ESSETI FARMACEUTICI S.R.L., Via Raffaele De Cesare, 7

Foglio illustrativo
BREINURAL
“1000 mg / 4 ml soluzione iniettabile” 5 fiale
“500 mg / 4 ml soluzione iniettabile” 5 fiale
Citicolina
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
BREINURAL 500 mg
Principio Attivo: Citicolina sodica
(pari a Citicolina mg 500)
mg 522,5
BREINURAL 1000 mg
Principio Attivo: Citicolina sodica
(pari a Citicolina mg 1000)
mg 1045
Eccipienti: sodio idrato, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
5 fiale da 500 mg/4 ml.
5 fiale da 1000 mg/4 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA (O TIPO DI ATTIVITA')
Coadiuvante cerebrovascolare
TITOLARE A.I.C.:
ESSETI FARMACEUTICI S.R.L., Via Raffaele De Cesare, 7 -80132 Napoli
PRODOTTO DA:
I.B.N. Savio Srl
Via E. Bazzano n°14
Ronco Scrivia (GE)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
In caso di grave edema cerebrale, è necessario somministrare il prodotto in concomitanza con farmaci che
diminuiscono la pressione intracranica, come mannitolo, glicerolo e corticosteroidi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
In presenza di emorragia intracranica, vanno evitate dosi elevate (oltre i 500 mg in un'unica
somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico e si adotteranno quindi dosi
frazionate (100 - 200 mg 2 - 3 volte al giorno).
INTERAZIONI
La citicolina esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di
Parkinson; può essere usata in concomitanza con antiemorragici e liquidi di perfusione.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto non sostituisce, bensì integra tutti gli altri provvedimenti terapeutici resi necessari dalle
condizioni morbose.
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
BREINURAL 500: 1 - 2 fiale al giorno, secondo prescrizione medica, per via intramuscolare o endovenosa
lenta.
BREINURAL 1000: 1 fiala al giorno, secondo prescrizione medica, per via intramuscolare o endovenosa
lenta.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
Comunicare al proprio medico curante o al farmacista l'eventuale insorgenza di effetti indesiderati,
non descritti nel presente foglio illustrativo.
"Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione".
SCADENZA E CONSERVAZIONE
36 mesi in confezionamento integro.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).