FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO Data 10/05/2016 Pag. Sintesi del foglietto illustrativo di 023356049 - DAFLON*60CPR RIV 500MG DENOMINAZIONE DAFLON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vasoprotettori e venotonici. PRINCIPI ATTIVI Frazione flavonoica purificata, micronizzata 500 mg costituita da dios mina 450 mg flavonoidi espressi in esperidina 50 mg. ECCIPIENTI Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glice rina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, o ssido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco. INDICAZIONI Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capil lare. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati. POSOLOGIA 2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla ser a) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso em orroidario. CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione. AVVERTENZE Nessuna. INTERAZIONI Non sono stati effettuati studi di interazione. EFFETTI INDESIDERATI I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stat i classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); c omune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.0 00, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota. Patologie del sistema nervoso. Raro: vertigini, cefalea, malessere. Patologie gastrointesti nali. Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; non comune: colite; non nota: dolore addominale. Patologie della cute e del tessuto sottoc utaneo. Raro: rash, prurito, orticaria; non nota: edema al volto, alle labbra, alla palpebra; edema di Quincke. Patologie del sistema emolin (Continua...) 1 FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO Data 10/05/2016 Sintesi del foglietto illustrativo di 023356049 - DAFLON*60CPR RIV 500MG fopoietico. Non nota: trombocitopenia. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinal e e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rappo rto rischio/beneficio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza del farmaco in gravidanza non e' stata determinata, perta nto e' opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza. In assenza di dati sull'escrezione nel latte, il trattamento deve esse re evitato durante l'allattamento. Pag. 2