Università Cattolica del Sacro Cuore Istituto di Clinica Chirurgica Master in ASSISTENTE ALLA RICERCA CLINICA 2015 Direttore Scientifico: Prof. Franco Citterio Ore: 10 - 17 Il Master in Assistente alla Ricerca Clinica Franco Citterio Clinica Chirurgica UCSC Teoria e organizzazione della ricerca clinica 19 FEBBRAIO 20 FEBBRAIO 5 MARZO Dalla scoperta del farmaco allo studio clinico Le fasi della ricerca clinica Pianificazione del protocollo di ricerca clinica Valutazione preliminare locale delle strutture e delle strumentazioni necessarie All'esecuzione del progetto di ricerca; Arruolamento dei pazienti in un protocollo di ricerca; Acquisizione del consenso informato alla partecipazione allo studio clinico; Somministrazione di terapie sperimentali e controllate; Raccolta dei dati clinici e strumentali in forma cartacea ed elettronica, Follow-up dei pazienti inseriti negli studi clinici Monitoraggio e controllo dei dati clinici e strumentali raccolti Data and Safety Monitoring Board (DSMB) Principi di farmacocinetica Raccolta, preparazione, stoccaggio e spedizione dei campioni biologici Good Clinical Practice Protocollo prova pratica Giuseppe Corbetta Esperto in Trial Clinici 6 MARZO Comitato Etico Prof.ssa Marzia Cicerone Seminario 19 MARZO 20 MARZO Discussione Progetto Ricerca Prof. Franco Citterio Seminario Epidemiologia Prof. Pierluca Piselli Aspetti logistici, organizzativi e pratici della ricerca clinica Prof.ssa Carolina Gualtieri Analisi statistica e raccolta dati I Prof. Pierluca Piselli Clinical trial center Prof. Antonino Amato 16 APRILE 17 APRILE 7 MAGGIO Lettura critica e redazione di una pubblicazione scientifica 8 MAGGIO Analisi statistica e raccolta dati II Prof. Giuseppe Corbetta Prof. Pierluca Piselli Coordinatrice del Master: NATALIA R. ZANONI