Promozione della qualità e gestione dell’errore:
il ruolo delle Società Scientifiche
Claudio Clemente
Past President SIAPeC IAP
Anatomia Patologica e Citopatologia Casa di Cura San Pio X e
IRCCS, Policlinico San Donato, Gruppo San Donato - Milano
Statuto SIAPeC IAP
Art. 3 Gli scopi
j. promuovere la definizione di standard
qualitativi e l’adozione di sistemi di controllo di
qualità nei laboratori di Anatomia ed Istologia
Patologica e Citopatologia Diagnostica.
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Qualità ed errore:
ruolo della SIAPeC IAP
• Che cosa è stato fatto
• Cosa si sta facendo
• Che cosa si deve fare e si farà
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Risk management ai congressi SIAPeC IAP
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Indagine conoscitiva sui Controlli di qualità
nei servizi di Anatomia patologica italiani
Il Consiglio direttivo della SIAPEC-IAP nella seduta del 17/06/2006, ha deciso di avviare un’ indagine conoscitiva
riguardante le iniziative concernenti il controllo di qualità in Anatomia Patologica, prese rispettivamente dalle
Unità organiche, dalle Aziende ospedaliere o dalle Regioni Italiane. A tal fine è stato inviato un semplice
questionario ai Direttori di struttura i cui indirizzi di e-mail erano presenti nel sito della nostra società e
successivamente anche mediante la pubblicazione dei quesiti direttamente nel sito SIAPEC IAP. Hanno risposto
45 colleghi responsabili di strutture situate in quasi tutto il territorio nazionale (Fig. 1).
Risultati preliminari dell' indagine conoscitiva sui Controlli di qualità nei servizi di Anatomia patologica
italiani condotta dal prof Emilio Bucciarelli
Dall’esame di queste risulta che in
- 9 servizi non esiste un controllo di qualità organizzato;
- 18 il controllo è organizzato dalla struttura di anatomia patologica;
- 4 il controllo è organizzato dalla struttura ospedaliera da cui il servizio dipende;
- 13 il controllo di qualità è realizzato su base regionale 1
- 1 è organizzato in collaborazione con strutture di altre regioni.
Otto servizi di anatomia patologia hanno aderito a programmi di controllo e/o di certificazione di qualità. Oltre a
rispondere al questionario, 8 colleghi hanno anche inviato del materiale illustrativo delle procedure di qualità da
loro adottate. Il Direttivo SIAPEC- IAP nel ringraziare tutti i colleghi che hanno contribuito a questa indagine, invita
coloro che volessero ancora partecipare ad inviare le risposte al questionario allegato.
Questionario
Nella Vostra struttura:
- Esiste un controllo di qualità?
SI
□
No
□
- Se si, si tratta di un controllo su base:
Regionale? □ Aziendale? □ Limitato alla Vs. Struttura? □
Il controllo di qualità è certificato? SI
□
No
□
Specificare: ==================================
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2009 Management in AP
01. Approccio al Risk Management in Anatomia Patologica. Giuseppe Santeusanio, Roma
02. Aziendalizzazione della Sanità L.Andronio, Firenze
03. Conseguenze della variabilità diagnostica e dell’errore in anatomia patologica nel percorso diagnostico assistenziale del paziente. Francesco
Cognetti, Roma
04. Controllo di Qualità in Immunoistochimica. Marco Chilosi, Verona
05. Controllo di qualità nello screening citologico cervico-vaginale. Paolo Dalla Palma, Trento
06. Diagnosi e terapia del contenzioso. Maurizio Maggiorotti
07. Errore di diagnosi e cura. Il punto di vista dell’Ordine dei Medici. Mario Falconi, Roma
08. Errore di laboratorio nel servizio di Anatomia Patolgica. Tiziano Zanin, Genova
09. Errore in Anatomia Patologica: valutazioni medico-legali. SchillaciDanielaRoberta, Monza
10. Errore in medicina: un rischio da ritenere o da trasferire. GianMario Raggetti, Ancona
11. Errori medico-assistenziali ed organizzativi nelle attività sanitarie: esperienze e primi risultati in alcune regioni. Alessandro Ghirardini, Roma
12. Governance e risk management in sanità. Il punto di vista del Direttore Generale. Alberto Andrion, Torino
13. Governo clinico e sicurezza dei pazienti nei processi assistenziali. Alessandro Ghirardini, Roma
14. I modelli di ripartizione delle competenze nelle aziende ospedaliere. L. Andronio, Firenze
15. ll cambiamento organizzativo in ospedale indotto dalla prospettiva del risk management. Salvatore Scarlata, Catania
16. Il contributo del tecnico di laboratorio alla realizzazione del sistema di qualità e della sicurezza in Anatomia Patologica. Tiziano Zanin, Genova
17. Il punto di vista di Regione Lombardia. O. Basilico, Milano
18. La catena del danno ….
19. La qualita’ in patologia molecolare. Aldo Scarpa e Rita T. Lawlor
Presidente del Congresso
20. La responsabilità colposa del singolo medico, dell’ equipe e della struttura sanitaria. Vania Cirese, Roma
21. La responsabilità del singolo tecnico, del tecnico in equipe, del coordinatore e della struttura sanitaria. Vania Cirese, Roma Gian Luigi Taddei
Comitato
Locale
22. Le principali aree di rischio, rilevazione e controlli degli eventi indesiderati nel laboratorio Presidenti
di Anatomia del
Patologica.
MaraOrganizzatore
Dal Santo, Trento
Alfredo Fabiano
23. Profili di Competenza del TSLB in Anatomia Patologica. Antonio Esposito, Chieti
Giuseppe Santeusanio
24. Qualità e sicurezza con gli standard JCI in Anatomia Patologica. Enrico Cristofori, Lecco
25. Quality improvement in diagnostic hematopathology: an integration of human resources and of advancing technologies. M. Marino et al., Roma
26. SGQ in Anatomia Patologica: indici di criticità ed errori in fase pre-analitica. S. Meloni, Pietra Ligure.
27. SGQ in Anatomia Patologica: individuazione di indicatori di qualità per il settore laboratorio istologia. M.A. Provaggi et al., Pietra Ligure
28. Uso dei microarray tessutali come controllo interno in immunoistochimica: il loro ruolo in diagnostica ematopatologioca. M. Cintorino et al., Siena
29. Variabilità diagnostica ed errore in citologia. Roberto Navone, Torino
30. Variabilità diagnostica in istopatologia. Vito Ninfo, Padova
www.siapec.it/content/file/..../....ppt
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L’errore diagnostico: strategie per limitarlo
Vito Ninfo. 2009 Management in AP, 22-24 ottobre 2009, Roma
Controllo di qualità
Creazione di centri di riferimento e di raccolta di
patologie meno frequenti
Flusso delle informazioni mediante meeting e
revisione periodiche delle casistiche
Stretta collaborazione tra patologo e clinico con
riunioni periodiche per lo studio dei casi più
complessi
Non considerare mai niente “banale”
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Qualità ed errore: ruolo della SIAPeC IAP
Che cosa è stato fatto - Qualità
18 febbraio 2009
Care Colleghe/i, dopo numerose riunioni con i colleghi oncologi
medici (AIOM), in una riunione congiunta, tenutasi a Roma che
ha visto un’ampia partecipazione di patologi ed oncologi medici,
abbiamo formalizzato il protocollo per l’analisi mutazionale del
gene K-RAS.
Il Presidente SIAPeC IAP Gian Luigi Taddei
http://www.siapec.it/index.php?Mod=Pagina&Pagina=2217
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Activity of the AIOM-SIAPeC Board
Aims
KRAS
CRC
EGFR
NSCLC
ALK
NSCLC
BRAF
Melanoma
Organize working Meeting Sept Meeting Oct
groups on specific 2008
2009
topics
Meeting June
2011
Meeting Sept
2011
Outline guidelines February
2009 –
November
2010
May 2010
June 2012
June 2012
EQA programs
Completed
2010, 2012
Completed
2011
Completed
2013
Completed
2012
Training
3 Courses
2011, 2012,
2013
3 Courses
2011, 2012,
2013
3 Courses
2012, 2013
3 Courses
2012, 2013
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http://www.aiom.it/area+pubblica/area+medica/prodotti+scientifici/position+paper/Archivio/1,334-334
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Raccomandazioni e controlli di qualità AIOMAIOMSIAPeC
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Consegna degli attestati di partecipazione al controllo di qualità
Congresso SIAPeC IAP, Firenze 2012
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Controlli di qualità SIAPeC IAP/AIOM
J Thorac Oncol. 2013 Mar;8(3):352-8. doi: 10.1097/JTO.0b013e31827d5280.
Recommendations for the analysis of ALK gene rearrangements in non-small-cell lung cancer: a
consensus of the Italian Association of Medical Oncology and the Italian Society of Pathology
and Cytopathology.
Marchetti A, Ardizzoni A, Papotti M, Crinò L, Rossi G, Gridelli C, Barberis M, Maiorano E, Normanno
N, Taddei GL, Scagliotti G, Clemente C, Pinto C.
J Thorac Oncol. 2013 Jun;8(6):773-8. doi: 10.1097/JTO.0b013e31828c2b08.
Results of the First Italian External Quality Assurance Scheme for somatic EGFR mutation
testing in non-small-cell lung cancer.
Normanno N, Pinto C, Taddei G, Gambacorta M, Castiglione F, Barberis M, Clemente C,
Marchetti A.
PLoS One. 2011;6(12):e29146. doi: 10.1371/journal.pone.0029146. Epub 2011 Dec 21.
KRAS mutations testing in colorectal carcinoma patients in Italy: from guidelines to external
quality assessment.
Normanno N1, Pinto C, Castiglione F, Bardelli A, Gambacorta M, Botti G, Nappi O, Siena S,
Ciardiello F, Taddei G, Marchetti A.
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Controlli di qualità FISH sui tessuti solidi
• Il progetto iniziato spontaneamente come “Ring Study” ha
portato ad un oggettivabile miglioramento della uniformità
diagnostica.
• I risultati dei primi due anni sono stati presentati al Congresso
Nazionale SIAPEC di Palermo nel 2011
• L’ intento come Società è di offrire a tutti i soci coinvolti nella
diagnosi di fattori prognostici e predittivi dei carcinomi
mammario e gastrico un supporto sulla qualità e attendibilità
del dato molecolare.
Anna Sapino
http://www.siapec.it/content/file/2902/SIAPeC%20IAP(1).doc
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ORGANIZZAZIONE a “ring” del CQ
RING QUALITY CONTROL - FISH NEL CA MAMMARIO
•Suddivisione dei centri partecipanti in
5 gruppi A, B, C, D, E (non più di 12
partecipanti)
•Invio mensile di un caso da analizzare
a rotazione tra i centri di uno stesso
gruppo
•Invio annuale di un CMA a centri
unificati
•Inserimento dei risultati FISH in un
apposito sito con password di accesso
•Raccolta dati in un unico centro
(Torino) con feedback dei risultati agli
altri centri
N
•No sovraccarico di un
singolo centro.
•Valutazione della qualità
del preparato.
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Progetto SIAPeC IAP Lombarda
F.Crivelli
Un contributo straordinario dalla
ROCHE SpA ci permette di iniziare - e
continuare poi con un contributo
regionale che stiamo contrattando - un
programma di controllo di qualità in
immunoistochimica attraverso il
programma NordiCQ
(www.nordiQC.org) un sistema
indipendente danese attivato dalla
Università di Aalborg e ora autonomo
che prevede tre programmi di
controllo di qualità: IHC tumorale (3
invii/anno), ca mammella (2
invii/anno) FISH per HER/2 (1
invio/anno).
Nel Direttivo di gennaio si è deciso di iniziare con il programma per
il carcinoma mammario e quindi in prosieguo di tempo passare a
altri programmi. Una verifica del sistema con la Regione ha
permesso di rendersi conto della serietà del programma e delle
procedure, per cui abbiamo avuto il benestare regionale e quindi
tale sistema diventerebbe la VEQ regionale per le strutture di
Anatomia Patologica eliminando l'unica attività per cui eravamo
ancora "sotto osservazione" come strutture diagnostiche.
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Linee guida AIOM/SIAPEC IAP
A.Sapino
7/2013
Neoplasie della mammella
M.Rugge
2013
Tumori dell'esofago
R.Fiocca
2013
Neoplasie dello stomaco
M.Risio
2013
Tumori del colon retto
M.Roncalli
2013
Epatocarcinoma
C.Capella
2013
Carcinoma del pancreas esocrino
O.Nappi
2013
Neoplasie del polmone
2013
Tumori del rene
2013
Carcinoma della prostata
2013
Carcinoma della vescica
2013
Tumore del testicolo
2013
Tumori dell'ovaio
2013
Tumori della testa e del collo
2013
Neoplasie cerebrali
D.Massi e G.Botti
2013
Melanoma
A.P.DeiTos
2013
Sarcomi dei tessuti molli e gist
A.Carbone
2013
Linfomi
2013
Mieloma
2013
Tumori dell'anziano
2013
Trattamento delle metastasi ossee
2013
Neoplasie dell’utero: endometrio e cervice
9/2013
Neoplasie neuroendocrine gastroenteropancreatiche
M.Colecchia
M.Colecchia
E.Maiorano
M.Papotti, G.Rindi e M.Volante
http://www.aiom.it/area+pubblica/area+medica/prodotti+scientifici/linee+guida/1,333,1,
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SITO WEB SIAPeC IAP
www.siapec.it
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Risk management ai congressi SIAPeC IAP
2011
• Sicurezza del paziente e
riduzione dell’errore in
anatomia patologica
• Patologia molecolare: come
standardizzare le procedure
• Scienze biomediche: good
practice guidelines
http://www.siapec.it/index.php?Mod=Pagina&Pagina=312
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Risk management ai congressi SIAPeC IAP
2012
Risk management in citologia: analisi e gestione
dell’errore
• Qualità e sicurezza nei servizi di anatomia
patologica
• Percorso tecnico diagnostico: la tradizione che ha
generato l’innovazione tra sicurezza e tecnologia
• Management sanitario: organizzazione, gestione e
coordinamento
http://www.siapec.it/index.php?Mod=Pagina&Pagina=312
C. Clemente Anatomia Patologica e Citopatologia – Casa di Cura S. Pio X e IRCCS Policlinico San Donato - Milano
Risk management ai congressi SIAPeC IAP
2013
• Controlli di qualità in biologia
molecolare
• Gestione qualità e sicurezza
• Contenzioso medico/paziente
• Attualità legislative e
giurisprudenziali
http://www.siapec.it/index.php?Mod=Pagina&Pagina=312
C. Clemente Anatomia Patologica e Citopatologia – Casa di Cura S. Pio X e IRCCS Policlinico San Donato - Milano
Prossimi appuntamenti
• Firenze
Congresso Annuale di Anatomia Patologica SIAPeC IAP
2014, 22-25 ottobre
• Milano
39° European Congress of Cytology IAP
2015, 20-23 settembre
• Genova
7° Congresso Triennale
2016
www.siapecservizi.it
www.siapec.it
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Piattaforma
FAD
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GRUPPI DI STUDIO SIAPeC IAP
Centri di riferimento
- seconda opinione
- linee guida
- FAD
- raccolte policentriche
Eventi ed incontri specialistici
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Promozione della qualità e gestione dell’errore:
il ruolo delle Società Scientifiche
CONCLUSIONI
• Indicare gli standard (minimi) per programmi di gestione e di
diagnosi
• Sviluppare la formazione, l’aggiornamento e la competenza di
“risk management” con eventi nazionali e regionali, gruppi di
lavoro, comitati, commissioni, in particolare sensibilizzando e
responsabilizzando i rappresentanti regionali
• Informare e contribuire a definire norme amministrative,
assicurative, gestionali, ecc.
• Un particolare attenzione per i giovani patologi e citologi e per
la collaborazione interdisciplinare e con le Società scientifiche
C. Clemente Anatomia Patologica e Citopatologia – Casa di Cura S. Pio X e IRCCS Policlinico San Donato - Milano
Grazie a tutti voi per
l’attenzione!
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