UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PAVIA
Pubblicato all’Albo Ufficiale di Ateneo il 20/09/2006
BANDO PER L’AMMISSIONE AL MASTER UNIVERSITARIO DI II LIVELLO IN
“PREFORMULAZIONE E SVILUPPO GALENICO”
A.A. 2006/2007
L’Università degli Studi di Pavia istituisce, per l’a.a. 2006/2007, ai sensi degli artt. 23, 24 e 25 dello Statuto,
del decreto 22 ottobre 2004 n. 270, dell’art. 26 del Regolamento Didattico di Ateneo nonché del
Regolamento per l’attivazione dei Master, il Master di II livello in “Preformulazione e Sviluppo Galenico”
presso la Facoltà di Farmacia, Dipartimento di Chimica Farmaceutica.
Obiettivi formativi e funzioni del corso
Il Master in ”Preformulazione e Sviluppo Galenico” si propone di fornire approfondite conoscenze per la
soluzione coordinata dei problemi fisico-chimici, fisici e tecnologici connessi alla veicolazione di un principio
attivo in una forma farmaceutica ed al controllo dei formulati.
Il master è stato progettato allo scopo di formare specialisti con ampie conoscenze teoriche e pratiche:
sulle principali metodiche di caratterizzazione fisico-chimica e fisica di principi attivi ed eccipienti
farmaceutici;
sull’utilizzo di metodiche di ottimizzazione nella progettazione e sviluppo di forme farmaceutiche e
sull’impiego del calcolo statistico per la valutazione e previsione della stabilità;
sulla valutazione dei fattori formulativi e di processo che influenzano la liberazione del farmaco da
una forma farmaceutica;
sulle procedure GxP adottate nell’industria farmaceutica per la validazione di metodi analitici e per il
controllo chimico e tecnologico dei formulati.
Per il tipo di specializzazione fornita, il Master è particolarmente utile per coloro che desiderano una
preparazione adeguata a svolgere attività di ricerca in ambito tecnologico farmaceutico in istituzioni
pubbliche e private. L’impostazione formativa di tipo pratico, job-oriented, ha lo scopo di coniugare
specializzazione e flessibilità delle competenze per diminuire i tempi di precariato, dovuti a conoscenze solo
teoriche e generalistiche, e di favorire l’inserimento dei laureati nel mondo del lavoro.
La figura professionale formata può trovare sbocco in:
laboratori di ricerca e sviluppo delle industrie farmaceutiche (sia in campo umano che veterinario) e
cosmetiche;
laboratori di controllo qualità di materie prime, semilavorati e forme finite delle industrie
farmaceutiche (sia in campo umano che veterinario) e cosmetiche;
strutture ospedaliere che richiedono una base approfondita per la tecnologia farmaceutica;
organismi pubblici indirizzati al controllo dei medicinali per uso umano e veterinario.
Ordinamento didattico
Il Master Universitario è di durata annuale e prevede un monte ore pari a 1500, articolato in didattica
frontale (N. ore 160), esercitazioni pratiche (N. ore 40) stage (N. ore 1000), attività di studio e preparazione
individuale (N. ore 300).
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UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PAVIA
All’insieme delle attività formative previste corrisponde l’acquisizione da parte degli iscritti di
60 crediti formativi universitari (CFU) così ripartiti:
⇒ 20 crediti di didattica assistita consistenti in:
insegnamenti di carattere specialistico, suddivisi in moduli, affidati sia a docenti universitari,
provenienti anche da Università straniere, sia a specialisti dell’Industria Farmaceutica;
seminari integrativi tenuti da specialisti del settore, provenienti dall’Industria e/o da altre Università
italiane o straniere. Tali seminari possono essere tenuti direttamente in sede (Dipartimento di
Chimica Farmaceutica), oppure per via informatizzata.
esercitazioni pratiche e visite presso Enti specializzati (Aziende Farmaceutiche ed Enti di Ricerca
Pubblici o Privati).
⇒ 40 crediti sperimentali dedicati a tirocinio pratico/stage per la realizzazione di un progetto di ricerca
specifico, inteso alla stesura di una tesi sperimentale sotto la guida di un docente del Collegio Docenti. Il
progetto di ricerca potrà essere svolto presso i laboratori di Biofarmaceutica e Sviluppo Galenico, di
Chimica Farmaceutica Applicata e di Chimica Analitica Farmaceutica del Dipartimento di Chimica
Farmaceutica dell’Università di Pavia o presso Enti specializzati (Aziende Farmaceutiche ed Enti di
Ricerca Pubblici o Privati).
La frequenza degli iscritti alle varie attività formative del Master è obbligatoria per almeno il 75% del monte
ore complessivamente previsto.
Il periodo di formazione non può essere sospeso.
I moduli di insegnamento sono di seguito elencati:
INSEGNAMENTO
(corso integrato)
CONTENUTI
(MODULI)
CFU
Physical pharmacy
Eccipienti Farmaceutici
5) Caratterizzazione funzionale degli eccipienti
6) Compatibilità farmaco-eccipiente
2
1
Stabilità e
stabilizzazione
7) Stabilità chimica e fisica
8) Studi di stabilità e approcci statistici
2
1
9)
Fattori formulativi e di processo che influenzano il
rilascio del farmaco I. Forme solide
2
10) Fattori formulativi e di processo che influenzano il
rilascio del farmaco II. Forme semisolide e liquide
2
11) Disegni sperimentali e ottimizzazione
1
12) Technology transfer
1
13) Problematiche analitiche e
convalida di metodi
2
14) Proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche
1
Sviluppo delle forme
farmaceutiche
Controlli delle forme
farmaceutiche
Stato solido e tecniche di indagine
Solubilità e solubilizzazione
Fenomeni interfacciali e sistemi dispersi
Proprietà fisiche delle polveri farmaceutiche
2
1
1
1
1)
2)
3)
4)
Tirocinio pratico/stage
40
2
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Valutazione dell’apprendimento
La valutazione dell’apprendimento si articolerà in:
una prova finale consistente in un colloquio, volto ad accertare le competenze complessivamente
acquisite dalla frequenza agli insegnamenti;
la discussione di una tesi sperimentale.
Conseguimento del titolo
A conclusione del Master, ai partecipanti in regola con la frequenza, e previo superamento dell’ esame
finale, verrà rilasciato il
diploma
di
Master Universitario di II livello in “Preformulazione e Sviluppo
Galenico”.
Docenti
Gli insegnamenti del Master Universitario saranno tenuti da docenti dell’Università di Pavia, da docenti di
Atenei stranieri nonché da esperti esterni.
L’AFI (Associazione Farmaceutici Industria) garantisce il proprio patrocinio alle attività del Master sia per la
didattica frontale che per il tirocinio pratico/stage, presso le industrie farmaceutiche.
Il patrocinio alle attività è inoltre garantito da Farmindustria, associazione di categoria delle imprese
farmaceutiche, produttrici di specialità medicinali, operanti in Italia e dalla ControIled Release Society Italian
Chapter, associazione di ricercatori impegnati nello sviluppo di nuove forme farmaceutiche a rilascio
modificato.
Requisiti di ammissione
Il Master Universitario è rivolto ai laureati secondo il nuovo ordinamento in:
Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (14/S),
Farmacia (14/S)
Scienze Chimiche (62/S)
Biotecnologie Mediche
Veterinarie e Farmaceutiche (9/S)
Biologia (6/S)
Scienze e tecnologie agroalimentari (78/S)
nonché ai laureati secondo il previgente ordinamento in: Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia,
Chimica, Scienze Biologiche, Scienze e Tecnologie Alimentari.
L’equipollenza di altri titoli di studio è valutata dal Collegio dei docenti ai soli fini dell’ammissione.
Il numero massimo degli iscritti è previsto in 20 unità.
Il numero minimo per attivare il corso è di 7 iscritti.
Qualora il numero di aspiranti sia superiore a quello previsto verrà effettuata, da parte di una Commissione
composta dal Coordinatore e da due membri del Collegio docenti, una selezione e formulata una graduatoria
di merito sulla base dei seguenti criteri di valutazione e di un punteggio in centesimi così determinato:
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1.
fino ad un massimo di 40 punti per il voto di laurea:
Voto fino a 90/110
Voto da 91 a 100/110
Voto da 101 a 105/110
Ecc…
2.
……. punti
……. punti
……. punti
fino ad un massimo di 40 punti per la media dei voti degli esami sostenuti nella carriera universitaria:
Voto medio minore o uguale a 21
Voto medio maggiore di 21 e minore o uguale
a 24
………. punti
………. punti
Ecc…
3.
fino ad un massimo di 20 punti per le pubblicazioni ed ogni eventuale altro titolo pertinente
……. punti per ogni pubblicazione o titolo pertinente
In caso di ex-aequo, all’ultimo posto disponibile in graduatoria sarà ammesso il candidato più giovane di età.
In caso di rinuncia di un candidato, i posti resisi disponibili saranno messi a disposizione dei candidati che
compaiono nella graduatoria finale, fino ad esaurimento dei posti stessi, secondo la graduatoria di merito.
Qualora Enti o Soggetti esterni contribuiscano al funzionamento del Master mediante l’iscrizione di candidati,
gli stessi saranno selezionati sulla base dei sopraindicati criteri di ammissione. (può andare bene?)
MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE
Gli aspiranti devono presentare alla Segreteria della Ripartizione Formazione Post Laurea - Ufficio Esami di
Stato – Via Ferrata, 1 - a decorrere dal giorno …………….. (termine di competenza dell’Ufficio esami di
stato) ed entro le ore 12:00 del giorno …………. (Inserire un termine) , domanda di ammissione redatta
su apposito modulo. (Le domande si considerano prodotte in tempo utile anche se spedite a mezzo
raccomandata con avviso di ricevimento entro il prescritto termine. A tal fine fa fede la data dell’ufficio
postale accettante).
Il modulo è disponibile presso la Segreteria dell’ufficio esami di Stato e scaricabile al sito web
http://www.unipv.it/webesami/post.htm
Nella domanda, il candidato deve autocertificare il possesso dei seguenti requisiti di ammissione necessari
per l’iscrizione definitiva:
titolo accademico richiesto con votazione conseguita
Votazione media riportata nel corso della carriera universitaria
Pubblicazioni ed ogni altro eventuale titolo pertinente
Tali requisiti devono essere posseduti entro il termine previsto per la presentazione della domanda di
ammissione.
Alla domanda devono essere allegati:
fotocopia (fronte retro) di un valido documento di identità (carta d’identità, patente di guida,
passaporto, etc…);
fotocopia codice fiscale;
una fotografia formato tessera firmata dal richiedente
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All’atto dell’immatricolazione i candidati devono integrare la domanda di ammissione con
marca da bollo da € 14,62.
I cittadini stranieri devono ottemperare alle disposizioni di cui alla nota MIUR Prot. n. 658, del 21/03/2005 –
PARTE V (consultabile al sito Internet
http://www.unipv.it/webesami/CORSI/stranieri.htm o presso la
Segreteria dell’Ufficio Esami di Stato) :
a) i cittadini comunitari non italiani ovunque residenti ed i cittadini non comunitari regolarmente soggiornanti
in Italia di cui al D.Lgs 286/98 e succ. modif., presentano direttamente la domanda alla Segreteria
dell’Ufficio Esami di Stato, allegando la documentazione prescritta dal bando, debitamente corredata di:
1. titolo accademico con esami sostenuti e votazione riportata, tradotto e legalizzato dalla
Rappresentanza Italiana competente per territorio nel Paese al cui ordinamento appartiene
l’Istituzione che ha rilasciato il titolo;
2. “dichiarazione di valore in loco” rilasciato dalla Rappresentanza medesima.
b) i cittadini non comunitari residenti all’estero presentano la domanda e la prescritta documentazione alla
Rappresentanza diplomatica italiana, la quale provvederà a trasmettere all’Università quanto indicato al
punto a) 1.,2.
L’immatricolazione dei cittadini stranieri è in ogni caso subordinata all’accertamento della conoscenza della
lingua italiana verificata secondo modalità successivamente stabilite dal Collegio dei docenti.
I cittadini italiani in possesso di un titolo accademico conseguito all’estero che non sia già stato dichiarato
equipollente ad una laurea italiana devono attenersi alle medesime modalità indicate al punto a) “cittadini
stranieri”
Nella domanda di ammissione, il candidato portatore di handicap, deve indicare, ai sensi della Legge 5
febbraio 1992 N. 104 e succ. modif., l’ausilio necessario in relazione alla propria particolare situazione.
Non verranno accettate domande prive in tutto od in parte della documentazione richiesta.
In base alla vigente normativa universitaria, è fatto divieto di contemporanea iscrizione ad altro master, a
corsi di laurea o di diploma universitario, a scuole di specializzazione ed a corsi di dottorato di ricerca.
Agli ammessi è richiesto un contributo di € 2.000,00 da versare prima dell’inizio del Master sul c/c postale n.
12520276 intestato a: Università degli Studi di Pavia, Servizio Tesoreria, Entrate Diverse – 27100 Pavia –
indicando come causale del versamento: Master di II liv. in”Preformulazione e Sviluppo Galenico” a.a.
2006/07 (il bollettino può essere ritirato presso il Dipartimento di Chimica Farmaceutica).
In nessun caso verrà restituito il contributo di iscrizione al Master.
Il rilascio del diploma è subordinato alla presentazione di apposita istanza in marca da bollo da € 14,62 ed
al versamento di € 45.00 (comprensivo del contributo per la stampa del diploma e dell’imposta di bollo sulla
pergamena assolta in modo virtuale).
Non si restituiscono documenti allegati all’istanza.
Pubblicità degli atti
L’elenco degli ammessi e qualsiasi comunicazione ai candidati, verrà resa nota dal Dipartimento di Chimica
Farmaceutica al sito web
…………… (indicare il sito del Dipartimento) (Al fine di ottemperare alle
disposizioni in materia di protezione dei dati personali di cui al D.Lgs. 30/06/03, n. 196, l’identità degli
ammessi sarà espressa con la sola indicazione del codice fiscale).
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Gli avvisi esposti hanno valore di comunicazione ufficiale ai candidati ammessi ed agli esclusi. Gli interessati
non riceveranno alcuna comunicazione scritta.
Tutela della riservatezza
Ai sensi del
Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (“Codice in materia di protezione dei dati
personali”), i dati personali forniti dai candidati saranno raccolti presso l’Ufficio Esami di Stato dell’Università
degli Studi di Pavia e trattati, anche in forma automatizzata, per le finalità di gestione del procedimento di
selezione, dell’eventuale procedimento di immatricolazione e successive procedure connesse alla carriera
del candidato.
La comunicazione dei dati personali da parte dei candidati è obbligatoria ai fini della valutazione dei requisiti
richiesti, pena l’esclusione dalla partecipazione alla selezione od all’iscrizione al Master stesso.
I candidati godono dei diritti di cui al Decreto Legislativo sopraccitato, tra i quali figura il diritto di accesso ai
dati che lo riguardano, nonché alcuni diritti complementari tra cui il diritto di far rettificare, aggiornare,
completare o cancellare i dati erronei, incompleti o raccolti in termini non conformi alla legge, nonché il diritto
di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi.
Norme di rimando
Per quanto non espressamente disciplinato dal presente bando, si rimanda alle disposizioni previste dalla
vigente normativa sui Master Universitari ed in particolare al Decreto 22 ottobre 2004 n. 270, al
Regolamento dei Corsi per Master Universitario dell’Università degli Studi di Pavia ed al Decreto di
Istituzione del Master in “Preformulazione e Sviluppo Galenico“ N. …..... del …….
Per informazioni relative all’organizzazione del corso:
Segreteria organizzativa del corso:
Università degli Studi di Pavia – Facoltà di Farmacia
Dipartimento di Chimica Farmaceutica
Viale Taramelli 12, 27100 Pavia
Sig.ra Maria Cristina Sacchi
Tel.0382-987374 Fax 0382-422975 – E-mail: [email protected]
Segreteria della Ripartizione Formazione Post Laurea
Via Ferrata 1, 27100 Pavia
Tel: 0382 985969/70/75 Fax 0382 985976
Orario al pubblico:
dal Lunedì al Venerdì dalle ore 9:30 alle ore 12:00
Pavia, 15/09/2006
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
F.to Dott. Piero ZANELLO
IL RETTORE
F.to Prof. Angiolino STELLA
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