Prot 92-15 indagine di mercato 4V-2015- HIV

Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
Struttura Complessa Laboratorio di Virologia.
Direttore: D.ssa M.R. Capobianchi
e-mail: [email protected]; Tel. 0655170434 Fax 065594555
Oggetto: Indagine di mercato sulla disponibilità di un sistema diagnostico marcato
CE per la determinazione dei pattern genotipici di resistenza del virus HIV, basato
sul sistema di sequenziamento del genoma virale.
Indagine di mercato n. 4V/2015, pubblicata il 23/07/2015 scadenza 28/07/2015 (alle ore 12).
La UOC Laboratorio di Virologia con la presente intende effettuare un’indagine di
mercato, secondo quanto previsto dalla attuale normativa, per verificare la
disponibilità in commercio del prodotto in oggetto, che presenti i requisiti indicati
nella scheda tecnica allegata.
Le ditte interessate devono far pervenire entro le ore 12 dell’ottavo giorno
successivo alla pubblicazione della presente sul sito dell’INMI (www.inmi.it) la
risposta a tale indagine di mercato, esplicitando di essere in grado di offrire prodotti
rispondenti alle caratteristiche indicate nel presente avviso, e fornendo la
denominazione dei prodotti che sono in grado di offrire. Saranno gradite anche
eventuali risposte negative.
La risposta va inviata entro il termine stabilito all’indirizzo di posta certificata
[email protected] e per conoscenza all’indirizzo [email protected],
specificando nell’oggetto l’indagine di mercato di cui trattasi.
Si coglie l’occasione per ringraziare i fornitori che vogliano partecipare e per porgere
distinti saluti.
Il Direttore della UOC Laboratorio di Virologia
Scheda tecnica per INDAGINE DI MERCATO N° 4V/2015
Sistema diagnostico marcato CE per
la determinazione dei pattern genotipici di
resistenza del virus HIV ai farmaci antiretrovirali, basati sul sistema di sequenziamento di
parte del genoma virale, per coprire il fabbisogno del U.O.C. Virologia dell’INMI
Spallanzani.
Descrizione del sistema
Il sistema analitico in oggetto, al fine di soddisfare le esigenze diagnostiche ed
organizzative del laboratorio, deve essere costituito da reagenti, software e ogni altro
accessorio necessario alla esecuzione completa dei test indicati.
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Caratteristiche richieste
Sistema marcato CE
Metodo basato su sequenziamento nucleotidico dell’intero gene della proteasi, dell’intero
gene dell’integrasi e di una porzione consistente del gene della trascrittasi inversa dell’HIV
Per tutti e 3 i geni, il sistema deve essere configurato in modo che il sequenziamento sia
eseguibile su un’unica piattaforma analitica e che non debba essere acquistata
strumentazione aggiuntiva. Il sistema quindi deve essere compatibile con la
strumentazione già esistente in laboratorio (sequenziatore automatico a 16 capillari ABI
Prism 3130 Applied Biosystems)
Copertura continua della regione sequenziata, senza interruzioni della sequenza stessa
ed in entrambe le direzioni (senso ed antisenso) per le zone di interesse
Presenza di un controllo positivo per consentire il controllo della lisi, dell’estrazione,
dell’amplificazione e della rilevazione