Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Struttura Complessa Laboratorio di Virologia. Direttore: D.ssa M.R. Capobianchi e-mail: [email protected]; Tel. 0655170434 Fax 065594555 Oggetto: Indagine di mercato sulla disponibilità di un sistema diagnostico marcato CE per la determinazione dei pattern genotipici di resistenza del virus HIV, basato sul sistema di sequenziamento del genoma virale. Indagine di mercato n. 4V/2015, pubblicata il 23/07/2015 scadenza 28/07/2015 (alle ore 12). La UOC Laboratorio di Virologia con la presente intende effettuare un’indagine di mercato, secondo quanto previsto dalla attuale normativa, per verificare la disponibilità in commercio del prodotto in oggetto, che presenti i requisiti indicati nella scheda tecnica allegata. Le ditte interessate devono far pervenire entro le ore 12 dell’ottavo giorno successivo alla pubblicazione della presente sul sito dell’INMI (www.inmi.it) la risposta a tale indagine di mercato, esplicitando di essere in grado di offrire prodotti rispondenti alle caratteristiche indicate nel presente avviso, e fornendo la denominazione dei prodotti che sono in grado di offrire. Saranno gradite anche eventuali risposte negative. La risposta va inviata entro il termine stabilito all’indirizzo di posta certificata [email protected] e per conoscenza all’indirizzo [email protected], specificando nell’oggetto l’indagine di mercato di cui trattasi. Si coglie l’occasione per ringraziare i fornitori che vogliano partecipare e per porgere distinti saluti. Il Direttore della UOC Laboratorio di Virologia Scheda tecnica per INDAGINE DI MERCATO N° 4V/2015 Sistema diagnostico marcato CE per la determinazione dei pattern genotipici di resistenza del virus HIV ai farmaci antiretrovirali, basati sul sistema di sequenziamento di parte del genoma virale, per coprire il fabbisogno del U.O.C. Virologia dell’INMI Spallanzani. Descrizione del sistema Il sistema analitico in oggetto, al fine di soddisfare le esigenze diagnostiche ed organizzative del laboratorio, deve essere costituito da reagenti, software e ogni altro accessorio necessario alla esecuzione completa dei test indicati. Caratteristiche richieste Sistema marcato CE Metodo basato su sequenziamento nucleotidico dell’intero gene della proteasi, dell’intero gene dell’integrasi e di una porzione consistente del gene della trascrittasi inversa dell’HIV Per tutti e 3 i geni, il sistema deve essere configurato in modo che il sequenziamento sia eseguibile su un’unica piattaforma analitica e che non debba essere acquistata strumentazione aggiuntiva. Il sistema quindi deve essere compatibile con la strumentazione già esistente in laboratorio (sequenziatore automatico a 16 capillari ABI Prism 3130 Applied Biosystems) Copertura continua della regione sequenziata, senza interruzioni della sequenza stessa ed in entrambe le direzioni (senso ed antisenso) per le zone di interesse Presenza di un controllo positivo per consentire il controllo della lisi, dell’estrazione, dell’amplificazione e della rilevazione