- Al.chi.mi.a. S.r.l.

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MEDIUM PER LA
C O N S E RVA Z I O N E A 4 ° C
D E L L A C O R N E A + P R OT E S I
O C U L A R I P E R D O N ATO R E
CORNEAL CHAMBER
CONTENENTE EUSOL-C
& PROTESI OCULARI
PER DONATORE
CONSERVAZIONE A 4°C + RICOSTRUZIONE
CORNEAL CHAMBER CONTENENTE EUSOL-C
Ingredienti
DEC
Azione
destrano
agente osmotico
sodio piruvato, glucosio
sorgenti energetiche
aminoacidi, sali minerali,
vitamine
nutrienti
gentamicina
antibiotico
hepes, bicarbonato
sistema tampone
rosso fenolo
plastica
indicatore di pH
Stato fisico
liquido sterile
solido
Volume / Dimensioni
20 ml
2,8 x 2,4 cm (L x l)
Specifiche chimico-fisiche



Confezionamento
flacone
busta
Sterilizzazione
sterile
(filtrazione e ripartizione in asepsi in accordo
a UNI EN 556-2 e UNI EN ISO 13408-1)
non sterile
Temperatura di
conservazione
+2°C / +25°C
ambiente
Scadenza
36 mesi
60 mesi
Indicazioni d’uso
conservazione della cornea a 4°C
protesi oculare per
donatore di cornea
Temperatura di utilizzo
+2°C - + 8°C
Durata di utilizzo
fino a 14 giorni
Categoria
dispositivo medico
non applicabile
Classificazione GMDN
P36094
non applicabile
Classificazione CND
Q020299
non applicabile
attività idrogenionica (pH): 7,20 – 7,60
osmolalità: 255-345 mOsm/kg
gentamicina: 128 – 157 µg s.s./ml
Registrazione repertorio SSN 3619/R
non applicabile
Classe del dispositivo
IIa
non applicabile
Marchio CE
CE 0546
non applicabile
MKT-157 rev. 2
Corneal Chamber contenente
Eusol-C
è
un
medium
completamente sintetico per la
conservazione della cornea a 4°C
fino a 14 giorni. Contiene un unico
antibiotico a dose efficace per una
maggiore stabilità del medium. Il
prodotto può essere conservato
a temperatura ambiente, prima
dell’uso, e sopporta picchi di
temperatura durante il trasporto.
L’indicatore di colore rosso
fenolo permette una rapida
identificazione delle variazioni di
pH. Il flacone con fondo ottico
permette di valutare la cornea
con microscopi speculari (Konan,
Hailabs) senza trasferirla ad un
altro contenitore, riducendo i rischi
di contaminazione.
DEC sono protesi oculari per
la ricostruzione dell’occhio
del donatore, dopo il prelievo
di cornea. Le caratteristiche
del prodotto permettono di
usarlo assieme a disinfettanti e
garantiscono il mantenimento del
normale aspetto della palpebra.
Codice: CTC 001-01
Confezionamento:
 12 flaconi da 20 ml
 12 DEC
 12 etichette per la
tracciabilità
 1 scala di controllo del pH
 1 foglietto illustrativo
Codice a barre GS1-128
(EAN 128) con incluso
codice a barre EAN 13:
8021118000425
Viale Austria, 14
35020 Ponte S.Nicolò (PD)
Italia
P.IVA IT 00063370282
Tel. +39 049 8962074 / 64
Fax +39 049 8962071
www.alchimiasrl.com
[email protected]
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