Diapositiva 1 - Gilead: Fellowship Program

Analisi Filogeografica Avanzata e studio
dell’evoluzione MOlecolare dei SOttotipi di Hiv in
immigrati in Italia (progetto Famosoh)
Ricercatore Principale: Dr. Issa El-Hamad - Dip. Mal. Infettive - A.O. “Spedali Civili” di Brescia
Altri ricercatori:
Dr. Massimo Ciccozzi - Istituto Superiore di Sanità di Roma
Dr. Gianguglielmo Zehender- Università di Milano Ospedale “Luigi Sacco”
Dr. Alfredo Scalzini - Dip. Mal. Infettive - A.O. “Spedali Civili” Brescia
Dr. Filippo Castelnuovo - Dip. Mal. Infettive - A.O. “Spedali Civili” Brescia
Dr.ssa Maria Chiara Pezzoli - Dip. Mal. Infettive - A.O. “Spedali Civili” Brescia
Dr. Paolo Costa - Malattie Infettive A.O. “Carlo Poma” di Mantova
Spedali Civili di Brescia
Dipartimento Malattie Infettive
RAZIONALE: Gli immigrati costituiscono un gruppo a rischio per l'infezione da HIV, con una
incidenza di infezione da HIV di circa 5 volte superiore rispetto alla popolazione autoctona
In Italia, i cambiamenti epidemiologici dell’infezione da HIV sono stati in parte spiegati dal
crescente numero di immigrati HIV+, in cui prevalgono sottotipi non B e le forme ricombinanti
L’applicazione dei metodi di analisi filogenetica allo studio dell’infezione da HIV nella
popolazione immigrata è estremamente importante per ottenere informazioni essenziali per la
gestione clinica ed epidemiologica della malattia
OBIETTIVI: Definire l’origine e l’evoluzione del virus HIV-1 in una coorte di immigrati, mediante:
l'analisi della distribuzione dei sottotipi di HIV nei soggetti immigrati HIV+;
l’analisi di eventuali network di trasmissione con metodi filogenetici di tipo bayesiano (molecular
clock);
l’analisi di tipo filogeografica per individuare i flussi da e verso l’Italia delle sequenze isolate nella
popolazione migrante;
l’analisi filogeografica dei fattori di rischio nella popolazione considerata;
la creazione di un algoritmo interpretativo di efficacia terapeutica
Progetto Famosoh: metodologia
Studio prospettico longitudinale.
Popolazione di studio: immigrati extracomunitari HIV+
Criteri di inclusione: 1) provenienti da paesi extra-comunitari non occidentali, 2) età ≥18 anni,
3) HIV+, 4) disponibilità di un test genotipico di resistenza e dei dati viro-immunologici al
baseline per i pazienti experienced, 4) in grado di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione: 1) qualsiasi condizione che secondo il parere dello sperimentatore possa
compromettere la partecipazione allo studio.
Durata dello studio: 18 mesi (12 mesi per l’arruolamento, 6 mesi per le analisi filogenetiche)
Numero pazienti da arruolare: 500
Metodologia:
•per tutti i pazienti arruolati, previa firma di un consenso informato scritto, verrà compilata una
scheda per la registrazione dei dati demografici e degli eventuali fattori di rischio per l’infezione
da HIV
•tutti i pazienti verranno sottoposti ad un prelievo di sangue, che sarà stoccato in 3 ml di siero,
archiviati in 3 aliquote da 1 ml ciascuna e conservate alla temperatura di -20°C. Tutti i pazienti
naive alla terapia antiretrovirale, verranno sottoposti anche alla verifica dello stato viroimmunologico e all’esecuzione del test genotipico di resistenza
•le sequenze di cui è stato effettuato il genotipo corredate dei dati epidemiologici e viroimmunologici di base saranno inviate all’ISS e all’Osp. "L. Sacco" per le analisi filogenetiche ed
evolutive.
Progetto Famosoh: risultati scientifici attesi
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saremo in grado di tracciare la storia demografica dei differenti subtipi di HIV-1 circolanti
nella popolazione immigrata, la loro presunta origine, l’intervallo di tempo trascorso dalla
loro introduzione in Italia e la presenza di significative differenze all’interno di questa
popolazione, ad esempio in termini di piccole epidemie di sottotipi di HIV-1 nell’ambito di
specifiche modalità di trasmissione e/o gruppi a rischio;
saremo in grado di valutare la distribuzione geografica dei diversi subtipi di HIV-1 nella
popolazione immigrata alla luce dei patterns associati alla genealogia genica, così da
avere la data esatta di insorgenza delle epidemie per ogni sottotipo, poter monitorare i
flussi virali tra differenti gruppi a rischio e soprattutto tra soggetti di origine diversa e per
identificare sottotipi specifici nell’ambito del network di trasmissione epidemiologica nella
popolazione immigrata;
la creazione di un algoritmo interpretativo di efficacia clinica della terapia antiretrovirale nei
diversi sottotipi permetterà di ottimizzare la terapia antiretrovirale e, in ultimo, di migliorare
la qualità e durata della vita;
l’approccio filogenetico permetterà di implementare strategie preventive mirate ed
interventi di promozione di un precoce accesso alle strutture sanitarie da parte della
popolazione immigrata, al fine di effettuare una diagnosi sempre più precoce;
i risultati di questo studio ci permetteranno di ottenere importanti informazioni per la
gestione clinica e a livello di salute pubblica dell’infezione da HIV in Italia e avranno un
impatto immediato a livello non solo di prevenzione ma anche di approccio terapeutico.