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Mesengen™, nato dalla collaborazione
tra Università di Roma “Sapienza” e
Futura Stem Cells SA, è un lisato
piastrinico inattivato di derivazione
umana che può essere utilizzato come
coadiuvante per la coltura, crescita
e/o espansione in vitro ed ex vivo di:
Brevetto Mesengen™
Italian Patent n. RM2011A000500
PCT /IB2012/055062
• Cellule staminali mesenchimali umane derivate da midollo
osseo e/o tessuto adiposo.
• Cellule dendritiche umane derivate da monociti.
• Fibroblasti umani.
• Linee cellulari stabilizzate di derivazione emopoietica.
Fino ai giorni d’oggi tali cellule venivano coltivate con mezzi
addizionati con sieri di origine animale che le rendevano
difficilmente analizzabili per la presenza di componenti non umane
ed inutilizzabili a scopo clinico per un potenziale rischio di
trasmissione di agenti patogeni o di induzione di reazioni allergiche.
Il lisato piastrinico (LP) è una valida alternativa per la crescita di tali
cellule (figura 1) perché:
Numero di cellule (105)
• Contiene numerosi fattori di crescita, in concentrazione pari
se non superiore ai sieri animali, deputati allo sviluppo delle cellule.
• Essendo di origine umana, in un potenziale utilizzo clinico, non
indurrebbe reazioni allergiche.
Mesengen™
Siero Fetale Bovino
Figura 1: Crescita in vitro di cellule staminali
mesenchimali estratte da tessuto adiposo e
coltivate con mezzi di coltura addizionati
con siero animale bovino o Mesengen™
Derivando da più donatori un LP potrebbe essere foriero di agenti
trasmissibili ma Mesengen™ è un lisato piastrinico inattivato,
cioè privo di contaminanti di natura:
•
•
•
•
Virale.
Microbica.
Fungina.
Parassitaria.
L’inattivazione di tali agenti avviene con un metodo rapido, semplice,
efficace ed economico.
Mesengen™:
• E' un LP realizzato utilizzando, come sorgente piastrinica di ogni
lotto, un pool di concentrati cellulari ottenuti da almeno
12 donatori consolidati nella donazione del sangue e degli
emocomponenti (i.e., donatori periodici analizzati per virus epatici,
virus dell’immunodeficienza acquisita e lue con test sierologici
e molecolari di ultima generazione).
• Non presenta contaminanti quali globuli rossi e bianchi che
vengono scartati in fase di preparazione ed, inoltre, viene
controllata la loro assenza sul prodotto finale.
• È un lisato piastrinico che viene inattivato con un metodo rapido,
semplice ed economico. È quindi privo da contaminanti virali,
microbici, fungini o parassitari.
• È sottoposto ad un processo di qualificazione che prima della
rilasciabilità del prodotto prevede un test di sterilità su ogni lotto,
un test immunometrico di dosaggio di quattro fattori di crescita
pilota (i.e., beta-FGF, TGF-beta, PDGF-AB, VEGF) e una
valutazione di “potency” sulle cellule mesenchimali umane.
• Ha dimostrato una buona efficienza come coadiuvante di mezzi
specifici nella crescita di numerose cellule di natura umana in vitro.
• Può essere congelato (è in fase liquida) e mantenere le sue
potenzialità una volta scongelato.
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