TUTOR Prof. Vincenzo Stanghellini TITOLO DEL PROGETTO OVERLAP BETWEEN IRRITABLE BOWEL SYNDROME WITH CONSTIPATION (IBS-C) AND CHRONIC IDIOPATHIC CONSTIPATION (CIC) USING THE ROME III CRITERIA DESCRIZIONE DEL PROGETTO Stato dell’Arte e Razionale BACKGROUND. L’IBS e la CIC sono comuni disturbi funzionali gastrointestinali associati ad una significativa riduzione della qualità di vita e a notevoli costi socio-economici. L’IBS è caratterizzato da dolore o fastidio addominale associato ad alterazioni dell’alvo. In base alla caratteristica prevalente dell’alvo si riconoscono tre varianti principali: IBS ad alvo prevalentemente stitico (IBS-C), IBS ad alvo prevalentemente diarroico (IBS-D), e una forma caratterizzata da una alternanza di alvo stitico e diarroico (IBS-M) (1). Da studi epidemiologici risulta che fino al 15% della popolazione generale è affetto da tale sindrome con una maggiore prevalenza nel sesso femminile rispetto a quello maschile (2). La CIC è caratterizzata da evacuazioni infrequenti, incomplete o difficoltose in assenza dei criteri diagnostici per l’IBS. Interessa circa il 10% della popolazione generale con un rapporto femmine : maschi di oltre 2:1 (3). Il sistema di classificazione Roma III, l’unico riconosciuto e standardizzato, basato sui sintomi, fornisce i criteri diagnostici per i disturbi funzionali gastrointestinali, inclusi l’IBS e CIC (1). Sebbene i criteri di Roma rappresentino un valido strumento per la diagnosi di tali patologie, tuttavia alcuni studi dimostrano come l’IBS e la CIC non siano entità nettamente distinte tra loro, infatti pazienti affetti da IBS-C possono nel lungo periodo presentare caratteristiche proprie della CIC e viceversa (4, 5). REFERENZE 1. Longstreth GF, Thompson WG, Chey WD, Houghton LA, Mearin F, Spiller RC. Functional bowel disorders. Gastroenterology 2006;130:1480-91 2. Lovell RM, Ford AC. Global prevalence of, and risk factors for, irritable bowel syndrome: a meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol 2012;10:712-21 3. Suares NC, Ford AC. Prevalence of, and risk factors for, chronic idiopathic constipation in ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA SEDE AMMINISTRATIVA C/O AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA – POLICLINICO S. ORSOLA–MALPIGHI VIA MASSARENTI 9, PADIGLIONE 11 - 40138 BOLOGNA - ITALIA the community: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol 2011;106:158291 4. Wong RK, Palsson OS, Turner MJ et al. Inability of the Rome III Criteria to Distinguish Functional Constipation From Constipation-Subtype Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol 2010;105:2228-34 5. Ford AC, Bercik P, Morgan DG, Bolino C, Pintos-Sanchez MI, Moayyedi P. Characteristics of functional bowel disorder patients: a cross-sectional survey using the Rome III criteria. Aliment Pharmacol Ther 2014;39:312-321 6. Neri M, Laterza F, Howell S, et al. Symptoms discriminate irritable bowel syndrome from organic gastrointestinal diseases and food allergy. Eur J Gastroenterol Hepatol 2000;12:981-8 7. Barbara G, Stanghellini V, De Giorgio R, et al. Activated mast cells in proximity to colonic nerves correlate with abdominal pain in irritable bowel syndrome. Gastroenterology 2004;126:693-702 8. Costantini M, Musso M, Viterbori P, et al. Detecting psychological distress in cancer patients: validity of the Italian version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Support Care Cancer 1999;7:121-7 9. Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Psychiatr Scand 1983;67:361-70 10. Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care 1992;30:473-83 Obiettivi Lo scopo del presente studio è quello di valutare la severità dei sintomi riportati dai pazienti affetti da IBS-C e CIC, l’impatto di tali disturbi sulla qualità di vita ed il grado di overlap tra le due patologie. Inoltre, verrà valutata l’efficacia di un’adeguata terapia su tali parametri Metodologia (descrizione del campione, principali tecniche utilizzate, aspetti biostatistici, fattibilità…) Verranno arruolati un totale di 60 pazienti consecutivi affetti da IBS-C (n =30) e CIC (n =30), secondo i criteri di Roma III, afferenti al Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche del Policlinico S. Orsola-Malpighi. A tutti i partecipanti verranno somministrati questionari validati per la valutazione dei sintomi gastrointestinali (6, 7), i disturbi psicologici (8, 9) e la qualità di vita (10) al basale e dopo 3, 6 e 12 mesi di adeguato trattamento ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA SEDE AMMINISTRATIVA C/O AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA – POLICLINICO S. ORSOLA–MALPIGHI VIA MASSARENTI 9, PADIGLIONE 11 - 40138 BOLOGNA - ITALIA Risultati attesi Prevediamo di completare l’arruolamento in circa 12 mesi, l’analisi statistica e l’elaborazione dei dati entro 6 mesi dal termine del reclutamento. Ci aspettiamo di identificare un overlap tra i due gruppi superiore al 20%. L’identificazione di un overlap tra questi due disturbi funzionali ha importanti implicazioni terapeutiche. DESCRIZIONE DELLE ATTIVITÀ DELL’ASSEGNISTA Il candidato parteciperà ad ogni fase dello studio, in particolare sarà coinvolto in prima persona nell’arruolamento dei pazienti, nella somministrazione di questionari, nell’analisi statistica dei risultati ed interpretazione dei dati. Scheda attività assistenziale (se prevista) PIANO DELLE ATTIVITÀ ASSISTENZIALI DELL’ASSEGNISTA ATTIVITÀ N. ORE SETTIMANA Ambulatorio divisionale, Endoscopia, Reparto 18 ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITÀ DI BOLOGNA SEDE AMMINISTRATIVA C/O AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA – POLICLINICO S. ORSOLA–MALPIGHI VIA MASSARENTI 9, PADIGLIONE 11 - 40138 BOLOGNA - ITALIA