INR superiore a 10 abbia portato al messaggio "error 6".
Qualora abbiate domande relative a tale comunicazione per quanto concerne l'apparecchio ("domande tecniche"),
potete rivolgervi ai dipendenti del nostro Customer Service Center dal lunedì al venerdì dalle ore 08:00 alle 12:00 e
dalle ore 13:00 alle 17:00 al numero di telefono 0800 80 66 80.
Qualora abbiate domande relative a tale comunicazione per quanto concerne i valori INR ("domande mediche"), vi
preghiamo di rivolgervi al medico che ha curato il corso di formazione oppure al vostro medico curante.
Cordiali saluti
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
Francoise Marie Hannes
Director Medical Affairs
Jo Hürlimann
Product Marketing Manager