Comunicato stampa
MOLTENI FARMACEUTICI: NUOVA LINEA PRODUTTIVA IN ITALIA PER
UN ANALGESICO INNOVATIVO CHE SERVIRÀ TUTTA EUROPA
In occasione della settimana di celebrazioni del suo 120° anniversario, Molteni Farmaceutici,
storica impresa di Firenze da sempre orientata allo sviluppo di soluzioni all’avanguardia per la
terapia del dolore, inaugura oggi un nuovo reparto per la produzione europea di un
importante e innovativo farmaco a base di Fentanyl Spray Nasale, per il trattamento del dolore
episodico intenso da cancro (BreakThrough Cancer Pain - BTcP). La scelta di Molteni da parte
della multinazionale anglo-americana Archimedes Pharma, proprietaria del nuovo farmaco e
detentrice della tecnologia Pecsys che ne assicura standard di sicurezza senza precedenti,
conferma e rafforza la leadership dell’azienda nella produzione di farmaci oppiacei a livello
europeo.
Firenze, 12 settembre 2012 – Un investimento di 5 milioni di euro, con l’obiettivo di raggiungere in
breve tempo un volume di 4 milioni di pezzi prodotti all’anno. Sono i numeri della nuova linea
produttiva di Fentanyl Spray Nasale che Molteni Farmaceutici inaugura oggi, alla presenza di
Istituzioni locali e nazionali, presso lo stabilimento di Scandicci, tra i più grandi e avanzati del Vecchio
Continente nella produzione di medicinali oppiacei. Il farmaco, un oppioide indicato per la gestione
del dolore episodico intenso da cancro (BreakThrough Cancer Pain - BTcP), andrà a rispondere alle
esigenze di cura dei pazienti di diversi Paesi europei: in Italia sono circa 130.000, di cui solo
27.000 attualmente in cura con terapie dotate di specifica indicazione per questa patologia.
Da sempre impegnata nella ricerca e sviluppo di medicinali analgesici oppioidi e nella messa a punto
di formulazioni in grado di migliorarne efficacia, tollerabilità e sicurezza d’impiego, dotandosi di
questo nuovo reparto altamente specializzato, Molteni conferma e rafforza la propria leadership di
settore a livello europeo.
Un investimento importante, quello dell’azienda fiorentina, che si colloca in controtendenza
nell’attuale contesto farmaceutico generale, caratterizzato da una diffusa sovraccapacità produttiva,
e testimonia la vitalità di un’impresa che, nell’arco di 120 anni, ha saputo trasformarsi da piccola
farmacia nel centro del capoluogo toscano a importante player europeo nella terapia del dolore, con
un fatturato di oltre 60 milioni di euro e una crescita media del 16% negli ultimi due anni.
“Siamo orgogliosi che una multinazionale come Archimedes Pharma abbia scelto la nostra azienda
per produrre e distribuire in tutta Europa il suo farmaco di punta”, commenta Federico Seghi Recli,
Amministratore Delegato di Molteni Farmaceutici. “È un importante riconoscimento che attesta il
nostro impegno sul fronte dell’innovazione e gli elevati standard raggiunti da Molteni nel segmento
della terapia del dolore. Nel complesso mercato degli oppiacei, dosaggio, assorbimento e sicurezza
d’impiego sono fattori determinanti e la capacità di innovare è particolarmente premiante. Proprio in
questo settore, Molteni ha saputo sviluppare il know-how e le competenze necessarie per
guadagnarsi credibilità e autorevolezza a livello internazionale”.
“Per Dolore Episodico Intenso da cancro o BreakThrough Cancer Pain (BTcP) intendiamo un dolore
transitorio acuto di breve durata che s’instaura su un dolore persistente di base, altrimenti stabile
perché controllato da un’adeguata terapia antalgica”, spiega Guido Fanelli, Presidente della
Commissione Terapia del Dolore e Cure Palliative del Ministero della Salute. “E’ un picco di dolore
generalmente molto intenso che si verifica all’improvviso, spesso più volte nella giornata. “Dati
epidemiologici indicano che il BTcP è presente in oltre il 20% dei pazienti con dolore cronico da
cancro, determinando un peggioramento nella qualità di vita e un impatto significativo sul decorso
della malattia oncologica. Grazie all’approvazione della Legge 38/2010, che riconosce il dolore quale
vera e propria malattia da curare, si è finalmente rivolta più attenzione a tutte le diverse forme di
sofferenza. Tra queste, non possiamo dimenticare il BreakThrough Cancer Pain che, per le sue
peculiarità, necessita di farmaci con apposita indicazione ed è invece ancora troppo spesso sottodiagnosticato e sotto-trattato”.
Il farmaco prodotto da Molteni Farmaceutici risponde in modo specifico alle caratteristiche proprie del
Dolore Episodico Intenso. Si differenzia dagli altri medicinali a base di Fentanyl sia grazie alla
somministrazione per via nasale che lo caratterizza e ne assicura grande maneggevolezza per
paziente e operatori sanitari, sia grazie all’utilizzo della tecnologia Pecsys. Quest’ultima garantisce
un assorbimento certo e costante del principio attivo, mediante una formulazione che gelifica
all’interno delle narici.
Una notevole carica innovativa è insita non solo nel farmaco ma anche nella piattaforma industriale
che lo produrrà. A evidenziare l’alto livello della tecnologia impiegata nella nuova linea produttiva è
Roberto Angeli, Direttore dello stabilimento di Scandicci: “Abbiamo acquistato le apparecchiature
più sofisticate nell’ambito dell’industria farmaceutica, con un elevato livello di automazione, in
particolare per quanto riguarda il complesso packaging che il prodotto richiede. Il processo di
produzione avviene in un reparto sterile, dove viene eseguita tutta la fase di preparazione della
soluzione. I flaconcini riempiti e assemblati con l’apposito erogatore vengono poi confezionati in un
contenitore detto ‘clamshell’, una sorta di conchiglia che lo protegge e lo rende inviolabile ai bambini. La linea realizzata ha la possibilità di produrre in un anno circa 4 milioni di pezzi, per tutta Europa”.
“La scelta di Molteni quale partner strategico di Archimedes Pharma per la produzione in esclusiva
per l’Europa del nostro prodotto di punta – rivela Jeffrey H. Buchalter, CEO della multinazionale
anglo-americana – è stata compiuta perché Molteni ha chiaramente dimostrato di possedere tutti i
requisiti di esperienza e competenza necessari, mediante la produzione e commercializzazione di
successo di altri prodotti della stessa categoria. Inoltre, crediamo che Molteni offra una soluzione
innovativa, a valore aggiunto ed efficiente rispetto ad altri possibili partners”.
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