AZIENDA USL
VALLE D'AOSTA
UN ITÉ SA NITA IRE LOCALE
V A L L ÉE D ' A O ST E
UFFICIO TECNOLOGIE BIOMEDICHE
CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA,
INSTALLAZIONE E COLLAUDO DI FRIGORIFERI E
CONGELATORI AD USO MEDICALE PER LA
CONSERVAZIONE DI FARMACI, CAMPIONI E
REAGENTI DA DESTINARE A VARIE STRUTTURE
DELL’AZIENDA U.S.L. VALLE D’AOSTA.
CIG 0194177FE9.
Timbro e firma
1
Articolo 1 – Oggetto
Il presente appalto ha per oggetto la sostituzione di frigoriferi, congelatori, frigocongelatori obsoleti
utilizzati in diverse strutture aziendali mediante la fornitura - comprensiva di trasporto, installazione
e collaudo - di frigoriferi, congelatori e frigocongelatori medicali nuovi (elenco apparecchiature
richieste presente nell’allegato A).
Articolo 2 – Norme che regolano la fornitura
Le condizioni e le norme che regolano la fornitura sono riportate nel presente capitolato, nel
disciplinare di gara e nella lettera di invito e, pertanto, s’intenderanno tacitamente ed integralmente
accettate con la sola partecipazione alla gara, espressa per mezzo dell’invio dell’offerta. La
fornitura dovrà rispettare tutte le normative e gli standard qualitativi prescritti dalle disposizioni
vigenti.
In particolare, le apparecchiature offerte dovranno essere conformi alle seguenti direttive
comunitarie:
• 98/37/CE (direttiva macchine);
• 2006/95/CE (direttiva materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entri taluni limiti di
tensione) (bassa tensione);
• 2004/108/CE (direttiva compatibilità magnetica) (abroga 89/336/CE);
• 93/42/CE (direttiva dispositivi medici);
• 97/23/CE (direttiva apparecchiature a pressione).
Inoltre, le apparecchiature devono soddisfare i requisiti di sicurezza prescritti dalla norma europea
EN 60601-1, recepita in Italia dalla CEI 62-5; il produttore deve essere certificato secondo la norma
ISO 9001:2000.
Articolo 3 – Tipologie
La fornitura è costituita dalle seguenti apparecchiature (le caratteristiche specifiche di ogni singola
apparecchiatura sono descritte all’articolo 5):
TIPO A
TIPO B
TIPO C
TIPO D
TIPO E
TIPO F
TIPO G
TIPO H
TIPO I
TIPO L
TIPO M
TIPO N
TIPO O
TIPO P
TIPO Q
TIPO R
TIPO S
Tipologia
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGORIFERO
FRIGOCONGLEATORE
FRIGOCONGLEATORE
FRIGOCONGLEATORE
CONGELATORE
CONGELATORE
CONGELATORE
CONGELATORE
CONGELATORE
Volume interno
CIRCA 140 LITRI
CIRCA 140 LITRI
CIRCA 170 LITRI
CIRCA 200 LITRI
CIRCA 250 LITRI
CIRCA 300 LITRI
CIRCA 500 LITRI
CIRCA 700 LITRI
CIRCA 1500 LITRI
CIRCA 140 + 140 LITRI
CIRCA 180 + 140 LITRI
CIRCA 180 + 180 LITRI
CIRCA 140 LITRI
CIRCA 200 LITRI
CIRCA 500 LITRI
CIRCA 1500 LITRI
DA TAVOLO
Quantità
15
3
3
8
1
1
3
1
1
6
2
1
1
1
1
1
1
Dimensioni
STANDARD
PARTICOLARI
STANDARD
STANDARD
PARTICOLARI
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
STANDARD
Timbro e firma
2
I frigoriferi devono avere un campo di temperatura compreso tra + 2 e + 14 °C.
I congelatori devono avere un campo di temperatura compreso tra –10 °C e –20°C.
I frigocongelatori devono avere un campo di temperatura compreso tra + 2 e + 14 °C per la parte
frigorifero e –10 °C e –20°C per la parte congelatore.
Articolo 4 – Caratteristiche minime
Le apparecchiature devono soddisfare le direttive vigenti per la conservazioni di farmaci, campioni,
reagenti e reattivi, e devono soddisfare le seguenti caratteristiche minime:
• funzionare nei range di temperatura indicati all’articolo 3 del presente capitolato tecnico;
• per i casi particolari contenuti nell’Allegato A, non superare le dimensioni massime indicate;
• essere dotate di un display per l’impostazione ed il controllo dei parametri;
• essere dotate di un sistema di registrazione continua della temperatura;
• essere dotate di un sistema di allarmi che segnali il mancato raggiungimento della temperatura
impostata e la porta aperta;
• essere dotate di un isolamento realizzato senza l’utilizzo di clorofluorocarburi (CFC) e
idrofluoroclorocarburi (HCFC);
• essere dotate di un refrigerante ecocompatibile.
Articolo 5 – Elenco apparecchiature richieste
L’elenco della apparecchiature richieste con le relative dotazioni è presente nell’Allegato A.
Articolo 6 – Questionario tecnico
Il questionario tecnico è presente nell’Allegato B e deve essere compilato in ogni sua parte.
UFFICIO TECNOLOGIE
-------------------------------------------------------------PER ACCETTAZIONE
________________________________________________________________________
(Timbro della Ditta e firma del Legale Rappresentante della Ditta)
Timbro e firma
3
