Sistema di sbiancamento domiciliare dei denti

Sistema di sbiancamento domiciliare dei denti
ISTRUZIONI D’USO
Il presente simbolo ha lo scopo di avvertire l’utilizzatore a leggere attentamente il presente manuale d’uso
1. DESCRIZIONE
Lo sbiancamento domiciliare rappresenta un notevole progresso rispetto alle tecniche usate in precedenza; è più
semplice, efficace , di sapore gradevole e può essere applicato mentre si dorme o durante il giorno.
Lo sbiancamento passivo consiste in un gel trasparente, viscoso, composto da perossido di carbamide e perossido di
idrogeno con PH neutro. Il perossido di carbamide era un comune antisettico orale; successivamente è stato utilizzato
per le sue capacità sbiancanti. Esistono diversi modi per sbiancare i propri denti : effettuando I trattamenti
professionali presso lo studio del proprio dentista o centri estetici specializzati, effettuando trattamenti combinati (
studio dentistico, centro specializzato – casa) , effettuando I trattamenti domiciliari.
Il paziente a casa in tutta comodità, applica il gel in una mascherina personalizzata, sottile e morbida, che indosserà
durante il giorno o la notte mentre dorme.
I trattamenti sbiancanti appartengono alla classe II A della direttiva Medical Devices 93/42 CEE
2. COMPOSIZIONE
the Smile Plus : perossido di idrogeno al 5%, Acqua depurata, Glicerolo, Carbomer, Edta, Aroma;
the Smile Soft – Fast - Extra Fast - Professional
: perossido di carbamide al 10%, 16%, 22%, 35%, Acqua
depurata, Glicerolo, Carbomer, Edta, Floruro di sodio, Nitrato di potassio, Aroma.
3. CONFEZIONAMENTO E MODALITA’ DI APPLICAZIONE
KIT THE SMILE PLUS 5%: 5 siringhe da 2,5 ml cad. di gel al 5%, 2 fogli in vinile,1 porta byte, 1 scala colore
indicativa, istruzioni d’uso.
KIT THE SMILE SOFT 10% : 5 siringhe da 2,5 ml cad. di gel al 10%, 2 fogli in vinile, 1 porta byte, 1 scala colore
indicativa, istruzioni d’uso.
KIT THE SMILE FAST – EXTRA FAST 16%, 22% : 5 siringhe da 2,5 ml cad. di gel al 16%, 22%, 2 fogli in vinile, 1
porta byte, 1 scala colore indicativa, istruzioni d’uso.
KIT THE SMILE PROFESSIONAL 35%% : 5 siringhe da 2,5 ml cad. di gel al 35%%, 2 fogli in vinile, 1 porta byte, 1
scala colore indicativa, istruzioni d’uso.
•
Applicare una piccola quantità di gel in ogni scomparto della mascherina corrispondente a ciascun dente;
•
Indossare le mascherine sulle arcate dentarie; per valutare l’efficacia sbiancante si suggerisce di trattare un’arcata
per volta. Assicurarsi che la mascherina aderisca bene all’arcata dentale.
•
The Smile Plus : si prevedono applicazioni da 45-60 minuti una volta al giorno per 7-10 giorni
•
The Smile Soft : si prevedono applicazioni per tutta la notte o 4-5 ore al giorno per 15-18 giorni
•
The Smile Fast : si prevedono applicazioni da circa 60 minuti al giorno per 15-18 giorni
•
The Smile Extra Fast : si prevedono applicazioni da 45- 60 minuti al giorno per 10-15 giorni.
Pag 1/3
4. INDICAZIONI
La linea di sbiancanti the Smile sono indicati e sono efficaci nel rimuovere le colorazioni dovute a discromie
intrinseche, estrinseche o denti precedentemente devitalizzati (Walking bleaching)
Sono ideali per
trattare denti scuri, scoloriti, compreso le discolorazioni per motivi congeniti, metabolici, traumatici,
farmaceutici come tetraciclina, fluorosi, traumi, porfiria. I migliori risultati sono stati registrati su pazienti con denti
naturali che presentano macchie gialle, marroni o arancioni e/o pazienti che hanno I denti macchiati : per l’età, fumo,
o altre cause estrinseche .Il gel agisce solamente sui denti con lo smalto integro pertanto I restauri e capsule esistenti
non si sbiancheranno e dovrebbero essere sostituiti per ottenere un colore omogeneo.
Prima di iniziare la cura assicurarsi che la bocca sia libera da tartaro e placca, che le carie siano otturate, che I restauri
esistenti siano integri. Se il paziente richiede l’esecuzione di restauri estetici, si raccomanda, prima di eseguire il
trattamento, di aspettare almeno 15 giorni, affinchè si stabilizzi il colore e non sia compromessa l’adesione del
restauro.
5. CONTROINDICAZIONI
Non sono state evidenziate controindicazioni nell’ utilizzo del dispositivo che possano compromettere lo stato clinico e
la sicurezza del paziente, nè la sicurezza degli utilizzatori ed eventualmente di terzi.
Il trattamento non è consigliato su pazienti con denti molto sensibili e/o ricoperti da manufatti come capsule o
composito con fessure marginali, su colletti scoperti e carie in atto. Non ci sono studi sulla sicurezza dell’ utilizzo dello
sbiancamento per le donne in stato di gravidanza o allattamento. Non utilizzare su bambini.
6. EFFETTI COLLATERALI
La linea di sbiancanti the Smile può determinare moderata sensibilità che cesserà al termine del trattamento; si
consiglia anche l’utilizzo di fluoro o agenti desensibilizzanti. In questi casi, in cui il paziente mostra un elevata
sensibilità e continua irritazione, consigliamo di scegliere I trattamenti a base di perossido di carbamide a bassa
concentrazione.
7. AVVERTENZE
La linea di sbiancanti the Smile contengono perossido di idrogeno che è irritante.
In caso di ingestione bere molta acqua e consultare un medico.
Evitare il contatto del gel con occhi, cute e mucose. In caso di contatto, sciacquare immediatamente e
abbondantemente con acqua. Consultare il medico in caso di contatto con gli occhi.
In caso di aumento severo della sensibilità :
1.
Determinare se la sensibilità è a livello dei denti o delle gengive; assicurare il paziente che I sintomi sono
temporanei e che cesseranno entro 1-3 giorni dal completamento dl trattamento;
2.
Se la gengiva è irritata controllare I margini della mascherina ( se effettuato in sala d’attesa e ritagliarlo se e dove
necessario. gengiviti anche severe possono essere causate dal byte che si estende sopra la gengiva.
3.
Se il paziente mostra segni di irritazione somministrare del comunissimo gel al fluoro di sodio neutro.
Non usare simultaneamente il gel al fluoro ed il gel sbiancante.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
8. APPLICAZIONE
Dopo una visita diagnostica e dopo aver determinato il colore iniziale e la relativa discromia dei denti il professionista
valuta I relativi controlli e la durata del trattamento .E’ importante effettuare anche un anamnesi per la valutazione
della sensibilità dentale del paziente e la presenza di otturazioni, ricostruzioni, capsule non compatibili con il
dispositivo.
Istruzioni per l’utilizzo indiretto della linea the Smile whitening con la mascherina individuale
Effettuare precedentemente un’accurata pulizia dei denti e verificare l’inesistenza di infiltrazioni o carie in atto.
Fasi per la realizzazione della mascherina personalizzata :
•
Prendere l’impronta e realizzare il positivo ( modello in gesso) assicurandosi che siano eliminati I sotto squadri e
che lo zoccolo del modello sia il più basso possibile.
•
Stampare la mascherina con i fogli all’interno del kit con la Termoformatrice sottovuoto the Smile e ritagliarla
accuratamente intorno al margine gengivale.
•
Applicare una piccola quantità dei gel in ogni scomparto del byte realizzato e farlo indossare al paziente;
assicurarsi che la mascherina sia ben applicata all’arcata dentaria.
•
Rimuovere con uno spazzolino asciutto o con un pò di cotone umido il gel in eccesso.
•
A trattamento concluso far risciacquare e spazzolare I denti al paziente per rimuovere il gel, pulire con acqua
fredda accuratamente la mascherina da eventuali residui e riporla nell ‘apposito porta byte the Smile.
Pag 2/3
9. CONSERVAZIONE
Evitare di esporre il prodotto sbiancante the Smile ad alte temperature.
Conservare il prodotto al fresco e all’asciutto ad una temperatura compresa fra 4°C e 21°C ( se possibile in frigo).
La data di scadenza riportata sulla confezione fa riferimento ad una corretta conservazione come indicato.
Non utilizzare dopo la data di scadenza
10. NOTE
Let’s Smile srl Unica group si avvale delle normative vigenti inerente a questo prodotto
Let’s Smile srl Unica group non si assume alcuna responsabilità se l’impiego del trattamento ha una destinazione d’uso
differente da quella prescritta nel presente foglietto di istruzioni. Sperimentazioni differenti dall’ utilizzo descritto sopra
sono di completa responsabilità dell’utilizzatore. Il presente foglio di istruzioni non è vincolante e ci possono essere
revisioni senza preavviso.
0546
Fabbricante :
Let’s Smile srl
Via Beato Odorico, 13
33170 Pordenone Italy
Tel / Fax +39 0434-1971174
http:\\ www.unicagroup.it
Pag 3/3