PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e
transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
• consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea
Tiocolchicoside
CHE COSA E’
Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea è un farmaco miorilassante per uso cutaneo.
PERCHÉ SI USA
Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea si usa per il trattamento di lombo-sciatalgie
(mal di schiena), nevralgie cervico-brachiali (dolore e contrattura a carico di collo, spalla e arti
superiori), torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto non va somministrato in pazienti con paralisi flaccida o ipotonie muscolari.
Non somministrare in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento: (vedere Cosa fare
durante la gravidanza e l'allattamento).
PRECAUZIONI PER L’USO
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti collaterali.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Allo stato attuale non sono emerse interazioni con altri farmaci.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. Se si verificassero, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una
terapia idonea.
Non usare quindi per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Pazienti che in passato hanno sofferto di paralisi flaccida o ipotonie muscolari devono rivolgersi al
medico prima di usare Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea non deve essere usato durante la gravidanza
e l'allattamento. L'uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate
pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Sebbene dopo la somministrazione di Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea la
comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, è comunque necessario
tenere conto di questa possibilità.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea contiene glicole propilenico che può causare
irritazione cutanea.
Avvertenza doping
Non pertinente
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO
Applicare con leggera frizione una quantità di schiuma in base alle dimensioni della zona
interessata.
Attenzione: non superare le dosi indicate
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Due-tre volte al giorno.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento
recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
COME
Agitare prima dell'uso e premere il dispenser tenendo capovolto il contenitore sotto pressione.
Il trattamento può essere associato alle terapie fisico-riabilitative.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Miotens contratture e
dolore 0.25% schiuma cutanea avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino
ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 0.25% SCHIUMA CUTANEA,
RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Miotens contratture e dolore 0.25% schiuma cutanea può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono stati riportati casi di rash ed eritemi cutanei.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare al riparo dal calore. Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature
superiori a 50°C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia
la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Un contenitore sotto pressione contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 68.25 mg
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 2.5 mg
Eccipienti: polisorbato 80, glicole propilenico, alcool etilico, glicole propilenico dipelargonato,
alcool benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
lavanda Nerolene, acqua depurata.
Ogni contenitore sotto pressione contiene 27.3 ml di soluzione e 2.7 ml di gas propellente.
COME SI PRESENTA
Schiuma cutanea
Contenitore sotto pressione da 30 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dompé spa
Via Campo di Pile - L'Aquila
PRODUTTORE
Zellaerosol GmbH - Wiesenstraße 13 - D - 79669 Zell i.W.
oppure
Aerosol Service Italiana srl - Via del Maglio, 6 - 23868 Valmadrera (Lecco)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO
Giugno 2012
