Pagina | 1 Rev. 00 Febbraio 2013 Scheda tecnica EMP-820 PLUS Ecografo digitale ad ultrasuoni Codice EMP-820 PLUS Descrizione Ecografo portatile B/N con monitor TFT ad alta risoluzione da 10’’. Indicazioni Produttore CND Repertorio Conformità Shenzhen Emperor Electronic Technology Co., Ltd Z11040103 789868/R Dispositivo medico di classe IIa conforme alla Direttiva CEE 93/42 Indicazioni Ecografo portatile B/N con monitor TFT ad alta risoluzione da 10’’, possibilità di connettere 2 sonde. Funzionamento a rete elettrica e a batterie. Questo dispositivo è utilizzabile come strumento diagnostico per organi quali fegato, cistifellea, reni, milza, pancreas, cuore, tiroide, mammella, utero, vescica, ovaie, ecc. È stato utilizzato ampiamente per esami ecografici dell'addome, ostetrici, urologici, cardiologici, ginecologici, delle piccole parti, dell'apparato circolatorio periferico, dell'addome pediatrico, ecc. Questo dispositivo non è utilizzabile come strumento diagnostico per organi pneumatici che contengono gas, come polmoni, stomaco, intestino, ecc. La sonda transvaginale C080-10E non è utilizzabile per la diagnosi di infiammazioni vaginali, come elitrite da tricomoniasi, elitrite da micosi, malattie veneree; integrità dell'imene; malformazioni vaginali; perdite intermenstruali; atrofia vaginale postmenopausale; colporragia; placenta anteriore; ecc. Descrizione Questa unità adotta seguenti tecniche per ampliare zona di focalizzazione dell'immagine e aumentare il volume di informazioni in modo che l'immagine venga visualizzata con una risoluzione maggiore. Formazione digitale del fascio per garantire la massima risoluzione delle immagini. Focalizzazione dinamica a 4 segmenti, con quattro punti di fuoco può gestibili in modo indipendente e combinabili liberamente per cambiare la posizione del fuoco. Apertura dinamica del diaframma, scansione dinamica delle frequenze. Preamplificatore a basso rumore, controllo TGC, filtraggio onde. INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 2 8 curve di correzione gamma, pre-elaborazione, frame di transizione, istogramma, interpolazione, scansione digitale (DSC), risalto bordi, ecc. Una sonda ad alta densità e una più ampia banda di frequenza ottimizzano la qualità delle immagini. Monitor LCD ,senza sfarfallio,Filtro protettivo dello schermo per rendere più confortevole il funzionamento. Funzionamento facile e flessibile con la tastiera di nuova concezione per soddisfare al meglio le richieste dei nostri clienti. Alimentatore stabilizzato. FUNZIONI Due connettori sonde per sonda convex multifrequenza, sonda lineare, sonda microconvex e sonda transvaginale. La visualizzazione immagine è categorizzata secondo le modalità B singola, B/B, 4B, B/M e M. È possibile il fermo immagine. Riflessione orizzontale e verticale dell'immagine, inversione della luminosità. 21 livelli di regolazione di profondità e 4 livelli di zoom acustico. 2 livelli di zoom parziale e del dettaglio scelto in modalità B singola (secondo la frequenza della sonda). Tasti di scelta rapida per un utilizzo veloce. Menu di classificazione per un utilizzo più semplice. In aggiunta alle misurazioni di parametri come distanza, perimetro, area, volume, angolo, rapporto, ortopedia, rapporto stenosi, profilo, frequenza cardiaca, gradiente EF e intervallo di tempo, è stata aggiunta la misurazione di parametri specificamente fetali come età stimata del feto, peso, EDCB. Pacchetto software per ginecologia, ostetricia, urologia, cardiologia, piccole parti, addome, sistema vascolare periferico, addome pediatrico. GS, CRL, BPD, HC, AC, FL, HL, TAD, APAD, CER, FTA, OFD, THD, AFI, LV, NT e LMP per EDCB. Misurazioni per utero, ovaio sinistro/destro, profondità intrauterina (dispositivo intrauterino consigliato), spessore dell'endometrio, follicoli, vescica, rene sinistro/destro, prostata, ventricolo sinistro, atrio sinistro, valvola mitrale, valvola polmonare, tiroide, fegato, cistifellea, milza, pancreas. I referti sono generati automaticamente. Il referto ostetrico contiene i dati misurati, curva fetale e battito fetale; il referto urologico contiene i risultati della PSAD; il referto cardiologico comprende i risultati di diversi parametri quali BSA、EDV、 ESV、SV、CO、EF、FS、CI、SI、MVCF、LVMW、LVMWI、ACV、A/E、LAD/AoD eccetera. I parametri definibili o selezionabili dell'utente permettono una diagnosi clinica più flessibile. Preimpostazioni: risalto bordi, correzione gamma, intervallo dinamico, media frame, media lineare, potenza acustica, numero di messa R fuoco. Immissione di annotazioni, frecce e testo in qualsiasi parte dell'immagine. 100 contrassegni anatomici con frecce per indicare la posizione della sonda e l'anatomia esaminata. Loop cine bidirezionale con fino a 365 frame, display sia in replay automatiche che in loop cine. La memoria integrata contiene fino a 110 immagini. Supporto funzione chroma per 0-8 livelli. Memorizzazione rapida di fino a 16 immagini (selezionare “New patient” per azzerare la memoria). Supporto U-Disk per l'aggiornamento del software e la memorizzazione di immagini. Memorizzazione e regolazione della linea di biopsia. L'unità può essere collegata a una stampante laser, una stampante per lastre e a un pedale. Accessori presenti all’interno della confezione EMP-820 Plus Manuale d’uso INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 3 Caratteristiche tecniche Modalità di visualizzazione: B,B/B,B/M,M,4B Scala di grigi 256 Frequenza dei fotogrammi 60 fotogrammi/secondo (può variare a seconda della sonda utilizzata e della relativa frequenza) Monitor 10.4’’ LCD Video output PAL-D Digital Scanning Converter 576 ×460 ×8 bits Video output PAL-D Pre - elaborazione Preamplificatore a basso rumore, controllo TGC, filtraggio onde. Post-elaborazione Zoom Contrassegni anatomici Misurazione generale Software Caratteristiche Nota Curva di correzione gamma, media frame, media lineare, istogramma, scansione digitale (DSC), interpolazione, regolazione conversione scala di grigi, limitazione della scala di grigi, ecc. 21 livelli di regolazione, 4 livelli di zoom acustico, zoom parziale e PIP (Picture in Picture) 100 tipi di indicazione della posizione della sonda Distanza, perimetro/area, volume, angolo, rapporto, ORTH, grado di stenosi, profilo, frequenza cardiaca, tempo, pendenza E-F. Ostetricia:GS, CRL, BPD, HC, AC, FL, HL, TAD, APAD, CER, FTA, OFD, THD, AFI, LV,NT e LMP per i calcoli EDD ecc; Ginecologia:Utero, Ovaia Sinistra/destra, Follico, spessore endometriale; Urologia:Vescica, Rene Sinistro/Destro, Prostata; Cardiologia:Ventricolo sinistro, atrio sinistro, valvola mitrale, valvola polmonare; Vasi sanguigni: Carotide, arterie e vene periferiche. Addome dei bambini: fegato, cistifellea, milza e pancreas. Piccoli organi: ipotiroidismo Addome: Fegato, cistifellea, milza e pancreas. Data, settimana, ora, nome del paziente, nome del medico, nome dell'ospedale, frequenza della sonda, profondità, angolo di scansione, posizione di messa a fuoco, frame rate, guadagno, potenza acustica, media frame, media lineare, risalto dei bordi, intervallo dinamico, correzione gamma, sesso, contrassegni anatomici, frecce, posizione della sonda, modifiche a schermo intero, note testuali, ecc. Data, settimana, ora, nome del paziente, nome del medico, ospedale, sezione, modello sonda, frequenza, indicazione di carica della batteria, profondità di scansione, angolo di scansione, zoom, posizione indicata di messa a fuoco, frequenza frame, guadagno, modulo potenza acustica, modulo media frame, modulo risalto bordi, intervallo dinamico, curva di correzione gamma, contrassegni sesso, contrassegni anatomici, contrassegno sonda (rotazione), INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 4 Adattatore di alimentazione curva TGC, barra dei grigi, lingua delle informazioni di sistema, annotazioni, suggerimenti di immissione, ecc. DC 13.8V Potenza in ingresso 50VA Tempo massimo ≥8 ore Dimensioni 500mm(Lunghezza)×320mm(Larghezza)× 20mm(profondità) Peso Peso netto 4.5 Kg Tipo e il grado di protezione contro la folgorazione Classe II, Tipo B Condizioni ambientali Temperatura ambiente Umidità relativa Pressione atmosferica Funzionamento +5℃~+40℃ ≤ 80% 700hPa~1060hPa Trasporto -40℃~+55℃ ≤ 95% 500hPa~1060hPa Stoccaggio -20℃~+40℃ ≤ 80% 500hPa~1060hPa Marchi di qualità Lo scanner è progettato e realizzato in conformità con: IEC 60601-1 <Apparecchi elettromedicali: Prescrizioni generali relative alla sicurezza e norme correlate>; IEC 60601-1-2 <Apparecchi elettromedicali Parte 1-2: Prescrizioni generali relative alla sicurezza e norme correlate: Compatibilità elettromagnetica-Requisiti e test, seconda edizione> ; IEC 61157 <Requisiti per la dichiarazione delle emissioni acustiche delle apparecchiature ecografiche diagnostiche medicali>. Controindicazioni e avvertenze Leggere attentamente il manuale di istruzioni a corredo con lo strumento. Conservazione Conservare in luogo fresco e asciutto. Evitare l’esposizione diretta ai raggi solari. Manutenzione e pulizia Utilizzare un panno morbido leggermente imbevuto di detergente non aggressivo e schiumoso. INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142 Pagina | 5 Modalità di smaltimento Smaltire il dispositivo rispettando le normative vigenti in materia di tutela ambientale e raccolta differenziata. Garanzia 24 mesi per difetti di fabbricazione. Accessori C080-60J Sonda convex 80 elementi (2.0-2.5-3.5-4.5-5.0-6.0 MHz ) C080-15B Sonda micro-convex ad alta risoluzione 80 elementi (5.0-6.5-8.5 MHz) L080-50I Sonda lineare 80 elementi (6.5-7.5-9.0-10.0 MHz) C080-10E Sonda trans-vaginale ad alta risoluzione 80 elementi (5.0-6.5-7.5-9.0 MHz) INTERMED s.r.l. Via della Pace, 21 – 20098 San Giuliano Milanese (MI) • Tel +39 0298248016 • Fax +39 0298247361 • [email protected] • www.intermeditalia.it Sede legale: Via Besana, 5 – 20122 Milano • Cap.Soc. 51.640 € i.v. • C.F./P.IVA 11703230158 • Trib. Mi 12745/1996 • C.C.I.A.A. Mi 1494142