Foglio illustrativo NEBIOTIN 5 mg compresse Biotina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Vitamine. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati carenziali di Biotina. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti (principio attivo o eccipienti) o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico. PRECAUZIONI PER L’USO Nulla da segnalare. INTERAZIONI La Biotina viene inattivata dall’avidina, contenuta nell’albume dell’uovo crudo. AVVERTENZE SPECIALI Nulla da segnalare. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Secondo prescrizione medica. SOVRADOSAGGIO Non sono segnalati effetti tossici da iperdosaggio di Biotina. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Nebiotin, rivolgersi al medico o al farmacista. EFFETTI INDESIDERATI Il prodotto è molto ben tollerato, in rarissimi casi si sono riscontrati fenomeni di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso od orticariode. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. SCADENZA E CONSERVAZIONE Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Conservazione: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. 1/2 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: Principio attivo: Biotina 5 mg. Eccipienti: Sodio stearato, Amido di riso. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse. Confezione da 30 compresse da 5 mg. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO FAR.G.IM. S.r.l. Via Cervignano, 29 95129 Catania PRODUTTORE LA.FA.RE. S.r.l. Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 80056 Ercolano (NA) Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: 2/2 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC).