Via Orsera, 13/b - 34145 TRIESTE - ITALY Tel +39 040 825604 - Fax +39 040 2452535 P.I. C.F. IT 00307870329 www.fasit.it - [email protected] - [email protected] COPERTA CONTOUR cm 100 X 100 CE 0425 COD. 901007/PRK PACCO REINTEGRO USTIONI N. 1 CONTOUR IDROGEL M 1X1 M adatto metà corpo-pediatrico CLASSE CE II B “DISPOSITIVO MEDICO ATTO AD ESSERE UTILIZZATO SU USTIONI DI I, II E III GRADO ANCHE IN PRESENZA DERMA LESO” IDROGEL 96% Acqua, Melaleuca Alternifolia, Emulsionanti PROPRIETA’ E VANTAGGI Abbassa la temperatura della zona ustionata e reidrata in maniera ottimale. Aiuta a prevenire le infezioni. Facilita la ricrescita della pelle. L’utilizzo di BURNSHIELD fino alla completa riepitelizzazione riduce la possibilità dell’insorgere di cicatrici ipertrofiche. ISTRUZIONI PER L’USO In caso di ustioni e/o scottature, applicare quanto prima, se possibile entro 15 minuti. Non frizionare. Coprire con materiale non assorbente e fissare leggermente senza comprimere. METOLOGIA D’USO CONTOUR Dopo aver avvolto nella coperta/contour l’infortunato i soccorritori, E’ possibile utilizzare la coperta stessa per eseguire gli spostamenti, afferrandone i lembi ed utilizzandola come una barella. In questa maniera si eviteranno ulteriori contatti diretti con l’ustionato e con il peso distribuito in maniera ideale, si eliminerà il pericolo di ulteriori possibili danni all’infortunato. SUPPORTO CONTOUR Cotone STERILITA’ Irradiazione ai Raggi Gamma PH GEL 5,5 – 7,0 ASPETTO IDROGEL Liquido, bianco – lattiginoso PROFUMO IDROGEL Leggermente farmaceutico BIODEGRADABILITA’ IDROGEL 100% SCADENZA E CONSERVAZIONE 5 anni dalla data di produzione – incisa su ogni singola confezione - Conservare da 15° a 24° INCOMPATIBILITA’ IDROGEL Nessuna AVVERTENZE Non utilizzare se la confezione è danneggiata o dopo la data di scadenza. In caso di ustioni severe consultare il medico. In caso di intolleranza detergere abbondantemente e rivolgersi al medico. REFERENZE MINISTERO DELLA SANITA’ Dip. Prof. San. E Ass. San. Ufficio VI DPSVI/16AG/225 “Burnshield può far parte dei preparati antiustione che debbono essere presenti nelle Cassette di Pronto Soccorso” (D.M. 28.7.58) LAVORI CLINICI Struttura Complessa di Pronto Soccorso San Donà di Piave (VE) ASL 10 Veneto Orientale. Dri Osti Enzo, Osti Franco: 1) “Nostra esperienza con Burnshield in ustioni cutanee di vario grado” dati preliminari -. 2)”Ustioni cutanee di vario grado” – dati definitivi -. 3) “Trattamento delle ustioni cutanee con Burnshield idrogel e una pellicola semipermeabile”. – dati definitivi. Volumi XV 2002 – vol. XVI 2003 – vol XVII 2004 – Mediterranean Burns Council. Lavori Clinici presentati e discussi al XIV Congresso Nazionale SIU di Milano 2001 e al XV Congresso Nazionale SIU di Rimini 2002. “Skin Ph variations from the acute phase to re-epithelization in burn patients treated with new materials (Burnshield, semipermeable adesive film. Dermasilk and Hylomatrix). Non – invasive preliminary experimental clinical trial”. – Vol. XXI 2008 – Mediterranean Burn Council. “Burning issues: Early cooling of the brain after resuscitation using burn dressings. A proof of concept observation”. – Elsevier (2008) 78, 146-150. ELENCO STUDI MEDICI SPERIMENTALI depositati presso l’Istituto Superiore della Sanità – disponibili solo su richiesta dei Signori Medici. N. 422 – Irritazione agli occhi – Risultati: “Non può essere classificato come un irritante per gli occhi” N. 423 – Irritazione primaria della pelle – Risultati: Su valori a partire da 5 il valore attribuito è < 0,5 N. 424 – Tossicità orale acuta – risultati “Si può concludere che BURNSHIELD non ha proprietà tossiche” N. 425 – Sterilità – Risutlati: “BURNSHIELD sterilizzato con i Raggi Gamma, è sterile” N. 426 – Attività antimicorbica – Risultati: “Ottima inibizione su: Echerichia Coli, Klebsiella Pneumonite, Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis. Ottima inibizione specialmente per Pseudomonas Aeruginosa. N. 427 – Attività preservativa – Risultati: Riduzione di fattore dopo le 48 h P. AERUGINOSA E. COLI S. EPIDERMIDIS S. AUREUS K. PENUMONIAE C. ALBICANS C. PYOGENES A. NIGER > > > > > > > > 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 1000 Determinazione della tossicità acuta sistemica nei topi – Relazione finale – Progetto 00495. Risultati: “Nessun sintomo riscontrato dopo 72 ore dall’inoculazione. Non è stata riscontrata alcuna patologia macroscopica durante l’esame post-mortem. Ipersensibilità da contatto a Burnshield nei porcellini d’India – Relazione finale – Progetto 00496. Risultati: “Burnshield viene classificato a debole potere allergenico (percentuali di sensibilizzazione 08%)” Consultazione strettamente riservata ai Signori Medici”