CE0473
COD. 881001 – KIT COPERTA IDROGEL ANTIUSTIONE
N. 1 COPERTA IDROGEL ANTIUSTIONE ANTIFUOCO CM 245X160
N. 1 coperta isotermica argento/oro CM 210X160
CARATTERISTICHE DISPOSITIVI MEDICI BURNSHIELD
CLASSE CE II B “DISPOSITIVO MEDICO ATTO AD ESSERE UTILIZZATO
SU USTIONI DI I, II E III GRADO ANCHE IN PRESENZA DERMA LESO”
IDROGEL
96% Acqua, Melaleuca Alternifolia, Emulsionanti
PROPRIETA’ E VANTAGGI
Abbassa la temperatura della zona ustionata e reidrata in maniera ottimale. Aiuta a prevenire le infezioni. Facilita la ricrescita
della pelle. L’utilizzo di BURNSHIELD fino alla completa riepitelizzazione riduce la possibilità dell’insorgere di cicatrici
ipertrofiche.
SUPPORTO COPERTE
Cotone
ISTRUZIONI PER L’USO
COPERTA BURNSHIELD ANTIUSTIONE: DISPOSITIVO MEDICO CE CL II b
CODIFICA MIL E NATO: NSN 4210-15-148-7447 / 8 / 9 MIL REF. 881003 / 4 / 1 NCAGE A9355
ISTRUZIONI PER L’USO DELLA COPERTA ANTIUSTIONE:
Rompere il sigillo della coperta Burnshield, aprire la cerniera, estrarre la confezione ed aprirla seguendo la linea di strappo
(TEAR);
Sdraiare l’ustionato sopra la coperta e coprire la persona ustionata con la stessa, evitando che si formino delle bolle d’aria
agevolando così la penetrazione del gel attraverso i vestiti;
Utilizzare una coperta isotermica per coprire tutta l’applicazione già fatta;
Evitare ulteriori manipolazioni sulla persona almeno fino al necessario intervento del personale sanitario abilitato. In caso di
necessità di spostamento dell’ustionato, utilizzare la coperta stessa come barella improvvisata, afferrandone i lembi per il
sollevamento ed il trasporto.
METOLOGIA D’USO COPERTE
Dopo aver avvolto nella coperta l’infortunato i soccorritori, per limitare l’ipotermia e per non “bagnare” di gel il mezzo che
trasporterà l’ustionato, i soccorritori potranno utilizzare il telo isotermico argento/oro incluso nel Kit. E’ possibile utilizzare la
coperta stessa per eseguire gli spostamenti, afferrandone i lembi ed utilizzandola come una barella. In questa maniera si
eviteranno ulteriori contatti diretti con l’ustionato e con il peso distribuito in maniera ideale, si eliminerà il pericolo di ulteriori
possibili danni all’infortunato.
POSIZIONAMENTO: LA COPERTA DEVE ESSERE POSTA A PORTATA DI MANO PREFERIBILMENTE IN LUOGO
FRESCO E PROTETTO DAI RAGGI SOLARI NELL’IMMEDIATA VICINANZA DEGLI IDRANTI E/O IN PROSSIMITA’ DELLE
CASSETTE DI PRONTO SOCCORSO
SPECIFICHE TECNICHE:
LA COPERTA è confezionata in un contenitore in materiale sintetico estremamente resistente e lavabile, a forma di cilindro con doppia
chiusura a zip. All’interno dello stesso, come seconda protezione contro qualsiasi tipo di urto ed a prova di forature, vi è un lama di
plastica dello spessore di mm 1. Il contenitore, dotato di apposita cinghia per tracolla, è facilmente trasportabile in maniera da lasciare
libere le mani e tutti i movimenti compreso quello di salire scale portatili ed è di colore rosso vivo (tipo V.F.). Le istruzioni stampate sullo
stesso sono chiare, semplici e indelebili, sono facilmente utilizzabili anche dai non addetti, grazie anche all’utilizzazione di istruzioni
figurative che prevedono qualsiasi evenienza. Il sistema di confezionamento interno garantisce un uso rapido e l’assoluta sterilità del
contenuto.
La sterilità del prodotto è garantita da un involucro composto esternamente in PVC ed internamente in materiale alluminizzato.
STERILITA’
Irradiazione ai Raggi Gamma
PH GEL
5,5 – 7,0
ASPETTO IDROGEL
Liquido, bianco – lattiginoso
PROFUMO IDROGEL
Leggermente farmaceutico
BIODEGRADABILITA’ IDROGEL
100%
SCADENZA E CONSERVAZIONE
5 anni dalla data di produzione – incisa su ogni singola confezione
Conservare da 15° a 24°
INCOMPATIBILITA’ IDROGEL
Nessuna
AVVERTENZE
Non utilizzare se la confezione è danneggiata o dopo la data di scadenza.
In caso di ustioni severe consultare il medico.
In caso di intolleranza detergere abbondantemente e rivolgersi al medico.
REFERENZE
MINISTERO DELLA SANITA’ Dip. Prof. San. E Ass. San. Ufficio VI DPSVI/16AG/225
“Burnshield può far parte dei preparati antiustione che debbono essere presenti nelle Cassette di Pronto Soccorso” (D.M.
28.7.58)
LAVORI CLINICI
Struttura Complessa di Pronto Soccorso San Donà di Piave (VE) ASL 10 Veneto Orientale.
Dri Osti Enzo, Osti Franco: 1) “Nostra esperienza con Burnshield in ustioni cutanee di vario grado”
dati preliminari -. 2)”Ustioni cutanee di vario grado” – dati definitivi -. 3) “Trattamento delle ustioni cutanee con Burnshield idrogel e una
pellicola semipermeabile”. – dati definitivi. Volumi XV 2002 – vol. XVI 2003 – vol XVII 2004 – Mediterranean Burns Council.
Lavori Clinici presentati e discussi al XIV Congresso Nazionale SIU di Milano 2001 e al XV Congresso Nazionale SIU di Rimini 2002.
“Skin Ph variations from the acute phase to re-epithelization in burn patients treated with new materials (Burnshield, semipermeable adesive
film. Dermasilk and Hylomatrix). Non – invasive preliminary experimental clinical trial”. – Vol. XXI 2008 – Mediterranean Burn Council.
“Burning issues: Early cooling of the brain after resuscitation using burn dressings. A proof of concept observation”. – Elsevier (2008) 78, 146150.
ELENCO STUDI MEDICI SPERIMENTALI depositati presso l’Istituto Superiore della Sanità – disponibili solo su richiesta dei Signori
Medici.
N. 422 – Irritazione agli occhi – Risultati: “Non può essere classificato come un irritante per gli occhi”
N. 423 – Irritazione primaria della pelle – Risultati: Su valori a partire da 5 il valore attribuito è < 0,5
N. 424 – Tossicità orale acuta – risultati “Si può concludere che BURNSHIELD non ha proprietà tossiche”
N. 425 – Sterilità – Risutlati: “BURNSHIELD sterilizzato con i Raggi Gamma, è sterile”
N. 426 – Attività antimicorbica – Risultati: “Ottima inibizione su: Echerichia Coli, Klebsiella Pneumonite, Pseudomonas Aeruginosa,
Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis.
Ottima inibizione specialmente per Pseudomonas Aeruginosa.
FASIT Srl - Via Orsera 13/b - 34145 TRIESTE - ITALY - Tel +39 040 825604 Fax +39 040 2452535 – www.fasit.it [email protected]
P. AERUGINOSA
E. COLI
S. EPIDERMIDIS
S. AUREUS
K. PENUMONIAE
C. ALBICANS
C. PYOGENES
A. NIGER
> 1000
> 1000
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Determinazione della tossicità acuta sistemica nei topi – Relazione finale – Progetto 00495. Risultati:
“Nessun sintomo riscontrato dopo 72 ore dall’inoculazione. Non è stata riscontrata alcuna patologia macroscopica durante l’esame post-mortem.
Ipersensibilità da contatto a Burnshield nei porcellini d’India – Relazione finale – Progetto 00496.
Risultati: “Burnshield viene classificato a debole potere allergenico (percentuali di sensibilizzazione 0-8%)”
Consultazione strettamente riservata ai Signori Medici”
FASIT Srl - Via Orsera 13/b - 34145 TRIESTE - ITALY - Tel +39 040 825604 Fax +39 040 2452535 – www.fasit.it [email protected]
N. 427 – Attività preservativa – Risultati: Riduzione di fattore dopo le 48 h
