SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
AZIENDA OSPEDALIERA di RILIEVO NAZIONALE
“SANTOBONO – PAUSILIPON”
Centro Screening delle Malattie Metaboliche
P.O. SS. ANNUNZIATA
Via Egiziaca a Forcella 18 - 80139 Napoli
Sistema informatico per il laboratorio di Screening Neonatale
Il sistema dovrà gestire sia dati anagrafici sia il lavoro del laboratorio e pertanto deve poter
suddividere le attività del laboratorio in due parti:
1. una dedicata alla gestione del laboratorio e delle sue apparecchiature ;
2. l’altra dedicata alla gestione dei dati anagrafici e dei rapporti con i centri nascita e dei centri di
Follow-up.
Ognuna delle due parti deve essere gestita da un proprio software ma entrambi presenti sullo stesso
sistema per poter gestire in modo completo il flusso di lavoro dall’accettazione al laboratorio e
viceversa, migliorando le sinergie, ottimizzando la gestione del lavoro del personale tecnico,
riducendo i tempi di verifica e di controllo, migliorando la qualità della valutazione del dato analitico
e favorendo la completa tracciabilità di ogni cartoncino.
Caratteristiche specifiche dei due moduli
1. Software per la gestione del laboratorio
Deve possedere una serie di programmi dedicati al controllo delle apparecchiature di laboratorio
dalla fase di punzonatura del cartoncino alla misura e verifica delle concentrazioni dei vari analiti.
Tutti i programmi devono essere integrati tra loro in modo che ogni utente ( dirigente, personale
tecnico e di accettazione ) dalla varie postazioni possa accedere alle informazioni disponibili per un
migliore inquadramento analitico del paziente.
Il server deve conservare le prestazioni del database durante il salvataggio e la ricerca dei dati in esso
contenuti, mantenendo la traccia dei cambiamenti avvenuti, registrando il nome dell’utilizzatore o
dell’operatore che ha effettuato la modifica, la data, l’ora ed il dato antecedente la modifica.
La sicurezza del sistema deve essere a più livelli, in modo da concedere o negare l’accesso agli utenti.
Il software deve gestire i punzonatori ( è preferibile un autopunzonatore, che riduce l’impiego di
risorse e di tempo ) assicurando :
•
la creazione automatica di liste di lavoro
•
la tracciabilità del campione in ogni fase del processo
•
l’ordine di caricamento delle piastre per ogni test nel proprio strumento di analisi
•
la possibilità di aggiungere commenti al campione o alla piastra ( campione
inidoneo,piastra ripetuta,ecc…)
•
Intercambiabilità dei punzonatori ( iniziare la punzonatura con uno strumento e
completarla con un altro )
A questo punto i campioni passano agli strumenti di analisi ( che ne conservano la tracciabilità ) e i
risultati importati dal sistema devono poter essere visualizzati per la loro validazione.
I risultati validati devono poi essere accoppiati ai dati anagrafici, pronti per un valutazione clinica, per
la stampa dei referti o per la modifica da parte degli utenti autorizzati.
La fase di validazione deve poter usufruire di alcune funzioni che la semplificano :
•
la verifica automatica, basata sul confronto con i valori di cut-off, che segnali risultati anomali
su valori iniziali, di retest o di richiamo
•
la visualizzazione dei campioni con colori diversi a seconda della concentrazione dell’analita
•
utilizzo del sistema di segnalazione a semaforo
•
la possibilità di poter ricalcolare le piastre in base a nuovi valori degli standard o modifica
delle curve di calibrazione
Il software deve gestire anche il controllo di qualità ( QC ) delle analisi attraverso :
•
la gestione di lotti dei kit
•
l’utilizzo di differenti regole di QC per i vari test
•
l’utilizzo di grafici di facile interpretazione
•
la stampa dei grafici dopo ogni analisi
2. Software per la gestione dei dati anagrafici
Deve principalmente fornire :
•
una schermata per un facile inserimento dei dati, con campi personalizzati in base alle
esigenze del centro
•
ricerca del paziente o del centro nascite direttamente dal campo di inserimento
•
possibilità di inserire commenti preimpostabili e testi liberi da menù
•
inserimento automatico dei risultati se connesso al software di gestione di laboratorio con la
possibilità di inserimento semiautomatico se questo non è connesso ( copiando i risultati su
un supporto informatico e incollandoli ai file del paziente )
•
possibilità di inserire la richiesta di test addizionali e/o ripetizioni
•
visualizzazione dello stato del test (accettato, misurato, calcolato, ecc..)
•
possibilità di inserire un numero illimitato di risultati
•
possibilità d’accesso ai Centri di follow-up per la visione dei risultati dei pazienti in terapia
Per quanto riguarda le ricerche e le statistiche, il software deve consentire di :
•
ricercare qualsiasi dato presente nel database
•
esportare dati nei vari formati (Excel,Word, Txt)
Il database deve :
• essere robusto e permettere un veloce accesso alle informazioni
•
avere una capacità virtualmente illimitata
•
possedere un immagazzinamento a lungo termine delle informazioni del paziente
•
permettere una facile estrazione dei dati e rendere possibile collegare altre informazioni
•
poter identificare tramite codice a barre
•
tenere traccia del paziente, memorizzare le modifiche e collegarle all’utente che le ha
effettuate
•
poter rendere visibile la storia del paziente con tutti i dettagli e i risultati dei test
•
essere aggiornabile, espandibile per ulteriori occasioni di crescita ed adattabile a nuove
tecnologie informatiche
•
essere collegabile a strutture ed istituzioni esterne per calcolare e condividere le informazioni
e i valori della popolazione
•
esportare dati nei vari formati(Excel,TXT, word, ecc…) anche per analisi statistiche
•
effettuare controlli di qualità e statistiche.
L’integrazione dei due software deve svolgersi mediante una complessa struttura di rete, nella quale
sono in connessione tra loro i computer dell’accettazione e del laboratorio e tutte le apparecchiature
in uso nel laboratorio.
La ditta è obbligata ad assumersi integralmente tutti gli oneri economici relativi all’interfacciamento
con gli analizzatori e con gli altri sistemi d’analisi per lo screening.
Il Responsabile
Dott. Domenico Scognamiglio
Parere favorevole :
Il Direttore Dipartimento Servizi
Dott. Antonio De Rosa
Il direttore S.C. Tecnico-Patrimoniale
Ing. Gennaro Sirigo
