capitolato speciale d`appalto

Regione Campania – Azienda Ospedaliera “S.G.Moscati”
Avellino
FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura ibrida di Tomografia ad Emissione di
Positroni/Tomografia Computerizzata (PET/TC)– Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
REGIONE CAMPANIA
Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - Avellino
Sede Amministrativa, C.da Amoretta, Avellino
CAPITOLATO SPECIALE
D’APPALTO
FORNITURA E INSTALLAZIONE DI UNA
APPARECCHIATURA IBRIDA DI TOMOGRAFIA AD
EMISSIONE DI POSITRONI/TOMOGRAFIA
COMPUTERIZZATA (PET/TC)
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
0
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FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura ibrida di Tomografia ad Emissione di
Positroni/Tomografia Computerizzata (PET/TC)– Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
1. Condizioni generali
1.1 Oggetto della gara
Con il presente Capitolato l'Azienda Ospedaliera "S.G. Moscati" intende
acquisire in formula di noleggio:
1)
una
apparecchiatura
ibrida
di
Tomografia
ad
Emissione
di
Positroni/Tomografia Computerizzata (di seguito indicata come PET/TC)
per la U.O.C. di Medicina Nucleare;
2)
tutti i sistemi complementari descritti nel seguito (stampante, iniettore
per mdc, sistema di laser esterni, sistema per la produzione di CD/DVD,
poltrone per iniezione mdc);
3)
tutte le opere necessarie alla corretta installazione dell’apparecchiatura;
4)
l’addestramento
del
personale
per
il
corretto
utilizzo
delle
apparecchiature offerte.
1.2 Durata e importo della fornitura
Il Contratto avrà durata quadriennale (4 anni) a decorrere dalla data di collaudo
definitivo dell’apparecchiatura e dei sistemi complementari.
L’importo complessivo quadriennale, comprensivo di tutti gli oneri di noleggio
(inteso come quota attrezzature, quota lavori e quota manutenzione) e del prezzo
di riscatto, è stimato in € 2.500.000,00 (duemilionicinquecentomila) oltre IVA. Gli
oneri della sicurezza relativi ai rischi da interferenza sono pari a € 45.000,00
complessivi e non sono soggetti a ribasso.
1.3 Criteri di aggiudicazione dell’appalto
L’aggiudicazione avverrà in base al criterio dell’offerta economicamente più
vantaggiosa. I criteri di aggiudicazione, basati su elementi di natura tecnica ed
economica, sono specificati all’Art. 4.3 del presente Capitolato Speciale d’Appalto.
2.
Caratteristiche tecniche
2.1 Caratteristiche dei sistemi
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono possedere i seguenti
requisiti generali:
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9 completezza: le apparecchiature devono essere fornite complete di ogni parte,
con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento;
9 sicurezza: le apparecchiature dovranno possedere tutti i dispositivi di sicurezza
per evitare danni a paziente, operatori, ed alle stesse attrezzature.
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono inoltre essere conformi ai
requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del
relativo marchio CE).
Il Fornitore si assume piena ed incondizionata responsabilità che tutti i beni
forniti (loro componenti od accessori) siano pienamente conformi a tutte le
normative giuridiche e tecniche applicabili al prodotto, direttamente o
indirettamente, riferite ai prodotti ed all’utilizzo che di essi fa l’utilizzatore.
Le caratteristiche tecniche minime del sistema sono indicate al successivo art.
5.
Tutti i prodotti offerti devono essere conformi al D.Lgs 46/97 e s.m.i. ed alla
cogente normativa tecnica vigente in materia.
3. Condizioni particolari per la fornitura
3.1. Opere
Nell’ambito della fornitura dovranno essere realizzate le eventuali opere (edili,
elettriche, impiantistiche) e tutte le attività necessarie alla corretta installazione delle
apparecchiature offerte. Al fine di verificare lo stato dei locali nei quali è prevista
l’installazione del sistema, è fatto obbligo alle ditte partecipanti di effettuare un
sopralluogo, a pena di esclusione, a seguito del quale inserire in offerta una
“Dichiarazione di avvenuto sopralluogo”, nella quale si attesti di aver preso visione
dei locali e di aver considerato nell’offerta tutti i vincoli e gli aspetti che possono
influenzare le condizioni di fornitura e installazione (opere necessarie, vincoli
strutturali, percorsi di accesso, ecc.).
Dovrà essere redatto un cronoprogramma dei lavori e dell’installazione del
sistema che, a partire dalla data di emissione dell’ordinativo, non dovrà superare i
90 giorni solari per il completamento dell’installazione.
3.2. Collaudo provvisorio
L’avvenuto rispetto dei termini di consegna e di messa in servizio sarà
formalizzato entro 15 giorni dalla consegna e installazione mediante collaudo
provvisorio, a cura di incaricati dell’Azienda Ospedaliera. La firma di uno specifico
verbale certificherà che le apparecchiature sono utilizzabili in piena sicurezza,
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2
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dimostrandone il completo e corretto funzionamento, e ne consentirà formalmente
l’utilizzo.
L’Utilizzatore si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere
direttamente a verifiche strumentali, nonché richiedere modifiche alla installazione
ed alla configurazione affinché la fornitura sia rispondente a quanto è stato offerto
ed ordinato ed alle normative vigenti.
3.3. Collaudo definitivo
Il collaudo definitivo avrà luogo al termine del periodo di prova, previo parere
favorevole espresso dal Responsabile del Reparto / Servizio acquirente.
A far data dalla firma del collaudo definitivo, decorrerà il periodo di validità del
contratto (4 anni).
3.4. Condizioni di assistenza
Per tutto il periodo contrattuale (48 mesi) sarà garantito il buon funzionamento
e la conservazione in efficienza della apparecchiature offerte tramite manutenzione
full risk.
Per i successivi quattro anni, è richiesta la garanzia di manutenzione full risk
che dovrà comprendere:
•
•
•
manutenzione preventiva programmata;
manutenzione correttiva su chiamata in numero illimitato;
fornitura di tutte le parti di ricambio e materiali necessari al corretto
funzionamento delle apparecchiature.
La Ditta concorrente dovrà indicare dettagliatamente le modalità di esecuzione
del servizio di assistenza tecnica sia durante il periodo contrattuale che nei
successivi quattro anni, ed in particolare:
- il tempo di intervento garantito (intervallo di tempo che intercorre fra il momento
in cui il guasto è stato individuato ed il momento nel quale si inizia l’intervento di
manutenzione);
- i tempi massimi di fermo macchina (periodo di tempo intercorrente fra il giorno
successivo a quello della chiamata, ricevuta entro le ore 16.00, ed il giorno di
riavviamento con ripristino completo della funzionalità);
- il numero di visite programmate di manutenzione preventiva;
- la sede del centro di assistenza, con relativi recapiti;
- la sede del magazzino ricambi ed il tempo massimo entro cui la Ditta concorrente
si impegna a rendere disponibili i ricambi stessi.
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Non saranno conteggiati come giorni di fermo macchina quelli in cui la
risoluzione del guasto con ripristino completo della funzionalità avverrà entro le 8
ore dalla chiamata.
L’Azienda S. G. Moscati si riserva comunque la facoltà di affidare, in tutto od in
parte, la manutenzione delle apparecchiature oggetto della fornitura a Ditte terze.
3.5. Penali
L'Azienda Ospedaliera in caso di ritardo nel rispetto del cronoprogramma dei
lavori e di installazione (cfr. art. 3.1) applicherà una penale di € 100,00 per ogni
giorno di ritardo.
Tale penalità sarà detratta dal corrispettivo salvo nei casi di risoluzione del
contratto con incameramento della cauzione e fatta salva l'esecuzione in danno di
ogni onere e spesa maggiore. La stessa penalità si applicherà nel caso di ritardi
non autorizzati per la sostituzione di quanto non accettato in sede di consegna.
Quest’ultima graverà sul deposito cauzionale definitivo
Relativamente all’assistenza tecnica in periodo contrattuale, per durate del
fermo macchina superiori a quelle garantite nell’arco di un anno saranno applicate
penali pari, per ogni giorno solare eccedente, allo 0.5% del valore di acquisto
dell’intero oggetto della fornitura.
Gli eventuali inadempimenti che daranno luogo alle penali di cui ai precedenti
commi vanno contestati al fornitore che potrà presentare proprie controdeduzioni
nel termine di 3 gg dalla contestazione.
Qualora dette controdeduzioni, ad insindacabile giudizio della Azienda
Ospedaliera, non siano accolte o siano presentate oltre il termine prefissato
saranno applicate le penali de quibus.
L’Azienda Ospedaliera Committente si riserva la facoltà di procedere alla
risoluzione del contratto nel caso in cui le penali per ritardo raggiungessero un
valore pari al 10% dell’importo complessivo contrattuale.
4.
Composizione dell’offerta e criteri di valutazione
4.1. Composizione dell’offerta economica
L’offerta economica dovrà essere redatta in carta da bollo competente, datata
e sottoscritta su ogni sua facciata dal legale rappresentante della ditta offerente, di
cui dovrà essere indicata la denominazione, la ragione sociale, la sede legale la
partita IVA, o dal procuratore il cui mandato, in originale o in copia autenticata, sia
già stato accluso alla documentazione amministrativa.
L’offerta economica dovrà indicare, in cifre e lettere:
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A. Costo unitario delle singole apparecchiature offerte;
B. Costo complessivo delle opere da effettuarsi ai fini della corretta
installazione (con dettaglio del quadro economico);
C. Costo complessivo del noleggio suddiviso in 48 rate (la rata mensile dovrà
essere comprensiva della quota macchina, quota lavori, quota
manutenzione);
D. Costo del riscatto delle apparecchiature offerte al termine del periodo
contrattuale;
E. Costo complessivo per il contratto di manutenzione full risk dettagliato per
ciascuno dei quattro anni successivi al periodo contrattuale;
Non sono ammesse formulazioni di offerta indeterminate che fanno
riferimento a parametri di mercato non prevedibili al momento
dell’aggiudicazione (es. indici ISTAT) pertanto i prezzi offerti si intendono
fissi ed invariabili per tutto il periodo contrattuale.
4.2. Composizione dell’offerta tecnica
L’offerta tecnica dovrà essere composta, a pena di esclusione, dalla seguente
documentazione:
• scheda tecnico/qualitativa descrittiva dei sistemi offerti, redatta in lingua italiana;
• questionario tecnico, compilato in ogni sua parte;
• progetto esecutivo delle opere necessarie per la corretta installazione
• cronoprogramma dei lavori e della successiva installazione;
• relazione sulla manutenzione full risk garantita durante il periodo contrattuale
• relazione sulla manutenzione full risk proposta per i successivi quattro anni dalla
scadenza contrattuale.
• Piano per la formazione del personale utilizzatore
• Dichiarazione che le attrezzature sono rispondenti alle normative giuridiche e
tecniche vigenti
Inoltre non saranno ammesse offerte irregolari, equivoche, difformi dalla
richiesta o condizionate in qualsiasi modo.
Per ciascun prodotto offerto non possono essere proposte alternative.
4.3. Criteri di valutazione delle offerte tecnico-economiche
L’Azienda committente si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione
anche in presenza di una sola offerta valida. La valutazione tecnica delle offerte
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sarà affidata ad una apposita Commissione Tecnica, a favore dell'offerta
complessivamente più vantaggiosa tenuto conto dei seguenti elementi di giudizio:
Qualità
Da 0 a 40 punti
Prezzo
Da 0 a 60 punti
Sarà applicata la seguente procedura:
™ Determinazione dei punteggio relativo alla QUALITA'
La Commissione Tecnica di aggiudicazione esprimerà un voto di qualità
composto come segue:
1. Individuazione dei criteri qualitativi secondo quanto riportato nell’allegato
questionario tecnico:
2.
3.
4.
Gantry integrato e lettino
∑i CDPi vi (max 5 punti)
Sottosistema PET
∑i CDPi vi (max 14 punti)
Sottosistema TC multistrato
∑i CDPi vi (max 4 punti)
Consolle di acquisizione ed
elaborazione principale
∑i CDPi vi (max 7 punti)
Workstation di elaborazione e
refertazione remota
∑i CDPi vi (max 5 punti)
Accessori forniti a corredo
∑i CDPi vi (max 3 punti)
Servizio di assistenza tecnica
∑i CDPi vi (max 2 punti)
Trasformazione dei contenuti di ogni offerta, per ognuno dei criteri qualitativi di
cui al punto precedente, in coefficienti variabili tra 0 e 1, attraverso la
procedura EVAMIX, fondata sulle linee guida di cui all’allegato G del DPR
207/2010. I giudizi saranno attribuiti da ogni commissario a ciascun criterio
secondo i parametri riportati nel questionario tecnico.
Calcolo dei coefficienti attraverso il metodo aggregativo compensatore, basati
sulla somma dei punteggi attribuiti dai singoli commissari e riparametrazione
dei coefficienti, per ognuno dei criteri qualitativi di cui al punto 1.
Normalizzazione dei coefficienti al punteggio massimo attribuibile ad ognuno
dei criteri qualitativi di cui al punto 1. attraverso la seguente formula:
Pi= ∑j Vij * CDPj
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Dove:
Vij = coefficiente del concorrente i-mo per l’elemento di valutazione j (punto 3)
CDPj = Coefficiente di Peso (ponderazione) dell’elemento di valutazione j
Le offerte che non otterranno un punteggio tecnico pari almeno al 40% del
punteggio massimo per ogni parametro sopra descritto, non saranno ammesse alla
fase di valutazione economica, in quanto ritenute tecnicamente insoddisfacenti.
La Commissione Tecnica procederà alla predetta valutazione prima
dell’apertura delle buste contenenti l'offerta economica, sulla base delle schede
tecniche dei prodotti offerti e delle dichiarazioni contenute nella compilazione del
questionario tecnico.
Durante la fase di valutazione, potrà essere richiesta, da parte della
commissione tecnica, la visione di un sistema di pari caratteristiche rispetto a quello
offerto, installato sul territorio nazionale, a scelta dell’offerente.
™ Determinazione del punteggio relativo al PREZZO
Dopo la valutazione della qualità, si procederà all'apertura delle buste
contenenti le offerte economiche, in seduta pubblica, attribuendo il punteggio
massimo di punti 60 così distinto:
50 punti al prezzo complessivo di fornitura
10 punti al costo dell’assistenza tecnica per i successivi quattro anni dalla
scadenza contrattuale
Il prezzo complessivo di fornitura è la sommatoria delle voci C e D dell’offerta
economica.
Il costo dell’assistenza tecnica per i successivi quattro anni dalla scadenza
contrattuale è costituito dalla voce E dell’offerta economica.
Il punteggio per gli elementi economici verrà attribuito secondo la seguente
formula:
Pmin
Puntii = __________ × 50
Pi
dove Pi e Pmin sono rispettivamente il prezzo complessivo di fornitura relativo
all’offerta del concorrente i-esimo ed il prezzo complessivo di fornitura minimo tra
quelli delle varie partecipanti.
Il punteggio relativo al costo dell’assistenza tecnica sarà attribuito secondo la
seguente formula:
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Puntii =
Pmin
__________
× 10
Pi
dove Pi e Pmin sono rispettivamente il prezzo complessivo dell’assistenza tecnica
relativo all’offerta del concorrente i-esimo ed il prezzo complessivo dell’assistenza
tecnica minimo tra quelli delle varie partecipanti.
™ Determinazione del punteggio COMPLESSIVO
La sommatoria dei punteggi attribuiti alla Qualità ed al Prezzo determinerà,
lotto per lotto, l'aggiudicazione della fornitura a favore della Ditta che avrà riportato
il punteggio complessivo più alto.
5. Caratteristiche tecniche minime
• Sistema di rilevazione PET in 3D costituito da anello di rilevazione formato da cristalli di
scintillazione a base luteziata (LSO/LYSO) ad alta velocità di campionamento temporale
ed implementante tecnologia “tempo di volo” (Time of Flight/TOF) onde migliorare il
rapporto segnale/rumore e le prestazioni con bassa dose radioattiva. Campo di vista
assiale non inferiore a 15 cm e campo di vista transassiale non inferiore a 55 cm. Detettore
con elevati valori di risoluzione spaziale e sensibilità, onde consentire una elevata qualità
di esame anche con basse dosi. Dovrà corrispondere pienamente ai parametri NEMA. Il
gantry dovrà avere un tunnel di scansione del diametro di almeno 68 cm ed un lettino di
almeno 190 cm.
• Sistema TC multistrato ad almeno 64 file di detettori attivi fisicamente presenti sull’asse z e
tempi di rotazione non superiori a 0,5”, con spessore di strato minimo non superiore a 1,0
mm. Generatore di potenza nominale non inferiore a 70 kW. Matrice di ricostruzione non
inferiore a 512 x 512
• Consolle principale di acquisizione ed elaborazione che consenta sia l’impostazione ed
esecuzione dei protocolli di acquisizione PET, anche in gating cardiaco e TC, sia la
ricostruzione delle immagini e l’elaborazione degli esami. Acquisizione PET in gating
respiratorio con sensore ottico e fornitura relativi accessori. Le funzioni di acquisizione ed
elaborazione dovranno essere fisicamente separate. Dotata di sistema operativo a 64 bit,
gating cardiaco, doppio monitor LCD da almeno 19", pienamente aderente allo standard
DICOM3. Dovranno essere preinstallati protocolli, modificabili, di acquisizione PET/TC.
Dovrà essere garantita l’interfacciabilità con il PACS aziendale e con la cartella clinica
informatizzata.
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• Workstation di elaborazione e refertazione remota con doppio monitor Medical Grade da
almeno 19”, processore a 64 bit, medesima interfaccia grafica della consolle principale,
DICOM3
compatibile,
in
grado
di
importare
immagini
in
multimodalità
(PET/SPECT/TC/RMN) ed in grado di connettersi al sistema di Radioterapia per planning
radioterapico. La consolle dovrà essere corredata di S/W per analisi TC anche cardio e
contrastografica, S/W PET di base (ROI, curve, zoom decentrabile, image manipulation,
image statistics, gestione del layout di stampa) ed esportazione di immagini statiche ed in
cine nei formati standard (JPG, TIFF, GIF, AVI, MPG, etc.), S/W automatico per follow-up
di lesione neoplastica, S/W di analisi cardiaca completa (vitalità, perfusione, cinetica
ventricolare, fusione d’immagine cardiaca multimodale) ed elaborazione di mappe di
normalità, S/W neurologico con individuazione automatica delle aree di Brodmann e
confronto con popolazione di riferimento, Software automatico per follow-up oncologico
quantitativo del SUV del singolo paziente. Almeno 4 licenze d'uso per operatività remota
da postazione PC client o, in alternativa, fornitura di una seconda workstation remota di
analoghe caratteristiche alla prima.
• Stampante laser formato A3/A4 a colori su carta comune, ad alta velocità (almeno 25 ppm
in b/n e colore in formato A3), ad alta risoluzione per la stampa di immagini diagnostiche
PET/TAC, almeno 2 GB di memoria interna, scheda di rete 10/100/1000, almeno 2 vassoi
da 500 fogli, stampa su carta con grammatura da 50 a 256 g/m2.
• Iniettore di mdc a doppia siringa per studi TC.
• Sistema di centraggio con 3 laser esterni (laterali e sagittale) per coregistrazione e
sviluppo di piani di trattamento radioterapici.
• Sistema robotizzato per la produzione di CD/DVD con software autoinstallante per la
memorizzazione e la visualizzazione delle immagini diagnostiche. Dotato di protocolli
DICOM store e query/retrive, interfaccia http Web Server. Produttività non inferiore a 60
CD/ora e 30 DVD/ora, split automatico per esami la cui capacità superi la capienza di un
CD/DVD, meccanismo automatico di controllo CD/DVD dopo masterizzazione. Sistema
multiutente con gestione degli accessi differenziati, con sistema di gestione per il
coordinamento da remoto delle attività dell’unità robotica. Sistema integrato composto da
monitor touch-screen da almeno 15”, stampante, 2 masterizzatori.
• N° 2 poltrone a movimentazione elettrica per iniezione mezzo di contrasto
PER ACCETTAZIONE
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INDICE
1. CONDIZIONI GENERALI
1.1 1.2 1.3 2. CARATTERISTICHE TECNICHE
2.1 3. CARATTERISTICHE DEI SISTEMI
CONDIZIONI PARTICOLARI PER LA FORNITURA
3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5.
4. OGGETTO DELLA GARA
DURATA E IMPORTO DELLA FORNITURA
CRITERI DI AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO
OPERE
COLLAUDO PROVVISORIO
COLLAUDO DEFINITIVO
CONDIZIONI DI ASSISTENZA
PENALI
COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA E CRITERI DI VALUTAZIONE
4.1. COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA ECONOMICA
4.2. COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA TECNICA
4.3. CRITERI DI VALUTAZIONE DELLE OFFERTE TECNICO-ECONOMICHE
™ DETERMINAZIONE DEI PUNTEGGIO RELATIVO ALLA QUALITA'
™ DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO RELATIVO AL PREZZO
™ DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO COMPLESSIVO
5. CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
1 1 1 1 1 1 2 2 2 3 3 4 4 4 5 5 6 7 8 8 10
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QUESTIONARIO TECNICO
GRIGLIA DI VALUTAZIONE 1 GANTRY INTEGRATO E LETTINO 1.1 Diametro del tunnel di scansione (almeno 68 cm) 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 Punteggio massimo e formule 5 Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Ingombro longitudinale totale del sistema in cm Pi=(Vmin*CDP)/Vi Lunghezza totalbody non inferiore a 190 cm Pi=(Vi*CDP)/Vmax Necessità prolunga letto per massima scansione SI = 0, NO = CDP Altezza minima dal suolo del lettino portapaziente Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Minima deflessione relativa del lettino con paziente Migliore = CDP standard tra immagini PET e immagini TC Secondo = CDP/2 Altri = 0 Presenza di comandi su entrambi i lati del gantry SI = CDP, NO = 0 Flat table in fibra di carbonio per Radioterapia SI = CDP, NO = 0 compatibile con sistema di RT presente in Ospedale Necessità di locale tecnico separato SI = 0, NO = CDP SOTTOSISTEMA PET Dimensione transassiale del singolo cristallo Dimensione assiale del singolo cristallo Spessore (profondità) del singolo cristallo Numero di cristalli Numero fotomoltiplicatori (o anodi per PMT ad anodo multiplo) Dimensione del FOV Assiale del detettore PET (minimo 15 cm) CDP 1,50 0,50 0,40 0,30 0,80 0,50 0,30 0,40 0,30 14 Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vi*CDP)/Vmax Pi=(Vi*CDP)/Vmax Pi=(Vi*CDP)/Vmax 0,20 0,20 0,30 0,40 0,40 Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 SI = 0, NO = CDP 1,50 2.7 Dimensione del FOV Transassiale del detettore PET (minimo 55 cm) 2.8 Modulabilità del FOV assiale mediante successiva implementazione del detettore 2.9 Sensibilità Intrinseca del sistema al centro del FOV secondo norme NEMA NU 2 2007 Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 1,00 2.10 Frazione di scatter secondo norme NEMA NU 2 2007 Risoluzione energetica a 511 keV Risoluzione spaziale assiale @1 cm NEMA Risoluzione spaziale assiale @10 cm NEMA Pi=(Vmin*CDP)/Vi 0,50 Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi 0,50 0,20 0,20 2.11 2.12 2.13 PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
1,50 0,40 11
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FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura ibrida di Tomografia ad Emissione di
Positroni/Tomografia Computerizzata (PET/TC)– Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.20 Risoluzione spaziale transassiale @1 cm NEMA Risoluzione spaziale transassiale @10 cm NEMA Tempo di campionamento del segnale (time stamp) Finestra di coincidenza Risoluzione temporale del sistema Soglia inferiore finestra energetica Valore NECR di picco (cps/kBq) a norme NEMA 2001 in acquisizione 3D 2.21 2.22 2.23 3 Valori NECR a 2.4 kBq/cc Valori NECR a 3.7 kBq/cc Valori NECR a 5.0 kBq/cc 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vmin*CDP)/Vi Pi=(Vi*CDP)/Vmax Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Pi=(Vi*CDP)/Vmax Pi=(Vi*CDP)/Vmax Pi=(Vi*CDP)/Vmax SOTTOSISTEMA TC MULTISTRATO AD ALMENO 64 4 CANALI DI DETEZIONE Spessore di strato minimo in acquisizione a 64 strati Pi=(Vmin*CDP)/Vi (< 1 mm) Numero di strati acquisibili in singola rotazione Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Valore massimo di pitch Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Numero di pitch impostabili Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Tempo di scansione minimo su 360° in acquisizione Migliore = CDP a 64 strati (non superiore a 0.5") Secondo = CDP/2 Altri = 0 Sistema per riduzione della dose al paziente in fase Migliore = CDP di acquisizione (modulazione assiale, angolare, Secondo = CDP/2 altro) Altri = 0 Potenza utile nominale del generatore (almeno 70 Migliore = CDP kW) Secondo = CDP/2 Altri = 0 Risoluzione spaziale ad alto contrasto a 0% e 2% del Pi=(Vi*CDP)/Vmax MTF Risoluzione a basso contrasto (5 mm allo 0,3% su Pi=(Vi*CDP)/Vmax fantoccio Catphan 20 cm) con indicazione di dose Dimensione della macchia focale grande (mmxmm a Pi=(Vmin*CDP)/Vi norme IEC 336/93) Dimensione della macchia focale piccola (mmxmm a Pi=(Vmin*CDP)/Vi norme IEC 336/93) Matrice di ricostruzione (almeno 512x512) Pi=(Vi*CDP)/Vmax Dissipazione termica anodica Pi=(Vi*CDP)/Vmax Capacità termica anodica Pi=(Vi*CDP)/Vmax PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
0,20 0,20 0,50 0,50 0,30 0,50 1,00 2,00 1,00 0,50 0,20 1,00 0,50 0,15 0,25 0,30 0,30 0,25 0,25 0,15 0,15 0,20 0,15 0,15 12
Regione Campania – Azienda Ospedaliera “S.G.Moscati”
Avellino
FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura ibrida di Tomografia ad Emissione di
Positroni/Tomografia Computerizzata (PET/TC)– Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 CONSOLLE DI ACQUISIZIONE ED ELABORAZIONE PRINCIPALE CON DOPPIO MONITOR Consolle integrante le funzioni PET/TC, con separazione fisica delle funzioni di acquisizione e ricostruzione, dotata di sistema operativo a 64 bit, gating cardiaco, doppio monitor LCD da almeno 19", pienamente aderente allo standard DICOM3. Specificarne le caratteristiche Possibilità di connessione ai sistemi informativi (HIS e RIS) esistenti Acquisizione PET in gating respiratorio con sensore ottico e fornitura relativi accessori Con riferimento alla 4.3, possibilità di effettuare un'acquisizione PET in Gating Respiratorio su più FOV contigui Con riferimento alla 4.3, possibilità di combinare i dati di ciascun FOV PET/TC in un'unica immagine statica Gating prospettico e retrospettivo sia su PET che su TC Correzione del singolo dato PET con il corrispettivo dato TC in acquisizione gated Sistema interattivo per istruire il paziente al corretto respiro durante acquisizioni 4D Protocolli pre‐programmati e modificabili di acquisizione PET/TC. Tale fornitura è obbligatoria. Numero di processori (core) dedicati alla ricostruzione del dato PET in modalità TOF (time of flight) Velocità di ricostruzione di un lettino PET con algoritmo iterativo full 3D in list‐mode, TOF e matrice 256x256 (secondi) Algoritmi di ricostruzione dei dati TOF/3D in whole body (preferibilmente fully 3D; specificare) Algoritmi di recupero della risoluzione per la Point Spread Function (indicarne il tipo) Ricostruzione iterativa dei dati TC per riduzione della dose irradiata al paziente Spazio memoria fisica per dati list‐mode PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
7 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,60 SI = CDP, NO = 0 0,30 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP SI = CDP, NO = 0 0,50 0,15 SI = CDP, NO = 0 0,15 SI = CDP, NO = 0 0,15 SI = CDP, NO = 0 0,15 SI = CDP, NO = 0 0,15 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP Pi=(Vi*CDP)/Vmax 0,60 0,30 Pi=(Vmin*CDP)/Vi 0,50 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP Pi=(Vi*CDP)/Vmax 0,50 0,30 0,30 0,50 13
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FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura ibrida di Tomografia ad Emissione di
Positroni/Tomografia Computerizzata (PET/TC)– Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 4.21 4.22 4.23 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 Possibilità utilizzare tempi di acquisizione diversi per i vari "lettini" PET all'interno di uno stesso protocollo Whole Body Possibilità di utilizzare settaggi TC diversi per diverse sezioni anatomiche per la correzione dell'attenuazione PET Durata raccomandata del singolo lettino per paziente standard (BSA: 1.73 m2) a dose 3.7 MBq/Kg Percentuale di sovrapposizione raccomandata tra due lettini contigui in scansione total body Dimensione del voxel di ricostruzione in esami di routine Spessore dello strato assiale in PET Aderenza alla modalità di WorkList Management in DICOM3 Aderenza alla modalità di Performed Procedure Step in DICOM3 SI = CDP, NO = 0 0,30 SI = CDP, NO = 0 0,15 Pi=(Vmin*CDP)/Vi 0,30 Pi=(Vmin*CDP)/Vi 0,30 Pi=(Vmin*CDP)/Vi 0,30 Pi=(Vmin*CDP)/Vi SI = CDP, NO = 0 0,20 0,15 SI = CDP, NO = 0 0,15 WORKSTATION DI ELABORAZIONE E REFERTAZIONE REMOTA CON DOPPIO MONITOR Consolle remota di elaborazione PET/TC utilizzante la medesima interfaccia grafica della consolle principale, dotata di sistema operativo a 64 bit, doppio monitor LCD "Medical Grade" da almeno 19", pienamente aderente allo standard DICOM3 in grado di importare e visualizzare bioimmagini in multimodalità (PET/SPECT/TC/RMN) ed in grado di connettersi ai sistemi di Radiotherapy Planning mediante DICOM RT. La fornitura della consolle remota è obbligatoria Capacità HD Dimensioni RAM installata Numero complessivo di processori (core) impiegati Software clinico avanzato per analisi delle indagini TC diagnostiche, anche cardio e contrastografiche. Descriverne dettagliatamente le caratteristiche. La fornitura di tale software è obbligatoria 5 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,60 Pi=(Vi*CDP)/Vmax Pi=(Vi*CDP)/Vmax Migliore = CDP Secondo = CDP/2 Altri = 0 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,20 0,20 0,30 1,20 SI = CDP, NO = 0 0,20 Software di volume‐rendering per TC PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
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5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 6 6.1 6.2 Software PET di base (ROI, curve, zoom decentrabile, image manipulation, image statistics, gestione del layout di stampa) ed esportazione di immagini statiche ed in cine nei formati standard (JPG, TIFF, GIF, AVI, MPG, etc.). La fornitura di tale software è obbligatoria Software di fusione automatica di immagini in multimodalità con algoritmi evoluti: descrivere Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,20 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,30 Implementazione di ROI volumetriche anziché bidimensionali di cui al punto 5.9 con ROI volumetriche automatiche Numero di studi successivi analizzabili contemporaneamente con il software di cui al punto 5.9 Esportazione dei dati in formato standard (Word, Excel o analoghi) dal programma di cui al punto 5.9 Software di analisi cardiaca completa in PET (vitalità, perfusione, cinetica ventricolare, sovrapposizione dell'immagine cardiaca in coro‐TC) ed elaborazione di mappe di normalità. Descriverne le caratteristiche. La fornitura di tale software è obbligatoria Software neurologico con riconoscimento delle aree di Brodmann, confronto con popolazione di riferimento, elaborazione di mappe statistiche. Descriverne le caratteristiche e citarne la bibliografia. La fornitura di tale software è obbligatoria SI = CDP, NO = 0 0,20 Pi=(Vi*CDP)/Vmax 0,10 SI = CDP, NO = 0 0,10 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,40 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,40 Licenza d'uso per operatività remota da postazione Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 PC client (almeno 4 licenze). Descriverne le potenzialità e le caratteristiche minime richieste per Ottimo = CDP la postazione PC o, in alternativa, seconda workstation remota di caratteristiche analoghe a quella di cui al punto 5.1 0,60 ACCESSORI FORNITI A CORREDO Stampante laser formato A3/A4 a colori su carta comune, ad alta velocità Iniettore per mezzo di contrasto a doppia testa 3 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,20 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 0,50 PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
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Positroni/Tomografia Computerizzata (PET/TC)– Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
6.3 6.4 6.5 6.6 7 7.1 Sistema di 3 laser esterni (laterali e sagittale) per planning radioterapico Sistema robotizzato per la produzione di CD/DVD con software autoinstallante per la memorizzazione e visualizzazione delle immagini diagnostiche N° 2 poltrone a movimentazione elettrica per iniezione mdc Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP SI = CDP, NO = 0 1,00 0,80 0,20 SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA Valutazione del servizio di assistenza tecnica: Tempi di intervento, modalità di chiamata, numero di tecnici specializzati in PET/CT; ore destinate al training iniziale, training successivi o periodici 2 Sufficiente= 0 Buono = CDP/2 Ottimo = CDP 2,00 TOTALE PUNTEGGIO TECNICO DISPONIBILE 40,00 40,00 Ecografo portatile “entry level” con sonda per tessuti superficiali. Fornitura facoltativa, descriverne le caratteristiche 0,30 N.B. Laddove la formula preveda l’attribuzione del CDP secondo la classifica “Migliore – Secondo – Altri”, qualora il valore migliore fosse identico per due o più offerte, il valore successivo sarà considerato come “altri” e non come “secondo”. PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
16