Regione Veneto - Processo di Autorizzazione-Accreditamento - L.R. 22/2002 e successive modifiche
Lista di Verifica AMBULATORIO PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSISTITA 3 liv.
Riferimenti versione: DGR 2501 del 06/08/2004, DGR 3148 del 09/10/2007, DGR 658 del 04/03/2005
aggiornata al: Settembre 2014
Sede operativa:
Unità Operativa:
Unità di Offerta:
cod.
nome
Disciplina/branca:
Indirizzo interno:
stab
blocco
Id requisito
piano
progr
Testo Requisito
Conformità Note
AMB.PMA3.AU.1.1
Esistono i requisiti minimi strutturali previsti per le strutture di secondo livello
AMB.PMA3.AU.1.2
Sono rispettati i requisiti strutturali previsti per la struttura extraospedaliera di chirurgia
AMB.PMA3.AU.2.1
Esistono i requisiti previsti per i livelli primo e secondo
AMB.PMA3.AU.2.2
Esiste attrezzatura completa per laparoscopia
AMB.PMA3.AU.2.3
Esiste attrezzatura/strumentario per laparotomia
AMB.PMA3.AU.3.1
Esistono le competenze mediche specialistiche previste per il secondo livello, con esperienza in tecniche
endoscopiche
AMB.PMA3.AU.3.2
Esistono le competenze biologiche previste per il secondo livello
AMB.PMA3.AU.3.3
Esiste la presenza di anestesista rianimatore per gli interventi previsti a questo livello
AMB.PMA2.AU.1.1
In aggiunta ai requisiti minimi strutturali di 1° livello
AMB.PMA2.AU.1.1.1
Esiste un locale con spazi, distinti e separati, per la preparazione utenti e per la sosta dei pazienti che hanno
subito l'intervento Elementi/Indicatori/Note: Tale spazio può essere opportunamente individuato all'interno
del locale visita
AMB.PMA2.AU.1.1.2
Esiste spazio per la preparazione del personale sanitario all'atto chirurgico (anche all'interno del locale
chirurgico)
AMB.PMA2.AU.1.1.3
Esiste sala chirurgica adeguata per il prelievo degli ovociti di dimensioni tali da consentire lo svolgimento
dell'attività e l'agevole spostamento del personale. Elementi/Indicatori/Note: in relazione all'utilizzo
dell'attrezzatura per rianimazione cardiaca e polmonare di base e l'accesso di lettiga
AMB.PMA2.AU.1.1.4
Esiste laboratorio per l'esecuzione delle tecniche biologiche, contiguo o attiguo alla sala chirurgica
AMB.PMA2.AU.1.1.5
Esiste nella sala chirurgica e nella camera biologica alimentazione elettrica di emergenza
AMB.PMA2.AU.1.2
Nella sala chirurgica e nella camera biologica sono assicurati:
AMB.PMA2.AU.1.2.1
- Ricambi d'aria 6 vol/ora
AMB.PMA2.AU.1.2.2
- Umidità relativa compresa tra 40-60%
AMB.PMA2.AU.1.2.3
- Temperatura interna compresa tra 20 - 24° C
AMB.PMA2.AU.1.2.4
- filtraggio aria 99.97%
AMB.PMA2.AU.1.2.5
- Le superfici devono risultare ignifughe, resistenti al lavaggio e alla disinfezione, lisce e non scanalate, con
raccordo arrotondato al pavimento.
AMB.PMA2.AU.1.2.6
- Il pavimento deve essere resistente agli agenti chimici e fisici, levigato e antisdrucciolo
AMB.PMA2.AU.1.3
Il locale dedicato alla crioconservazione dei gameti ed embrioni è dotato di adeguata areazione e
ventilazione
AMB.PMA2.AU.1.4
Esiste sala per il trasferimento dei gameti (in caso GIFT9) e degli embrioni. Elementi/Indicatori/Note: questa
sala può coincidere anche con la sala chirurgica e/o con la sala di esecuzione delle prestazioni prevista per il
primo livello, purchè sia collocata in prossimità del laboratorio
AMB.PMA2.AU.2.1
Esiste un ecografo con sonda vaginale con ecoguida
AMB.PMA2.AU.2.2
Esistono n.2 pompe per aspirazione dei follicoli
AMB.PMA2.AU.2.3
Esistono apparecchiatura per dosaggi ormonali rapidi o collegamento funzionale con laboratorio di analisi
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cliniche
AMB.PMA2.AU.2.4
Esiste cappa a flusso laminare
AMB.PMA2.AU.2.5
Esiste n.2 incubatori a CO2
AMB.PMA2.AU.2.6
Esiste un invertoscopio
AMB.PMA2.AU.2.7
Esiste un microscopio ottico
AMB.PMA2.AU.2.8
Esiste un micromanipolatore (applicato ad invertoscopi)
AMB.PMA2.AU.2.9
Esiste un Stereomicroscopio
AMB.PMA2.AU.2.10
Esiste un termostato di precisione
AMB.PMA2.AU.2.11
Esiste una centrifuga
AMB.PMA2.AU.2.12
Esiste un sistema automatizzato programmabile per la crioconservazione di ovociti ed embrioni e adeguato
numero di contenitori criogenici
AMB.PMA2.AU.2.13
Esiste un monitor ECG
AMB.PMA2.AU.2.14
Esiste un pulsossimetro
AMB.PMA2.AU.2.15
Esiste un defibrillatore
AMB.PMA2.AU.2.16
Esiste un adeguato sistema di sterilizzazione
AMB.PMA2.AU.2.17
Esistono attrezzature e farmaci essenziali per l'emergenza che consentano di rianimare un paziente apnoico
e in stato di incoscienza e di garantirne il supporto vitale mentre viene trasportato in un'altra area.
Elementi/Indicatori/Note: di cui è controllata periodicamente la funzionalità
AMB.PMA2.AU.2.18
Esite un frigorifero
AMB.PMA2.AU.3.1
La dotazione del personale, che deve essere rapportata al volume delle attività ed alle tecniche adottate,
prevede:
AMB.PMA2.AU.3.1.1
- Presenza di un medico specialista in ostetricia e genecologia, con comprovata esperienza specifica,
indicato quale responsabile della struttura e delle attività.
AMB.PMA2.AU.3.1.2
- Presenza di biologo o medico con competenze in seminologia, colture cellulari, tecniche di fecondazione in
vitro, acquisite tramite comprovato addestramento specifico
AMB.PMA2.AU.3.1.3
- Presenza di un anestesista-rianimatore per indurre la sedazione e monitorare il paziente durante
l'intervento ed il risveglio (In caso di effettuazione della sedazione profonda)
AMB.PMA2.AU.3.1.4
- Presenza di ostetrica/o o infermiere professionale ed eventuale altro personale di supporto
AMB.PMA2.AU.3.1.5
- Consulenza genetica
AMB.PMA2.AU.3.1.6
- Consulenza psicologica o medico per il sostegno alla coppia
AMB.PMA2.AU.3.1.7
- Deve essere previsto un collegamento formalizzato con struttura di ricovero per acuti idonea ad affrontare
eventuali complicanze, collocata a distanza compatibile con l'adeguato e tempestivo trattamento delle
stesse
AMB.PMA2.AU.3.1.8
- Esiste un piano, formalizzato con specifico accordo, che nelle situazioni di emergenza prevede il
trasferimento tempestivo del paziente in idonea struttura di ricovero per acuti
AMB.PMA1.AU.1.1.
In aggiunta dei requisiti previsti dalla D.G.R. n. 2501/2004 per l'ambulatorio specialistico devono essere
presenti:
AMB.PMA1.AU.1.1.2
- Locale idoneo da impiegare per la preparazione del liquido seminale distinto da tutte le altre attività
ambulatoriali e collocato all'interno della stessa struttura
Elementi/Indicatori/Note: In caso di crioconservazione e stoccaggio dei gameti maschili il locale deve essere
dotato di adeguata areazione e ventilazione.
AMB.PMA1.AU.1.1.3
- Locale adatto alla raccolta del liquido seminale
AMB.PMA1.AU.2.1
Esiste un ecografo con sonda vaginale
AMB.PMA1.AU.2.2
Esiste una cappa a flusso laminare
AMB.PMA1.AU.2.3
Esiste termostato o incubatore a secco
AMB.PMA1.AU.2.4
Esiste Microscopio Ottico
AMB.PMA1.AU.2.5
Esiste Centrifuga
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AMB.PMA1.AU.2.6
Esiste Pipettatrice
AMB.PMA1.AU.2.7
Esiste eventuale contenitore/i criogenico/i
AMB.PMA1.AU.2.8
Esiste apparecchio o collegamento funzionale con laboratorio di analisi cliniche per dosaggi ormonali rapidi
o apparecchio per dosaggio ormonali
AMB.PMA1.AU.3.1
Esiste un medico specialista in ostetricia e ginecologia, con comprovata esperienza specifica, indicato quale
responsabile della struttura e delle attività espletate.
Elementi/Indicatori/Note: devono essere assicurate competenze in fisiopatologia della riproduzione,
ecografia, endocrinologia, andrologia direttamente o tramite figure professionali specifiche.
AMB.SPEC.AU.1.1
I locali e gli spazi sono coerenti alla tipologia e al volume delle prestazioni erogate.
Elementi/Indicatori/Note: (piano terra/zona piastra dei servizi/zona prossima all'ingresso) con rampe
d'accesso o in altra collocazione con ascensore o servizio alternativo
AMB.SPEC.AU.1.2
La dotazione minima degli ambienti per l'attività ambulatoriale è la seguente:
AMB.SPEC.AU.1.2.1
- sala per l'esecuzione delle prestazioni, che garantisca il rispetto della privacy dell'utente e in particolare,
con spazio visita e consultazione, con area separata per spogliarsi o area schermata.
AMB.SPEC.AU.1.2.2
- è collocato in modo da favorire l'afflusso di pazienti.
AMB.SPEC.AU.1.2.3
- spazio per attività amministrative
AMB.SPEC.AU.1.2.4
- spazio attesa adeguatamente arredato e con numero di posti a sedere rapportato ai volumi di attività
AMB.SPEC.AU.1.2.5
- spazio accettazione
AMB.SPEC.AU.1.2.6
- servizi igienici per gli utenti anche con handicap (dotati di antibagno se in comunicazione diretta con il
locale adibito ad ambulatorio. L'antibagno non è obbligatorio qualora i servizi siano dotati di idoneo
dispositivo di estrazione d'aria). Elementi/Indicatori/Note: Il servizio igienico può essere unico per la
struttura con una dotazione di ambulatori fino a 4. Per ogni 5 ambulatori presenti la struttura deve avere n.
2 servizi igienici con le medesime caratteristiche e distinti per maschi e femmine. Per le strutture con più di
10 addetti presenti contemporaneamente i locali spogliatoio devono essere dotati di servizi igienici per il
personale distinti per sesso.
AMB.SPEC.AU.1.2.7
- spazio archivio
AMB.SPEC.AU.1.2.8
- spazio/locale deposito materiale pulito
AMB.SPEC.AU.1.2.9
- spazio/locale per deposito materiale sporco e materiale per pulizie
AMB.SPEC.AU.1.2.10
- spazi o armadi per deposito materiale d'uso, attrezzature, strumentazioni
AMB.SPEC.AU.1.3
I locali adibiti ad ambulatorio hanno superficie adeguata in funzione della tipologia e del volume delle
prestazioni.Elementi/Indicatori/Note: indicativamente non inferiore a 9 mq
AMB.SPEC.AU.1.4
Per lo svolgimento di attività cruente che comportano l'istallazione di attrezzature ingombranti lo spazio
disponibile consente agevoli spostamenti del personale.
AMB.SPEC.AU.1.5
Sono garantite condizioni termoigrometriche accettabili: non meno di 20°C d'inverno e non più di 27°C
d'estate
AMB.SPEC.AU.1.6
I locali ove vengono erogate le prestazioni sanitarie devono avere pareti e pavimenti lavabili e disinfettabili
AMB.SPEC.AU.2.1
Dispone di attrezzature e presidi medico chirurgici in relazione alla specificità dell'attività svolta
AMB.SPEC.AU.2.2
Vi è dotazione adeguata di arredi in relazione alla specifica attività Elementi/Indicatori/Note: scrivania, sedie
armadio farmaci, appendiabiti, frigorifero (anche in comune con altri ambulatori). Motivare l'adeguatezza.
AMB.SPEC.AU.2.3
Esistono i presidi per la gestione delle emergenze, costituiti almeno da pallone di Ambu e farmaci di pronto
intervento (anche in comune con altri ambulatori) o carrello per la gestione dell'emergenza
AMB.SPEC.AU.2.4
E' presente schedario/sistema per l'archiviazione della documentazione clinica
AMB.SPEC.AU.3.1
Durante lo svolgimento della attività ambulatoriale deve essere prevista la presenza di almeno un
medico,indicato quale responsabile delle attività cliniche svolte.
AMB.SPEC.AU.3.2
Tutti i materiali, farmaci, confezioni soggetti a scadenza devono portare in evidenza la data della scadenza
stessa
AMB.SPEC.AU.3.3
Il personale (medico, infermieristico, ausiliario, tecnico, amministrativo tempo pieno equivalente) è in
numero proporzionalmente adeguato agli accessi ambulatoriali e alla tipologia dell'attività svolta.
Elementi/Indicatori/Note: documento ufficiale che dichiari il responsabile della struttura e il personale a
tempo pieno equivalente, commisurato alle attività in autorizzazione comprensivo delle qualifiche
professionali e del rapporto di impiego.I valutatori nella propria relazione di verifica dovranno dare espressa
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e chiara motivazione dei criteri utilizzati e di come sono pervenuti al giudizio finale formulato.
AMB.SPEC.AU.3.4
Sono descritte le attività ambulatoriali svolte Elementi/Indicatori/Note: catalogo delle attività.
AMB.SPEC.AU.3.5
Per ogni prestazione vengono esplicitati:
AMB.SPEC.AU.3.5.1
- modalità di prenotazione
AMB.SPEC.AU.3.5.2
- tempi d'attesa (max) per accedere alla prestazione
AMB.SPEC.AU.3.5.3
- tempi d'attesa (max) per la refertazione
AMB.SPEC.AU.3.5.4
- eventuale costo della prestazione e modalità di pagamento
AMB.SPEC.AU.3.5.5
- sede di erogazione e modalità di accesso alla struttura
AMB.SPEC.AU.3.5.6
- orari di erogazione della prestazione
AMB.SPEC.AU.3.7
Si registrano su cartella ambulatoriale le generalità dei pazienti
AMB.SPEC.AU.3.8
Le registrazioni e le copie dei referti sono conservate secondo le modalità e i tempi sanciti dalla normativa
vigente.
AMB.SPEC.AU.3.9
Esistono e vengono seguiti protocolli per garantire l'efficacia delle procedure di:
AMB.SPEC.AU.3.9.1
- Sanificazione degli ambienti
AMB.SPEC.AU.3.9.2
- Detersione, lavaggio, disinfezione di tutti gli strumenti ed accessori
AMB.SPEC.AU.3.9.3
- Sterilizzazione di tutti gli strumenti ed accessori.
AMB.SPEC.AU.4.1
In tutti i locali, ove è previsto un soggiorno prolungato di personale e/o utenti devono essere assicurati
l'illuminazione e la ventilazione naturali.
AMB.SPEC.AU.4.2
Impianto telefonico per utenti o in alternativa possibilità di fornire un telefono in caso di necessità.
S.EXTRAH.CH.AU.1.1
I locali e gli spazi sono correlati alla tipologia e al volume delle attività erogate
S.EXTRAH.CH.AU.1.2
La dotazione minima di ambienti è la seguente:
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.1
- spazio d'attesa
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.2
- spazio registrazione archivio
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.3
- locale/i visita e medicazioni (vedi requisiti ambulatori - AMB.SPEC. di seguito)
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.4
- camera di osservazione
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.5
- servizi igienici per i pazienti
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.6
- servizi igienici per il personale
S.EXTRAH.CH.AU.1.2.7
- deposito materiale per il pulito
S.EXTRAH.CH.AU.1.3
- deposito per lo sporco
S.EXTRAH.CH.AU.1.4
Esiste sala operatoria di dimensione adeguata
S.EXTRAH.CH.AU.1.4.1
Esiste spazio filtro sala operatoria
S.EXTRAH.CH.AU.1.4.2
Esiste zona preparazione personale addetto
S.EXTRAH.CH.AU.1.4.3
Esiste zona preparazione e risveglio paziente conforme alle specifiche
S.EXTRAH.CH.AU.2.1
La sala operatoria è dotata di condizionamento ambientale che assicuri le seguenti condizioni igrometriche
previste nel DPR 37/97:
Elementi/Indicatori/Note: collaudo iniziale e verifiche periodiche
S.EXTRAH.CH.AU.2.1.1
- temperatura interna invernale e estiva compresa tra 20-24°C
S.EXTRAH.CH.AU.2.1.2
- umidità relativa estiva ed invernale del 40-60%
S.EXTRAH.CH.AU.2.1.3
- n° dei ricambi aria/ora (aria esterna senza ricircolo) 15 v/h
S.EXTRAH.CH.AU.2.1.4
- classe di purezza ottenuta con filtrazione assoluta con filtri con efficienza non inferiore a 99,97.
Elementi/Indicatori/Note: il valore può essere inferiore a 99,97 : a) se la pressione positiva dei locali di
preparazione rispetto al corridoio è uguale a 15 gradienti Pascal; b) se pressione positiva delle sale rispetto
ai locali di preparazione e lavaggio chirurghi è uguale a 10 gradienti Pascal.
S.EXTRAH.CH.AU.2.2
Dotazione minima adeguata di arredi della camera di osservazione:
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S.EXTRAH.CH.AU.2.2.1
- Impianto chiamata sanitari con segnalazione acustica e luminosa
S.EXTRAH.CH.AU.2.2.2
- Utilities essenziali per attività alberghiera
S.EXTRAH.CH.AU.2.3
Dotazione minima adeguata di arredi del locale visita e trattamento:
S.EXTRAH.CH.AU.2.3.1
- Attrezzature idonee in base alle specifiche attività
S.EXTRAH.CH.AU.2.3.2
- Lettino tecnico
S.EXTRAH.CH.AU.2.4
E' prevista la seguente dotazione minima impiantistica: Elementi/Indicatori/Note: qualora la struttura
dichiari di non utilizzare a scopo anestesiologico gas anestetici potenzialmente inquinanti (protossido di
azoto e anestetici alogenati) non si rende necessaria la presenza di un sistema di evacuazione degli stessi
S.EXTRAH.CH.AU.2.4.1
- Impianti gas medicali
S.EXTRAH.CH.AU.2.4.2
- Impianto chiamata sanitari
S.EXTRAH.CH.AU.2.4.3
- Aspirazione gas medicali direttamente collegata all'apparecchiatura di anestesia
S.EXTRAH.CH.AU.2.4.4
- Impianto allarme segnalazione esaurimento gas medicali
S.EXTRAH.CH.AU.3.1
La dotazione di personale è adeguata alla tipologia e al volume dell'attività
Elementi/Indicatori/Note: documento ufficiale che dichiari il responsabile della struttura e il personale a
tempo pieno equivalente, commisurato alle attività in autorizzazione comprensivo delle qualifiche
professionali e del rapporto di impiego.I valutatori nella propria relazione di verifica dovranno dare espressa
e chiara motivazione dei criteri utilizzati e di come sono pervenuti al giudizio finale formulato.
S.EXTRAH.CH.AU.3.2
Durante le ore di attività dell'ambulatorio chirurgico con sala operatoria è garantita la presenza di un
medico e di un infermiere a disposizione dell'utenza
Elementi/Indicatori/Note: si intende oltre a quello direttamente impegnato nell'attività chirurgica
S.EXTRAH.CH.AU.3.3
Sono chiaramente definiti i compiti e le responsabilità del personale
S.EXTRAH.CH.AU.3.4
La dotazione di personale sanitario medico e non medico è rapportata alla tipologia e volume delle
procedure
S.EXTRAH.CH.AU.3.5
Esiste documentazione relativa alla indicazione terapeutica chirurgica, al consenso informato del paziente,
alla procedura interventistica, alla gestione anestesiologica perioperatoria ed agli eventuali materiali
protesici utilizzati. Elementi/Indicatori/Note: scheda cartella paziente
S.EXTRAH.CH.AU.3.6
Esiste una lista operatoria per i giorni di attività ed un registro operatorio, con la descrizione degli interventi
e dell'anestesia.
S.EXTRAH.CH.AU.3.7
E' predisposta una relazione per il medico curante
S.EXTRAH.CH.AU.3.8
Sono previste modalità per informare i pazienti circa l'assistenza che è fornita a domicilio dal personale
della struttura. Elementi/Indicatori/Note: deve essere garantita anche la reperibilità per la gestione delle
complicanze nelle 24 h successive alla procedura
S.EXTRAH.CH.AU.3.9
Esiste un accordo formalizzato con una struttura di ricovero per acuti che consenta all'ambulatorio stesso,
per il tramite del proprio medico anestesista, l'accesso ai farmaci necessari per l'anestesia, di categoria H.
Elementi/Indicatori/Note: tale accordo dovrà specificare le singole responsabilità nei vari momenti di
trasferimento ed utilizzo dei farmaci stessi, prevedendo adeguati registri di carico e scarico o, comunque,
strumenti tali da garantire in qualsiasi momento la rintracciabilità dei dati sull'utilizzo di detti farmaci e le
relative responsabilità.
S.EXTRAH.CH.AU.3.10
Esiste un piano, formalizzato con specifico accordo, che nelle situazioni di emergenza prevede il
trasferimento tempestivo del paziente in idonea struttura di ricovero per acuti
Data
firma
note:
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