capitolato tecnico per la fornitura, installazione e
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AZIENDA USL VALLE D'AOSTA UN ITÉ SA NITA IRE LOCALE V A L L ÉE D ' A O ST E UFFICIO TECNOLOGIE BIOMEDICHE CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DI FRIGORIFERI E CONGELATORI AD USO MEDICALE PER LA CONSERVAZIONE DI FARMACI, CAMPIONI E REAGENTI DA DESTINARE A VARIE STRUTTURE DELL’AZIENDA U.S.L. VALLE D’AOSTA. CIG 0194177FE9. Timbro e firma 1 Articolo 1 – Oggetto Il presente appalto ha per oggetto la sostituzione di frigoriferi, congelatori, frigocongelatori obsoleti utilizzati in diverse strutture aziendali mediante la fornitura - comprensiva di trasporto, installazione e collaudo - di frigoriferi, congelatori e frigocongelatori medicali nuovi (elenco apparecchiature richieste presente nell’allegato A). Articolo 2 – Norme che regolano la fornitura Le condizioni e le norme che regolano la fornitura sono riportate nel presente capitolato, nel disciplinare di gara e nella lettera di invito e, pertanto, s’intenderanno tacitamente ed integralmente accettate con la sola partecipazione alla gara, espressa per mezzo dell’invio dell’offerta. La fornitura dovrà rispettare tutte le normative e gli standard qualitativi prescritti dalle disposizioni vigenti. In particolare, le apparecchiature offerte dovranno essere conformi alle seguenti direttive comunitarie: • 98/37/CE (direttiva macchine); • 2006/95/CE (direttiva materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entri taluni limiti di tensione) (bassa tensione); • 2004/108/CE (direttiva compatibilità magnetica) (abroga 89/336/CE); • 93/42/CE (direttiva dispositivi medici); • 97/23/CE (direttiva apparecchiature a pressione). Inoltre, le apparecchiature devono soddisfare i requisiti di sicurezza prescritti dalla norma europea EN 60601-1, recepita in Italia dalla CEI 62-5; il produttore deve essere certificato secondo la norma ISO 9001:2000. Articolo 3 – Tipologie La fornitura è costituita dalle seguenti apparecchiature (le caratteristiche specifiche di ogni singola apparecchiatura sono descritte all’articolo 5): TIPO A TIPO B TIPO C TIPO D TIPO E TIPO F TIPO G TIPO H TIPO I TIPO L TIPO M TIPO N TIPO O TIPO P TIPO Q TIPO R TIPO S Tipologia FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGORIFERO FRIGOCONGLEATORE FRIGOCONGLEATORE FRIGOCONGLEATORE CONGELATORE CONGELATORE CONGELATORE CONGELATORE CONGELATORE Volume interno CIRCA 140 LITRI CIRCA 140 LITRI CIRCA 170 LITRI CIRCA 200 LITRI CIRCA 250 LITRI CIRCA 300 LITRI CIRCA 500 LITRI CIRCA 700 LITRI CIRCA 1500 LITRI CIRCA 140 + 140 LITRI CIRCA 180 + 140 LITRI CIRCA 180 + 180 LITRI CIRCA 140 LITRI CIRCA 200 LITRI CIRCA 500 LITRI CIRCA 1500 LITRI DA TAVOLO Quantità 15 3 3 8 1 1 3 1 1 6 2 1 1 1 1 1 1 Dimensioni STANDARD PARTICOLARI STANDARD STANDARD PARTICOLARI STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD STANDARD Timbro e firma 2 I frigoriferi devono avere un campo di temperatura compreso tra + 2 e + 14 °C. I congelatori devono avere un campo di temperatura compreso tra –10 °C e –20°C. I frigocongelatori devono avere un campo di temperatura compreso tra + 2 e + 14 °C per la parte frigorifero e –10 °C e –20°C per la parte congelatore. Articolo 4 – Caratteristiche minime Le apparecchiature devono soddisfare le direttive vigenti per la conservazioni di farmaci, campioni, reagenti e reattivi, e devono soddisfare le seguenti caratteristiche minime: • funzionare nei range di temperatura indicati all’articolo 3 del presente capitolato tecnico; • per i casi particolari contenuti nell’Allegato A, non superare le dimensioni massime indicate; • essere dotate di un display per l’impostazione ed il controllo dei parametri; • essere dotate di un sistema di registrazione continua della temperatura; • essere dotate di un sistema di allarmi che segnali il mancato raggiungimento della temperatura impostata e la porta aperta; • essere dotate di un isolamento realizzato senza l’utilizzo di clorofluorocarburi (CFC) e idrofluoroclorocarburi (HCFC); • essere dotate di un refrigerante ecocompatibile. Articolo 5 – Elenco apparecchiature richieste L’elenco della apparecchiature richieste con le relative dotazioni è presente nell’Allegato A. Articolo 6 – Questionario tecnico Il questionario tecnico è presente nell’Allegato B e deve essere compilato in ogni sua parte. UFFICIO TECNOLOGIE -------------------------------------------------------------PER ACCETTAZIONE ________________________________________________________________________ (Timbro della Ditta e firma del Legale Rappresentante della Ditta) Timbro e firma 3
