COD. 881001 – KIT COPERTA IDROGEL ANTIUSTIONE N

CE0473
COD. 881001 – KIT COPERTA IDROGEL ANTIUSTIONE
N. 1 COPERTA IDROGEL ANTIUSTIONE ANTIFUOCO CM 245X160
N. 1 coperta isotermica argento/oro CM 210X160
CARATTERISTICHE DISPOSITIVI MEDICI BURNSHIELD
CLASSE CE II B “DISPOSITIVO MEDICO ATTO AD ESSERE UTILIZZATO
SU USTIONI DI I, II E III GRADO ANCHE IN PRESENZA DERMA LESO”
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IDROGEL
96% Acqua, Melaleuca Alternifolia, Emulsionanti
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PROPRIETA’ E VANTAGGI
Abbassa la temperatura della zona ustionata e reidrata in maniera ottimale. Aiuta a prevenire le infezioni. Facilita la ricrescita
della pelle. L’utilizzo di BURNSHIELD fino alla completa riepitelizzazione riduce la possibilità dell’insorgere di cicatrici
ipertrofiche.
SUPPORTO COPERTE
Cotone
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ISTRUZIONI PER L’USO
COPERTA BURNSHIELD ANTIUSTIONE: DISPOSITIVO MEDICO CE CL II b
CODIFICA MIL E NATO: NSN 4210-15-148-7447 / 8 / 9 MIL REF. 881003 / 4 / 1 NCAGE A9355
ISTRUZIONI PER L’USO DELLA COPERTA ANTIUSTIONE:
Rompere il sigillo della coperta Burnshield, aprire la cerniera, estrarre la confezione ed aprirla seguendo la linea di strappo
(TEAR);
Sdraiare l’ustionato sopra la coperta e coprire la persona ustionata con la stessa, evitando che si formino delle bolle d’aria
agevolando così la penetrazione del gel attraverso i vestiti;
Utilizzare una coperta isotermica per coprire tutta l’applicazione già fatta;
Evitare ulteriori manipolazioni sulla persona almeno fino al necessario intervento del personale sanitario abilitato. In caso di
necessità di spostamento dell’ustionato, utilizzare la coperta stessa come barella improvvisata, afferrandone i lembi per il
sollevamento ed il trasporto.
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METOLOGIA D’USO COPERTE
Dopo aver avvolto nella coperta l’infortunato i soccorritori, per limitare l’ipotermia e per non “bagnare” di gel il mezzo che
trasporterà l’ustionato, i soccorritori potranno utilizzare il telo isotermico argento/oro incluso nel Kit. E’ possibile utilizzare la
coperta stessa per eseguire gli spostamenti, afferrandone i lembi ed utilizzandola come una barella. In questa maniera si
eviteranno ulteriori contatti diretti con l’ustionato e con il peso distribuito in maniera ideale, si eliminerà il pericolo di ulteriori
possibili danni all’infortunato.
POSIZIONAMENTO: LA COPERTA DEVE ESSERE POSTA A PORTATA DI MANO PREFERIBILMENTE IN LUOGO
FRESCO E PROTETTO DAI RAGGI SOLARI NELL’IMMEDIATA VICINANZA DEGLI IDRANTI E/O IN PROSSIMITA’ DELLE
CASSETTE DI PRONTO SOCCORSO
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SPECIFICHE TECNICHE:
LA COPERTA è confezionata in un contenitore in materiale sintetico estremamente resistente e lavabile, a forma di cilindro con doppia
chiusura a zip. All’interno dello stesso, come seconda protezione contro qualsiasi tipo di urto ed a prova di forature, vi è un lama di
plastica dello spessore di mm 1. Il contenitore, dotato di apposita cinghia per tracolla, è facilmente trasportabile in maniera da lasciare
libere le mani e tutti i movimenti compreso quello di salire scale portatili ed è di colore rosso vivo (tipo V.F.). Le istruzioni stampate sullo
stesso sono chiare, semplici e indelebili, sono facilmente utilizzabili anche dai non addetti, grazie anche all’utilizzazione di istruzioni
figurative che prevedono qualsiasi evenienza. Il sistema di confezionamento interno garantisce un uso rapido e l’assoluta sterilità del
contenuto.
La sterilità del prodotto è garantita da un involucro composto esternamente in PVC ed internamente in materiale alluminizzato.
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STERILITA’
Irradiazione ai Raggi Gamma
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PH GEL
5,5 – 7,0
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ASPETTO IDROGEL
Liquido, bianco – lattiginoso
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PROFUMO IDROGEL
Leggermente farmaceutico
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BIODEGRADABILITA’ IDROGEL
100%
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SCADENZA E CONSERVAZIONE
5 anni dalla data di produzione – incisa su ogni singola confezione
Conservare da 15° a 24°
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INCOMPATIBILITA’ IDROGEL
Nessuna
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AVVERTENZE
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o dopo la data di scadenza.
In caso di ustioni severe consultare il medico.
In caso di intolleranza detergere abbondantemente e rivolgersi al medico.
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REFERENZE
MINISTERO DELLA SANITA’ Dip. Prof. San. E Ass. San. Ufficio VI DPSVI/16AG/225
“Burnshield può far parte dei preparati antiustione che debbono essere presenti nelle Cassette di Pronto Soccorso” (D.M.
28.7.58)
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LAVORI CLINICI
Struttura Complessa di Pronto Soccorso San Donà di Piave (VE) ASL 10 Veneto Orientale.
Dri Osti Enzo, Osti Franco: 1) “Nostra esperienza con Burnshield in ustioni cutanee di vario grado”
dati preliminari -. 2)”Ustioni cutanee di vario grado” – dati definitivi -. 3) “Trattamento delle ustioni cutanee con Burnshield idrogel e una
pellicola semipermeabile”. – dati definitivi. Volumi XV 2002 – vol. XVI 2003 – vol XVII 2004 – Mediterranean Burns Council.
Lavori Clinici presentati e discussi al XIV Congresso Nazionale SIU di Milano 2001 e al XV Congresso Nazionale SIU di Rimini 2002.
“Skin Ph variations from the acute phase to re-epithelization in burn patients treated with new materials (Burnshield, semipermeable adesive
film. Dermasilk and Hylomatrix). Non – invasive preliminary experimental clinical trial”. – Vol. XXI 2008 – Mediterranean Burn Council.
“Burning issues: Early cooling of the brain after resuscitation using burn dressings. A proof of concept observation”. – Elsevier (2008) 78, 146150.
ELENCO STUDI MEDICI SPERIMENTALI depositati presso l’Istituto Superiore della Sanità – disponibili solo su richiesta dei Signori
Medici.
N. 422 – Irritazione agli occhi – Risultati: “Non può essere classificato come un irritante per gli occhi”
N. 423 – Irritazione primaria della pelle – Risultati: Su valori a partire da 5 il valore attribuito è < 0,5
N. 424 – Tossicità orale acuta – risultati “Si può concludere che BURNSHIELD non ha proprietà tossiche”
N. 425 – Sterilità – Risutlati: “BURNSHIELD sterilizzato con i Raggi Gamma, è sterile”
N. 426 – Attività antimicorbica – Risultati: “Ottima inibizione su: Echerichia Coli, Klebsiella Pneumonite, Pseudomonas Aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis.
Ottima inibizione specialmente per Pseudomonas Aeruginosa.
FASIT Srl - Via Orsera 13/b - 34145 TRIESTE - ITALY - Tel +39 040 825604 Fax +39 040 2452535 – www.fasit.it [email protected]
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P. AERUGINOSA
E. COLI
S. EPIDERMIDIS
S. AUREUS
K. PENUMONIAE
C. ALBICANS
C. PYOGENES
A. NIGER
> 1000
> 1000
> 1000
> 1000
> 1000
> 1000
> 1000
> 1000
Determinazione della tossicità acuta sistemica nei topi – Relazione finale – Progetto 00495. Risultati:
“Nessun sintomo riscontrato dopo 72 ore dall’inoculazione. Non è stata riscontrata alcuna patologia macroscopica durante l’esame post-mortem.
Ipersensibilità da contatto a Burnshield nei porcellini d’India – Relazione finale – Progetto 00496.
Risultati: “Burnshield viene classificato a debole potere allergenico (percentuali di sensibilizzazione 0-8%)”
Consultazione strettamente riservata ai Signori Medici”
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N. 427 – Attività preservativa – Risultati: Riduzione di fattore dopo le 48 h