Mirgeal: preparazione in bustine per il trattamento del reflusso gastro-esofageo e la prevenzione e cura dell’ulcera gastrica Mirgeal® (PharmExtracta®) è un preparato in bustine che sfrutta la capacità del sodio alginato, polisaccaride anionico estratto dalla parete cellulare delle alghe brune, di interagire con i succhi gastrici dello stomaco rigonfiando e sviluppando un gel galleggiante a livello del cardias. Tale gel è in grado di ostacolare fisicamente le possibilità di un reflusso a livello esofageo. Per aumentare ulteriormente le capacità di rigonfiamento del gel di alginato, quest’ultimo è stato miscelato con bicarbonato di sodio in modo da produrre, sempre per reazione con gli acidi, del gas a base di anidride carbonica, che a sua volta resta intrappolato nel gel, provocandone un aumento di volume. L’innovazione ovviamente non consiste nella miscelazione delle polveri di sodio alginato e bicarbonato di sodio; consiste invece nello sfruttamento del gel di alginato e bicarbonato come strumento per il rilascio di altri principi attivi a livello gastrico. Grazie a metodiche di micronizzazione a cui viene sottoposto il sodio alginato in polvere, prima e durante la fase di miscelazione, è stato possibile “incastrare” altri principi attivi all’interno del futuro gel. Tali principi attivi vengono a rilasciarsi localmente in area gastrica per tutta la durata della permanenza del gel (alcune ore). La scelta di questi principi attivi viene fatta sulla base della loro azione dimostrata in farmacologia e clinica: anti-ulcera e riepitelizzante la mucosa gastrica lesionata. Con tale scopo vengono rispettivamente impiegati: l’acido glicirretico puro e gli antocianosidi del mirtillo. ACIDO GLICIRRETICO L’acido glicirretico o glicirretinico, come anche il più semplice estratto di radice di liquerizia (Glycirrhizza glabra root) titolato in glicirrizzina (glucoside dell’acido glicirretico) è variamente documentato in termini di azione anti-ulcera da diversi Autori e un sintone derivato dal glicirretato (carbenoxolone) ha costituito ingrediente principale di molte specialità medicinali in tutta Europa, Italia compresa, fino a primi anni ’80 quando, a causa del costo della materia prima e dei potenziali effetti collaterali (ritenzione di acqua e sodio con conseguente ipertensione e ipokaliemia), è stato soppiantato dai meno costosi e più sicuri antiacidi (ranitidina e similari) e, successivamente, dagli inibitori di pompa (omeprazolo e similari). Fin dagli anni ’70 è altresì noto che l’azione anti-ulcera è realmente legata alla presenza di acido glicirretinico. Estratti che ne sono privi (degliccirizzinati) mancano infatti di attività anti-ulcera. L’acido glicerritinico opererebbe, in termini di attività anti-ulcera, grazie alla sua capacità di inibizione dell'enzima deputato alla conversione delle prostaglandine E2ed F2-alfa nella forma che le rende inattive e non più in grado di proteggere la mucosa gastrica. Le prostaglandine E2 ed F2-alfa, infatti, promuovono la secrezione di muco a livello gastrico e la proliferazione cellulare dell’epitelio gastrico. L’azione dell’acido glicerritinico coincide quindi con quella di “citoprotettore” gastrico. Grazie alla biofarmaceutica e alla tecnica farmaceutica, l’acido glicirretinico di Mirgeal® è dosato a 25 mg/dose. ANTOCIANOSIDI DA VACCINIUM MYRTILLUS (VMA) L’uso degli antocianosidi nella terapia dell’ulcera è, al contrario di quanto detto per l’acido glicirretinico, meno noto in termini documentali. L’azione riepitelizzante la mucosa gastrica lesionata da stati ulcerosi è stata invece lungamente verificata in termini di azione anti-ulcera in modelli sperimentali. In tale modelli (dove la lesione ulcerativa veniva indotta da indometacina, da aspirina, da legatura del piloro, da stress da contenzione e da fenilbutazone), l’uso degli antocianosidi determinava una rapidissima riepitelizzazione della mucosa lesionata in sede gastrica. CONCLUSIONE Mirgeal® è quindi un prodotto in polvere che gelifica a contatto con l’acqua caratterizzato dalla presenza di sodio alginato (500 mg/bustina) miscelato con bicarbonato di sodio, estratto di liquerizia (Glycyrrhiza glabra) al 98% in acido glicerretinico (25 mg/bustina) ed estratto di mirtillo (Vaccinium myrtillus) al 36% in antocianosidi (20 mg/bustina). Il prodotto è caratterizzato da 3 differenti azioni: prevenzione del reflusso gastrico (sia acido che biliare) in sede esofagea (sodio alginato e bicarbonato); effetto di citoprotezione in sede gastrica (acido glicirretinico); azione favorente i processi di più rapida riepitelizzazione in caso di lesioni ulcerative incipienti (antocianosidi del mirtillo).